김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/0Mq2oFEC03A

안녕하세요

샤페론은 지난 해 10월 19일 신규상장한 바이오신약 개발 회사로 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼 및 기존 항체 치료의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유하고 있습니다

유럽 식품의약품안전처 (EMA) 허가 아래 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상2상을 성공적으로 완료했으며 다국적 2b/3상 임상을 수행 중에 있고 국내5개 대형 의료기관에서 아토피 치료제에 대한 임상2상의 환자 등록을 완료하여 바이오마커 분석 중에 있으며 알츠하이머 치매 임상 1상을 진행 중 있습니다

샤페론은 나노바디 기술 기반의 이중항체 ‘파필릭시맙’에 대한 주요 전임상 결과를 작년 10월 발표했고 동물시험을 통해 단일 항체 대비 높은 효능을 확인했고 혈액학적 부작용에 대한 안전성도 확인했습니다.

최근에 샤페론이 코로나19 치료제 '누세핀' 임상 2b상 환자 모집을 완료해 임상에 들어갈 예정입니다

누세핀은 항염증 치료제로 코로나19 입원환자 중 중등증-중증 환자들에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍'을 억제해 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발 중입니다.

샤페론은 'GPCR19'를 표적으로 하는 1세대 항염증치료제로 코로나와 아토피, 치매 치료제를 개발하고 있고 특히 올해는 3가지 임상 과제의 긍정적인 결과가 기대되고 있으며, 최근 JP모건을 통해 글로벌 기업과의 미팅도 성공적으로 이뤄내 매출신장도 기대되고 있습니다.

샤페론은 신약개발 실적 뿐 아니라 라이센스 아웃에 대한 경험을 갖고 있어 연구업적에 대한 객관적 평가를 받고 있어 연구의 진실성이 확보된 기업입니다

보유하고 있는 파이프라인들이 속속 임상에 들어가고 있고 코로나19 치료제 '누세핀' 임상 2b상에 착수해 조만간 연구결과를 내놓고 판매도 가능할 것으로 기대되고 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/Uy27E78vPeo

https://youtu.be/mDVsr68kxgo

안녕하세요

NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오는 30일 오전 9시 20분 엔젠바이오는 전 거래일 대비 1640원(25.76%) 오른 8280원에 거래되고 있습니다.

엔젠바이오는 4개 바이오 기관이 컨소시엄으로 참여한 국가치매극복기술개발사업에서 발굴된 바이오 마커를 활용해 조기진단으로 쓰이는 혈액기반의 체외진단 의료기기 시제품을 개발했다고 이날 공개했습니다.

엔젠바이오는 파킨슨병 치매와 루이소체 치매를 조기진단할 수 있는 NGS 패널과 분석 소프트웨어를 개발했는데 한 번의 검사로 치매와 관련된 유전적 인자 및 위험도를 예측할 수 있어 향후 치매와 관련된 다양한 임상에서 활용될 수 있는 기술로 해당 기술과 관련해서 2건의 특허를 서울아산병원과 공동 출원한 바 있습니다.

김광중 엔젠바이오 연구소장은 "전 세계가 고령화 시대에 접어들면서 치매 조기진단에 대한 수요가 증가하고 있다"며 "이에 맞춰 엔젠바이오가 축적한 암 정밀진단 기술력을 치매 조기진단 기술로 활용하여 퇴행성 뇌질환 진단과 치료, 관리에 필요한 사회적 비용을 절감하는데 일조하고 싶다"고 강조했고 이어 "국내외 검사실에서 활용할 수 있도록 현재 임상현장에서 검사하는 치매 관련 유전인자를 모두 포함하고 해당 유전변이를 정확하게 검출 및 분석할 수 있는 제품을 출시할 것"이라고 덧붙였습니다.

NGS 정밀진단 및 유전체 분석 플랫폼 기업 엔젠바이오는 최근에 의사들이 설립한 헬스케어 지식 플랫폼 기업 위뉴와 ‘유전체 기반 헬스케어 콘텐츠 공동 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결하기도 했습니다

또 엔젠바이오는 지난 달 15일 영상기반 인공지능(AI) 전문기업 씨이랩과 AI 기반 정밀의료 기술 개발을 위한 업무협약을 체결하기도 했습니다

여기다 엔젠바이오는 미국 지사 설립 및 CLIA랩 투자 등을 위해 200억원 규모의 전환사채 발행을 결정했는데 표면이자율과 만기이자율은 각각 0%, 만기일은 5년이며, 전환가액은 9290원입니다.

투자에 참고하세요

https://youtu.be/yIuDmwOPbpY

안녕하세요

피플바이오가 상한가를 기록하는 치매관련주들이 대거 강세를 나타내며 끝이 났습니다.

해외 제약사에 개발 중인 알츠하이머 신약이 임상 3상 연구에서 효과를 냈다는 소식에 알츠하이머 관련주로 분류돼 오름세를 불러온 것으로 보입니다.

29일 장 종료 기준 피플바이오는 전일 대비 29.89%(2170원) 오른 9430원에 거래를 마쳤습니다.

이날 강세는 전날 미국 제약사 바이오젠이 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’의 임상 3상 실험에서 해당 약이 알츠하이머 증상 악화를 억제하는데 효능이 있다는 연구결과가 나왔다는 소식이 견인한 것으로 풀이됩니다.

피플바이오는 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액 검사 제품군을 보유하고 있습니다.

바이오젠에 따르면 일본과 미국 중국에서 알츠하이머 초기 환자 1795명을 대상으로 1년 반 동안 임상시험을 진행한 결과 투약 그룹이 비 투약 그룹보다 기억력과 판단력 저하 등 증상 악화가 27% 억제된 것으로 나타났다고 합니다.

부작용으로 우려되던 뇌부종 발생률은 투약 그룹에서 더 높은 경향이 있었으나 양호한 범위에 있었다고 알려져 알츠하이머성 치매치료제가 또 나오게 될 것 같습니다.

선진국에 노인인구가 증가하면서 치매치료제 시장이 급성장하고 있는데 알츠하이머성 치매치료제도 시장이 빠르게 성장하고 있습니다

우리나라도 여러 바이오신약개발사들이 알츠하이머성 치매치료제를 개발하고 있어 기대감이 주가에 선반영되는 모습입니다

국내 바이오종목들이 고점 대비해서 반토막 이상 주가가 폭락한 상황이라 저가매수세가 대기하고 있는 것을 확인할 수 있습니다

투자에 참고하세요

치매국가책임제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

제일약품

씨트리

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

로고스바이오

SK바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

샤페론

엔젠바이오

https://youtu.be/1dLT3uC8a_Y

안녕하세요

샤페론은 한국거래소의 상장예비심사를 통과했다고 27일 밝혔습니다.

샤페론은 기술특례를 통해 코스닥시장 상장을 추진하는데 연내 증권신고서를 제출할 계획으로 상장 주관사는 NH투자증권입니다.

회사는 ‘G-단백질 결합 수용체(GPCR19)’ 표적 염증복합체 억제제 및 ‘나노바디’ 항체 면역치료제를 두 축으로 혁신신약 후보물질을 개발하고 있는데 코로나19 치료제인 ‘누세핀’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린’이 있고 기존 항체 치료제를 10분의 1로 경량화한 나노바디 기반 차세대 항체치료제도 있습니다.

샤페론의 예심 통과 소식에 국전약품의 주가도 급등하고 있는데 이날 오전 9시59분 기준 국전약품의 주가는 전날보다 17.15% 상승 중으로 국전약품은 지난 1분기 말 기준 샤페론 지분 1.28%를 보유하고 있고 샤페론은 지난해 3월 국전약품에 치매 치료제 기술을 이전하기도 했습니다.

샤폐론은 상장을 통해 확보한 자금을 글로벌 임상 및 후보물질의 연구개발(R&D)에 활용할 계획인데 글로벌 사업개발에도 투입해 지속 성장의 기틀을 마련한다는 방침입니다.

바이오주들이 지난 해 고점을 찍고 일년 내내 흘러내린 상황에서 상장을 추진하고 있어 공모가 버블이 꺼지고 합리적인 가격대에 상장이 될 가능성이 커 보입니다

샤페론과 협력업체인 국전약품의 주가가 급등한 것은 샤폐론이 공모자금을 확보할 경우 기존 파이프라인의 투자가 늘 수 있어 국전약품의 상업화도 한발 더 다가갈 수 있기 때문입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/cVUi3-tkFEI

안녕하세요

바이오톡스텍이 치매치료제 개발 업체 아리바이오와 전략적 제휴를 맺고 공동개발한 경구용 알츠하이머 치료제를 미국 FDA 승인하에 임상2상을 완료하고 효능을 확인한 상황인데 조만간 임상 3상에 들어갈 것이라는 기대감에 매수세가 유입된 모습입니다

바이오톡스텍은 오후 2시 현재 2,070원 29.91% 급등한 상한가 8,990원에 거래되고 있는데 지지난 해 11월 25일 22,350원에 거래된 이후 꾸준히 주가가 하락해 2022년 1월 27일 6,300원을 찍고 반등이 나오고 있는 상황입니다

아리바이오는 국내 최초로 알츠하이머병 치료제의 미국 임상2상을 마친 치매 신약 연구기업인데 이 회사는 지난해 11월 열린 '2021년 알츠하이머 임상학회(CTAD)'에서 알츠하이머 치료제인 ‘AR1001’의 12개월간 미국 임상2상 결과를 발표한 바 있고 당시 현장에 참석했던 세계 각국의 치매 전문가들은 AR1001에 대해 세계 최초의 경구용(먹는) 알츠하이머병 치료제라는 점에서 관심을 보였다는 후문이고 특히 효능이 입증된 임상 결과에 대해 관심을 모으며 긍정적 평가를 보냈습니다

최근 아리바이오는 국내 기관투자자인 메리츠증권과 마일스톤자산운용, 람다자산운용 등을 통해 1000억원 규모의 투자유치에 성공해 연구개발비를 마련한 상황으로 기술특례상장을 추진하고 있습니다

알츠하이머병 치료제는 대표적인 치매치료제로 선진국을 중심으로 노인국가들이 늘어나면서 대표적인 노인성 질환으로 시장이 빠르게 성장하고 있는 시장입니다

기존 해외 다국적제약사들도 아직 확실한 치매치료제를 내놓지 못하고 있어 아리바이오가 개발하고 있는 치매치료제가 블록버스터 신약이 될 수 있기 때문에 기대감이 큰 상황입니다

바이오톡스텍도 아리바이오와 공동으로 연구개발하고 있어 수혜를 기대하는 투자자들이 많은 것 같습니다

투자에 참고하세요

안녕하세요

아이큐어는 지난 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병(치매) 치료제인 도네페질 치매 패치의 임상 1상 임상시험 계획(IND)이 승인됐다고 30일 밝혔습니다.

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이번 1상 임상시험은 건강한 성인 40명을 대상으로 주 2회 투약되는 IPI-401패치와 1일 1회 경구제 아리셉트정의 항정상태 약동학과 상대적 생체 이용률 평가, 내약성 평가, 부착성 평가 등으로 진행됩니다.

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아이큐어 관계자는 "FDA와의 Pre-IND 미팅에서 505(b)2 트랙을 통해 임상 1상으로 허가 신청이 가능하다고 답변을 받았다"며 "이번 임상 1상 종료 후 바로 품목허가를 진행해 빠르게 미국 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했습니다.

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특히 아이큐어는 이미 국내에서 약 400명 환자를 대상으로 한 임상3상에서 성공적인 결과를 얻었는데 이를 바탕으로 지난 13일 셀트리온과 함께 품목허가를 신청해 연내 승인을 기대하고 있고 따라서 미국 임상 1상에서도 충분히 좋은 결과를 보여줄 것으로 기대합니다.

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이 관계자는 "아이큐어가 한국과 미국, 일본 등에서 도네페질 치매 패치 특허와 세계 최초 임상 3상 데이터를 보유한 만큼 글로벌 컨퍼런스와 치매 학회 등에 참석할 예정"이라고 말했습니다.

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한편, 아이큐어는 미국 임상 1상 진행과 동시에 선진국 기준 의약품생산시설(cGMP·EUGMP) 공장 승인 절차를 진행할 예정입니다.

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현재 전문 컨설팅 업체와 계약을 체결해 미국 및 세계시장 진출을 준비하고 있는데 시장 조사업체 퍼시스턴스 마켓 리서치는 글로벌 치매치료제 시장규모를 2020년 기준 211억 달러(25조원)로 예상했습니다.

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아이큐어가 치매치료제 도네페질 치매 패치의 임상 1상을 미FDA에서 승인 받으면서 본격적인 치료제 개발에 들어가게 되었습니다

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패치제는 치료에 편리하고 환자 스스로가 사용하기 편리해 치매치료제의 게임체인저로 불리는 것으로 아이큐어의 기업가치를 높여주는 파이프라인이 될 것 같습니다

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