김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/Rjy2d9LJVRQ

안녕하세요

최근 미국 일일 확진자 수는 최고치인 302,890명을 기록하는 등 확산세가 심해지자 조 바이든 미 대통령은 5억개의 코로나 홈테스트를 구매하여 무료로 배포하겠다고 발표했고 이에 엑세스바이오를 포함 코로나 홈테스트 진단키트를 갖고 있는 구낸 진단업체들에 관심이 높아지고 있습니다.



엑세스바이오 회사관계자는 “지난 8월 미 FDA로부터 코로나 홈테스트의 긴급사용승인(EUA) 허가를 받고 10월 부터 판매가 본격화 되었는데, 11월은 홈테스트 매출이 전문가용 진단키트인 POC (Point of Care) 매출을 앞질렀으며 내년에는 홈테스트 판매가 더욱 가속화 될 것”이라고 밝혔습니다. 



현재 엑세스바이오는 라이트 에이드(Rite Aid), 월그린(Walgreen), 월마트(Walmart), 타겟(Target), 웨그만(Wagmans) 및 아마존(Amozon) 등 미국 전역에 소매점을 보유하고 있는 주요 드럭스토어 및 마트, 그리고 미 주정부 등 다양한 채널로 판매망을 빠르게 넓혀가며 미국 시장에서 자리매김을 해 나가고 있습니다.



엑세스바이오는 코로나19홈테스트 진단키트를 미국에서 생산(Made in USA)하고 있어 미국시장에 즉각적으로 대응할 수 있다고 전했습니다.


국내에서도 코로나19신규확진자들이 급증하고 있고 오미크론 변이 확진자도 전체의 약 50%를 넘기는 우세종으로 확인되고 있어 당분간 확진자 증가추세는 이어질 가능성이 커 보입니다

이에 따라 정부 방역당국은 PCR검사 대상을 위중증환자로 발전할 우려가 있는 고연령층과 기저질환자로 제한하고 있고 나머지는 홈진단키트로 대체하는 방역지침 변경을 예고하고 있습니다

이에 따라 코로나19 진단키트 수요가 급증할 것으로 예상되고 있고 국내 뿐 아니라 해외수출도 급증할 것으로 예상되고 있습니다

특히 법원이 방역패스의 위법판결로 방역지침을 변경하면서 성인들 대상 방역패스를 해제하면서 오미크론 변이 확산세가 가속화되고 있습니다

관련 판결을 내린 파산들은 법원인사를 앞두고 사표를 쓰고 변호사로 신분을 바꾸었는데 판결의 피해는 우리 공동체 전체가 뒤집어 쓰게 되었습니다

방역당국의 감염병 의사들과 전문가들이 그렇게 방역패스를 지키기 위해 노력했지만 보수언론의 가짜뉴스와 왜곡보도에 놀아난 것인지 판사의 판결로 그동안의 노력이 물거품이 되고 코로나19신규확진자들이 급증하며 의료체계에 부담을 가중시키고 있습니다

더 한심한 것은 이들 법복을 벗고 나간 방역패스 위법 판결을 한 판사들이 외압을 받아 억울하게 옷을 벗은 것으로 비춰지는 내용의 근거없는 글들이 온라인상에 조직적으로 유포되고 있는 것으로 보수개신교 신자들과 맘카페 등을 통해 퍼지고 있다는 사실입니다

초등학생 코로나19백신접종률이 떨어지는 이유도 가짜뉴스와 왜곡보도로 백신부작용이 확대재생산된 탓인데 자식의 건강을 책임지는 부모가 오히려 자식의 건강을 위협하는 패륜적인 행동을 하게 만들고 있다는 점에서 추격을 주고 있습니다

보수언론의 가짜뉴스와 왜곡보도는 전문가들의 이야기만 조금 들어봐도 근거없는 기우에 지나지 않는다는 사실을 잘 알 수 있는데도 혹시나 하는 불안감에 백신접종을 기피하면서 초등학생들의 코로나19확진률이 올라가고 있는 상황입니다

코로나19진단키트를 통해 조기에 확진자를 격리 치료해 더 이상 감염병 확산이 이루ㅏ지지 않게 하는 것이 최상의 방법일텐데 황당하게도 오미크론에 감염되어 면역력이 생기는 것이 더 좋다는 보수개신교회 목사의 과학적 근거 없는 낭설이 유포되는 것은 더 황당하다는 생각마져 듭니다

하여간 방역당국은 검사량 수를 늘려 오미크론 확산에 대응하기로 한 상황입니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

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프리시젼바이오

에스디바이오센스

미코바이오메드

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

진시스템

젠큐릭스

안녕하세요

코로나19 확진자수가 급증하면서 코로나19진단키트주들의 주가도 덩달아 급등하고 있습니다

코로나19백신접종률이 올라가면서 코로나19신규감염자가 줄어들것으로 기대되어 위드코로나를 실시하며 사회적 거리두기를 철회했는데 기다렸다는 듯이 코로나19확진자가 급증하고 중증환자가 늘어나면서 다시금 단계적 일상회복에서 사회적 거리두기로 일시적으로 비상사태를 선언할 수도 있다는 말들이 나오고 있습니다

전국적으로 코로나19신규감염자들이 급증하면서 정부차원에서도 수도권지역에 긴급사태를 검토하고 있는 것으로 알려졌습니다

상황이 이러다보니 코로나19진단검사도 크게 급증하고 있는데 시장참여자들도 오랜만에 코로나19진단키트주를 선취매하고 있는 모습인데 연초부터 가격조정을 받아 고점 대비 많이 하락한 상태라 상대적으로 저가매수세로 주가를 밀어올리는 모습입니다

실제로 코로나19진단키트업체들의 3분기 실적도 긍정적으로 나오고 있기 때문에 스마트머니가 빠르게 유입되고 있는 모습입니다

이런 현상이 우리나라만의 문제가 아니기 때문에 진단키트주들의 수출도 급증하고 있어 실적이 뒷받침되는 주가 상승이라 긍정적인 것 같습니다

다만 겨울철로 접어들고 있어 5차 대유행으로 확산될 경우 그 나마 살아나던 경기가 다시 둔화될 수 있어 방역당국도 고민이 깊어지는 것 같습니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

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진매트릭스

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에스디바이오센스

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엑세스바이오

진시스템

안녕하세요

수젠텍이 코로나19진단키트 수출 증가로 실적호전을 이어가고 있는 모습인데 코로나19백신접종률 증가에도 여전히 코로나19진단키트의 수요가 많기 때문에 시장이 우려하던 실적둔화는 아직 아닌 것 같습니다

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안녕하세요

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 6개월 만 1000명대를 넘어선 가운데 진단키트 관련주들이 급등세를 보이고 있습니다.

7일 오전 10시28분 현재 씨젠은 전 거래일 보다 4300원(5.45%) 오른 8만3100원에 거래되고 있고 이외에 휴마시스 12.85%, 진매트릭스 8.77%, 수젠텍 3.92%, 엑세스바이오가 5.3% 상승하며 일제히 강세를 보이고 있습니다.

중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 신규 코로나19 확진자는 1212명으로 집계됐는데 국내 발생 확진자는 1168명, 해외 유입 확진자는 44명이며 총 누적 확진자는 16만 2753명입니다.

지난 1일부터 최근 1주일 신규 확진자는 761명→826명→794명→743명→711명→746명→1212명으로 하루 신규 확진자 수가 1000명대를 넘어선 것은 지난 1월4일(1020명) 이후 처음이고, 3차 대유행 정점이었던 지난해 12월25일(1240명)에 근접한 수치입니다.

특히 최근의 코로나19확진자 중 감염력이 강한 델타변이 바이러스 감염자들이 증가하고 있어 "4차 대유행"에 대한 우려가 커지고 있습니다

서울과 수도권에서만 1000명이 넘어서고 있어 사회적 거리두기 완화는 물 건너가고 강화추세로 전환하는 것이 아닌가 우려되고 있습니다

지난 번 보권선거에서 서울 시장으로 선출된 오세훈 시장의 K방역에 대한 무력화와 노래방 심야영업 등 전방적인 정책이 서울과 수도권 시민들의 방역의식을 흐릿하게 만든 것이 아닌가 우려되고 있습니다

우리나라 인구밀집지역인 서울과 수도권에서 델타변이바이러스가 유행하고 있는 것도 감염이 확산될 위험을 높여 주고 있습니다

이전 코로나19 확산세에 방역당국이 코로나19진단을 강화하여 감염자들을 조기에 찾아내고 격리치료를 가속화해 왔기 때문에 코로나19진단키트와 항체진단키트의 수요가 급증할 것이라는 기대감이 주가에 반영되고 있는 모습이고 수출증가에 대한 기대감도 반영되고 있는 모습입니다

최근 중국산 저가 코로나19진단키트의 덤핑으로 국내 코로나19진단키트 업체들이 수출에서 고전하고 있었는데 중국산 코로나19진단키트의 진단율이 떨어지는 가격만 싼 키트라는 사실이알려지면서 다시 국산 코로나19진단키트를 찾는 해외수요가 늘고 있는 것 같습니다

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코로나19진단키트주

씨젠

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엑세스바이오

진시스템

안녕하세요

인도발 코로나19 변이(델타변이) 우려로 진단키트 종목이 강세를 나타내고 있습니다

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28일 마켓포인트에 따르면 오전 9시40분 기준 씨젠이 3.22%, 엑세스바이오가 5.35%, 수젠텍 2.16%, 휴마시스 2.62% 상승하며 강세를 보니고 있고 진매트릭스 2.38%와 제놀루션 5.23% 대 오름세를 나타내고 있습니다.

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세계보건기구(WHO)는 델타 변이가 세계적 지배종이 될 것이라고 예상했는데 현재 델타 변이는 세계 90여 개국에 퍼진 상황이며 델타 변이에서 한 단계 더 변이한 델타 플러스까지 등장해 10여 개국으로 번졌습니다.

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앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 ‘델타 변이’가 몇 주 뒤면 지배적인 종(種)이 될 수 있다고 경고한 바 있습니다.

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이에 따라 코로나19진단키트의 수요가 다시 증가할 것으로 보이는데 델타 변이 바이러스까지 잡아내는 코로나19진단키트는 우리나라 제품이 경쟁력을 갖고 있습니다

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중국산 저가제품들은 델타변이 바이러스를 잡아내지 못하고 있어 비싸더라도 다시 한국산 코로나19진단키트에 대한 수요가 늘고 있는 모습입니다

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코로나19백신 접종이 늘어나고 있어 상대적으로 비싼 국산 코로나19진단키트가 지난 해처럼 판매되기 어려울 것이라는 예상이 지배적이었지만 델타 변이 바이러스의 증가로 예상이 빗나가게 생겼습니다

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코로나19진단키트주

씨젠

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오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

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안녕하세요

46개사 3억만주의 보호예수가 5월 해제되는데 투자자들의 주의가 필요해 보입니다.

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한국예탁결제원은 일반투자자 보호를 위해 최대주주 등의 지분을 일정기간 동안 의무보유하도록 한 주식 3억4646만주의 보호예수가 5월 중 해제된다고 밝혔습니다.

의무보유(Lock-up)는 금융위원회의 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정, 한국거래소의 상장규정 등에 의거해 최대주주 및 인수인이 보유한 주식을 일정기간 동안 매도하지 못하게 하는 것인데 이를 통해 최대주주등의 지분매각에 따른 주가 급락으로부터 소액투자자를 보호하고 있습니다.

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현재 50인 미만 매집·매출 시 해당 주주 지분의 경우 1년 동안 의무보유해야 하는데 아울러 최초 상장 시 최대주주 등의 지분은 일정기간 유통이 제한됩니다.

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시장별로는 유가증권시장 10개사 2억641만주, 코스닥시장 36개사 1억4005만주로 이는 전월(1억9232만주) 대비 80.1%, 지난해 동월(3억180만주) 대비 14.8% 증가한 규모입니다.

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유가증권시장은 모집(전매제한) 의무보유 해제 수량이 1억352만주, 코스닥시장 역시 모집(전매제한) 해제 수량이 7811만주로 가장 많았습니다.

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의무보유 해제 주식 수량 상위 3개사는 중소기업은행(8690만주), 코람코에너지플러스위탁관리부동산투자회사(4830만주), 자안바이오(4144만주)입니다.

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발행수량 대비 해제 수량 비율 상위 3개사는 교촌에프앤비(74.1%), 코람코에너지플러스위탁관리부동산투자회사(69.4%), 엠아이텍(64.1%) 등입니다

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최대주주와 특수관계인의 경우 5%룰에 따라 단 1주라도 변동되면 즉시 공시할 의무가 있어 매도하는 지 알 수 있지만 특수관계인 관계를 해소한 임원들이 5% 미만을 보유할 경우 공시의무가 없어 갑자기 급락이 나타날 수도 있습니다

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최대주주와 특수관계인을 제외하고 재무적투자자의 경우 바로 매도할 수 있어 특히 주의해야 합니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

수젠텍이 현장 진단용으로 적용 가능한 '손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트'에 대해 'CLIA면제 FDA 긴급사용승인(EUA)'을 받는 데 성공했다고 26일 밝히면서 상한가로 급등했습니다

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CLIA면제 제품은 소형 병원과 약국 등에서 진단이 가능하기 때문에 폭넓은 공급 채널을 통해 제품을 공급할 수 있습니다.

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손끝 혈을 이용한 현장 검사용 CLIA면제 항체진단 긴급사용승인 제품은 미국 FDA가 요구하는 매우 까다로운 임상 요건을 통과해야 하므로 지금까지 전 세계적으로 승인을 받은 회사는 5개에 불과한데 수젠텍은 국내기업으로는 최초로, 글로벌에서는 6번째로 CLIA면제 FDA 승인을 받는 성과를 올렸습니다.

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이번 긴급사용승인을 받은 제품은 혈액 반응의 민감도를 높였기 때문에 현장에서 극소량의 손끝 혈로 10분 안에 코로나바이러스의 백신 타깃인 'S protein RBD'에 대한 IgG 항체 형성 여부를 검사할 수 있습니다.

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수젠텍 관계자는 "기존에 FDA로부터 승인받은 제품은 정맥혈을 이용하기 때문에 대형병원이나 종합검진센터 등에서 사용하는 데 반해 이번에 승인을 받은 제품은 손끝 혈 기반 현장 검사용 CLIA면제 제품으로 약국과 소형병원 등에서 판매할 수 있다"고 말했습니다.

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그는 이어 "항체검사는 각 나라의 보건정책에 따라 백신 접종 후 면역 형성, 무증상 감염 확인, 감염 이력 확인 등을 즉각적으로 판단하는 등 폭넓은 적용이 가능하기 때문에 대형의료기관부터 시중 약국까지 판매 채널을 확대할 경우 관련 수요가 상당해 매출 기여가 클 것으로 기대한다"고 덧붙였습니다.

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수젠텍은 이미 지난해 9월 국내기업 최초로 대형병원이나 검진센터 등에서 사용하는 정맥혈 항체 검사 방법으로 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득하는 데 성공해 대외적으로 기술력을 입증한 바 있는데 이번에 승인을 받은 코로나19 신속 항체 검사키 드는 세계 최대 규모 시장으로 평가받는 미국뿐만 아니라 미국 FDA 승인을 인정하는 국가에도 즉각적인 도입이 가능할 전망입니다.

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수젠텍은 항체 신속진단키트에 이어 항원 진단키트에 대해 미국 FDA의 긴급사용 승인을 진행 중이며 항원 신속진단키트는 식약처 수출허가뿐만 아니라, 유럽 CE 인증, 독일, 브라질, 러시아, 오스트리아 등 이미 주요 국가로부터 제품을 검증받아 전 세계로 판매 중입니다.

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수젠텍 주가가 이틀째 급등세를 보이고 있는데 현장 진단용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속검사키트 미국 식품의약국(FDA) 승인 소식이 매수세를 유인하고 있습니다.

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27일 오전 10시 19분 현재 수젠텍은 전 거래일보다 12.31%(3550원) 오른 3만2450원에 거래되고 있습니다.

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수젠텍 관계자는 "기존에 FDA로부터 승인받은 제품은 정맥혈을 이용하기 때문에 대형병원이나 종합검진센터 등에서 사용하는 데 반해 이번에 승인을 받은 제품은 손끝 혈 기반 현장 검사용 CLIA면제 제품으로 약국과 소형병원 등에서 판매할 수 있다”고 말했습니다.

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최근에 코로나19자가진단키트를 사용하자는 논의와 함께 신속진단키트의 활용에 대해 방역당국이 논의가 활발하게 이뤄지고 있는데 4차 대유행 조짐이 있을만큼 역학조사에서 찾아내기 어려운 확진자들이 속출하고 있기 때문입니다

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검사량을 늘려 무증상 확진자를 조기에 찾아내 격리 치료하려는 정부 정책이 중요한 도전에 직면한 상황입니다

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여기다 국민의힘이 백신 논란을 정치쟁점화하면서 국민들의 정부 방역정책에 대한 불신이 올라간 상황이라 코로나19방역에 비협조적인 국민들도 많이 늘어난 상황입니다

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코로나19진단검사량을 늘리기 위해 기존의 검사키트로는 한계를 보이고 있어 자가진단키트와 신속진단키트의 활용이 필요한 태라 생각합니다

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투자에 참고하세요

수젠텍 2020년 실적공시

안녕하세요

식품의약품안전처가 23일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가 검사가 가능한 항원방식 진단키트 2개 제품에 대해 조건부 허가를 내렸습니다.

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두 진단키트는 각각 에스디바이오센서와 휴마시스 제품으로 해당 제품은 앞서 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고 해외에서는 자가검사용으로 긴급사용승인을 받은 바 있습니다.

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조건부 허가는 정식 허가 제품이 나오기 전에 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 이내에 제출하는 조건으로 한시적 사용을 허용하는 제도입니다.

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식약처는 두 제품은 코로나19 확진용이 아닌 보조적 수단으로만 사용해야 한다고 강조했는데 유전자 검사(PCR) 결과와 임상 증상을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 한다는 의미입니다.

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이로써 코로나19자가검진키트가 국내에 시판될 수 있는 길이 열린 것으로 요양병원과 학교 등 정기검사가 필요한 곳에서는 개인이 자가검사를 해 코로나19감염여부를 1차 판정할 수 있어 의료기관과 선별진료소에 몰리는 의료인력의 부족을 조금은 덜어 줄 수 있고 검사 속도를 올릴 수 있어 감염자들을 조기에 격리할 수 있게 되었습니다

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다만 코로나19자가진단키트의 정확성이 떨어지기 때문에 자가 검사결과에 너무 맹신할 경우 자칫지역감염을 확산시키는 우 범할 수 있어 증상이 있는 분들은 자가검사 이후에도 선별진료소를 찾아가 정밀한 PCR검사를 받는 것이 좋아 보입니다

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현재까지 코로나19방역에 당국이 성과를 내고 있지만 최근에 다시 확진자가 급증추세로 접어들고 있어 최대한 검사수를 늘려 확진자를 조기에 걸러낼 필요가 있다는 생각이 듭니다

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코로나19감염병은 우리 공동체 전체를 위협하는 질병으로 개인스스로가 주의하고 조심할 필요가 있는 것입니다

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백신접종이 늦다고 불평만 할 것이 아니라 개인들 스스로가 개인방역에 신경을 써 지역감염 확산을 막는데 일조해야 합니다

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투자에 참고하세요

코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

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오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

안녕하세요

코로나19 재유행 가능성이 부각되는 가운데 7일 정부가 누구나 무료로 진단 검사를 받을 수 있도록 하겠다고 밝히면서 진단키트주가 들썩거리고 있습니다.

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이날 씨젠은 전날 19.379% 오른 16만7000원에 마감했는데 장중에 17만8700원을 찍기도 했는데 씨젠 주가가 장중 14만원을 넘어선 것은 2월 23일 이후 한 달여 만입니다.

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이외에도 디엔에이링크, 진매트릭스, 랩지노믹스 , 엑세스바이오 , 수젠텍 등 대부분 진단키트주의 주가 상승하고 있습니다.

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앞서 지난달 중순 하나금융투자는 독일, 이탈리아 등 유럽에서 3차 재유행에 대한 우려가 커지고 있고, 브라질 등에서 확진자 수가 급증하고 있다며 올해 씨젠 매출이 전년 대비 24% 늘어난 1조4000억원에 달할 것이라고 추정한 바 있습니다.

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올해 씨젠 매출액과 영업이익 컨센서스는 각각 1조3275억원, 8119억원으로 전년과 비교해 18%, 20%가량 늘 것으로 추정됩니다.

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이날 정부가 밝힌 6일 코로나19 신규 확진자는 석 달 만에 가장 많은 668명으로 집계됐는데 4차 유행에 대한 우려가 커지자 정부는 증상이 없어도 전국 모든 보건소에서 진단 검사를 받을 수 있도록 검사를 확대하겠다고 밝혔습니다.

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지난해 하반기부터 코로나19 백신 개발과 도입으로 진단키트주에 대한 투자심리가 위축됐는데, 코로나19 재유행에 따라 진단키트 수요가 늘어날 것이라는 기대가 반영된 것으로 보입니다.

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코로나19진단키트주들은 올 해 코로나19백신 접종이 늘어나면서 끝물이 될 것이라고 했지만 갑자기 늘어난 코로나19확진자들로 인해 검사량을 늘리는 쪽으로 정부 정책이 바뀌고 코로나19자가진단키트도 긴급사용승인을 통해 보급하려 할 정도로 상황이 다급해지면서 검사량이 급증하는 것에 수혜를 입고 있습니다

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현재의 코로나19재확산을 막기 위해서는 검사량을 늘려 무증상 감염자들을 조기에 찾아내 격리하는 수 밖에 없는데 그러기 위해서는 선별진료소나 의료기관 내 검사만으로는 부족하기 때문에 자가진단키트의 필요성이 대두되고 있습니다

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코로나19진단키트주들에게는 새로운 시장이 열리는 것으로 코로나19진단키트의 사용량이 절대적으로 증가하는 결과를 가져올 수 있습니다

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투자에 참고하세요

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코로나19진단키트주

씨젠

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

필로시스헬스케어

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오