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https://youtu.be/qA85jH1mw58

안녕하세요

2022년 주가 하락에 시달린 상장사들이 3월 정기주주총회를 앞두고 경영권 분쟁에 시달리는 모습입니다

 

주주들의 주가하락에 대한 분노가 경영권 분쟁의 원동력이 되고 있는데 최대주주 지분이 적은 것도 아닌데도 계란으로 바위칙 하듯이 경영권 분쟁을 일으키며 논란을 만들어내고 있는 모습입니다

 

예전에는 3월 정기주주총회에 나타나 주주가치제고를 요구하며 무한정 주주총회를 끌어 엉망으로 만들고 기업이미지를 망치는 총회꾼들이 있었지만 이제는 투자조합이나 투자자문사와 같은 법인체로 이런 활동을 조직적으로 행하는 적극적인 행동주의투자자들이 많아진 모습입니다

 

이들중에 진짜 기업경영을 개선해 기업가치를 끌어올리려 하는 쪽도 있겠지만 대부분 3월 정기조총에서 주주들의 성난 민심을 달래고 형식적이지만 주주가치를 제고해 주는 모양새를 위해 경영권 분쟁을 이용하는 것도 같습니다

 

소액주주들이야 이들이 시끄럽게 만들어 배당금을 단 몇푼이라도 더 받는 것이 좋을 수 있겠지만 그 기업 입장에서는 이미지도 망가지고 사내유보금도 강탈당하는 것으로 보일 수 있어 그렇게 좋아 보이지는 않습니다

 

배당금도 기업경영의 결과로 주주들에게 되돌려 드리는 것인데 신중한 검토 없이 즉흥적으로 주총현장에서 올려준다는 것이 예전 총회꾼들의 쇼와 별반 달라보이지 않습니다

 

실제로 경영권 분쟁이 발생해 주가가 급등하려면 최대주주 경영권을 위협할 수준의 지분율이 있어야 하고 이를 토대로 지분경쟁을 할 자금력도 있어야 경영권 분쟁이라 부를 수 있을 겁니다

 

겨우 3%대의 주식으로 장부열람권을 행사할 수준으로 30%이상의 지분을 보유한 최대주주의 경영권을 넘본다는 것은 어불성설일 겁니다

 

경영권분쟁은 말 그대로 경영권을 적대적으로 빼앗을만큼 탐나는 기업에서나 가능한 것으로 그럴 가치도 없는 기업의 경영권을 빼앗겠다고 나서는 것은 일종의 투자자를 유인하기 위한 쇼일 가능성이 크고 여기에 따라들어간 일반투자자들은 단기 상투에 물려 버릴 수 있기 때문에 주의해야 합니다

 

주주행동주의로 배당금 더 달라는 요구를 마치 경영권분쟁인 양 보도하는 것은 기자들이 경영권 분쟁 자체를 제대로 이해하지 못하고 있기 때문으로 진짜 경영권 분쟁은 이사회를 차지하는 것으로 경영판단을 내리는 이사회 멤버를 누가 더 많이 확보하느냐의 싸움이 되기 때문에 필연적으로 지분경쟁에 빠져들 수 밖에 없습니다

 

이전에 지주회사 한진칼에 대한 경영권 분쟁이 대표적으로 양측에서 우군까지 끌여들여 조단위의 자금이 들어가는 지분경쟁을 벌여 실제로 주가도 상당히 급등한 사례가 있지만 그 외에 경영권 분쟁은 주총 대 주주들의 화풀이를 대신해 주는 정도의 쇼에 지나지 않았고 일종에 주가관리방안으로 포장된 것 같다는 의구심이 드는 것들입니다 

 

재벌가의 경영권분쟁처럼 대규모 자금을 들여 지분경쟁을 하는 것도 아니고 장부열람권을 이용해 경영에 불만을 드러내고 개인투자자들의 위임장을 통해 세를 과시하는 것인데 최대주주 지분율이 적다면 모를까 경영권에는 별 다른 위협이 되지 않아 주가급등을 보고 따라들어간 소액주주들이 단기 고점에 상투물릴 수 있습니다

 

투자에 참고하세요

 

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https://youtu.be/yIuDmwOPbpY

안녕하세요

피플바이오가 상한가를 기록하는 치매관련주들이 대거 강세를 나타내며 끝이 났습니다.

 

해외 제약사에 개발 중인 알츠하이머 신약이 임상 3상 연구에서 효과를 냈다는 소식에 알츠하이머 관련주로 분류돼 오름세를 불러온 것으로 보입니다.



29일 장 종료 기준 피플바이오는 전일 대비 29.89%(2170원) 오른 9430원에 거래를 마쳤습니다.



이날 강세는 전날 미국 제약사 바이오젠이 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’의 임상 3상 실험에서 해당 약이 알츠하이머 증상 악화를 억제하는데 효능이 있다는 연구결과가 나왔다는 소식이 견인한 것으로 풀이됩니다.



피플바이오는 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액 검사 제품군을 보유하고 있습니다.



바이오젠에 따르면 일본과 미국 중국에서 알츠하이머 초기 환자 1795명을 대상으로 1년 반 동안 임상시험을 진행한 결과 투약 그룹이 비 투약 그룹보다 기억력과 판단력 저하 등 증상 악화가 27% 억제된 것으로 나타났다고 합니다.



부작용으로 우려되던 뇌부종 발생률은 투약 그룹에서 더 높은 경향이 있었으나 양호한 범위에 있었다고 알려져 알츠하이머성 치매치료제가 또 나오게 될 것 같습니다.

 

선진국에 노인인구가 증가하면서 치매치료제 시장이 급성장하고 있는데 알츠하이머성 치매치료제도 시장이 빠르게 성장하고 있습니다

 

우리나라도 여러 바이오신약개발사들이 알츠하이머성 치매치료제를 개발하고 있어 기대감이 주가에 선반영되는 모습입니다

 

국내 바이오종목들이 고점 대비해서 반토막 이상 주가가 폭락한 상황이라 저가매수세가 대기하고 있는 것을 확인할 수 있습니다

 

투자에 참고하세요

 

치매국가책임제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

제일약품

씨트리

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

로고스바이오

SK바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

샤페론

엔젠바이오

 

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https://youtu.be/bsnEdJzwXj4

안녕하세요

아이큐어는 구주 1주당 신주 0.65주를 배정하는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 진행한다고 전날 공시했는데 시설자금 222억원, 운영자금 99억원, 채무상환금 477억원 등 총 799억9995만원 규모로 신주발행가는 6490원으로 오는 12월27일 상장 예정입니다.

 

아이큐어가 유상증자 자금 중 채무상환금 477억원은 제4회 전환사채 상환자금으로 주식전환이 안 되고  전환사채 풋옵션(조기상환청구) 상환에 대비하기 위한 목적입니다

 

전환사채가 주식 전환되지 않고 원리금 상환으로 돌아오는 경우는 흔치 않은 경우인데 아이큐어가 오랜동안 고점 대비 하락세를 나타내고 있어 전환가격보다 현 주가가 낮기 때문에 주식전환의 실익이 없기 때문인데 제4회 전환사채의 전환가격은 20,842원으로 현 주가 대비해서 너무 높은 가격이기 때문에 조기상환권을 행사할 가능성이 커 보입니다

 

아이큐어는 223억원 자금으로 생산성 향상과 해외 GMP인증규격 승인 후 매출 확대를 위한 제약공장 증설을 계획하고 있는데 증설된 공장은 패치 해외시장 전용으로 별도 운용할 전망입니다

 

이번 유상증자가 실패할 경우 아이큐어는 최악의 상황에 내몰릴 수 있기 때문에 주가도 급락이 나타나고 있는 모습입니다

 

최대주주 17.54%에 불과해 이번 유상증자에서 실권할 경우 최대주주 지분율이 한자리수로 내려갈 수 있습니다

 

투자에 참고하세요

아이큐어 IR 2022Q1.pdf
4.40MB

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https://youtu.be/VJpjk8j6zTM

안녕하세요

정부가 의료용 대마 합법화하는 세계적 추세에 따라 대규모 재배 단지 조성을 검토한다는 소식에 의료용 마약 관련주들이 급등하고 있습니다.

 

화일약품은 세계 최초 의료용 대마(CBD)의 퇴행성 뇌질환 효과 연구 논문 발표와 특허도 취득 보유중인 카나비스메디칼 지분 49.15%를 보유하고 있는데 29일 오후 1시 42분 현재 화일약품은 전일대비 770원(29.84%) 급등한 상한가 3350원에 거래 중입니다.

 

이 날 국내 모언론사에서 농림축산식품부는 산업용 대마 생산 전 주기 안전 관리 체계를 마련하기 위한 연구 용역을 추진하고 있다며 마약류관리법에서 분리해 산업화하겠다는 구상에 따른 것이라고 보도해 의료용 마약류 뿐 아니라 산업용 마약류의 합법화도 추진되는 것으로 이해할 수 있는 보도를 했습니다.

 

이에 부가 산업용(의료용) 대마를 합법화하는 세계적 추세에 따라 대규모 재배 단지 조성을 검토한다고 덧붙였습니다.

 

세계 각국은 이미 산업용 대마 규제를 완화해 산업으로 육성하는 추세로서, 미국은 현재까지 36개 주에서 의료용 대마를 합법화했고 2018년에는 대마 성분으로 만든 뇌전증 치료제인 에피디올렉스의 사용을 승인했습니다.



의료용뿐만 아니라 기호용 대마까지 합법화한 캐나다는 의료목적대마사용등록제(ACMPR)를 도입해 2020년 기준 30만 명 이상의 환자가 대마 성분으로 치료받고 있습니다.



이같은 소식에 주식시장에서는 우리바이오, 마이더스AI, 화일약품 등 마리화나 관련주에 매수세가 몰리며 급등하고 있는데 마약류관리법에 의해 제한된 업체에게만 사업허가를 내 줄 수 있기 때문에 그 자체가 진입장벽이 있는 시장이기 때문입니다



화일약품은 카나비스메디칼의 지분을 49.15% 보유하고 있는데 카나비스메디칼은 2018년부터 한국과학기술원(KAIST)과 꾸준히 의료용 대마를 활용한 연구개발 투자를 진행 중으로 카나비스 연구를 함께 하는 KAIST 최인성 교수는 서울대학교에서 학사와 석사를 마치고 하버드에서 박사를 이수, 매사추세츠공과대학교(MIT) 로버트 랭거(Robert Langer)교수 연구실에서 포닥(박사후연구원)을 과정을 거쳤습니다.



글로벌 학술지 칸나비스&칸나비노이드 리서치(Cannabis and CannabinoidResearch)에 세계 최초로 CBD(환각 작용이 없는 대마)의 퇴행성 뇌질환 효과연구 논문 발표와 관련 특허도 취득한 것으로 알려져 있습니다.

 

의료용 대마의 제약화가 앞서 있는 기술을 보유한 것으로 평가되는 카나비스메디칼 지분을 화일약품이 보유하고 있다는 사실에 묻지마 매수세가 유입되고 있는 모습입니다

 

정부의 대규모 재배단지 조성은 시장 확대의 발판으로 인식되어 관련 기술을 가지고 있는 회사들에게는 시장확대의 호기로 받아들여지기 때문입니다

 

투자에 참고하세요

의약용 대마 관련주

아이큐어

화일약품

우리바이오

에스엘바이오닉스

엔에프씨

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https://youtu.be/28HQXFQhEpU

안녕하세요

정부의 의료용 대마재배 대규모 단지 조성 검토 소식과 관련해 아이큐어가 고부가 가치 기술을 보유하고 있다는 소식에 강세를 나타내고 있습니다.

 

29일 오후 1시6분 현재 아이큐어는 전 거래일 대비 5.78% 오른 1만4600원에 거래되고 있습니다.

 

이날 한 매체는 농림축산식품부가 산업용 대마 생산 전 주기 안전 관리 체계를 마련하기 위한 연구 용역을 추진하고 있다고 보도했는데 의료용 대마를 합법화하는 세계적 추세에 따라 대규모 재배 단지 조성을 검토한다는 것입니다.

 

이미 세계적으로 의료용 대마를 합법화하는 추세에 있는데 미국은 현재까지 36개주에서 의료용 대마를 합법화했고, 2018년에는 대마 성분으로 만든 뇌전증 치료제인 에피디올렉스의 사용을 승인했습니다.

 

의료용뿐만 아니라 기호용 대마까지 합법화한 캐나다는 의료목적대마사용등록제(ACMPR)를 도입해 2020년 기준 30만명 이상의 환자가 대마 성분으로 치료받고 있습니다.

 

한편 아이큐어가 지분을 100% 보유한 자회사인 아이큐어비앤피는 점막투과기술에 대해 현재 15개의 특허를 보유하고 있고 이 가운데 의료용 대마 제품 약물들에 대해 개발이 가능한 것으로 알려졌는데 특히 모회사인 아이큐어는 약물 전달에 있어서 피부투과기술이 있어 패치 형태로도 개발할 수 있습니다.



아이큐어비앤피는 의료용 대마 과제를 바이오산업핵심기술개발사업(첨단바이오신소재) 국가 과제로 수행하고 있습니다.

 

의료용 대마 합법화는 뇌전증 환자 치료제로 사용되는 해외의약품 수입이 마약류 관리법 위반으로 관련 환우 가족들을 마약사범으로 양산한다는 현실적인 문제에서 합법화가 이뤄진 것으로 의료용 목적으로 제한하여 허용한 것입니다

 

이를 보수개신교회 일부에서 단순 마약합법화로 우기고 있는 것으로 현실을 몰라도 너무 모르는 무지에서 비롯된 주장입니다

 

마약을 나쁘다는 당위적인 주장에서 끝날 것이 아니라 의료용 마약이 사람을 구할 수 있는 치료제이자 의약품으로 사용될 수 있다는 점을 인정하고 우리 현실 생활에 맞게 이용할 수 있게 규제를 제한할 필요가 있다고 생각합니다

 

아이큐어의 관련 기술은 의료용 마약의 합법적 사용을 위해 필요한 기술이기에 시장성이 크다고 생각합니다 

 

다만 현재 아이큐어의 보유기술이 상업화하는데 어려움을 겪고 있어 시장이 열리지도 않은 측면이 있어 2021년 실적은 대규모 적자를 면치 못하고 있는 상태라 주가도 이를 반영한 흐름을 보이고 있습니다

 

상장 후 시간이 꽤 지난 상황에서도 실적이 여전히 적자를 나타내는 경우 이후 상장하는 실적을 내는 바이오업체들에 밀려 소외주가 될 수 밖에 없습니다

 

이런 종목은 실적이 흑자전환되는 시장변화의 시기에 투자를 해야 큰 수익을 얻을 수 있지만 지금같은 상황에서 주가가 내렸다고 뛰어들 것은 아니라고 생각합니다

 

투자에 참고하세요

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안녕하세요

미국 버지니아대 공학 및 응용과학대 연구팀이 네이처가 발간하는 '신호전달과 표적치료'(Signal Transduction and Targeted Therapy)에 파모티딘 성분 위장약의 코로나19 증상 완화 효과를 분석한 논문을 발표했다는 소식에 지난 9일 파모티딘 복합제의 식약처 시판 허가를 받은 조아제약이 강세입니다.

 

23일 조아제약은 오후 1시 43분 전 거래일 대비 455원(11.06%) 상승한 4415원에 거래되고 있습니다.

 

파모티딘은 히스타민 수용체를 억제해 위산 분비를 억제하는 역할을 하는 위장약으로 사용되고 있으며 연구는 지난해 코로나19 확산 초기 중국 우한에서 코로나19에 감염된 이후 생존한 노인들로부터 시작됐습니다.

 

보건위기시 생존율이 낮을 것으로 예상되는 빈곤층 노인들이 의외로 질병에서 잘 회복되는 모습을 보였기 때문인데 연구자들은 이들의 의료기록을 분석한 결과 다수가 만성 속 쓰림 증상을 앓고 있으며, 파모티딘 성분의 위장약을 복용하고 있는 것으로 조사됐습니다. 

 

연구팀은 파모티딘의 코로나19 증상 억제 효과를 정확히 알아내기 위해 전세계 30개국의 코로나19 환자 의료기록을 분석했고 이번 연구와 관련 있는 2만2560명의 데이터를 추려냈는데 앞서 성인 10명을 대상으로 한 비슷한 연구가 있었지만 이번 연구는 조사규모가 훨씬 크다는 점에서 연구의 신뢰도가 더 높다고 할 수 있습니다.

 

조사결과 파모티딘을 고용량(약품명 '펩시드' 약 10알)으로 복용하고, 이를 아스피린과 함께 복용한 경우 코로나19 환자의 생존 가능성이 높았던 것으로 나타났는데 연구팀은 위장약 성분이 사이토카인 폭풍을 억제하면서 코로나19 환자 보호 효과를 낸 것으로 분석했습니다. 

 

한편 조아제약은 지난 8일 '파모티딘'에 '수산화마그네슘'과 '침강탄산칼슘'을 더한 복합제 조아복합파모티딘정'을 일반의약품으로 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았는데 파모티딘의 코로나19 치료효과가 알려지면서 파모티딘 관련주로 부각된 것으로 풀이됩니다

 

아직 코로나19치료제로 임상적 효과를 확인한 것은 아닌데 코로나19 확진자 중 생존 가능성이 높았다는 것은 가능성을 확인한 정도라고 할 수 있습니다

 

장기적으로 임상시험을 통해 코로나19치료제로 개발될 수 있을 지 시간을 갖고 지켜봐야 할 것같습니다

 

시장참여자들은 코로나19치료제로 가능성에 주목하고 조아제약에 묻지마 매수를 보이고 있는데 일종의 학습효과로 작년에 코로나19치료제로 가능성 있는 약물들을 보유 약품으로 갖고 있는 종목들에 매수세가 집중된 전례를 기억하는 투자자들이 많은 것 같습니다

 

투자에 참고하세요

파모티딘 관련주

조아제약

종근당

신일제약

대웅제약

아이큐어

유한양행

휴온스

대원제약

동아에스티

 

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안녕하세요

알츠하이머병 치료의 길이 열렸는데 미국 제약사 바이오젠식품의약국FDA 으로부터 치료제 승인을 얻었기 때문인데 치매의 70%가량이 알츠하이머치매 입니다.

7일(현지 시간) 미 경제 방송 CNBC에 따르면 FDA는 이날 바이오젠이 #일본에자이제약사 와 함께 개발한 #알츠하이머치료제 를 승인했는데 FDA가 가장 최근에 알츠하이머병 관련 신약을 승인한 것은 2003년입니다.

알츠하이머병은 기억과 의사소통 등을 담당하는 뇌의 영역을 공격하는데 ‘ #애드유캔유맵 ( #Aducanumab )’이라는 이름의 이 약은 뇌에 ‘베타-아밀로이드’라고 불리는 해로운 단백질 덩어리를 제거하는 것을 돕습니다.

새 약은 이미 악화된 환자의 상태를 정상으로 되돌리지는 못하고 이를 늦추는 효과가 있는데 가격은 연간 5만6,000달러(약 6,200만 원)로 약은 4주에 한 번씩 주사로 맞아야 하는데 CNBC는 “알츠하이머 환자들과 제약업계에 대단한 날”이라고 평가했습니다.

다만, 효능에 대한 논란도 적지 않은데 지난해 11월 FDA의 외부 전문가 자문위는 바이오젠이 제출한 신약의 효과에 의문을 제기한 끝에 FDA에 승인을 권고하지 않기로 했습니다.

앞서 바이오젠은 지난해 3월 임상 3상에서 성공 가능성이 없다는 중간평가에 임상시험을 중단한 바 있고 이후 3상 임상 참가자 가운데 일부에서 약의 용량을 높인 결과 상당한 효과가 나타났다고 발표했고 FDA가 이를 검토하겠다고 했었습니다.

블룸버그통신은 “알츠하이머병 치료에 극적인 변화를 가져올 획기적인 사안”이라면서도 “FDA가 논란을 빚는 치료법을 승인했다”고 전했습니다.

알츠하이머병은 일명 치매로 노인국가에서 가장 큰 이슈가 되고 있는 질병으로 이를 치료할 수 있는 치료제는 많이 연구되고 있지만 미FDA의 허가를 받은 약은 바이오젠이 유일한 것 같습니다

선진국병인 알츠하이머병은 노인 뿐 아니라 젊은층에도 발생하고 있는 병이라 치료제 개발에 대한 요구가 많이 있어 왔지만 아직은 인간이 다 알지 못하는 뇌에 관한 질병이라 아직 갈 길이 멀어 보이기는 합니다

바이오젠의 ‘애드유캔유맵(Aducanumab)’이 알츠하이머 치료제로 미FDA의 허가를 받으면서 #치매국가책임제 관련주들이 관심을 받게 될 것 같습니다

투자에 참고하세요

치매국가책임제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

씨트리

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

로고스바이오

SK바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

 

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안녕하세요

아이큐어는 지난 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병(치매) 치료제인 도네페질 치매 패치의 임상 1상 임상시험 계획(IND)이 승인됐다고 30일 밝혔습니다.

이번 1상 임상시험은 건강한 성인 40명을 대상으로 주 2회 투약되는 IPI-401패치와 1일 1회 경구제 아리셉트정의 항정상태 약동학과 상대적 생체 이용률 평가, 내약성 평가, 부착성 평가 등으로 진행됩니다.

아이큐어 관계자는 "FDA와의 Pre-IND 미팅에서 505(b)2 트랙을 통해 임상 1상으로 허가 신청이 가능하다고 답변을 받았다"며 "이번 임상 1상 종료 후 바로 품목허가를 진행해 빠르게 미국 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했습니다.

특히 아이큐어는 이미 국내에서 약 400명 환자를 대상으로 한 임상3상에서 성공적인 결과를 얻었는데 이를 바탕으로 지난 13일 셀트리온과 함께 품목허가를 신청해 연내 승인을 기대하고 있고 따라서 미국 임상 1상에서도 충분히 좋은 결과를 보여줄 것으로 기대합니다.

이 관계자는 "아이큐어가 한국과 미국, 일본 등에서 도네페질 치매 패치 특허와 세계 최초 임상 3상 데이터를 보유한 만큼 글로벌 컨퍼런스와 치매 학회 등에 참석할 예정"이라고 말했습니다.

한편, 아이큐어는 미국 임상 1상 진행과 동시에 선진국 기준 의약품생산시설(cGMP·EUGMP) 공장 승인 절차를 진행할 예정입니다.

현재 전문 컨설팅 업체와 계약을 체결해 미국 및 세계시장 진출을 준비하고 있는데 시장 조사업체 퍼시스턴스 마켓 리서치는 글로벌 치매치료제 시장규모를 2020년 기준 211억 달러(25조원)로 예상했습니다.

아이큐어가 치매치료제 도네페질 치매 패치의 임상 1상을 미FDA에서 승인 받으면서 본격적인 치료제 개발에 들어가게 되었습니다

패치제는 치료에 편리하고 환자 스스로가 사용하기 편리해 치매치료제의 게임체인저로 불리는 것으로 아이큐어의 기업가치를 높여주는 파이프라인이 될 것 같습니다

투자에 참고하세요

 

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안녕하세요

아이큐어가 알츠하이머 치료제인 도네페질 치매패치 임상시험 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔는데 아이큐어는 CSR을 바탕으로 빠른 시일내에 식약처에 정식 품목허가 신청을 할 계획입니다.

알츠하이머 치매 치료제인 도네페질은 전 세계적으로 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 발매 되었습니다.

이에 지금까지 글로벌 제약사들은 하루 복용량이 많고, 제제 안정성이 낮은 경구 제형의 단점을 극복하고자 패치 제형 개발에 도전해왔지만 성공하지 못했습니다.

아이큐어가 품목 허가 신청 후 승인을 받게 된다면 전세계 최초로 도네패질 패치제 상업화에 성공하게 됩니다.

아이큐어 관계자는 “CSR을 수령하여 조만간 품목허가 신청할 예정이라” 며 "이미 전북 완주에 cGMP급 생산공장을 갖추고 있는 만큼 승인 후 본격 생산에 들어갈 것으로 기대한다”고 말했습니다.

한편 아이큐어는 지난 3월 도네패질 패치 미국 FDA(식품의약국) 1상 임상시험계획 신청서를 제출했습니다.

아이큐어는 이미 도네페질 패치 미국 특허를 보유하고 있고 임상 3상 데이터를 보유하고 있어 505(b)2 트랙을 통해 임상 1상 완료 후 바로 품목허가 신청이 가능합니다.

바이오신약 개발회사는 당장 실적이 없더라도 R&D 파이프라인의 연구성과에 따라 기업가치를 재평가 받는데 이번에 아이큐어는 알츠하이머 치료제인 도네페질 치매패치 임상시험에서 긍정적인 결과를 받아들어 상업화에 한발 더 다가간 모습입니다

알츠하이머 치료제는 노인인구가 증가하고 있는 선진국에 큰 시장을 갖고 있고 성장성이 큰 시장이기에 손쉽게 처방할 수 있는 도네패질 패치는 시장진입에 유리한 신약을 갖게 된 것을 의미합니다

투자에 참고하세요

아이큐어 2020년 실적공시

1. 재무제표의 종류 연결
2. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원) 당해사업연도 직전사업연도 증감금액 증감비율(%)
- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함) 90,144,211,138 60,922,489,710 29,961,757,540 49.2
- 영업이익 -15,867,804,933 -6,291,250,579 -9,576,554,354 -152.2
- 법인세비용차감전계속사업이익 -11,497,781,340 -8,512,764,738 -3,103,138,653 -36.5
- 당기순이익 -12,150,404,076 -8,654,331,025 -4,019,788,769 -46.4
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안녕하세요

아이큐어는 도네페질 패치 미국 임상 등을 위해 500억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행했는데 전환가액은 1주당 6만1890원이며, 표면 이자율과 만기 이자율은 모두 0%입니다.

미래에셋대우와 KB증권이 대표주관사로 선정하여 진행됐는데 발행대상자는 신한금융투자, 산은캐피탈, 부국증권, 이베스트투자증권, 한양증권, NH투자증권, 한국투자증권, 삼성증권, KB증권, 미래에셋대우 등 22개 펀드사가 참여했습니다.

자금 사용 목적은 도네페질 미국 임상비용 및 R&D(연구개발) 비용, 공장 증설 필요자금 및 운영자금 등입니다.

회사 관계자는 "도네페질 패치 임상 외에도 파킨슨 패치, CBD 의약품, 항암제, 펩타이드 등 글로벌 시장 진출을 위한 파이프라인의 가능성을 높이 산 투자자들의무이자 CB 발행으로 연결됐다"고 말했습니다.

한편 아이큐어는 최근 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 패치의 글로벌 3상을 마쳤고, 파킨슨 치료제 로티고틴 패치의 미국 진출을 위한 계약을 체결했습니다.

아이큐어는 미국 내 10조 원 이상의 항암 진통제 시장을 겨냥, 펜타닐 (Fentanyl) 패치 연구와 함께 대마 유래(CBD) 함유 경피 흡수제 연구 개발도 승인을 취득했습니다.

아울러 도네페질 치매 패치의 미국 진출 이후 2024년 51조의 의료용 대마 시장에 항암 진통제 및 뇌질환 개선 제품으로 진출할 로드맵을 갖추고 연구개발을 진행하고 있습니다.

노인인구 증가에 따른 노인성 질환에 대한 관심이 많아지면서 관련 파이프라인을 보유하고 있는 바이오신약 개발사들에 투자자들의 매수세가 유입되고 있습니다

투자에 참고하세요

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