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안녕하세요

올해 세계폐암학회는 오는 9일부터 12일(현지시간) 싱가포르에서 개최되는데 올해로 24회를 맞은 세계폐암학회는 국제폐암연구협회가 매년 개최하는 세계 최대 규모의 폐암 및 기타 흉부 악성 종양 특화 학술대회로 매년 전 세계 100개 이상 국가에서 7000명 이상 전문가들이 참가해 국내 제약바이오 기업들도 이 기간 학회에 참가해 그 동안의 연구성과를 발표할 예정입니다.



보로노이는 이번 학회에서 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 VRN11의 전임상 데이터를 처음 공개하는데 VRN11은 타그리소 투여 후 발생하는 C797S 내성을 표적하는 신약 후보물질입니다.

 

현재 미국에서는 EGFR 변이 폐암 1차 치료제로 타그리소를 처방하는데, 치료제를 복용한 환자의 상당수가 내성으로 고통받고 있는데 대표적인 내성 기전인 EGFR C797S 돌연변이의 경우 타그리소 복용환자의 10~25%에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다.



보로노이는 C797S를 비롯해 다양한 EGFR 변이와 관련한 VRN11의 월등한 효능과 100% 수준에 이르는 뇌 투과도 등을 담은 전임상 데이터를 공개할 예정인데 뇌 투과도는 약물이 뇌로 얼마나 잘 들어갔는지를 의미하고 또 EGFR 내성 기전에서 가장 큰 비중을 차지하는 C-MET 과발현 관련 표적치료제를 보유한 복수의 글로벌 제약사들과 병용 임상을 위한 파트너링 논의도 진행할 계획입니다.



유한양행은 3세대 폐암신약 '렉라자'의 단독요법 임상 3상 결과 중 아시아 데이터를 발표하는데 렉라자는 2021년 1월 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암 2차 치료제로 허가받은 국산 신약으로 이후 유한양행은 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 렉라자를 1차 치료제로 사용할 수 있는지 파악하기 위해 아스트라제네카의 이레사정과 비교해 효과를 검증하는 단독요법 임상 3상을 진행해 작년 말 결과를 발표했습니다.



렉라자는 국내에서 지난 6월 1차 치료제로 변경 허가를 받았고 지난달 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문인 암질환심의위원회를 통과했고 향후 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회, 국민건강보험공단과 협상, 건강보험정책심의위원회 심의 등을 통과하면 1차 치료제로 건강보험 적용을 받을 수 있습니다.



의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 종양 검체 조직에 위치한 3차 림프 구조(TLS)를 '루닛 스코프 TLS'로 분석해 치료 반응을 예측한 결과를 발표하는데 TLS는 만성적인 염증 반응에 의해 생기는 이소성 림프구 기관으로, 종양미세환경 내 면역반응을 조절할 수 있는 구성 요소로. 루닛과 미국 노스웨스턴대 의과대학 등은 종양과 인접한 부위에 있는 TLS가 면역항암제 치료 효과를 예측한다는 최근 학계 연구결과를 바탕으로 연구를 진행했습니다.



그 결과 관문억제제 치료를 받은 비소세포폐암 환자 85명 대상으로 진행한 연구에서 AI 기반 TLS 분석이 비소세포폐암 환자의 새로운 치료반응 예측 바이오마커로 활용될 수 있음을 확인했고 이를 뒷받침하는 구체적 내용을 이번 학회에서 발표하는 것입니다.



이외에도 한미약품은 폐암신약 후보물질 '포지오티닙' 임상 2상의 2개 코호트(동일집단)에 대한 연구결과를 발표하고 에스티큐브는 면역관문억제제 '넬마스토바트' 관련 임상 1상 일부 내용을, 브릿지바이오는 4세대 폐암신약 후보물질 'BBT-176'의 임상 1상 후속 데이터를, 의료AI 기업인 코어라인소프트는 심장 진단 솔루션과 흉부 동시 진단 솔루션을 선보일 예정입니다.

 

세계폐암학회 같은 국제학술대회에서 우리 바이오기업들이 연구성과를 내놓으면 이를 보고 다국적 제약사와 글로벌바이오연구개발사들이 라이센스 아웃에 대해 협의를 시작하는 게기가 되기도 합니다

 

그렇기 때문에 당장 수익과 연결되지 않은 학술대회지만 시장참여자들이 관심이 많은 것입니다

 

실제로 국제학술대회 이후 협의가 잘 진행되어 라이센스 아웃까지 연결되는 경우가 있기 때문에 참여기업들이 어떤 연구성과를 내놓는 지 관심을 갖고 지켜봐야 합니다

 

바이오연구개발사들은 당장 수익이 나는 아이템은 없지만 미래 성장성이라는 한방이 있기 때문에 파이프라인의 연구성과와 임상진척도 등이 기업가치를 대변한다고 할 수 있습니다

 

이런 학술대회에 참여하여 주가가 급등할 경우 라이센스 아웃이 아니라 독자적인 연구개발로 임상3상까지 혼자만의 연구를 강조하는 곳은 연구의 진정성이 의심받을 수 있기 때문에 이런 기업의 유상증자는 참여하지 않는 것이 좋습니다

 

바이오 분야 연구성과는 이를 분석하고 평가할 수 있는 다국적 제약사와 글로벌 바이오연구개발사들이 가치를 평가하고 라이센스 인을 해 갈 때 연구의 진정성이 평가받은 것으로 볼 수 있습니다

 

투자에 참고하세요

 

국제폐암학회 참여기업

HLB

보로노이

루닛

한미약품

유한양행

오스코텍

에스티큐브

브릿지바이오

에이비온

엔젠바이오

 

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https://youtu.be/HdxEBxsCrnw

안녕하세요

유한양행이 개발하고 있는 폐암치료신약 임상3상에서 1차 치료제로 사용할 수 있을만큼의 효능을 확인했다는 임상 3상 결과가 공개되면서 주가가 급등하고 있습니다

 

이번 연구는 치료를 받지 않은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행한 임상 3상으로 유한양행은 해당 결과를 근거로 향후 국내 허가 신청(EGFR 비소세포폐암 1차) 진행할 예정입니다.



박재경 하나증권 연구원은 "추후에도 타그리소와 마찬가지로 뇌 전이 환자에게서도 긍정적인 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대된다"라며 "국내 외에도 J&J의 전략에 따라 주요 지역(유럽, 미국)에서의 허가 신청도 가능할 것"이라고 평가했습니다.

 

임윤진 대신증권 연구원은 "3일 유럽종양학회(ESMO) 아시아 학회에서 발표한 LASER301 임상 결과 관련 설명회가 진행됐다"며 "1세대 표피성장인자수용체(EGFR) 티로신인산화효소 억제제(TKI) 게피티닙과 비교 임상 결과, 1차 평가변수 무진행생존기간 중간값(mPFS) 레이저티닙 20.6개월 및 게피티닙 9.7개월로 통계적 유의성이 확인됐다"고 설명했습니다

 

유한양행이 개발하고 있는 폐암치료신약 "레이저티닙(상품명 렉자나)"의 임상 3상 결과가 긍정적으로 나와 판매승인을 받을 경우 실적호전에 긍정적으로 기여할 것 같습니다

 

 지난 3분기 실적을 놓고 적정주가를 평가하면 135,000원이라 저평가 구간에 들어가 있다고 볼 수 있습니다

 

투자에 참고하세요

유한양행 20221206 대신증권.pdf
0.67MB
유한양행 20221206 하나투자증권.pdf
1.32MB

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https://youtu.be/vqWzBgRdkwQ

안녕하세요

미국 질병통제예방센터(CDC)가 6일(현지시간) 원인 불명의 어린이 급성 간염 9건과 유사 사례 100건을 보고 받아 조사 중이라고 로이터·AFP통신이 보도했습니다.



보도에 따르면 지난 7개월간 미국 뉴욕, 캘리포니아, 플로리다, 텍사스 등 25개 주(州)에서 어린이 109명이 급성 간염 진단을 받았으며 이들 평균 연령은 만 2세인 것으로 알려졌습니다.



제이 버틀러 CDC 감염병 담당 부국장은 이들 가운데 5명이 사망했고 약 14명은 간 이식이 필요한 상태라고 밝혔는데 환자의 약 90%가 입원 치료가 필요했고 대부분은 완전히 회복된 것으로 알려졌습니다.



CDC는 어린이 급성 간염 발병의 주 원인으로 일반 감기를 유발하는 아데노바이러스와 관련돼 있다고 보고 있는데 환자의 절반가량이 아데노바이러스에 감염됐기 때문입니다.



다만 버틀러 부국장은 "아데노바이러스 관련 간염은 대부분 면역결핍 어린이에게서 나타나는데 처음 보고된 사례 중 상당수는 면역결핍 상태가 아니었다"며 명확한 원인을 조사중이라고 밝혔습니다.



그 가운데 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 원인 중 하나로 거론되는데 환자 대다수는 나이가 어려서 코로나19 백신 접종 대상자에서 제외됐다는 이유에서 입니다.



CDC는 코로나19를 비롯해 다른 병원체, 약물, 동물에 대한 노출 등 다른 외부적 요인을 놓고 다각도로 질병 원인을 조사하고 있다고 버틀러 부국장은 전했습니다.



한편 최근 이 같은 어린이 급성 간염이 북미, 유럽을 중심으로 전 세계적으로 확산되고 있는데 세계보건기구(WHO)는 이번주 초 20개국에서 최소 228건 감염 사례를 보고 받았으며 50건 이상을 조사 중입니다.



영국에서는 이날 어린이 급성 간염 환자가 163명이 발생했고 환자 대다수는 5세 이하 였으며 사망자는 없는 것으로 확인됐고 의료수준이 떨어지는 인도네시아에서는 금주 급성 간염으로 어린이 3명이 숨진 것으로 전해졌습니다.

 

아직까지 국내에서는 정식 보고된 사례가 알려지지 않고 있지만 어린이 급성 간염 환자가 급증하면서 관련 비알콜성간염치료제에 대한 시장참여자들의 관심도 높아지고 있습니다

 

투자에 참고하세요

비알콜성지방간염(NASH) 치료제 관련주

한미약품

한미사이언스

LG화학

종근당

유한양행

일동제약

삼일제약

휴온스

엔지켐생명과학

안지오랩

압타바이오

동아에스티

 

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Daishin_Virtual_Corporate_Day_2109.pdf
1.68MB

안녕하세요

해외 제약사 얀센이 유한양행으로부터 도입한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'(사진·국내명 렉라자)의 새로운 글로벌 임상에 착수했는데 4건의 글로벌 임상을 기반으로 긍정적 결과를 확보하면서 내년 하반기 미국식품의약국(FDA) 허가가 가시화 할 수 있다는 평가입니다

 

25일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보 등록사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 얀센은 지난달 '레이저티닙' 관련 글로벌 1상 임상 시험을 시작했는데 건강한 성인 20명을 대상으로 '레이저티닙'과 수면마취제 '미다졸람', 고지혈증 치료제 '로수바스타틴', 당뇨병 치료제 '메트포르민'의 약물상호작용을 평가하는 연구로 체내에서 약물상호작용을 유발할 수 있는 약물을 병용 투여했을 때 '레이저티닙'의 농도 변화를 측정하고 올해 말 완료 목표입니다.

 

'레이저티닙'은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 국내 개발 31번째 신약으로 허가받은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 성분명으로 폐암 세포성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 기전으로 작용합니다.

 

유한양행은 지난 2018년 11월 얀센바이오텍에 '레이저티닙'의 전 세계 판권을 이전하면서 최대 12억 500만 달러 규모의 계약을 체결했는데 계약금 5,000만 달러와 별개로 1억 달러의 마일스톤(단계별 기술료)을 확보했고, 10억 5,500만 달러 상당의 마일스톤 수취 가능성이 남아있는 단계입니다.

 

업계에서는 이번 임상이 '레이저티닙'의 FDA 허가신청을 위한 준비절차로 통상적으로 FDA는 의약품 개발업체가 FDA 신약허가신청(NDA) 서류를 제출할 때 약물상호작용 평가임상 자료를 요구하는데 환자가 기존에 처방받던 약물과 함께 신약을 복용했을 때 혹시 모를 이상반응 발생 가능성에 대비하려는 조치입니다.

 

얀센이 연달아 '레이저티닙' 관련 긍정적인 병용 임상 결과를 확보하면서 FDA 조건부허가신청을 서두르고 있다는 관측으로 지난달 유럽종양학회(ESMO) 발표에 따르면 '레이저티닙'과 '아미반타맙'을 병용 투여한 비소세포폐암 환자 29명 중 12명이 부분반응(PR)을 나타냈습니다.

 

'오시머티닙'(국내명 타그리소), 항암화학요법 등 다양한 약물치료에도 상태가 악화한 난치성 폐암 환자를 상대로 41%의 반응률(ORR)을 확보하면서 FDA 승인 확률이 높아졌다는 분석으로 조병철 연세대 의대 종양내과 교수는 "이러한 효능이 유지될 경우 연말경 FDA 혁신의약품지정(BTD)과 내년 가속승인도 가능할 것이다"라고 내다봤습니다.

 

유한양행은 ‘레이저티닙’이 글로벌 시장에 진입할 경우 연간 10억 달러(1조 1,000억 원)의 매출이 발생할 것으로 예상하고 있고 향후 적응증을 추가하면서 매출 규모를 4~5배 확대할 계획입니다.

 

유한양행이 블록버스터급 신약 개발에 반쯤 성공했다는 것으로 대규모 기술수출을 통해 1조원대 마일스톤을 확보한 의미가 있습니다

 

특히 얀센이라는 다국적 제약사가 직접 미 FDA에 임상IND를 제출하고 임상을 서두르는 것은 효능에 자신이 있다는 반증이라 할 수 있습니다

 

투자에 참고하세요

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안녕하세요

미국 버지니아대 공학 및 응용과학대 연구팀이 네이처가 발간하는 '신호전달과 표적치료'(Signal Transduction and Targeted Therapy)에 파모티딘 성분 위장약의 코로나19 증상 완화 효과를 분석한 논문을 발표했다는 소식에 지난 9일 파모티딘 복합제의 식약처 시판 허가를 받은 조아제약이 강세입니다.

 

23일 조아제약은 오후 1시 43분 전 거래일 대비 455원(11.06%) 상승한 4415원에 거래되고 있습니다.

 

파모티딘은 히스타민 수용체를 억제해 위산 분비를 억제하는 역할을 하는 위장약으로 사용되고 있으며 연구는 지난해 코로나19 확산 초기 중국 우한에서 코로나19에 감염된 이후 생존한 노인들로부터 시작됐습니다.

 

보건위기시 생존율이 낮을 것으로 예상되는 빈곤층 노인들이 의외로 질병에서 잘 회복되는 모습을 보였기 때문인데 연구자들은 이들의 의료기록을 분석한 결과 다수가 만성 속 쓰림 증상을 앓고 있으며, 파모티딘 성분의 위장약을 복용하고 있는 것으로 조사됐습니다. 

 

연구팀은 파모티딘의 코로나19 증상 억제 효과를 정확히 알아내기 위해 전세계 30개국의 코로나19 환자 의료기록을 분석했고 이번 연구와 관련 있는 2만2560명의 데이터를 추려냈는데 앞서 성인 10명을 대상으로 한 비슷한 연구가 있었지만 이번 연구는 조사규모가 훨씬 크다는 점에서 연구의 신뢰도가 더 높다고 할 수 있습니다.

 

조사결과 파모티딘을 고용량(약품명 '펩시드' 약 10알)으로 복용하고, 이를 아스피린과 함께 복용한 경우 코로나19 환자의 생존 가능성이 높았던 것으로 나타났는데 연구팀은 위장약 성분이 사이토카인 폭풍을 억제하면서 코로나19 환자 보호 효과를 낸 것으로 분석했습니다. 

 

한편 조아제약은 지난 8일 '파모티딘'에 '수산화마그네슘'과 '침강탄산칼슘'을 더한 복합제 조아복합파모티딘정'을 일반의약품으로 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았는데 파모티딘의 코로나19 치료효과가 알려지면서 파모티딘 관련주로 부각된 것으로 풀이됩니다

 

아직 코로나19치료제로 임상적 효과를 확인한 것은 아닌데 코로나19 확진자 중 생존 가능성이 높았다는 것은 가능성을 확인한 정도라고 할 수 있습니다

 

장기적으로 임상시험을 통해 코로나19치료제로 개발될 수 있을 지 시간을 갖고 지켜봐야 할 것같습니다

 

시장참여자들은 코로나19치료제로 가능성에 주목하고 조아제약에 묻지마 매수를 보이고 있는데 일종의 학습효과로 작년에 코로나19치료제로 가능성 있는 약물들을 보유 약품으로 갖고 있는 종목들에 매수세가 집중된 전례를 기억하는 투자자들이 많은 것 같습니다

 

투자에 참고하세요

파모티딘 관련주

조아제약

종근당

신일제약

대웅제약

아이큐어

유한양행

휴온스

대원제약

동아에스티

 

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안녕하세요

최근 바이오 업계에서 마이크로바이옴에 대한 관심이 뜨거운데 신약 후보 물질뿐 아니라 건강기능식품, 화장품 등으로 활용되며 부쩍 실생활과 밀접해졌기 때문입니다.

마이크로바이옴에 대한 효능이 인정받기 시작하면서 관련 연구도 한참인데 다양한 기업이 마이크로바이옴 시장에 뛰어들어 바이오 산업의 한축으로 부상하고 있습니다.

마이크로바이옴은 인간의 몸속에 있는 미생물 군집의 유전정보를 뜻하는데 인간의 건강과 수명, 다양한 질병, 질환에 영향을 미친다는 연구 결과가 잇따라 나오며 주목받고 있습니다.

1일 관련업계에 따르면 다수의 국내 바이오 기업이 마이크로바이옴을 활용한 신약을 개발하고 있습니다.

지난해 11월 상장한 고바이오랩과 12월 상장한 지놈앤컴퍼니가 대표적인데 시가총액은 지놈앤컴퍼니가 8103억원, 고바이오랩이 5450억원으로 단숨에 코스닥 시장 주요 바이오 종목으로 이름을 올렸습니다.

지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴을 활용한 면역항암제를 개발하고 있는데 머크, 화이자 등 글로벌 빅파마와 협업하며 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암 등에 대한 치료제를 연구 중입니다.

글로벌 빅파마뿐 아니라 LG화학, 삼성바이오로직스 등 국내 대기업과 협업도 활발하고 그만큼 경쟁력을 인정받고 있다는 의미로 면역항암제 주력 파이프라인 'GEN-001'의 경우 식품의약품안전처(식약처)와 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통해 임상 1상에 돌입했습니다.

고바이오랩은 마이크로바이옴을 활용해 다양한 치료제를 개발하고 있는데 국내 마이크로바이옴 치료제 연구 기업 중 개발 속도가 가장 빠르다는 평가로 건선 치료제 'KBL697'은 글로벌 임상2상을 FDA로부터 승인받았는데 기존 치료제보다 효능, 비용, 안정성, 편의성 측면에서 우수해 상용화에 성공할 경우 비교적 빠르게 시장 점유율을 높일 것으로 기대되는데 건선뿐 아니라 천식, 아토피 피부염, 염증성 장질환, 간 질환 치료제 등 다양한 파이프라인을 보유했습니다.

이 외에 천랩은 고형암 치료제, 제노포커스는 습성 노인성 황반변성 치료제, 쎌바이오텍은 대장암 치료제를 마이크로바이옴 기반으로 개발하고 있는데 천랩과 제노포커스, 쎌바이오텍 모두 올해 임상 1상에 착수한다는 계획입니다.

신약뿐 아니라 건강기능식품, 화장품 분야에서도 마이크로바이옴이 활용됩니다.

천랩은 마이크로바이옴을 활용한 신바이오틱스(프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 조합한 영양 강화 제품)를 판매 중인데 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴을 활용한 건강기능식품, 화장품으로 사업 영역을 확대하고 있습니다.

국내 대표 바이오 기업 중 하나인 유한양행은 지난해 11월 마이크로바이옴 전문 회사 메디오젠에 400억원을 투자해 지분 30%를 확보했습니다.

메디오젠과 사업 협력을 강화하고 파이프라인을 확충하기 위한 투자로 그 만큼 마이크로바이옴의 가능성을 인정했다는 의미로 볼 수 있습니다.

글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 약 811억달러에서 2023년 약 1087억달러 규모로 성장할 것으로 전망되는데 해당 기간 연평균 성장률은 7.6%에 달합니다.

바이오 업계 관계자는 "제약 및 바이오 업계뿐 아니라 학계, 의료 현장에서도 최근 마이크로바이옴에 대한 관심이 매우 높다"며 "많은 의사들이 마이크로바이옴의 효능을 알고 어떻게 활용할 수 있을지 문의해오고 있다"고 말했고 이어 "마이크로바이옴은 인간이라면 누구나 몸 안에 갖고 있는 유전정보로, 인류의 건강에 크게 기여할 수 있다"며 "여러 바이오 기업이 마이크로바이옴에 관심을 갖는 이유"라고 덧붙였습니다.

의료기술이 발전하면서 기존에 우리가 알지 못하는 영역까지 하나씩 알게 되면서 불치병의 치료 가능성이 대두되고 있는데 마이크로바이옴도 의료기술 발전이 찾아낸 영역에 속합니다

고바이오랩과 지놈앤컴퍼니 모두 실적은 적자투성이지만 마이크로바이옴 파이프라인의 연구성과가 나오고 있어 시장 참여자들의 기대감은 큰 상황입니다

투자에 참고하세요

마이크로바이옴 관련주

고바이오랩

지놈앤컴퍼니

유한양행

천랩

제노포커스

쎌바이오텍

고바이오랩IR.pdf
9.71MB
지놈앤컴퍼니IR.pdf
4.07MB

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안녕하세요

전 세계가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)도 힘겨운데 또 다른 바이러스와의 사투를 눈앞에 두고 있습니다.

20일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 러시아 보건·위생·검역 당국인 소비자권리보호·복지감독청의 안나 포포바 청장은 이날 브리핑에서 고병원성의 H5N8형 조류인플루엔자(AI)가 인간에게 감염된 사례를 세계 최초로 확인했다며 관련 정보를 세계보건기구(WHO)에 보냈다고 밝혔습니다.

포포바 청장은 “감독청 산하 국립 바이러스·생명공학 연구센터인 ‘벡토르’의 전문가들이 지난해 12월 가금류 사이에서 AI가 번졌던 러시아 남부의 한 가금류 농장 근로자 7명에게서 AI 바이러스 A형 아형인 H5N8 유전자 시료를 분리했다”며 “이는 인간에게 감염된 세계 첫 사례”라고 설명했고 이어 “이들 7명 감염자 모두 경미한 증상을 보인 뒤 회복해 현재 건강한 상태”라며 “인간과 동물을 보호하기 위한 모든 조치가 신속히 취해져 위험은 최소화했고 추가 상황 전개도 없다”고 밝혔습니다.

그는 “이번 사례로 H5N8 바이러스가 가금류에서 사람으로 전염될 수 있다는 것을 확인했지만, 아직 사람과 사람 간에 전염되지는 않았다”며 “그러나 시간이 지나면 이 바이러스가 사람 간 전파 장벽을 넘을 수 있을지 알게 될 것”이라고 전했고 그러면서 “이번 발견은 전 세계가 변이 바이러스에 대비해 적시에 검사 시스템과 백신을 개발할 수 있는 가능성을 제공할 것”이라고 덧붙였습니다.

벡토르 연구소는 이날 H5N8형 AI에 대한 인체 진단 키트와 백신 개발을 시작할 것이라고 밝혔습니다.

최근 몇 달 동안 러시아와 유럽, 중국과 중동, 북아프리카에서 H5N8형 AI 발생이 보고됐지만, 그동안은 닭과 칠면조 등 가금류에서만 발생했는데 앞서 벡토르는 지난해 11월 “새로운 H5N8형 AI가 러시아 15개 지역에서 돌고 있지만, 인간에게 위험한 것으로 간주되지는 않는다”고 전했습니다.

그동안 인간이 감염됐던 AI 사례를 살펴보면 바이러스에 전염된 가금류와 직접 접촉했을 때가 대부분이었는데 전문가들은 제대로 조리된 식품을 먹으면 감염 위험에서 안전한 것으로 보고 있습니다.

세계 각국 방역 당국은 긴장의 끈을 놓지 않고 있는데 프랑스 농업부는 AI 발생이나 예방 조치로 1월 말 현재 200만 마리 이상의 오리와 기타 가금류가 살처분됐다고 보고했습니다.

WHO는 “A형(H5) 바이러스는 드물고 일반적으로 개인이 병들거나 죽은 가금류와 접촉했을 때 전염된다”며 “그러나 이들 바이러스는 인체에 심각한 질환이나 사망을 초래할 수 있다”고 경종을 울렸습니다.

중국에서 2013년 H7N9 바이러스가 인간에게 전파된다는 사실이 최초 보고되면서 한바탕 난리가 났는데 그 해 144명의 감염자 중 46명이 사망해 치사율이 높은 감염병으로 알려져 있고 H5N1과 H9N2, H5N6도 사람에게 전염되는 것으로 알려졌습니다.

고병원성의 H5N8형 조류인플루엔자(AI)가 가금류에서 인간에게 감염되고 이것이 다시 인간 대 인간으로 감염될 때 코로나19만큼 위험한 감염병에 인류가 다시 직면하게 되는 상황을 맞게 될 것 같습니다

감염병은 병 자체도 위험하지만 방역에 조직적으로 방해하는 사람들이있다는 점에서 인류 사회 전체의 위협이 되고 있습니다

조류독감에 대해 가금류가 안 걸리게 하는 것도 중요하지만 인간 감염에 대한 예방과 치료제 개발도 필요한 상황입니다

투자에 참고하세요

조류독감(AI) 관련주

제일바이오

씨티씨바이오

체시스

우진비앤지

파루

진원생명과학

이글벳

대한뉴팜

중앙백신

웰크론

녹십자

한국콜마

종근당

유한양행

고려제약

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안녕하세요

국내 31호 신약이자 유한양행의 두 번째 신약이 탄생했습니다.

유한양행은 지난 18일 '렉라자(성분명 레이저티닙)'가 식품의약품안전처로부터 허가받았습니다.

3세대 표적 치료제인 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR)인 T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로 유한양행은 2015년 전임상 직전 단계에서 렉라자를 도입해 물질 최적화와 공정 개발, 전임상과 임상시험을 거쳐 상용화를 준비해왔습니다.

렉라자는 EGFR 돌연변이에 대한 선택성이 높고 강력한 항종양 활성을 나타낼 뿐만 아니라 부작용 가능성이 낮다는 특징이 있는데 특히 뇌혈관장벽(BBB)를 통과해 뇌전이 환자에서도 높은 효과를 보이며 경구제로 매일 일정한 시간에 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.

이번 허가로 렉라자는 1, 2세대 EGFR 표적치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐고 이로써 유한양행은 지난 2005년 9월 승인받은 '레바넥스(성분명 레바프라잔)' 이후 두 번째 신약을 개발하는 성과를 거뒀습니다.

아울러 렉라자는 지난 2018년 7월 HK이노엔(옛 CJ헬스케어)의 위식도 역류질환 치료제 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'이 국산 신약 30호로 허가를 받은 후 3년 만에 토종 신약의 명맥을 잇는 의약품이 됐습니다.

이정희 유한양행 대표이사는 "렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신 신약이자 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약인데 이번 허가로 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했습니다.

주가는 전형적인 소문에 사서 뉴스에 파는 형태를 보였습니다

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