아이큐어 알츠하이머 치료제 도네페질 치매패치 임상시험 결과 보고서(CSR) 수령 급등세

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아이큐어가 알츠하이머 치료제인 도네페질 치매패치 임상시험 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔는데 아이큐어는 CSR을 바탕으로 빠른 시일내에 식약처에 정식 품목허가 신청을 할 계획입니다.

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알츠하이머 치매 치료제인 도네페질은 전 세계적으로 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 발매 되었습니다.

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이에 지금까지 글로벌 제약사들은 하루 복용량이 많고, 제제 안정성이 낮은 경구 제형의 단점을 극복하고자 패치 제형 개발에 도전해왔지만 성공하지 못했습니다.

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아이큐어가 품목 허가 신청 후 승인을 받게 된다면 전세계 최초로 도네패질 패치제 상업화에 성공하게 됩니다.

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아이큐어 관계자는 “CSR을 수령하여 조만간 품목허가 신청할 예정이라” 며 "이미 전북 완주에 cGMP급 생산공장을 갖추고 있는 만큼 승인 후 본격 생산에 들어갈 것으로 기대한다”고 말했습니다.

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한편 아이큐어는 지난 3월 도네패질 패치 미국 FDA(식품의약국) 1상 임상시험계획 신청서를 제출했습니다.

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아이큐어는 이미 도네페질 패치 미국 특허를 보유하고 있고 임상 3상 데이터를 보유하고 있어 505(b)2 트랙을 통해 임상 1상 완료 후 바로 품목허가 신청이 가능합니다.

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바이오신약 개발회사는 당장 실적이 없더라도 R&D 파이프라인의 연구성과에 따라 기업가치를 재평가 받는데 이번에 아이큐어는 알츠하이머 치료제인 도네페질 치매패치 임상시험에서 긍정적인 결과를 받아들어 상업화에 한발 더 다가간 모습입니다

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알츠하이머 치료제는 노인인구가 증가하고 있는 선진국에 큰 시장을 갖고 있고 성장성이 큰 시장이기에 손쉽게 처방할 수 있는 도네패질 패치는 시장진입에 유리한 신약을 갖게 된 것을 의미합니다

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투자에 참고하세요

아이큐어 2020년 실적공시

1. 재무제표의 종류		연결
2. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원)		당해사업연도	직전사업연도	증감금액	증감비율(%)
- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함)		90,144,211,138	60,922,489,710	29,961,757,540	49.2
- 영업이익		-15,867,804,933	-6,291,250,579	-9,576,554,354	-152.2
- 법인세비용차감전계속사업이익		-11,497,781,340	-8,512,764,738	-3,103,138,653	-36.5
- 당기순이익		-12,150,404,076	-8,654,331,025	-4,019,788,769	-46.4