동아쏘시오그룹 계열사 에스티팜 mRNA계열 코로나19백신 개발 착수

안녕하세요

화이자와 모더나와 같은 'mRNA(메신저 RNA)' 방식의 코로나19(COVID-19) 백신이 국내에서도 개발될지 주목됩니다.

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동아쏘시오그룹이 mRNA백신 개발에 나섰는데 핵심 기술을 도입하고 전용 공장을 건설하는 등 제반 준비가 착착 진행 중이고 관건은 개발 기간 단축으로 그룹은 이미 상용화된 기술을 흡수해 개발 기간을 최대한 줄인다는 전략을 세웠습니다.

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9일 제약·바이오업계에 따르면 동아쏘시오그룹 원료의약품 계열사 에스티팜은 최근 스위스 바이오사 '제네반트 사이언스(Genevant Science)'와 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 LNP(Lipid Nano Particle·지질 나노 입자) 약물 전달체 기술 도입에 관한 비독점적 라이선스 계약을 체결했습니다.

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계약에 따라 에스티팜은 한국, 일본 등 아시아 12개국에서 제네반트의 LNP 약물 전달체 기술을 이용해 코로나19 mRNA 백신을 직접 개발하고 생산할 수 있는 권리를 확보했는데 제네반트는 에스티팜으로부터 계약금과 기술이전 비용을 포함해 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 따른 마일스톤으로 최대 1억 3375만 달러(약 1496억 원)를 받습니다.

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에스티팜 관계자는 "mRNA 백신은 변이된 염기서열만 교체하면 가장 신속하게 중화항체를 유도할 수 있는 백신 플랫폼 기술"이라고 말했는데 현재 코로나19 백신 관련 플랫폼 기술은 mRNA를 비롯, 바이러스벡터, 디옥시리보핵산 등이 있는데 국내에서 mRNA 플랫폼 기술은 아직 확보가 안된 상태였습니다.

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mRNA 백신은 따로 단백질이나 바이러스를 배양할 필요가 없어 제조를 신속히 할 수 있다는 것이 장점인데 특히 최근 전세계 백신 접종 국면의 변수로 부상한 변이바이러스에 대한 대응도 타 백신 대비 상대적으로 빠르게 대응할수 있습니다.

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mRNA는 항원이 아니라 항원을 만드는 설계도 역할을 하는데 백신을 주입하면 인체가 이 설계도를 보고 항원을 만들어내는데 변이가 발생할 경우 항원 자체가 아니라 그보다 간단한 설계도만 바꾸면 돼서 변이 대응도 더 빠른 것으로 평가됩니다.

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이번 기술 도입으로 에스티팜은 mRNA 백신 개발과 상업화를 위한 준비를 사실상 마쳤는데 회사는 이미 mRNA 합성과 항체 생성에 중요 핵심 기술인 '5프라임-캡핑(5’-Capping)'기술을 국내에서 유일하게 확보했고, 국내 특허출원을 완료하고 글로벌 특허도 준비중인 상태입니다.

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5프라임-캡핑 기술로 상용화된 제품은 전세계에서 트라이링크의 클린 캡 외에 에스티팜의 스마트 캡이 유일한데 스마트 캡은 클린캡보다 저렴하며 6개의 상이한 형태를 가지고 있어 mRNA 및 siRNA를 비롯한 각종 유전자치료제에 최적화된 유형을 선택할 수 있는 장점이 있고 현재 에스티팜은 국내외 대형 제약사 및 바이오텍과 스마트캡 시제품의 공급 협의를 진행하고 있습니다

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코로나19 mRNA 백신 생산을 위한 생산기지도 곧 마련되는데 에스팜은 코로나19 mRNA 백신 전용 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 공장을 증설중인데, 상반기 중 증설이 완료되면 화이자 코로나19 백신 기준 연간 240만 도즈(120만명분)의 mRNA 원료를 생산할 수 있게 되며 또 연간 1억 2000만 도즈( 6000만명분)규모의 설비 증설도 검토 중입니다.

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이번에 도입한 LNP 약물 전달체 기술을 통한 개발과 생산 권리가 한국과 일본을 포함한 아시아 12개국에 속한 만큼 에스티팜은 조만간 이 지역에서 코로나19 mRNA 백신 개발을 위한 다국가 임상에 나선다는 계획입니다.

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관건은 임상 과정을 거쳐 상업화 되기 까지의 기간인데 미국 정부의 막대한 지원과 천문학적 자금을 통해 개발 기간을 대폭 단축한 모더나 백신의 개발에도 10개월이 걸렸고 에스티팜의 백신 개발에도 상당기 긴 시간이 필요할 수 있는데 다만, 제네반트 사이언스로부터 도입한 기술이 이미 화이자와 모더나 백신 등을 통해 상용화가 된 상태여서 에스티팜으로서는 개발 시간을 크게 줄일 여지는 있다는 것이 제약·바이오 업계 관측입니다.

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에스티팜 관계자는 "이번에 도입한 기술을 적용해 기존 코로나19 mRNA 백신뿐만 아니라, 남아프리카공화국과 브라질 변이 바이러스 등에 최적화된 mRNA 백신의 자체 개발과 상업화를 검토 중"이라며 "앞으로도 국민의 생명을 지키고 백신 주권을 확보하기 위해 더욱 노력하겠다"고 말했습니다.

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우리나라 바이오신약개발사들의 연구능력이 나날이 발전하고 있어 mRNA백신 분야에서 에스티팜과 미국 화이자와 모더나의 기술격차도 상당히 좁혀질 것으로 예상됩니다

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코로나19변이바이러스에도 강한 mRNA백신이 개발되면 선진국과 동시에 우리나라도 백신 접종이 가능할 수 있을 것도 같습니다

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