김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/8Aa7XP5rB0k

안녕하세요

렘데시비르보다 600배 높은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고된 이후 관심을 끌었던 나파벨탄이 러시아에서 임상 3상에 돌입한다는 소식에 경보제약 등 관련주들이 상승세를 나타냈습니다.

 

27일 장 종료 현재 경보제약은 전일대비 910원(9.39%) 상승한 1만600원에 종근당 3.45% 거래를 마쳤고, 비씨월드제약 0% 강보합으로 거래를 마쳤습니다.

이 날 더구루에 따르면 종근당 나파벨탄이 러시아에서 코로나19 치료제로 임상3상 시험 승인을 받았다고 보도했는데 종근당 관계자는 “이번 임상에서 러시아 주요 병원 14곳에서 코로나19 중등증 및 중증의 폐렴 환자를 대상으로 나파벨탄을 투여해 치료 효과를 확인할 계획”이라고 전했습니다.

앞서 종근당은 지난 9월 러시아에서 코로나19 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여 명을 대상으로 임상 2상을 진행했는데 종근당은 현재 우크라이나 당국으로부터도 코로나19 치료제 개발을 위한 나파벨탄 임상 3상 계획을 승인 받았습니다.

국내에서는 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인 받았는데 이와 관련 종근당 관계자는 “우크라이나에 이어 러시아 승인을 받았다”며 “8개 국 결과를 가지고 국내 식약처 허가를 받기를 위한 것”이라고 말했습니다.

 

나파모스타트는 기존에 혈액응고제와 급성 췌장염 치료제로 시판됐는데 지난해 8월 렘데시비르보다 600배 높은 코로나19 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고되자, 종근당은 췌장염 치료제로 판매중이던 나파모스타트를 주성분으로 하는 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제 임상을 러시아에서 돌입했습니다.

'나파벨탄'이 조건부허가를 받으면 종근당이 허가권자로서 판매를 담당하고, 원료의약품 공급은 경보제약, 생산은 비씨월드가 맡아 진행하게 됩니다.

아직까지 약물재창출 과정을 통해 코로나19치료제 개발에 도달하지 못했지만 임상 2상을 넘어 임상 3상에 들어가고 있어 내년 상반기 중에 국산 코로나19치료제 2호가 나올 것 같습니다

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약물재창출 코로나19치료제 관련주

종근당

종근당바이오

경보제약

비씨월드제약

대웅제약

신풍제약

유나이티드제약

안녕하세요

국전약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발 프로젝트와 차세대 리튬이온전지용 불연성 참가제 후보물질 개발등에 대한 IR을 통한 공개에 연 5일 연속 급승세를 나타내고 있습니다.

28일 장종료 현재 국전약품은 전일대비 2000원(12.05%) 상승한 18,600원에 거래를 마쳤습니다.

국전약품은 지난 달 24일부터 25일 애널리스트, 기관 및 전문투자자들을 대상으로 IR을 진행했는데 IR자료에 따르면 코로나19 치료 성분 2개 결합한 치료제를 정부 지원을 받아 개발 중이라고 합니다.

현재 진행중인 나파모스타트와 니클로사마이드 복합 코로나19 치료제 프로젝트는 비임상실험을 수행 중으로 공결정 복합 치료제 개발로 확장 진행할 계획입니다.

국전약품은 공결정 형성 기술 플랫폼을 바탕으로 코로나19 치료제 뿐 아니라 비소세포폐암 등을 타깃으로 하는 항암제도 개발할 계획입니다.

여기에 불연성 2차 전지 전극제 국책과제 개발도 맡은 국전약품은 차세대 2차 전지 전해질 첨가제를 개발 중인데 다수의 차세대 리튬이온전지용 불연성 첨가제 후보물질 1차 랩 테스트 중으로, 2~3단계 테스트 과정을 거쳐 최종 상업화 물질을 선정할 계획입니다.

국전약품의 사업 진행 내용에 대해 IR을 통해 주식시장에 전해지면서 지난 달에 이어 연 두달 매수세가 몰리며 급승하고 있습니다.

지난 6월 30일 960원 전환가로 103만여주가 행사되어 7월 20일부터 거래가 개시되었는데 이후 호재성 재료를 내놓으면 주가를 최대한 끌어올려 차익실현할 수 있게 만든 것으로 보이는데 전환사채 투자자가 누구인지 모르겠지만 시셋말로 대박이 난 모습입니다

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안녕하세요

신약개발 바이오 기업 샤페론은 원료의약품 전문 제조사 국전약품과 염증복합체 억제제 기술이전 계약을 체결했습니다

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이번 계약으로 국전약품은 경구용 치매치료제의 국내 독점 개발권을 확보하고 샤페론은 정액 기술료와 향후 판매실적에 따른 추가 로열티를 받게 됩니다

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국전약품의 신약 합성 연구개발 기술, GMP 및 허가 관리역량과 샤페론의 면역전문 신약개발 기술의 시너지 극대화를 위해 양사는 기술이전 계약과 투자를 병행해 전략적 협업 관계를 구축했다는 설명입니다.

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홍종호 국전약품 대표이사는 “국전약품은 샤페론과 치매치료제 기술 도입 외에도 유상증자 3자 배정 지분 투자를 통해 전략적 파트너로서 함께 한다”며 “샤페론과 협업을 통해 코로나 바이러스, 아토피 피부염, 치매 질환 등 난치성 질환으로부터 인류를 위한 치료제를 개발해 나갈 것”이라고 설명했습니다.

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샤페론의 치매용 신약 후보물질인 뉴세린(NuCerin)은 염증복합체 활성화 억제를 기반으로 하는데 개시·증폭 단계에서 염증복합체 활성화를 모두 차단해 경쟁 업체 대비 효능이 우수하고, 다양한 염증인자까지 함께 억제하는 것이 특징입니다.

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뉴세린은 알츠하이머 치매의 주요 원인으로 연구되고 있는 미세아교세포(Microglia)의 IL-1β와 TNF-α 생성을 동시에 강하게 억제해 신경염증을 질환 초기단계부터 완화시킬 뿐만 아니라 식세포 작용을 증대시켜 치매유발인자를 감소시킵니다.

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현재 염증복합체 억제제를 개발하는 바이오 벤처는 전 세계적으로 10여개 미만이며, 노바티스, BMS, 로슈, 제넨텍 등 글로벌 제약사가 관심을 보이고 있습니다.

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샤페론 성승용 대표이사는 “올해 상반기 임상 1상에 진입하면 전 세계 염증복합체 억제제 개발 기업 중 치매 용도로는 가장 빠른 임상 진입”이라며 “국전약품과의 협업을 통해 해당 업계 선도 기업으로 입지를 굳혀나갈 것”이라고 말했습니다.

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국전약품은 스팩합병으로 우회상장한 제약사로 상장 후 코로나19치료제나 여러 호재성 재료를 내놓아 다른 스팩합병 히사들고 다르게 상당한 주가 상승을 보이기도 했는데 실적은 영 신통찮은 회사로 주가를 끌어올리는 호재성 재료를 잘 내놓는 회사로 알려져 있습니다

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즉 약장사가 약을 만들어 팔아 돈을 벌기 보다는 주식 갖고 장난 치는 걸 더 좋아하는 것 같다는 소릴 듣는 회사이기 때문에 주의할 필요가 있습니다

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2020년 실적 만 봐도 매출외형과 영업이익이 늘었지만 당기순손실을 크게 봐서 과거 부실을 한꺼번에 떨어버린 것이 아닌가 의구심이 들 정도입니다

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국전약품은 이제 과거 스팩합병 되었을 때 투자자들은 다 빠져 나가고 국전약품 회사로 재평가를 받아야 하는데 지금같은 적자 규모로는 지금의 주가도 지켜내기 어려워 보이기도 합니다

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실적 호전에 대한 신뢰를 투자자들에게 주어야 만 다시 주가도 회복될 수 있을 겁니다

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투자에 참고하세요

국전약품 2020년 실적공시

안녕하세요

뉴지랩은 저온유통(콜드체인) 전문기업 한울티엘의 지분 100%를 인수하는 계약을 체결했습니다.

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뉴지랩은 이번 한울티엘 인수로 콜드체인 사업에 본격 진출하고 또 대사항암제 등 다양한 신약 개발부터 의약품 운송까지 바이오사업 가치사슬(밸류 체인) 완성에 나선다는 계획입니다.

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회사는 기존의 폐쇄회로(CC)TV 사업 구조조정 작업을 마치고 바이오사업을 중심으로 사업구조를 재편하고 있습니다.

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한울티엘은 제약·바이오 의약품 보관 용기 및 냉매 제조 기업인데 전원 공급 없이 120시간 동안 온도를 유지할 수 있는 기술 등 다수의 관련 특허를 가지고 있습니다.

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또 한울티엘은 콜드체인 운송을 위한 사물인터넷(IoT) 센서를 개발하고 자체 운송관리 시스템을 보유하고 있는데 보관용기 개발부터 운송까지 ‘원스톱 솔루션’을 갖췄다는 설명인데 최근에는 기존 용기 대비 50% 이상 경량화한 신제품 운송 용기를 개발했습니다.

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한울티엘이 콜드체인 서비스를 제공하는 곳은 주한미군부대 GC녹십자 차바이오텍 지오영 한림제약 등인데 임상기업 병원 공공기관 군부대 등으로 서비스 대상을 확대하고 있습니다.

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지난 1월 경남제약 등과 업무협약을 체결하는 등 코로나19 백신의 국내 본격 유통을 대비한 준비도 진행하고 있습니다.

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뉴지랩 관계자는 “한울티엘은 콜드체인 관련 기술력과 성장성이 기대되는 강소기업”이라며 “향후 뉴지랩의 신약개발 사업과 시너지 효과를 일으켜 신성장 동력이 될 것”이라고 말했습니다.

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한울티엘은 바이오 콜드체인 시장을 넘어 신선식품 물류 시장도 공략에 나섰습니다.

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뉴지랩 관계자는 “최근 신선식품 배송시장에서도 콜드체인 법적 의무화 움직임이 확산되고 있다”며 “한울티엘은 신선식품 물류시장까지 다양한 유통망을 공략하며 사업영역을 확대하고 있다”고 말했습니다.

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최근 뉴지랩이 미국 안허트 테라퓨틱스와 공동 개발하고 있는 비소세포성 폐암 치료제 '탈레트랙티닙'의 '무진행 생존기간(PFS)'이 기존 약물 대비 2배 이상 길어진 것으로 증명됐고 PFS는 암이 악화되지 않는 효능을 비교하는 지표입니다.

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코스닥 상장사 뉴지랩은 지난 해 12월 4일 이 같은 내용을 담은 논문을 국제폐암연구협회(IALSC) 공식 학회지 '흉부종양학회지(JTO)에 게재했습니다.

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원래 카메라 제조업체인 에치디프로가 경영권을 매각하면서 바이오신약 개발사로 변신한 케이스로 코로나19 경구용치료제 나파모스타트 임상 실험으로 주가가 급등하기도 했습니다

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하지만 실적은 적자를 지속하고 있어 관리종목 지정 가능성이 높은 상황이라 주의할 필요가 있습니다

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투자에 주의하세요

안녕하세요

국전약품이 코로나19 치료 후보물질 주원료인 나파모스타트 제조 관련 한국 특허를 출원했습니다.

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국전약품은 기존 공정을 개선해 나파모스타트의 물적 특성인 낮은 결합력을 개선하고 그 중간체를 차별화된 제조법으로 합성해 고품질의 나파모스타트를 생산하는 제조 방법을 확보했는데 특허 정식 명칭은 ‘나파모스타트 메실산염 및 그 중간체의 제조 방법에 관한 것’입니다.

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국전약품은 나파모스타트 제조방법 관련 출원 특허를 비롯해 제품별 특허 포트폴리오를 구축하고 고도화된 회사 기술을 보호한다는 방침입니다.

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회사 측은 이번 특허 기술을 통해, 나파모스타트 제조 과정에서 화학 합성의 품질 안정성을 확보했다고 전했는데 이번 특허 출원으로 인해 회사는 차별화된 제조 공정 시스템을 한층 더 강화한다는 전략입니다.

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홍종호 국전약품 대표이사는 "나파모스타트는 국내 유명 제약 바이오 기업에서 코로나19 치료제로서 임상시험을 진행 중인 유력 후보물질"이라며, “나파모스타트가 기존 표준 치료제보다 효과가 뛰어나다는 연구 결과에 따라, 회사는 해당 물질이 코로나19 치료제의 주원료가 될 것으로 판단하고, 제약 바이오 기업의 수요에 따라 충분히 공급할 수 있도록 선제적 대응 중”이라고 밝혔습니다.

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한편 국전약품은 코로나19 치료제를 연구 개발 중인 아이엠디팜(IMD Pharm) 등에게 나파모스타트를 공급하고 있고 또 신규 사업으로 주목받고 있는 전자소재 사업에서도 지속적인 R&D(연구개발) 역량을 늘려가고 있습니다.

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약물재창출 과정에서 코로나19치료제로 가능성이 확인되는 것들은 시장참여자들의 기대감을 많이 받고 선취매가 유입되고 있는 것같습니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

스팩(SPAC) 합병을 통해 코스닥 시장에 입성한 TS트릴리온 등 3개사가 합병 상장 이후 조정 마무리 일제히 반등세를 보이고 있습니다.

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마켓포인트에 따르면 이날 오후 12시 12분 현재 TS트릴리온은 전 거래일 대비 15.10% 상승한 2935원, 국전약품은 21.07% 상승한 8560원에 거래 중이고 엠에프엠코리아도 3.379% 오르고 있습니다.

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TS트릴리온은 기능성 화장품을 개발·판매하는 기업으로 탈모샴푸인 TS 샴푸 등으로 알려져 있는데 하이제4호스팩과 합병을 통해 우회상장했습니다.

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국전약품은 원료의약품 생산 및 판매하는 기업으로 급성췌장염 치료제 및 혈액 항응고제로 쓰이는 ‘나파모스타트’ 등의 생산하는데 종근당의 코로나19치료제에 원료의약품이라고 알려지면서 급등세를 타고 있는데 대신밸런스제6호스팩과의 합병을 통해 상장했습니다.

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엠에프앰코리아는 글로벌 의류 브랜드의 제품을 생산하는 기업으로, 신한제5호스팩과 합병을 통해 코스닥 시장에 입성했습니다.

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엠에프엠코리아는 자체개발 프로그램인 MPS를 통해 트렌드 분석, 상품개발, 생산, 공급, 물류 및 재고 리스크 관리까지 원스톱 서비스를 제공 합니다

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이들 3종목은 우회상장 후 시장에서 소외된 모습으로 매물이 쏟아져 나왔지만 우회상장 후 매물이 소화되고 가격조정 후에 반등에 성공하는 모습입니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

셀트리온이 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청을 한데 이어 종근당도 코로나19 치료제 임상2상을 완료하고 내달 중 조건부 승인 신청에 나섭니다.

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30일 한국거래소에 따르면 종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'이 시장의 관심을 받고 있는데 전일 셀트리온이 코로나19 항체치료제 조건부 허가를 신청하면서, 시장에선 다음 주자로 종근당을 주목하는 모습인데 종근당 주가는 이날 전일보다 15%가량 오르며 거래 중입니다.

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종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제로 시판하고 있는 약물인 나파벨탄을 약물재창출 전략을 통해 코로나19 치료제로 개발하고 있습니다.

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나파벨탄의 주성분인 나파모스타트가 코로나19 치료제로 쓰이고 있는 렘데시비르보다 코로나19 바이러스 감염 억제효능이 뛰어나다는 연구결과도 있습니다.

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종근당은 러시아 임상2상을 완료했으며 내년 1월 식약처에 조건부 사용 승인을 신청한다는 계획입니다.

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종근당 관계자는 "현재 러시아 임상 환자 모집과 약물 투약을 완료했으며 내년 1월에 식약처에 조건부 사용승인을 신청할 계획"이라고 말했습니다.

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종근당이 빠르게 임상 성과를 낼 수 있었던 비결은 해외 임상 전략에 있는데 국내 임상이 환자모집 어려움으로 속도를 내지 못하자 과감하게 해외로 눈을 돌린 것으로 국내 임상의 경우 지난 6월 식약처로부터 임상2상 승인을 받았으나 첫 환자 투약을 시작한 것은 지난 21일인데 반해, 러시아 임상2상은 지난 9월 임상 승인을 받은 후 3개월 만에 완료했고 100여명을 대상으로 진행한 임상이지만 피험자 확보가 용이해 신속한 진행이 가능했던 것 입니다.

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현재 종근당은 나파벨탄 임상3상도 전 세계 7개국에서 진행하고 있는데 당초, 한국과 러시아, 멕시코, 세네갈에서 진행할 예정이었느나 호주 식약처로부터 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상 계획을 승인 받으면서 확대됐습니다.

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추가된 국가는 호주, 뉴질랜드, 인도로 이들 3개 국가에서만 코로나19 환자 약 2,440명을 대상으로 임상을 진행합니다.

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종근당은 임상 국가 확대를 통해 다양한 인종에서 약물의 효능을 확인하고, 글로벌 사용 승인에 필요한 임상 결과를 빠르게 확보한다는 계획입니다.

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코로나19백신은 우리가 조금 늦기는 하지만 치료제에 있어서는 우리나라 제약사와 신약개발사들이 한발 앞서 나가고 있는 모습입니다

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2021년에는 코로나19치료제와 코로나19백신을 모두 갖고 있는 나라가 되어 코로나19방역에서도 가장 앞선 국가가 될 것 같습니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

지엘팜텍이 뉴지랩의 경구용 코로나19 치료제 개발에 참여하고 있는 것으로 확인됐는데 국내 A바이오텍과도 코로나19 치료제 임상시험 협업에 대한 계약을 추진하고 있습니다.

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14일 업계에 따르면 지엘팜텍은 뉴지랩의 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 '나파모스타트'의 임상약(시험약)을 제조·공급하고 있습니다.

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뉴젠테라퓨틱스는 '뉴젠나파모스타트'의 원숭이 대상 약물동력학 시험 등 전임상 시험을 성공적으로 완료했는데 뉴젠나파모스타트는 지난달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았습니다.

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뉴젠나파모스타트가 임상에서 안전성·유효성을 입증하고 상업화에 성공하면 지엘팜텍이 제조·생산을 맡는 구조입니다.

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지엘팜텍은 A바이오텍(계약 전 비공개)과 코로나19 치료제 후보물질에 대한 공동개발에도 나서는데 A사의 코로나19 치료제는 비임상에서 높은 치료효과를 확인했으며, 임상 1상 승인을 앞두고 있습니다.

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지엘팜텍은 A사와 제형 설계와 임상약의 제조·공급에 대한 계약을 조율하고 있는 단계로 마찬가지로 A사의 코로나19 치료제가 상업화되면 위탁생산을 맡을 것으로 예상됩니다.

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지엘팜텍이 연이어 코로나19 치료제 후보물질에 대한 협업에 나서는 것은 파트너사들이 제형 및 생산공정 기술을 높이 평가했기 때문으로 풀이됩니다.

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2002년 설립된 지엘팜텍은 제형설계 기반 개량신약 전문 연구개발(R&D) 전문기업으로 회사는 약 50여개 제약사에 제네릭과 개량신약 기술을 이전했습니다.

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지엘팜텍의 100% 자회사인 지엘파마는 내형고형제와 성호르몬제 등 연간 1억8482만정/캡슐을 생산할 수 있는 안양공장을 보유하고 있습니다.

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지엘팜텍 관계자는 "자회사인 지엘파마가 뉴젠나파모스타트의 시험약을 제조해 공급한다"며 "경구용 코로나19 치료제의 필요성이 높다고 판단해 협업에 나선 것"이라고 말했습니다.

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코로나19치료제 분야는 기존 약품을 코로나19치료에 사용하는 약물재창출 분야에서 지엘팜텍의 기술력을 인정받고 있는 것입니다

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안전성을 확인 한 약물에 대해 코로나19치료에 사용되는 것이라 신약개발보다 짧은 시간에 임상이 가능한 방법입니다

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