김태훈의 현명한투자자

안녕하세요

샤페론은 지난 12일 운영자금 조달을 위해 350억원 규모의 일반공모 유상증자를 결정했다고 장 마감 후 공시했는데 예정발행주식수는 총 1318만2000주이며, 예정발행가액은 2655원으로 청약일은 오는 6월10~11일입니다

샤페론의 대규모 유상증자는 일반공모 형식이라 공시 다음날 주가 급락이 나타나 공모가격이 현재가격대로 추가적인 공모가격 하락이 예상되고 있습니다

샤페론에 따르면 현재 ‘누겔(NuGel)’은 작년 9월 미국 FDA로부터 미국 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 첫 환자 등록을 지난 3월 1일부터 순조롭게 시작했는데 미국 임상 2상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있습니다

성승용 샤페론 대표이사는 누겔 임상 2상과 파필리시맙의 개발 진행을 통해 라이선스 아웃이 가능할 것으로 희망고문하고 있지만 이는 어디까지나 350억원의 유상증자를 위한 희망고문이 아니냐는 말이 나오고 있어 유상증자 실패 가능성이 거론되고 있습니다

샤페론의 파이프라인이 가치가 있다면 유상증자 이전에 라이센스 아웃을 통해 투자비를 마련할 수 있었을텐데 기존 제약사들과 R&D 업계에서 누구도 라이센스 인에 나서지 않았기 때문에 결국 시장에 손을 벌린 것으로 보고 있기 때문입니다

바이오신약 개발사들이 상장 후 2년여가 지나면서 공모자금을 대부분 까먹게된다면 다시 시장에 손을 벌리게 되는데 예전 같으면 그 동안의 R&D 성과로 투자금을 다시 마련할 수 있었을 지 모르지만 최근의 투자자들은 그렇게 순진한 키다리아저씨가 아니기 때문에 연구성과에 대해 업계의 객관적 평가를 원하곤 합니다

라이센스 아웃에 성공하지 못할 경우 연구의 진실성이 의심 받기 때문에 투자자들의 외면을 받게 되는 경우가 많습니다

이는 바이오신약개발 1세대인 유전자치료제 개발사 헬릭스미스가 먹튀로 끝나면서 시장참여자들이 라이센스 아웃을 하지 않는 연구개발에 대해 색안경을 끼고 보게 되는 것 같습니다

샤페론도 연구진실성에 대한 객관적 증거를 투자자들에게 제공하지 못한다면 공모가격은 더 떨어지고 공모자금도 줄어들 수 밖에 없어 보입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/5Y0Nwr9FP3A?si=0t3tVeAAhfPdsU6J

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안녕하세요

샤페론이 올 해 들어와 다양한 호재성 재료를 내놓고 있지만 주가는 아직 힘을 못 쓰고 비리비리한 모습을 보이고 있습니다

샤페론이 내놓은 호재 중에 아토피 치료제 ‘누겔’(NuGel)의 글로벌 기술이전을 목표로 미국 임상 2상에 착수한다는 뉴스는 주가를 한번 들어올릴 재료는 되었지만 지속적으로 상승추세로 만들기에는 힘이 딸리는 모습입니다

샤페론이 아토피 치료제 누겔의 미국 내 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했는데 이제 시작이라 임상2상의 중간 결과를 얻는데도 상당한 시간이 걸릴 것으로 보입니다

샤페론은 지난해 9월 미국 FDA로부터 ‘누겔’ 글로벌 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았는데 해당 임상은 다양한 인종의 경증·중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있고 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되며 예상 임상 종료 시점은 2026년 상반기로 예정되어 있어 갈 길이 멀어보이는 상황입니다.

한국 임상 2상으로 샤페론이 발굴한 바이오마커에 양성인 ‘A형 아토피 환자’가 전체 환자의 70% 이상이며, 이들 환자에게 적용된 치료법이 아토피 치료제 시장의 ‘JAK 억제제’나 ‘PDE4 억제제’보다 월등히 안전하고 효과가 높아 미국과 유럽 포럼에서 주목받은 바 있어 이번 미국 임상을 통해 다인종에 대한 임상데이타를 확보할 경우 글로벌 라이센스 아웃에 유리한 위치를 점할 것으로 보입니다

또 샤페론은 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙(Papiliximab)에 대한 연구 결과를 포스터로 발표할 예정인데 파필리시맙(Papiliximab) 이 안전한 항체치료제로 개발될 수 있다는 점을 설명할 예정입니다

지금까지 샤페론이 파이프라인으로 갖고 있는 신약후보물질들은 임상 단계를 높여가고 있지만 아직까지 글로벌 다국적 제약사들의 라이센스 인 제안이 없는 상황으로 샤페론이 열심히 자기 돈 써가며 임상을 진행하고 있는 상황입니다

바이오신약개발 1세대인 헬릭스미스의 사례에서 볼 수 있듯이 임상3상까지 외부 간섭없이 독자적인 자금마련으로 연구를 진행하는 경우 마지막 실패까지 10여년의 세월이 걸린다는 측면에서 시장을 통해 수조원의 자금을 빨아가 회사 오너와 연구자들은 장학금을 받을 수 있지만 투자자들은 키다리아저씨가 되어 장학금을 주고 돌려 받는 이익이 없는 자선사업가가 됩니다

샤페론이 연구의 진실성을 인정받으려면 다국적 제약사와 같이 글로벌 블럭버스터급 신약으로 키워줄 수 있는 파트너를 찾아 라이센스 아웃을 하고 정당한 계약금과 마일스톤을 수령해 주주들에게 배당도 하고 자체 연구개발비를 마련할 수 있어야 할 것입니다

그저 미국 학회에 가서 논문을 발표한다던가 해외에 가서 임상을 진행하는 것은 회사 자금을 까 먹는 것으로 그렇게 돈을 쓰다 또 시장에 손을 벌리게 될 것이라 연구의 진실성을 객관적으로 증면해야 할 것입니다

투자자들은 더 이상 키다리 아저씨가 아니란 사실을 알아야 합니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/thgPWHWfGIQ?si=sdRKkYilgs6KjDeP

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안녕하세요

샤페론의 주가가 52주 신저가를 기록하면서 개인투자자들의 원성이 커지고 있는 모습입니다

샤페론의 신약 파이프라인들이 대부분 임상 2상 이하에 머물고 있고 라이센스 아웃도 국내 제약사와 해외 중소 신약개발사에 머물고 있어 시장참여자들의 불안감이 커지고 있는 모습입니다

3분기 기준 영업수익이 1억 3천만원에 불과한 상황으로 영업손실이 80억원 대에 달해 꾸준히 있는 현금을 까 먹으며 버티고 있는 상황입니다

현재 샤페론의 현금성 자산은 245억원으로 이중 단기금융상품에 210억원이 들어 있어 내년까지는 있는 현금으로 버틸 수 있을 지 모르지만 보유 현금의 고갈에 불안해 하는 투자자들이 많은 상황입니다

회사는 "2023 바이오 인베스터 포럼"과 "2023 바이오 유럽"에 참가하는 등 적극적으로 투자자들을 찾아다니고 있고 라이센스 아웃을 할 파트너사를 찾고 있는 상황입니다

52주 신저가를 기록한 상황에서 내년 3월 정기주총을 맞아야 하기 때문에 이전에 무상증자를 실시할 가능성이 커 보이는데 어디든 샤페론의 파이프라인 중 라이센스 아웃을 해 갈 다국적 제약사가 나오면 무상증자도 구체화될 가능성이 커 보입니다

궁극적으로 유상증자나 주식연계 채권(전환사채, 신주인수권부사채)을 발행해 앞으로 연구개발 임상 자금을 마련하려는 노력을 할 것으로 예상됩니다

샤페론 스스로가 신약 파이프라인의 연구진실성을 검증받기 위해 라이센스 아웃 대상을 조기에 찾아 내거나 국내 대형제약사에 경영권을 넘기는 등의 재무적 리스크를 낮추려는 노력이 필요해 보입니다

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https://youtu.be/y0doFFC6frI?si=Jwn4FqhcOaS5XAQq 

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안녕하세요

샤페론이 알츠하이머의 주요 인자를 제거하는 결과를 확인하고, 오는 2024년 다국적 제약사에 기술 이전하는 방안을 추진하고 있습니다.

 
15일 업계에 따르면 샤페론의 치매지료 물질인 'NuCerin'은 2021년 3월 국전약품과 국내 판권에 대한 기술이전을 완료했고 이 가운데 오는 2024년 신경계에 전문성이 있는 다국적 제약사로 기술이전하기 위한 개발을 진행 중입니다.

 
이미 국내에서는 임상1상을 진행 중에 있으며 NuCerin의 효과를 극대화 할 수 있는 바이오마커 또한 개발을 진행하고 있는데 바이오마커는 동물 연구를 통해 후보군을 도출하여 인체 대상 연구를 준비 중에 있습니다.

 
회사 관계자는 "알츠하이머에서 바이오마커는 특히 초기 알츠하이머 환자에게 임상적 유효성만큼 중요한 유효성 지표로 간주되고 있다"며 "바이오마커 연구를 통해 환자의 회복을 개선 시키는 것 뿐만 아니라 사전 약품 작용으로 사용될 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 설명했습니다.

치매 환자는 지속적으로 늘어날 전망인데 지난 2020년 기준 약 5000만명이 치매를 앓고 있고, 오는 2030년에는 9200만명, 2050년에는 1억5000만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상되고 있습니다.

고령화 사회에서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 없는 상황입니다.

샤페론은 치매를 유발한 5XFAD 마우스를 이용한 전임상 실험에서 NuCerin을 투약한 쥐의 뇌조직을 분석한 결과, NuCerin에 의한 뇌내염증이 감소한 것을 확인했고 이로 인해 뇌내 미세아교세포가 정상화돼 치매의 주요 인자인 아밀로이드 베타를 제거하는 일련의 결과를 도출했습니다.

이에 더해 궁극적으로 인지능력의 핵심 요소인 신경세포의 손상이 억제되는 것 또한 확인하는데 성공했습니다.

샤페론은 이 밖에도 아토피 치료제로 개발하고 있는 아토피 치료 후보물질 ‘누겔’ 효능 검증 임상에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인이 예상보다 늦어지고 있지만 임상 2상 후 기술수출에 나설 것으로 보여 파이프라인이 다양하게 준비되어 있습니다

샤페론의 라이센스 아웃을 통해 상당한 기술수출료를 챙길 것 같은데 연구의 실체와 가치를 객관적으로 인정받을 수 있어 로열티 수입으로 연구개발비를 충당할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/0Mq2oFEC03A

안녕하세요

샤페론은 지난 해 10월 19일 신규상장한 바이오신약 개발 회사로 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼 및 기존 항체 치료의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유하고 있습니다

유럽 식품의약품안전처 (EMA) 허가 아래 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상2상을 성공적으로 완료했으며 다국적 2b/3상 임상을 수행 중에 있고 국내5개 대형 의료기관에서 아토피 치료제에 대한 임상2상의 환자 등록을 완료하여 바이오마커 분석 중에 있으며 알츠하이머 치매 임상 1상을 진행 중 있습니다

샤페론은 나노바디 기술 기반의 이중항체 ‘파필릭시맙’에 대한 주요 전임상 결과를 작년 10월 발표했고 동물시험을 통해 단일 항체 대비 높은 효능을 확인했고 혈액학적 부작용에 대한 안전성도 확인했습니다.

최근에 샤페론이 코로나19 치료제 '누세핀' 임상 2b상 환자 모집을 완료해 임상에 들어갈 예정입니다

누세핀은 항염증 치료제로 코로나19 입원환자 중 중등증-중증 환자들에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍'을 억제해 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발 중입니다.

샤페론은 'GPCR19'를 표적으로 하는 1세대 항염증치료제로 코로나와 아토피, 치매 치료제를 개발하고 있고 특히 올해는 3가지 임상 과제의 긍정적인 결과가 기대되고 있으며, 최근 JP모건을 통해 글로벌 기업과의 미팅도 성공적으로 이뤄내 매출신장도 기대되고 있습니다.

샤페론은 신약개발 실적 뿐 아니라 라이센스 아웃에 대한 경험을 갖고 있어 연구업적에 대한 객관적 평가를 받고 있어 연구의 진실성이 확보된 기업입니다

보유하고 있는 파이프라인들이 속속 임상에 들어가고 있고 코로나19 치료제 '누세핀' 임상 2b상에 착수해 조만간 연구결과를 내놓고 판매도 가능할 것으로 기대되고 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/Uy27E78vPeo