김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/EickBndDb-Q

안녕하세요

동화약품은 자사의 코로나19 치료제 DW2008S 2상 임상시험이 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 2021년 5차 신규과제로 선정돼 협약을 체결했습니다. 

이번 정부과제 선정으로 동화약품은 위약 대비 DW2008S의 유효성 및 안전성을 평가하는 2상 임상시험 진행을 지원받게 됐습니다. 

동화약품의 코로나19 치료제 후보물질 DW2008S는 2020년 4월 세포 실험을 통해 COVID-19에 대한 항바이러스 활성을 확인한 바 있는데 DW2008S의 2상 임상연구는 2020년 11월에 식약처 허가를 받았으며 현재 전국 9개 임상 기관에서 중등증 환자를 대상으로 진행 중입니다. 

동화약품 관계자는 "동화약품은 코로나19로 고통받는 많은 분들의 빠른 일상 회복을 지원할 수 있도록 치료제 개발에 더욱 매진하겠다"며 "제5차 신약개발사업 과제 선정을 기회로 삼아 치료제 개발에 박차를 가하겠다"고 밝혔습니다. 

한편 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 보건복지부가 설립한 국가신약개발재단의 산하기관으로, 코로나19 치료제 및 백신의 비임상, 임상1·2상, 사업화 등의 신약 개발 사업을 지원하고 있습니다

셀트리온의 코로나19치료제 "렉키로나주"의 뒤를 어이 주번째 코로나19치료제가 되려고 제약사들의 연구개발이 이어지고 있는데 동화약품은 경구용 코로나19치료제로 후보물질 DW2008S의 임상 2상에 착수하여 올 해 안에 치료제 임상 3상을 완료할 것을 목표로 하고 있습니다

윤도준 동화약품 회장의 장남인 윤인호 전무가 부사장으로 승진하면서 경영권승계도 완료한 것으로 평가되고 있어 주가가 안 오를 이유는 사라진 것 같습니다

다만 지난 해 실적기준으로는 현재 주가가 적정주가대라 향후 실적개선을 위한 근거가 필요한데 코로나19방역지침이 완화되면서 자가치료가 증가하고 동화약품의 "판콜"의 판매가 급증할 것으로 기대되고 있어 실적 기대감이 커지고 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/4oFsZSiMbL8

안녕하세요

작년부터 흘러내리기만 하던 신풍제약의 주가가 너무나 오래간만에 반등하는 모습을 보이고 있는데 그 이유가 필리핀에서 진행되고 있는 경구용 코로나19 치료제 '피라맥스(피로나리딘인산염?알테수네이트 복합제)의 필리핀 임상 2상과 3상 stage1이 긍정적인 결과를 보였다는 소식에 기인한 것이라 저가매수세가 몰려들고 있습니다

고점 대비해서 너무 많이 하락한 상황이고 비자금 조성이라는 경영상이 문제까지 있어 더 급락한 측면이 있어 오래간만에 긍정적인 호재에 투자자들이 자신있게 저가매수세를 보이고 있습니다

신풍제약이 필리핀에서 진행하고 있는 경구용 코로나19치료제 피라맥스의 임상2상과 임상 3상의 stage1이 긍정적인 결과를 내고 안내고의 문제라기 보다는 주가가 너무 많이 고점 대비 하락했다는 측면에서 저가매수세가 유입되는 것이라 일종의 먼게임 양상을 보이고 있는 상황입니다

실제로 신풍제약이 경구용 코로나19치료제 피라맥스를 개발 완료해도 과연 미국 화이자 팍스로비드와 머크사의 몰누피라비드에 대해 경쟁력을 가질지도 의문인 상황입니다

아울러 국내 코로나19치료제 개발이 가속화되면서 1호 주사제 치료제인 셀트리온 렉키로나주의 뒤를 이어 2호 치료제로 승인 받을 경쟁이 치열한 상황입니다

신풍제약은 피라맥스의 경구용 코로나19치료제 개발은 약물재창출 과정을 거쳐 개발되는 것이라 좀 더 빠를 것이라는 기대감이 있었지만 임상 2상에서 기대치에 못 미치는 임상 데이타가 나오면서 흐지부지 되는 모습을 보였지만 신풍제약의 독자적인 대규모 임상 3상으로 필리핀에서 긍정적인 데이타를 얻은 것이라고 해서 신뢰가 가지는 않습니다

과연 의사들이 이런 과정을 통해 개발된 경구용 코로나19치료제를 진짜 환자 치료에 사용할까하는 의구심이 있는 상황입니다

현재 신풍제약은 대규모 비자금 조성 혐의로 상장폐지 가능성도 제기되고 있어 이번 호재로 주가가 오르는 동안 매집한 쪽에서 차익실현에 나설 가능성도 있는 상황입니다

머니게임을 하는 종목은 주가가 오르는 동안은 상관없지만 주가가 흘러 내릴 때는 매집한 쪽이 주식을 다 팔아 먹었을 가능성이 크기 때문에 상투잡는 위험에 대해 주의해야 합니다

투자에 주의하세요

https://youtu.be/wztXDaR0Rzw

안녕하세요

코로나19신규확진자수가 설연휴를 기점으로 급증하고 있는데 오미크론이 우세종으로 자리잡으면서 신규확진자수가 폭발적으로 급증하고 있습니다

감염력이 더 강한 오미크론이 우세종으로 자리잡으면서 신규확진자수와 신규입원환자수는 급증하고 있는데 다행스런운 것은 치명률이 낮아지면서 사망자수와 위중증환자수가 급감하고 있는 상황입니다

2월 6일 0시 기준으로 코로나19신규확진자수는 3만 8,691명을 기록했는데 신규확진자수가 일주일만에 1만명 대에서 3만명대로 급증했고 곧 5만명대에 도달할 가능성이 크다고 합니다

코로나19백신 2차 접종률이 높고 3차 접종률도 50%를 넘어가면서 위중증환자수는 급감하고 있고 입원환자는 늘고 있지만 위중증 환자수가 늘지 않아 사망자도 줄고 의료시스템에 과부하가 걸리지는 않아 보입니다

방역당국도 신규확진자수의 급증에 대비해 방역지침을 수정했는데 기존 PCR검사를 신속항원진단키트로 대체하여 여기서 양성 반응이 나온 사람들에 한해 PCR검사를 통해 확진여부를 판단해 방역당국이 관리하는 시스템으로 전환했습니다

해외 오미크론대유행을 먼저 경험한 국가들의 선례를 연구해 방역지침을 전환한 것으로 우리나라는 오미크론 대유행도 해외보다 다소 느리게 진행되고 있는 상황입니다

그동안 K방역으로 속도조절에 성공한 것이 오미크론대유행에도 대응할 수 있는 시간적 여유를 주고 있습니다

아울러 경구용 코로나19치료제의 조기 확보로 고령층과 기저질환을 가진 확진자들을 우선적으로 먹는 코로나19치료제로 치료하고 있어 위중증환자와 사망자수를 급감시키고 있는 상황입니다

방역당국은 현재와 같은 위중증환자와 낮은 사망자비율로 일정 지속이 이뤄질 경우 사회적거리두기도 완화하고 일상으로 복귀를 위한 조치들을 내놓을 수 있을 것으로 희망했습니다

안녕하세요

한미약품과 셀트리온, 동방에프티엘 이상 국내 기업 세 곳이 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)의 복제약(제네릭 의약품) 생산을 할 수 있게 됐습니다.

보건복지부는 이들 3개 기업이 라게브리오 복제약을 생산해 105개 중저소득 국가에 공급한다고 20일 발표했는데 한미약품은 원료와 완제품을 모두 생산하며, 셀트리온은 완제품을, 동방에프티엘은 원료를 생산하고 이들이 생산하는 약은 국내 공급용은 아닌 것으로 알려졌습니다.

 
한미약품 원료의약품 계열사 한미정밀화학은 라게브리오 생산에 즉각 착수했는데 생산된 원료는 경기도 팔탄 소재 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입됩니다.

 
셀트리온의 라게브리오 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약이 맡고, 해외 공급을 셀트리온이 담당하는데 셀트리온제약은 연내 제품 개발을 완료한다는 목표로 이미 제형 연구에 착수했습니다.

생동성 시험과 허가 등 상업화를 위한 절차를 거쳐 충북 청주공장에서 제품을 생산할 예정인데 셀트리온은 이번 기술 도입으로 중저소득국에 라게브리오 제네릭을 공급하고 유럽 등 선진국에는 항체치료제 '렉키로나'를 판매한다는 전략으로 선진국과 중저소득국 전부를 시장으로 가져가겠다는 전략입니다

정부는 "국내 기업의 우수한 의약품 품질관리 및 생산역량 등을 국제적으로 인정받은 결과"라고 설명했습니다.

 
국제의약품특허풀(MPP)이 코로나19 먹는 치료제 생산기업으로 선정한 곳은 한국 중국 인도 등 전 세계 총 11개국 27개 기업으로 MPP는 각 기업이 복제약을 제조해 저렴한 가격으로 공급할 수 있도록 의약품 특허권 소유자와 라이선스 계약을 체결하는 국제협력단체로 화이자 먹는 치료제에 대해서는 현재 심사가 진행 중이며 추후 생산 기업 선정 결과를 발표할 예정이지만 화이자가 응할지는 미지수입니다.

권덕철 보건복지부 장관은 "코로나19 백신과 함께 먹는 치료제의 생산·공급을 통해 전 세계 코로나19 종식에 한국 기업이 기여하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "국내 생산을 위한 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔습니다.

다만 머크사(MSD)의 경구용 코로나19치료제 라게브리오의 효과가 화이자 먹는 치료제"팍스로비드"에 비해 현저하게 떨어지는 것으로 알려져 있고 적용에 제약조건이 많은 것으로 알려져 있어 얼마나 효과가 있을 지는 의문인 상황입니다

국내 재약사와 바이오신약 개발사들도 올 해 안으로 신규 치료제와 백신 국산화를 달성할 것으로 예상되고 있어 우리나라가 코로나19 치료와 예방에 허브 국가가 될 것 같습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/_2DNmswTDdg

안녕하세요

식품의약품안전처가 27일 미국 화이자사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용 승인을 결정했습니다.

식약처는 이번 결정에 대해 "코로나 확진자 수·위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 결정한 것"이라고 설명했습니다.

긴급사용 승인된 '팍스로비드'는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제로 현재 의료현장에서 사용 중인 주사형 치료제와 함께 환자 상황에 따라 선택할 수 있는 치료의 종류를 다양화하고 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대되고 있습니다

'팍스로비드'는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품입니다. 

정부에서 경구용 코로나19치료제 30만명분 수입을 추진하고 있어 코로나19감염병과의 전쟁에서 승기를 잡는 기회가 될 것 같습니다

투자자들은 학습효과가 되어 있기 때문에 '팍스로비드' 긴급사용승인에 화이자 관련주들을 매수하는 모습을 보여주고 있습니다

투자에 참고하세요

화이자관련주

KPX생명과학

제일약품

제일파마홀딩스

서울제약

대한과학

우리바이오

안녕하세요

미국 FDA가 드디어 미국 화이자의 경구용 코로나19 치료제의 긴급사용을 승인했습니다

12살 이상 몸무게 800파운드 이상의 모든 미국인들은 코로나19치료제로 미국 화이자가 만든 경구용 코로나19치료제를 처방받을 수 있게 되었습니다

미국 화이자의 경구용 코로나19치료제 팍스로비드(Paxlovid)의 긴급사용승인은 진정한 의미에서 게임체인저가 될 수 있는 약으로 집에서 코로나19를 완치할 수 있어 의료시스템에 부담없이 코로나19를 이겨낼 수 있는 약입니다

미국은 팍스로비드의 긴급사용승인으로 코로나19자가치료를 가능하게 만든 것으로 감기약으로 집에서 감기와 독감을 치료하듯이 할 수 있게 만든 것입니다

다만 미국 화이자는 철저한 장사속을 드러내고 있는데 비싼 가격으로 보험이 없으면 팍스로비드를 이용할 수 없게 만들어 돈 벌겠다는 모습을 보이고 있습니다

팍스로비드가 게임체인저라고 하지만 비싼 가격으로 이용에 제한이 갈 수 밖에 없다는 것은 게임체인저로 한계를 노출하고 있는 것입니다

미국 화이자는 우리나라 신약개발사들이 코로나19 백신과 치료제를 개발하기 전에 최대한 뽑아먹겠다는 생각인 것 같습니다

우리나라 신약개발사들이 개발하고 있는 코로나19 백신과 치료제는 변이바이러스가 유행하고 있을 때 개발되었기 때문에 미국 화이자의 백신과 치료제에 대해 경쟁력을 갖고 있고 가격면에서도 월등하기 때문에 우리나라 신약개발사들의 백신과 치료재가 나오면 진짜 게임체인저가 될 것입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/ZA6E_AbSaRA

안녕하세요

화이자의 경구용 코로나19 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 '긴급사용승인'을 받을 것이라는 기대감에 화이자 관련주로 거론되는 기업들이 급등세를 타고 있습니다.

22일 KPX생명과학은 오후 2시 58분 현재 전날보다 2000원, 29.99% 오른 8670원에 거래되고 있고 같은 시각 제일약품과 제일파마홀딩스, 우리바이오 그리고 대한과학은 각각 18.42%, 9.84%, 5.69%, 26.67% 급등 중입니다.

지난 11월10일 화이자가 식약처에 팍스로비드의 '사전검토'를 신청했고, 식약처는 해당 자료를 검토 중에 긴급사용승인 요청을 받았다고 이날 밝혔다.




식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토해 전문가 자문회 의, '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이고 화이자의 '팍스로비드'는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제합니다.




한편, 제일약품은 성석제 대표가 한국화이자제약 부사장 출신인 점과 제일약품 도입 의약품 상당수가 화이자제약 제품으로 알려지면서 관련주로 꼽힌 바 있습니다.

한편, KPX생명과학은 화이자에 항생제 중간체를 공급하고 있는 것으로 알려지면서 화이자 관련주로 분류되고 있는데 제일약품과 우리바이오는 각사 대표가 한국화이자 출신이라는 점에서, 대한과학은 백신 보관을 위한 초저온 냉장고를 생산한다는 이유로 화이자 관련 기업으로 언급되고 있습니다.

시장참여자들이 화이자 관련주라는 것에 학습효과가 되어 있어 화이자의 경구용 코로나19치료제의 사용승인 가능성에 묻지마 매수가 유입되고 있는 모습입니다

실제 관련성을 따져 실적에 긍정적일지 알 수 없지만 투자자들은 학습효과가 되어있어 비이성적인 매매를 보여주고 있습니다

투자에 참고하세요

화이자관련주

KPX생명과학

제일약품

제일파마홀딩스

대한과학

우리바이오

https://youtu.be/7XD7JU6Cdr4

안녕하세요

일동제약이 코로나19(COVID-19) 치료제 출시 기대감 및 아스트라제네카와의 파트너십 소식에 급등세입니다.

 

15일 오후 3시 8분 현재 일동제약은 7300원(28.13%) 오른 3만3250원에 거래되고 있는데 장중 상한가까지 오르기도 했습니다.

 

코로나19 치료제 출시 기대감과 한국아스트라제네카와의 파트너십 계약 체결 소식이 호재로 작용하고 있습니다.

 

일동제약은 일본 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 'S-217622'를 공동 개발하고 있는데 지난달 17일 식품의약품안전처로부터 임상 2·3상을 승인받았고 일동제약 측은 내년 상반기 임상 완료 후 긴급사용승인을 받는다는 계획입니다.

 

앞서 일동제약은 지난 13일 한국아스트라제네카와 위식도역류질환 치료제 '넥시움(에소메프라졸)'과 제2형 당뇨병 치료제 '큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)'의 파트너십 계약을 체결하기도 했습니다.

 

양사는 지난 2014년부터 온글라이자(삭사글립틴) 및 콤비글라이즈XR(삭사글립틴/메트포르민)을 통해 굳건한 파트너십을 유지해왔는데 이번 파트너십으로 제2형 당뇨병 치료제 포트폴리오에 '큐턴'을 포함하고, 위식도역류질환 치료제 '넥시움'을 새롭게 추가해 양사의 파트너십을 소화기 분야로 확장한다는 계획입니다.

 일동제약이 경구용 코로나19치료제를 일본 시오노기제약과 함께 개발하면서 시장기대감이 큰 상황인데 단기간에 주가가 급등하고 있어 시세분출의 단계라고 생각되어 머니게임을 하고 있는 것이 아닌가 의구심이 듭니다

거래량도 급증하고 있어 추격매수하는 개인투자자들에게 던지고 있는 것으로 보여 제2의 신풍제약이 되는 것이 아닌가 우려되고 있습니다

투자에 참고하세요