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'샤페론'에 해당되는 글 16건

  1. 2024.04.15 샤페론 350억원 대규모 일반공모 유상증자 실시 급락세
  2. 2024.03.19 샤페론 아토피치료제 미국 임상2상 개시 미국암연구학회(AACR) 참가 면역치료제 연구결과 발표
  3. 2024.02.28 국전약품 신규사업 전자소재 매출 가능성과 최대주주 주담대와 전환사채 주식전환 리스크 4
  4. 2023.11.28 샤페론 알츠하이머 치매 치료제 '누세린(NuCerin)' 라이센스 아웃 기대감 2
  5. 2023.11.16 샤페론 52주 신저가 기록 파이프라인 라이센스 아웃 불확실성 무상증자 가능성 4
  6. 2023.09.15 샤페론 치매지료 물질 'NuCerin' 알츠하이머 치료제로 기술수출 추진
  7. 2023.09.08 샤페론 미국 식품의약국(FDA) 아토피 치료제 '누겔'의 임상2상 시험계획(IND) 승인
  8. 2023.08.21 샤페론 중국 제약사에 아토피치료제 기술이전 추진 중
  9. 2023.07.31 코로나19진단키트 관련주 코로나19 재확산과 윤석열 정부 무능에 급등세
  10. 2023.07.31 샤페론 아토피 치료제(누겔) 미국 임상 2상 추진 코로나19치료제 임상 2상 성공 이후 호재성 재료 추가 노출
  11. 2023.05.04 알츠하이머관련주 일라이릴리(LLY) 알츠하이머 치료제 임상3상 긍정적 결과 수혜 기대감
  12. 2023.02.17 샤페론 파이프라인 속속 임상 진입 추가 라이센스 아웃 기대감
  13. 2022.10.21 샤페론 유럽 최대 제약·바이오 전시회 '바이오유럽 2022' 참가
  14. 2022.05.27 샤페론 한국거래소 상장예비심사 통과 협력업체 국전약품 급등세
  15. 2022.01.12 국전약품 원료의약품 고객사 샤페론 기업공개(IPO) 추진 소식에 급등세
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안녕하세요

샤페론은 지난 12일 운영자금 조달을 위해 350억원 규모의 일반공모 유상증자를 결정했다고 장 마감 후 공시했는데 예정발행주식수는 총 1318만2000주이며, 예정발행가액은 2655원으로 청약일은 오는 6월10~11일입니다

 

샤페론의 대규모 유상증자는 일반공모 형식이라 공시 다음날 주가 급락이 나타나 공모가격이 현재가격대로 추가적인 공모가격 하락이 예상되고 있습니다

 

샤페론에 따르면 현재 ‘누겔(NuGel)’은 작년 9월 미국 FDA로부터 미국 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 첫 환자 등록을 지난 3월 1일부터 순조롭게 시작했는데 미국 임상 2상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있습니다

 

성승용 샤페론 대표이사는 누겔 임상 2상과 파필리시맙의 개발 진행을 통해 라이선스 아웃이 가능할 것으로 희망고문하고 있지만 이는 어디까지나 350억원의 유상증자를 위한 희망고문이 아니냐는 말이 나오고 있어 유상증자 실패 가능성이 거론되고 있습니다

 

샤페론의 파이프라인이 가치가 있다면 유상증자 이전에 라이센스 아웃을 통해 투자비를 마련할 수 있었을텐데 기존 제약사들과 R&D 업계에서 누구도 라이센스 인에 나서지 않았기 때문에 결국 시장에 손을 벌린 것으로 보고 있기 때문입니다

 

바이오신약 개발사들이 상장 후 2년여가 지나면서 공모자금을 대부분 까먹게된다면 다시 시장에 손을 벌리게 되는데 예전 같으면 그 동안의 R&D 성과로 투자금을 다시 마련할 수 있었을 지 모르지만 최근의 투자자들은 그렇게 순진한 키다리아저씨가 아니기 때문에 연구성과에 대해 업계의 객관적 평가를 원하곤 합니다

 

라이센스 아웃에 성공하지 못할 경우 연구의 진실성이 의심 받기 때문에 투자자들의 외면을 받게 되는 경우가 많습니다

 

이는 바이오신약개발 1세대인 유전자치료제 개발사 헬릭스미스가 먹튀로 끝나면서 시장참여자들이 라이센스 아웃을 하지 않는 연구개발에 대해 색안경을 끼고 보게 되는 것 같습니다

 

샤페론도 연구진실성에 대한 객관적 증거를 투자자들에게 제공하지 못한다면 공모가격은 더 떨어지고 공모자금도 줄어들 수 밖에 없어 보입니다

 

투자에 참고하세요

샤페론 20230104 한양증권.pdf
0.56MB
샤페론 IPO KB투자증권 분석보고서.pdf
1.78MB

 

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https://youtu.be/5Y0Nwr9FP3A?si=0t3tVeAAhfPdsU6J

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안녕하세요

샤페론이 올 해 들어와 다양한 호재성 재료를 내놓고 있지만 주가는 아직 힘을 못 쓰고 비리비리한 모습을 보이고 있습니다

 

샤페론이 내놓은 호재 중에 아토피 치료제 ‘누겔’(NuGel)의 글로벌 기술이전을 목표로 미국 임상 2상에 착수한다는 뉴스는 주가를 한번 들어올릴 재료는 되었지만 지속적으로 상승추세로 만들기에는 힘이 딸리는 모습입니다

 

샤페론이 아토피 치료제 누겔의 미국 내 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했는데 이제 시작이라 임상2상의 중간 결과를 얻는데도 상당한 시간이 걸릴 것으로 보입니다

 

샤페론은 지난해 9월 미국 FDA로부터 ‘누겔’ 글로벌 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았는데 해당 임상은 다양한 인종의 경증·중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있고 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되며 예상 임상 종료 시점은 2026년 상반기로 예정되어 있어 갈 길이 멀어보이는 상황입니다.

 

한국 임상 2상으로 샤페론이 발굴한 바이오마커에 양성인 ‘A형 아토피 환자’가 전체 환자의 70% 이상이며, 이들 환자에게 적용된 치료법이 아토피 치료제 시장의 ‘JAK 억제제’나 ‘PDE4 억제제’보다 월등히 안전하고 효과가 높아 미국과 유럽 포럼에서 주목받은 바 있어 이번 미국 임상을 통해 다인종에 대한 임상데이타를 확보할 경우 글로벌 라이센스 아웃에 유리한 위치를 점할 것으로 보입니다

 

또 샤페론은 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙(Papiliximab)에 대한 연구 결과를 포스터로 발표할 예정인데 파필리시맙(Papiliximab) 이 안전한 항체치료제로 개발될 수 있다는 점을 설명할 예정입니다

 

지금까지 샤페론이 파이프라인으로 갖고 있는 신약후보물질들은 임상 단계를 높여가고 있지만 아직까지 글로벌 다국적 제약사들의 라이센스 인 제안이 없는 상황으로 샤페론이 열심히 자기 돈 써가며 임상을 진행하고 있는 상황입니다

 

바이오신약개발 1세대인 헬릭스미스의 사례에서 볼 수 있듯이 임상3상까지 외부 간섭없이 독자적인 자금마련으로 연구를 진행하는 경우 마지막 실패까지 10여년의 세월이 걸린다는 측면에서 시장을 통해 수조원의 자금을 빨아가 회사 오너와 연구자들은 장학금을 받을 수 있지만 투자자들은 키다리아저씨가 되어 장학금을 주고 돌려 받는 이익이 없는 자선사업가가 됩니다

 

샤페론이 연구의 진실성을 인정받으려면 다국적 제약사와 같이 글로벌 블럭버스터급 신약으로 키워줄 수 있는 파트너를 찾아 라이센스 아웃을 하고 정당한 계약금과 마일스톤을 수령해 주주들에게 배당도 하고 자체 연구개발비를 마련할 수 있어야 할 것입니다

 

그저 미국 학회에 가서 논문을 발표한다던가 해외에 가서 임상을 진행하는 것은 회사 자금을 까 먹는 것으로 그렇게 돈을 쓰다 또 시장에 손을 벌리게 될 것이라 연구의 진실성을 객관적으로 증면해야 할 것입니다

 

투자자들은 더 이상 키다리 아저씨가 아니란 사실을 알아야 합니다

 

투자에 참고하세요

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https://youtu.be/fLoFxiYGxGY?si=cz_IePJDJtpI-ek9

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안녕하세요

국전약품은 감기약 원료의약품 공급업체로 유명한 회사인데 경영권 승계이후 신규사업으로 전자소재사업에 뛰어들어 외형 확대에 나서고 있는 모습입니다

 

국전약품은 2023년 연결기준 누적 매출 1220억원, 영업이익 65억원. 당기순이익 47억원을 달성했고 전년 대비 매출은 17.6%(183억원), 영업이익은 85.2%(30억원) 증가했으며, 같은 기간 당기순이익은 47.1%(42억원) 감소하는 아쉬운 실적을 내놓았습니다

 

이는 전환사채 평가손실이 발생한 것으로 전환사채의 전환가격과 현재 주가 차이에서 발생한 회계상 손실로 실제 현금 유출은 없는 손실입니다

 

국전약품의 원료의약품 사업과 전자소재 사업 모두 성장성을 갖고 있는 상태로 OLED 소재, 이차전지 전해액 첨가제, 반도체 소재, 일반케미컬 소재를 합성해 판매하는 전자소재 사업에서 올 해 실적이 발생할 것으로 기대하고 있습니다

 

전자소재 공장은 올해 4월 PSM(공정안전관리) 심사를 마치고, 본격적인 가동을 시작하게 될 예정입니다.

 

지난해 11월 설립한 케이에스바이오로직스(KSBL)는 국전약품의 중장기 성장 동력으로 나노항암제 제네릭 개발과 대량생산을 주력 사업으로 하고 있습니다.

 

KSBL은 항암제 블록버스터 제품 중 하나인 ‘아브락산’ 제네릭을 필두로 지난 5일 독일 항암제 전문기업 ‘아크비다(AqVida GmbH)’와 상호협력을 위한 협약(MOU)을 맺었으며, 독일을 기점으로 유럽 등 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.

 

또한 KSBL을 JV로 함께 만든 파트너 회사인 에스엔바이오사이언스가 보유한 췌장암 치료후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받으면서 R&D에 대한 기대감도 키우고 있습니다

 

하지만 에스엔바이오와 나노 항암제 개발을 위해 합작법인(JV) 케이에스바이오로직스(KSBL)를 설립한 것이 당장은 연구개발비만 쏟아붓고 있는 것이라 수익성을 위축시키는 결과로 연결되고 있습니다

 

국전약품의 신규사업은 확실한 캐시카우가 있는 상태에서 하는 것이라 다른 머니게임 하는 업체들과 차별화를 엿보이고 있지만 4월 이후 매출을 일으킬 수 있을 지 살펴봐야 할 필요가 있습니다

 

국전약품의 신규사업인 전자소재 분야에 상당한 투자가 이뤄진 상태라 만약 매출을 일으키지 못할 경우 밑빠진 독에 불 붓기로 비춰질 수 있기 때문입니다

 

국전약품은 혹시나 하는 기대감만 클 뿐 확실한 실적개선에 대해서는 이렇다 한 증거를 못 내놓고 있는 상황입니다

 

바이오분야에 투자할 때는 신약후보물질을 갖고 임상을 하던 논문을 쓰던 실적과 아무 상관이 없이 자신들의 보유 현금으로 돈을 쓰는 것으로 돈 버는 것과 상관없다는 사실을 알아야 합니다

 

주가가 오르기 위해서는 돈을 버는 확실한 증거와 가능성을 보여주야 합니다

 

투자에 참고하세요

국전약품 2023 대신증권.pdf
0.30MB
국전약품 IR 2023.pdf
3.77MB

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https://youtu.be/thgPWHWfGIQ?si=PywcL7BOXqokozFn

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안녕하세요

신약개발 바이오기업 샤페론의 알츠하이머 치매 치료제 '누세린(NuCerin)'이 유럽 최대규모 바이오 박람회서 큰 호평을 받았는데 샤페론은 독일 뮌헨에서 개최되는 추계 '2023 바이오 유럽'에 참가해 주요 파이프라인 현황 및 로드맵을 공개했습니다

 

바이오 유럽은 전 세계 제약·바이오 기업 및 업계 전문가 등이 참석하는 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 전문 박람회 중 하나로, 이번 행사에서 샤페론은 글로벌 빅파마들과 만나 개발 중인 신약 파이프라인들의 임상 데이터를 소개하고 기술이전과 공동개발 등 협력 방안에 대해 논의했습니다

 

누세린은 국전약품과 국내 판권 계약을 진행하여 개발 중에 있는데 이번 국내 임상에서 1상의 목표가 달성이 되면, 국내외 후속 임상 및 추가적인 기술이전도 기대가 되고 있습니다

 

전세계에서 치매로 현재 약 5천만명이 고통받고 있으며, 이 숫자는 점점 증가하여 2030년에는 약 8천만명, 2050년에는 1억8천만명에 이를 것으로 예상되고 있습니다

 

치매치료제는 선진국을 중심으로 노인국가화 되면서 점점 중요성이 대두되고 있는 치료제로 시장성장성이 높은 것으로 알려져 있습니다

 

샤페론의 알츠하이머 치매 치료제 '누세린(NuCerin)'은 글로벌 다국적 제약사들도 연구성과에 관심을 갖고 협의를 하고 있어 실제 라이센스아웃이 성사될 가능성이 커지고 있습니다

 

샤페론은 인플라마좀의 개시 단계와 증폭 단계를 모두 동시에 억제하는 염증복합체 억제 기술을 독자적으로 보유하고 있으며, 이 기술을 바탕으로 호흡기 치료제인 '누세핀(NuSepin)'과 아토피 피부염 치료제 '누겔'을 개발했고 또 기존 항체 치료제를 1/10로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 유전공학적 접근이 용이한 나노바디(Nanobody) 기반의 차세대 항체치료제를 면역항암제 개발에 응용하고 있습니다.

 

샤페론은 실제 라이센스 아웃에 성공한 신약개발사로 보유하고 있는 파이프라인이 시장에서 관심이 많은 분야의 치료제들이라 앞으로도 라이센스 아웃을 계속해 갈 것으로 기대되고 있습니다

 

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https://youtu.be/thgPWHWfGIQ?si=sdRKkYilgs6KjDeP

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안녕하세요

샤페론의 주가가 52주 신저가를 기록하면서 개인투자자들의 원성이 커지고 있는 모습입니다

 

샤페론의 신약 파이프라인들이 대부분 임상 2상 이하에 머물고 있고 라이센스 아웃도 국내 제약사와 해외 중소 신약개발사에 머물고 있어 시장참여자들의 불안감이 커지고 있는 모습입니다

 

3분기 기준 영업수익이 1억 3천만원에 불과한 상황으로 영업손실이 80억원 대에 달해 꾸준히 있는 현금을 까 먹으며 버티고 있는 상황입니다

 

현재 샤페론의 현금성 자산은 245억원으로 이중 단기금융상품에 210억원이 들어 있어 내년까지는 있는 현금으로 버틸 수 있을 지 모르지만 보유 현금의 고갈에 불안해 하는 투자자들이 많은 상황입니다

 

회사는 "2023 바이오 인베스터 포럼"과 "2023 바이오 유럽"에 참가하는 등 적극적으로 투자자들을 찾아다니고 있고 라이센스 아웃을 할 파트너사를 찾고 있는 상황입니다

 

52주 신저가를 기록한 상황에서 내년 3월 정기주총을 맞아야 하기 때문에 이전에 무상증자를 실시할 가능성이 커 보이는데 어디든 샤페론의 파이프라인 중 라이센스 아웃을 해 갈 다국적 제약사가 나오면 무상증자도 구체화될 가능성이 커 보입니다

 

궁극적으로 유상증자나 주식연계 채권(전환사채, 신주인수권부사채)을 발행해 앞으로 연구개발 임상 자금을 마련하려는 노력을 할 것으로 예상됩니다

 

샤페론 스스로가 신약 파이프라인의 연구진실성을 검증받기 위해 라이센스 아웃 대상을 조기에 찾아 내거나 국내 대형제약사에 경영권을 넘기는 등의 재무적 리스크를 낮추려는 노력이 필요해 보입니다

 

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샤페론 20230104 한양증권.pdf
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https://youtu.be/y0doFFC6frI?si=Jwn4FqhcOaS5XAQq 

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안녕하세요

샤페론이 알츠하이머의 주요 인자를 제거하는 결과를 확인하고, 오는 2024년 다국적 제약사에 기술 이전하는 방안을 추진하고 있습니다.

 

 
15일 업계에 따르면 샤페론의 치매지료 물질인 'NuCerin'은 2021년 3월 국전약품과 국내 판권에 대한 기술이전을 완료했고 이 가운데 오는 2024년 신경계에 전문성이 있는 다국적 제약사로 기술이전하기 위한 개발을 진행 중입니다.

 

 
이미 국내에서는 임상1상을 진행 중에 있으며 NuCerin의 효과를 극대화 할 수 있는 바이오마커 또한 개발을 진행하고 있는데 바이오마커는 동물 연구를 통해 후보군을 도출하여 인체 대상 연구를 준비 중에 있습니다.

 

 
회사 관계자는 "알츠하이머에서 바이오마커는 특히 초기 알츠하이머 환자에게 임상적 유효성만큼 중요한 유효성 지표로 간주되고 있다"며 "바이오마커 연구를 통해 환자의 회복을 개선 시키는 것 뿐만 아니라 사전 약품 작용으로 사용될 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 설명했습니다.

 


치매 환자는 지속적으로 늘어날 전망인데 지난 2020년 기준 약 5000만명이 치매를 앓고 있고, 오는 2030년에는 9200만명, 2050년에는 1억5000만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상되고 있습니다.

 

고령화 사회에서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 없는 상황입니다.

 


샤페론은 치매를 유발한 5XFAD 마우스를 이용한 전임상 실험에서 NuCerin을 투약한 쥐의 뇌조직을 분석한 결과, NuCerin에 의한 뇌내염증이 감소한 것을 확인했고 이로 인해 뇌내 미세아교세포가 정상화돼 치매의 주요 인자인 아밀로이드 베타를 제거하는 일련의 결과를 도출했습니다.

 

이에 더해 궁극적으로 인지능력의 핵심 요소인 신경세포의 손상이 억제되는 것 또한 확인하는데 성공했습니다.

 

샤페론은 이 밖에도 아토피 치료제로 개발하고 있는 아토피 치료 후보물질 ‘누겔’ 효능 검증 임상에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인이 예상보다 늦어지고 있지만 임상 2상 후 기술수출에 나설 것으로 보여 파이프라인이 다양하게 준비되어 있습니다

 

샤페론의 라이센스 아웃을 통해 상당한 기술수출료를 챙길 것 같은데 연구의 실체와 가치를 객관적으로 인정받을 수 있어 로열티 수입으로 연구개발비를 충당할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다

 

투자에 참고하세요

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안녕하세요

샤페론이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 치료제 '누겔'의 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 상한가를 기록 중입니다.



8일 오전 10시 9분 기준 샤페론은 전 거래일보다 1480원(29.96%) 급등한 상한가 6420원에 거래되고 있습니다.



샤페론은 이번 임상시험을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인하는 것이 목표로 샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획인데 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 됩니다.

 

누겔은 세계최초로 GPCR19를 표적으로 하는 아토피 피부염의 염증 조절 약물로 염증복합체를 억제하고 피부에서 염증억제 세포 수를 증가시키기 때문에 우수한 효과를 기대하고 있습니다.



샤페론 관계자는 "누겔에 우수한 효과를 보이는 특정 환자군만을 선택적으로 감별 진단해 맞춤형 치료가 가능한 바이오 마커를 발굴해 특허를 이미 출원했다"며 "다양한 인종의 피부에서도 우수한 효과를 나타내는지 시험하고 용량 증대 시 치료 효과가 증가되는지 확인하기 위해 미국 임상 2상을 추진한다"고 말했습니다.

 

샤페론은 파이프라인이 본격 임상에 진입하면서 관련 뉴스가 많아질 것으로 기대되고 있는데 단기급등에 차익실현 매물이 등장할 수 있어 주의할 필요가 있습니다

 

투자에 참고하세요

샤페론 분챠트

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https://youtu.be/y0doFFC6frI?si=9RvK_84QwzMensmb 

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안녕하세요

샤페론이 중국 바이오 기업과 아토피 치료제 후보물질 ‘누겔’에 대해 기술수출 논의를 진행 중에 있습니다.

 

샤페론은 중국의 한 제약 바이오 기업과 아토피 치료제 기술수출 계약 논의를 진행 중인데 조만간 업무협약(MOU)을 맺고 본격적인 기술이전 단계를 추진할 것으로 보입니다

 

중국은 환경오염이 심하고 신규 아파트에 환경호르몬이 많이 나오는 불량 건자재를 많이 사용하여 유아동들에 대한 아토피 증상이 점점 늘어나고 있어 아토피 시장이 빠르게 성장하고 있는 시장으로 알려져 있습니다

 

중국 시장 진출을 위해서는 중국에서 임상시험을 진행한 후 국가약품감독관리국(NMPA)의 허가를 받아야 하고 이에 따라 이번 기술수출 계약이 성사되면 중국 바이오 기업이 직접 누겔의 임상 3상을 중국에서 진행해 품목허가를 신청할 것으로 전망됩니다.

 

샤페론의 누겔은 현재 국내 임상 2a상을 진행 중이고, 연내 데이터를 도출할 것으로 예상되는데 지난달 31일에는 미국 식품의약국(FDA)에도 2상 임상시험계획서(IND)를 제출했습니다.

 

계약이 성사되면 샤페론에 원료를 공급하고 있는 국전약품도 실적에 도움이 될 것으로 알려졌는데 국전약품은 샤페론이 임상시험을 진행 중인 후보물질 원료 공급사로 임상이 끝나고 제품화할 경우 상당한 실적호전 가능성이 제기되고 있습니다

 

당장 국전약품은 샤페론이 임상 3상을 진행하게 되면 임상용 의약품 원료를 공급할 것으로 예상되고 이후 임상이 완료되고 상용화에 성공할 경우 원료 공급을 담당할 것으로 기대되고 있습니다

 

투자에 참고하세요

샤페론 20230104 한양증권.pdf
0.56MB

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https://youtu.be/iaIGhCKCBMg

안녕하세요

코로나19 재확산 우려가 부상하면서 진단키트 관련주들이 강세를 나타내고 있습니다.



최근 여름 휴가철을 맞아 코로나19 재확산이 떠오르는 모습인데 중앙방역대책본부에 따르면 7월 셋째 주 코로나19 확진자 수는 25만3825명으로 직전 주 대비 35.8% 급증했고 지난 19일 하루 확진자 수가 약 4만7029명으로 지난 1월 11일(5만4315명) 이후 최고치를 기록했습니다.

 

윤석열 정부는 코로나19 방역에 대해 아무런 대책이 없고 오히려 병원에서도 마스크 사용 해제와 코로나19진단 비용을 개인이 부담하게 하는 등 아무런 대책없는 모습을 보여주고 있어 조만간 일 확진자수가 5만명을 돌파하는 대유행으로 갈 가능성이 점점 커지고 있습니다

 

코로나19재확산은 여름 폭염이 주요 원인이라고 하는데 문제는 윤석열 정부가 코로나19 대응에 취임 초기부터 혼란만 가중시키고 제대로 하지 못해 사망자수가 급증하기도 했다는 점으로 코로나19진단을 개인 비용으로 떠 넘기고 치료 또한 개인의 책임으로 넘길 경우 코로나19확진자가 확진을 숨기고 돌아다니며 코로나19재유행을 가져올 수 있습니다

 

여기다 코로나19진단키트의 판매도 예전에 비해 떨어질 것으로 보여 예전과 같은 수익율을 기대하기는 어려워 보인다고 생각됩니다

 

다만 코로나19재유행으로 위중증 환자가 급증한다면 지난 해 윤석열 정부에서 보여준 코로나19 응급지정병원들에 대한 대우에 따라 다시 코로나19응급지정병원 지정을 받아들일 의료기관은 예전보다 훨씬 줄어들 것으로 보여 자칫 위중증 환자 급증에 따른 사망자수 증가가 나타날 수 있어 주의할 필요가 있어 보입니다

 

투자에 참고하세요

 

코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

팜젠사이언스

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

프리시젼바이오

에스디바이오센서

미코바이오메드

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

마이크로디지탈

진시스템

젠큐릭스

 

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https://youtu.be/y0doFFC6frI

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안녕하세요

샤페론이 아토피 치료제(누겔)의 미국 임상 2상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다.



샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획으로 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 약 8주간 바르게 됩니다.



샤페론은 이번 임상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진 범위 및 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있습니다.



누겔은 면역 및 혈관 세포에 존재하는 염증복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화하는 사이토카인 발현을 낮추는 신약 후보 물질인데 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어합니다.

 

현재 아토피 환자의 80%가 보습제와 스테로이드를 통해 치료를 받고 있지만 근본적인 치료가 되지 않으며 스테로이드 내성은 물론 모세혈관확장증 등 부작용 우려도 커서 환자들에게 또 다른 고통을 주기도 하는데 누겔은 스테로이드와 비슷한 효과를 가지면서도 안전성을 확보한 것이 특징이며 경쟁력입니다.



시장조사기관 모도 인텔리전스에 따르면 글로벌 아토피 시장에서 북미가 48.5%를 차지하고 있으며 현재 시장 규모는 약 6조 원으로 추산되는데 그랜드뷰 리서치에 따르면 연평균 9% 성장하여 2030년에는 약 37조 원 규모에 달할 전망입니다

 

아토피시장은 국내에서 빠르게 성장하고 있는데 신규 아파트 보급에 따라 입주자들 중 아기와 아동들에서 아토피가 발생하고 있고 이를 완화하고 치료하기 위해 아토피치료제를 개발하고 보급하고 있습니다

 

샤페론은 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴 치료제 '누세핀'(NuSepin)의 임상 2b상에서 유의미한 데이터를 확보했다는 소식이 알려지기도 했습니다

 

샤페론은 우리나라를 비롯해 불가리아·세르비아 등 전세계 5개국에서 코로나19 폐렴으로 입원한 중증 이상 환자 174명을 대상으로 약 6개월 동안 누세핀 임상 2b상을 진행했고 이번 임상시험에서 누세핀 주사제는 임상 프로토콜을 준수한 분석군(PPS)에서 통계적으로 유의미한(p-value=0.0173) 1차 평가변수 차이를 얻었습니다

 

최근 샤페론이 호재성 재료를 많이 내놓고 있어 주가 하락이 멈춘 모습인데 주가를 끌어올려 전환사채를 발행할 가능성이 커 보이는 상황입니다

 

투자에 참고하세요

샤페론 2022 KB증권.pdf
1.78MB
샤페론 2022 흥국증권.pdf
0.62MB
샤페론 20230104 한양증권.pdf
0.56MB
샤페론 IPO IR.pdf
10.58MB

 

 

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https://youtu.be/uVMVggXfnlE

안녕하세요

일라이릴리(LLY) 가 알츠하이머 치료제의 임상3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표한 후 3일(현지시간) 개장전 거래에서 주가가 9% 급등했습니다.

 

CNBC 등에 따르면, 일라이 릴리는 자사의 알츠하이머 치료제 도나네맙을 초기 단계 알츠하이머병 환자들에게서 매월 투약한 결과 투약받지 않은 환자들보다 "기억력,사고력 등 인지 기능과 일상활동 수행 능력 저하를 35% 가량 늦췄다"고 밝혔고 또 도나네맙을 복용한 환자는 다음 단계로 진행될 가능성이 39% 더 낮은 것으로 나타났습니다.

 

한편 뇌부종 및 출혈 부작용으로 사망한 실험 참가자는 3명이었다고 밝혔습니다.



일라이 릴리는 3상 시험 결과가 이같이 나타남에 따라 이번 분기내에 FDA에 승인을 신청할 예정이라고 발표했는데 릴리는 이전에도 도나네맙의 신속 승인을 신청했으나 지난 1월 FDA는 이 요청을 거부하고 최소 12개월간 항체를 받은 환자에 대한 추가 데이터를 회사에 요청했습니다.

 

이 날 추가로 발표된 데이터에 따르면, 도나네맙을 투여받은 환자의 거의 절반인 47%가 치료 시작 후 1년간 질병 진행을 보이지 않은 반면, 항체를 투여 받지 않은 환자는 이 비율이 29%였습니다.



도나네맙은 알츠하이머병과 관련된 뇌 플라그를 표적으로 하는데 회사에 따르면 많은 환자들이 PET 스캔에서 플라그가 음성으로 나타날 정도로 상당한 감소를 보였다고 주장했습니다.

 

라이벌 알츠하이머 치료제인 레켐비를 개발한 바이오젠(BIIB)는 올 여름 FDA의 완전 승인 결정을 기다리고 있는데 바이오젠은 이 날 개장전 거래에서 7%이상 하락했습니다.

 

알츠하이머병은 대표적인 노인성 질환으로 선진국에서큰 시장을 형성하고 있어 블록버스터급 신약으로 성장할 것이 예상되는 치료제입니다

 

우리나라도 알츠하이머성 치매치료제 개발에 나선 제약사들과 신약개발사들이 많아서 이번 일라이릴리(LLY)의 알츠하이머 치료제 임상3상 성공은 관련 치료제 개발에 투자자들의 관심을 불어넣을 것 같습니다

 

투자에 참고하세요

 

치매치료제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

제일약품

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

현대바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

코아스템켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

엔젠바이오

샤페론

엔케이맥스

이수앱지스

드림씨아이에스

에이비엘바이오

펩트론

카이노스메드

 

 

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https://youtu.be/0Mq2oFEC03A

 

안녕하세요

샤페론은 지난 해 10월 19일 신규상장한 바이오신약 개발 회사로 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼 및 기존 항체 치료의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유하고 있습니다

 

유럽 식품의약품안전처 (EMA) 허가 아래 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상2상을 성공적으로 완료했으며 다국적 2b/3상 임상을 수행 중에 있고 국내5개 대형 의료기관에서 아토피 치료제에 대한 임상2상의 환자 등록을 완료하여 바이오마커 분석 중에 있으며 알츠하이머 치매 임상 1상을 진행 중 있습니다

 

샤페론은 나노바디 기술 기반의 이중항체 ‘파필릭시맙’에 대한 주요 전임상 결과를 작년 10월 발표했고 동물시험을 통해 단일 항체 대비 높은 효능을 확인했고 혈액학적 부작용에 대한 안전성도 확인했습니다.

 

최근에 샤페론이 코로나19 치료제 '누세핀' 임상 2b상 환자 모집을 완료해 임상에 들어갈 예정입니다

 

누세핀은 항염증 치료제로 코로나19 입원환자 중 중등증-중증 환자들에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍'을 억제해 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발 중입니다.

 

샤페론은 'GPCR19'를 표적으로 하는 1세대 항염증치료제로 코로나와 아토피, 치매 치료제를 개발하고 있고 특히 올해는 3가지 임상 과제의 긍정적인 결과가 기대되고 있으며, 최근 JP모건을 통해 글로벌 기업과의 미팅도 성공적으로 이뤄내 매출신장도 기대되고 있습니다.

 

샤페론은 신약개발 실적 뿐 아니라 라이센스 아웃에 대한 경험을 갖고 있어 연구업적에 대한 객관적 평가를 받고 있어 연구의 진실성이 확보된 기업입니다

 

보유하고 있는 파이프라인들이 속속 임상에 들어가고 있고 코로나19 치료제 '누세핀' 임상 2b상에 착수해 조만간 연구결과를 내놓고 판매도 가능할 것으로 기대되고 있습니다

 

투자에 참고하세요

샤페론 20230104 한양증권.pdf
0.56MB
샤페론 IPO KB투자증권 분석보고서.pdf
1.78MB
샤페론_202102_IR.pdf
3.53MB

https://youtu.be/Uy27E78vPeo

 

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https://youtu.be/BHYYQqbpk7Q

안녕하세요

샤페론은 유럽 최대 제약·바이오 분야 기술 협력의 장으로 불리는 '바이오유럽 2022'에 참가한다고 21일 밝혔습니다.



글로벌 제약·바이오 기업들과의 일대 일 회의를 통해, 샤페론의 후보물질(파이프라인)과 기술 경쟁력을 강조하고 지속적으로 데이터를 공유해 본격적인 글로벌 협력을 추진할 계획입니다.



바이오유럽 2022는 독일 라이프치히에서 오는 24일(현지시간)부터 26일 개최되는데 올해는 60여개국, 4000여명 이상의 산업 관계자가 참석할 것으로 예상됩니다.

 

샤페론은 'GPCR19'를 표적하는 염증복합체 억제제 합성신약과 기존의 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 항체 치료제 개발을 두 축으로 신약개발을 진행하고 있습니다.



샤페론의 염증복합체 억제제는 염증복합체 작용 경로를 통해 염증의 개시 및 증폭 과정 모두에 작용하는데 광범위한 항염증 작용을 통한 높은 효과와 주로 면역세포에 발현하는 GPCR19의 특성으로 높은 안전성을 나타낸다고 했습니다.

 

염증복합체 억제제 기술을 기반으로 하는 대표 파이프라인은 아토피 피부염 치료제 '누겔'(임상 2상), 코로나19 치료제 '누세핀'(임상 2b·3상), 알츠하이머 치매 치료제 '누세린'(임상 1상)이 있습니다.



김정태 샤페론 사업개발 전무는 "바이오유럽 2022에서 세계 각국의 제약바이오 기업들과 활발한 논의를 갖고, 글로벌 시장에 샤페론의 기술 경쟁력을 널리 알려 빠른 상업화 성과를 낼 수 있도록 노력할 것"이라고 말했습니다.

 

샤페론은 지난 6월 '바이오 USA'에 참석했는데 지난달에는 '유럽 의약화학학회'(EFMC-ISMC 2022)에서 누겔 비임상 데이터를 발표했고, 이달 초 미국에서 열린 'Immuno-Oncology Summit'에서 나노바디 이중항체 면역항암제 'Papiliximab'의 비임상 데이터를 공개했습니다.

 

샤페론은 블록버스터급 신약으로 성장할 수 있는 알츠하이머 치매 치료제 '누세린'을 개발하고 있어 기대감이 클 수 있는 신규상장종목이고 공모가 결정과정에서 가격거품이 빠져서 상대적으로 싼 가격이 부각되고 있는 모습입니다

 

투자에 참고하세요

샤페론 IPO KB투자증권 분석보고서.pdf
1.78MB

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https://youtu.be/1dLT3uC8a_Y

안녕하세요

샤페론은 한국거래소의 상장예비심사를 통과했다고 27일 밝혔습니다.



샤페론은 기술특례를 통해 코스닥시장 상장을 추진하는데 연내 증권신고서를 제출할 계획으로 상장 주관사는 NH투자증권입니다.



회사는 ‘G-단백질 결합 수용체(GPCR19)’ 표적 염증복합체 억제제 및 ‘나노바디’ 항체 면역치료제를 두 축으로 혁신신약 후보물질을 개발하고 있는데 코로나19 치료제인 ‘누세핀’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린’이 있고 기존 항체 치료제를 10분의 1로 경량화한 나노바디 기반 차세대 항체치료제도 있습니다.



샤페론의 예심 통과 소식에 국전약품의 주가도 급등하고 있는데 이날 오전 9시59분 기준 국전약품의 주가는 전날보다 17.15% 상승 중으로 국전약품은 지난 1분기 말 기준 샤페론 지분 1.28%를 보유하고 있고 샤페론은 지난해 3월 국전약품에 치매 치료제 기술을 이전하기도 했습니다.



샤폐론은 상장을 통해 확보한 자금을 글로벌 임상 및 후보물질의 연구개발(R&D)에 활용할 계획인데 글로벌 사업개발에도 투입해 지속 성장의 기틀을 마련한다는 방침입니다.

 

바이오주들이 지난 해 고점을 찍고 일년 내내 흘러내린 상황에서 상장을 추진하고 있어 공모가 버블이 꺼지고 합리적인 가격대에 상장이 될 가능성이 커 보입니다

 

샤페론과 협력업체인 국전약품의 주가가 급등한 것은 샤폐론이 공모자금을 확보할 경우 기존 파이프라인의 투자가 늘 수 있어 국전약품의 상업화도 한발 더 다가갈 수 있기 때문입니다

 

투자에 참고하세요

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https://youtu.be/FB0qeisKsRM

안녕하세요

샤페론이 신약 후보 물질 '누세핀'으로 코로나19 치료제를 개발한다는 소식에 국전약품이 강세를 나타내고 있습니다.



국전약품은 12일 오전 9시 26분 현재 전날보다 20.98%가량 뛴 1만650원에 거래되고 있습니다.



이날 한 언론에 따르면 샤페론은 '누세핀'의 2b/3상 임상시험을 승인받은 것으로 나타났는데 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 '누세핀'을 정맥 주입하고 유효성 및 안전성을 평가하는 시험으로, 피험자는 1134명입니다.



국전약품은 샤페론과 기술이전계약을 체결해 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있는데 샤페론의 누세핀은 사람의 간에서 만들어지는 내인성 물질을 합성으로 대량 생산한 신약이기 때문에 스테로이드와 현격히 차이가 날 정도로 부작용이 적은 것이 이미 임상 1상에서 밝혔습니다.



한편 샤페론은 전날 코스닥 상장예비심사신청서를 제출하는 등 기업공개(IPO)에 본격 나섰는데 상장주관사는 NH투자증권이 맡았고 샤페론은 공모주 274만7000주를 포함해 2223만1781주를 상장할 예정입니다.

 

샤페론이 상장에 성공할 경우 임상자금 확보에 따른 조기 임상 완료와 상업화 가능성이 높아져 국전약품은 원료의약품 납품량 증가에 따른 실적호전 기대감이 큰 상황입니다

 

투자에 참고하세요

샤페론

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