김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/yB8w8uHrgGw?si=8_MBG0iuCHnm5g4m

안녕하세요

마이코플라즈마 폐렴이 중국을 중심으로 대유행하면서 인도네시아로 확산 조짐을 보이고 있고 우리나라도 중국과의 왕래 인력이 늘어나면서 국내 유행이 우려되고 있습니다

세계적인 학술지 네이처에서는 이번 마이코플라즈마 폐렴 확산이 항생제 내성균 때문일 것이라고 분석했는데 어린이들에 대한 감염이 늘어나면서 환자가 급증하고 있습니다

중국에서 호흡기 질환이 증가하고 있다는 소식이 들린 건 9월부터로 당시 중국 현지 매체들은 네이멍구 주요 도시의 어린이 병원에 수백여명의 환자들이 몰린다고 보도했고 이후 베이징 등 중국 주요 지역에서 환자가 크게 늘면서 관심이 높아졌습니다.

중국 현지 매체들과 외신 보도를 종합하면 현재 호흡기 질환은 전국적으로 확산하고 있고 대만, 인도네시아 같은 주변국도 마이코플라스마 폐렴 증상을 앓는 어린이 환자가 늘고 있습니다

마이코플라스마 폐렴은 일반적으로 몇 주간 지속되는 기침과 발열, 두통, 때로는 발진을 동반하지만 ‘걸어 다니는 폐렴’이라고 부를 정도로 증상이 심하지 않다는 의견이 있습니다

 글로벌 체외진단 전문기업 '엑세스바이오'의 자회사인 '웰스바이오㈜'는 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약인 'careGENE™ Pneumonia detection kit'의 수출을 가속화하고 있어 진단기기 업체들에 관심이 높아지고 있습니다

웰스바이오가 개발한 제품은 마이코플라즈마 폐렴균의 항생제 내성 돌연변이 여부까지도 동시에 확인할 수 있어 임상적으로 보다 유의미한 진단 결과를 확보한다는 측면에서 각광받고 있습니다.

마이코플라즈마 폐렴균의 치명도는 낮지만 중국발 폐렴이라는 이미지가 갖고 있는 불안감으로 관련 진단키트의 판매가 급증할 것으로 예상되고 수출도 증가할 수 있다는 기대감이 커지고 있습니다

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진단키트주

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https://youtu.be/vmaoT33X8c4?si=DmAv1r8kNaj-RCS-

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안녕하세요

피씨엘은 글로벌 대체투자그룹 GEM(Global Emerging Markets)과 미국을 비롯한 북미 유럽 체외 진단 의료기기(IVD) 시장 진출을 위한 주식 지분 취득 계약을 체결했다고 16일 보도자료를 돌렸는데 이후 개장 초 상한가로 급등했지만 이후 차익실현 매물이 흘러나오면서 상한가에서 밀려난 모습입니다

미국 뉴욕 맨해튼에서 열린 지분 취득 계약 체결식에는 김소연 피씨엘 대표이자 창업자, 크리스토퍼 브라운 GEM 체어맨이자 창업자, 프랑코 스칼라만드레 GEM 전무 등이 참석했습니다

  

미국 뉴욕에 본사를 둔 GEM은 벤처캐피탈(VC) 및 사모펀드를 운용하는 장기투자 운용사로 세계 각지에서 4조5000억원을 운용하고 있고 이번 계약에 따라 GEM은 피씨엘 주식 400만주 지분을 취득하게 됩니다.

이번 지분 취득 계약은 지난 4월 윤석열의 방미 성과로 알려졌는데, 당시 미국 보스턴에서 열린 ‘한미 디지털 바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 GEM과 투자 업무협약(MOU)을 맺은 이후 이뤄진 후속 조치의 한가지입니다

피씨엘 측은 주식 수량만 확정했고 금액은 확정하지 않았다고 전했는데 주식 취득 방식 등에 대해선 조만간 공시 예정이라고 했습니다.

글로벌 대체투자그룹 GEM으로써는 주가가 쌀 때 지분을 확보할 수 있어 좋은 투자라고 볼 수도 있지만 피씨엘측이 적자를 기록하고 있는 회사라는 점에서 리스크가 있는 투자로 보여집니다

400만주 취득에 대한 방법과 가격에 대해 구체적으로 공개하지 않고 있어 성사 여부도 불투명한 상황인데 그러다보니 시장참여자들 중 급등과 함께 주식을 팔아치우는 투자자들이 많이 등장하는 모습입니다

실제 계약까지 이뤄질지 알 수 없고 일종에 MOU를 체결한 것으로 보이기도 해 계약의 실체가 불확실한 상황입니다

대체투자그룹 GEM은 피씨엘 주식을 담보로 돈을 대출해 주는 것으로 볼 수도 있는데 나중에 주가가 오르면 주식을 다시 되파는 콜옵션이 붙어 있을 수 있기 때문입니다

일단 시장에서는 색안경을 끼고 바라보는 투자자들이 많은 것 같습니다

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https://youtu.be/thGblXKr6p8

안녕하세요

윤석열 정부가 작년 취임하면서 과학방역을 내세우며 코로나19방역완화를 공적으로 내세우고 있는데 최근 들어 코로나19확진자수가 급증하면서 위중증환자와 사망자수도 급증하고 있습니다

윤석열 정부는 코로나19의 치명율이 0.03%에 불과해 독감과 다를 바 없다고 코로나19방역 완전 해제를 밀어붙이려 하고 있습니다

투자자들은 윤석열 정부의 무능으로 코로나19재확산 우려에 코로나19진단키트에 대한 묻지마 매수세에 나서고 있는 모습입니다

윤석열 대통령은 이런 현실을 외면하고 여름휴가를 갔는데 어제는 세계 잼버리 대회장에 나타나 부인인 김건희씨와 쌍으로 춤추고 놀았다고 하는데 한심하다는 생각 밖에 안 듭니다

2차전지주가 주춤하는 사이에 여기서 빠져나온 자금이 빠르게 순환매 양상을 보이며 그동안 덜오른 바이오와 제약주에 몰려가는 모습인데 약세장에는 바이오와 제액주라는 전통적인 증시격언에 따라 순환매가 나타나고 있는 모습입니다

작년 윤석열 정부 출범 이후 코로나19지정의료기관에 대한 지원을 꾸준히 줄이고 있어 이번 코로나19재확산에 병원을 내줄 의료기관이 별로없어 보여 위중증 환자의 경우 자칫 사망에 이르게 될 가능성이 커지고 있습니다

이에 따라 조기 진단을 위한 코로나19진단키트의 판매가 급증하고 있는 모습입니다

실제가 불분명한 과학방역이라는 윤석열 정부의 무능이 오히려 코로나19진단키트에게 묻지마 매수세를 가져오고 있어 아리러니가 아닐 수 없습니다

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코로나19진단키트주

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https://youtu.be/bRnAQ0LTKZ8

안녕하세요

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위중증 환자가 2주 뒤인 이달 28일에는 일일 최대 500명까지 늘 것이라는 예측이 나왔습니다.

국가수리과학연구소는 15일 이런 내용을 담은 ‘코로나19 유행 예측 보고서’를 공개했는데수리연은 대한수학회와 함께 태스크포스(TF)팀을 꾸려 유행 현황, 방역정책, 백신접종률 등을 고려해 수리모델로 코로나 확산 규모를 예측해오고 있습니다

중앙방역대책본부에 따르면 15일 0시 기준 누적 확진자가 7만154명 증가한 2799만5726명으로 집계됐는데 목요일(수요일 발생) 기준으로 지난 9월 15일(7만1443명) 이후 91일 만에 가장 많은 확진자를 기록했고 또 병원에서 치료 중인 위중증 환자는 465명, 사망자는 58명으로 집계됐습니다.

정은옥 건국대 수학과 교수팀은 최근 일주일간 평균 453명 위중증 환자가 입원하고 있는데, 2주 뒤에는 이보다 10% 가량 더 늘어난다는 분석 결과를 내놨는데 정 교수팀은 연령을 5단계로 세부적으로 나누고, 백신 접종 여부, 의료종사자를 분리해 확진자를 예측했고 그 결과 재원 위중증 환자는 2주 뒤인 이달 28일 일일 평균 500명, 4주 뒤에는 514명에 이른다고 내다봤습니다.

동시에 확진자 규모도 늘 것이라고 예측했는데 2주 후에는 평균 7만1232명, 4주 후에는 6만9845명의 신규 확진자가 발생할 것으로 전망했습니다.

최근 4주 동안 중증 병상 사용률이 30%를 꾸준히 넘는 상황에서 위중증 환자 관리가 더 중요해질 것이라는 분석입니다.

이창형 UNIST(울산과학기술원) 수리과학과 교수는 현재 사회적 거리두기 정책에 따라 최근 1주간 전국의 감염재생산지수를 1.0873으로 추정하고, 이를 바탕으로 2주 뒤 신규 위중증 환자 수를 예측했는데현재 정책을 그대로 유지했을 때 지난 14일 기준 95명인 신규 위중증 환자는 2주 뒤인 이달 28일 104명까지 증가할 것으로 예측됐고 감염재생산지수가 1.2까지 올라간다면 116명대까지 늘 전망이고 신규 위중증 환자가 20%까지 늘어날 것으로 예상됩니다.

윤석열 정부에서 "과학방역"을 주장하고 있지만 입으로만 떠들 뿐 병상 확보도 제대로 못해 코로나19확진자와 일반병실에 입원하고 있는 상황입니다

상황이 이런데도 실내마스크 의무를 해제하려고 준비하고 있는데 설 연휴 전에 실내 마스크 의무를 해제해 "과학방역"의 성과를 자랑하려는 의도가 엿보이고 있습니다

아울러 시장참여자들은 코로나19진단키트주들을 다시 주목하고 있는데 신규확진자 급증에 따라 진단키트의 수요가 다시 급증할 것이라는 기대감을 주가에 반영시키고 있습니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

팜젠사이언스

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

프리시젼바이오

에스디바이오센서

미코바이오메드

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

마이크로디지탈

진시스템

젠큐릭스

https://youtu.be/tyFQ6vGa84Y

안녕하세요

국내에서 2번째 원숭이두창 감염 환자가 발생한 것으로 확인됐습니다.

중앙방역대책본부는 지난 1일 오후 전신증상 및 피부병변이 있는 원숭이두창 의사환자가 신고돼 유전자 검사결과 최종 양성임을 확인하였다고 3일 공개했습니다.

확진자는 유럽 방문 후 지난달 18일 입국(당시 무증상)한 내국인으로, 같은달 28일 발열, 두통, 어지러움을 시작으로 8월 30일 국소 통증이 있어 서울의 한 병원을 방문했는데 지난 1일 본인이 직접 보건소로 문의해 인지됐고, 이후 서울시 역학조사관이 의사환자로 분류해 유전자검사한 결과 양성임이 확인됐습니다.

중앙방역대책본부는 이날 환자를 국립중앙의료원으로 이송, 경과를 모니터링하고 접촉자 추가 파악을 위해 심층 역학조사를 수행할 예정인데 확진자의 전염 가능 기간의 동선 파악과 이를 통해 확인되는 접촉자에 대해서는 노출 수준에 따라 위험도를 분류, 관리할 예정입니다.

현재 환자는 지정 치료기관에 입원 중이며 경증으로 전반적인 상태는 양호한 상태입니다

원숭이두창은 직접적인 접촉을 통해 감염이 되기 때문에 코로나19감염병보다는 감염력이 떨어지는 것으로 알려져 있습니다

이미 치료제와 백신도 개발된 상태라 팬데믹까지 우려되지는 않지만 미국에서 비상사태가 발령될 정도로 빠른 호가산세를 나타내고 있어 우리 방역당국도 긴장도를 높이고 있습니다

우리나라는 기본적인 보건환경이 좋기 때문에 원숭이두창이 큰 위협이 되지 않고 있지만 만에 하나 감염이 확산될 위험을 차단하기 때문에 초기부터 강하게 관리하는 모습입니다

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원숭이두창관련주

진원생명과학

피씨엘

미코바이오메드

HK이노엔

파미셀

씨젠

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안녕하세요

조 바이든 미국 행정부가 최근 확산하는 원숭이두창에 대해 4일(현지시간) 공중보건 비상사태를 선포했습니다.

경제매체 CNBC등 현지 언론들에 따르면 하비어 베세라 보건복지부 장관은 이날 프레스콜에서 "모든 상황을 고려해 공중보건 비상사태를 선포할 것임을 발표하고자 한다"고 밝혔는데 그는 “우리는 이 바이러스를 다루는 데 대응할 준비가 돼 있다”며 “미국인들은 원숭이두창을 심각하게 인식하고, 이를 퇴치할 수 있도록 책임감을 가져야 한다”고 강조했습니다.

이는 미국 내에서 원숭이두창이 빠르게 확산하는 가운데 연방정부 차원의 대응을 강화하기 위한 것으로 미 질병예방통제센터(CDC)에 따르면 현재 원숭이두창에 감염된 미국인들은 6600명을 돌파한 것으로 추산되며 지역별로도 48개주, 워싱턴DC, 미국령 푸에르토리코 등에서 확진 사례가 확인됐고 실제 감염 건수는 공식 데이터를 훨씬 웃돌 것으로 추산되고 있습니다.

이에 따라 앞으로 연방정부는 열, 신체 통증, 오한, 피로 등을 유발하는 바이러스 퇴치를 위한 자금과 기타 자원을 확보할 수 있고 질병 퇴치에 필요한 추가 인력 배치 등의 조치도 취할 수 있게 된다. 백신 보급 가속화 등의 효과도 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이번 비상사태 선포는 바이든 행정부가 원숭이두창 백신을 제대로 확보하지 못했다는 비판이 잇따르는 가운데 이뤄졌는데 현재 미 정부가 확보한 지네오스 백신은 110만회 분량으로 약 55만명(2회 접종) 규모에 불과하며 이로 인해 캘리포니아주, 뉴욕주 등 주 정부 차원의 비상사태를 선포한 지역을 중심으로 백신 부족 사태가 벌어지기도 했습니다.

일각에선 빠르게 대응하지 않을 경우 코로나19 대유행 당시처럼 원숭이두창이 확산할 수 있다는 경고도 나오고 있는데 앞서 세계보건기구(WHO)는 지난달 23일 원숭이두창에 대해 국제적 공중보건 비상사태를 선포했고 이후 미국 내에서도 일부 전문가들을 중심으로 연방정부가 비상사태 선포 등 대응을 서둘러야 한다고 주장이 잇따랐습니다.

로렌스 고스틴 조지타운대 공중보건법 교수는 “비상사태 선포는 중요하지만 늦은 조치”라고 지적했습니다.

원숭이두창의 감염이 신체접촉을 통해 이뤄지기 때문에 미국내 많은 동성애자들의 존재는 감염병 확산의 우려가 큰 상황이기도 했습니다

미국이 다른 나라보다 빠른 원숭이두창 확산에 뒤늦게 비상사태 선포를 하고 나선 것도 확보한 백신과 치료제 이상의 감염병 확진자가 나오면서 의료시스템에 과부하가 우려되기 때문이기도 하고 새로운 변이 바이러스의 출현이 두렵기 때문일 겁니다

우리나라도 백신과 치료제를 모두 보유하고 있어 치명률이 높지 않을 것으로 예상은 되나 확진자수가 늘어날 경우 새로운 감염병의 공포가 엄습할 수 있어 대비가 필요해 보입니다

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원숭이두창관련주

진원생명과학

피씨엘

미코바이오메드

HK이노엔

파미셀

씨젠

녹십자엠에스

https://youtu.be/pJEHnSaPYic

안녕하세요

코로나19 신규 확진자 수가 이틀째 2만 명대를 기록하며 재확산 공포가 커지자 진단키트 관련주가 연일 급등하고 있습니다.

11일 오후 12시 9분 엑세스바이오는 전 거래일 대비 1,300원(7.85%) 오른 1만 8,500원에 거래되고 있고 같은 시간 피씨엘(+11.47%), 에스디바이오센서(+10.48%), 진매트릭스(+7.28%), 마이크로디지탈(+9.78%), 휴마시스(+3.55%), 씨젠(+5.70%) 등 다른 진단키트주들도 나란히 강세입니다.

지난 9일과 10일 0시 집계 기준 국내 신규 확진자 수는 각각 2만 286명과 2만 410명으로 전주 대비 2배 늘어난 `더블링` 현상이 관측되고 있고 윤석열 정부도 지난 8일 코로나19 재유행을 공식화하고, 오는 13일 새로운 방역 대책을 발표할 계획입니다.

윤석열 정부의 과학방역에 대한 구체적인 정책이 나올 것으로 예상되는데 이전 문재인 정부의 K방역을 비난해 왔기 때문에 사회적 거리두기를 이전처럼 할 수 없어 이번 여름 코로나19일일신규확진자수가 20만명을 넘어갈 것이라는 예상이 나옥 있어 국내 코로나19진단키트의 수요가 급증할 것으로 예상됩니다

여기다 해외에서도 코로나19변이바이러스의 유행으로 재유행하고 있어 코로나19진단키트의 수출 증가 기대감이 매수세를 유입시키고 있습니다

특히 코로나19진단키트의 수요가 코로나19백신의 보급으로 확진자수가 줄어들어 함께 줄고 있어 실적우려가 있었지만 코로나19재유행으로 진단키트의 수요도 함께 늘어날 것으로 예상되고 있습니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

팜젠사이언스

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

프리시젼바이오

에스디바이오센서

미코바이오메드

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https://youtu.be/CdQCseqjl8E

안녕하세요

바이러스 체외진단 기업 피씨엘의 원숭이 두창 감염 여부를 진단하는 분자진단키트가 개발완료단계에 접어든 것으로 나타났습니다.

5일 피씨엘에 따르면 원숭이두창을 신속하게 진단할 수 있는 분자 진단제품이 유럽 보건당국의 긴급사용 승인을 앞 두고 있습니다. 

피씨엘 관계자는 “코로나19 대응 경험을 토대로 바이러스 변이·유병률 및 확산 정도에 따라 사용가능할 수 있게 분자 진단 키트를 최대한 신속하게 개발하고 있다”며 “(원숭이두창의) 세계적인 확산 추세 억제에 기여할 것”이라고 했습니다.

 

분자진단키트와 더불어 빠른 확산을 대비한 신속진단 항원·항체진단키트 개발에도 나서고 있는데 피씨엘 관계자는 “빠른 시간 내에 현장에서 원숭이두창 바이러스 감염여부를 항원과 항체로 검사하는 진단키트를 개발중”이라고 했습니다.

세계보건기구(WHO)는 원숭이두창에 대해 “명백히 진화 중인 보건 위협”이라고 밝힌 바 있는데 국내에서도 해외 입국자의 국내 확진 사례가 발생하며 감염병 위기대응 경보를 상향했고 이에 따라 국내외 원숭이두창에 대한 우려가 커지고 있습니다.

피씨엘은 “확산이 급속하게 진행될 경우 신속 키트로 빠르게 스크리닝해 코로나19와 같은 세계적인 확산을 막아야 한다”고 했습니다.

원숭이두창의 감염력이 코로나19와 비교해 떨어지는 것으로 여겨지고 이미 백신과 치료제가 개발되어 있어 크게 우려할 것이 없는데 다만 진단키트는 우리나라 진단업체들이 발빠르게 개발하고 있어 실적에 도움이 될 것이라는 기대감이 큰 상황입니다

최근에 피씨엘은 주가부양을 위해 최대주주이자 CEO인 김소연 대표가 증권방송에 출연하여 적극적으로 IR에 나서고 있어 주가를 끌어올리려는 의지가 엿보이고 있습니다

지난 2021년 5월 11일 최고가 78,500원을 찍고 이후 줄기차게 흘러내려 2022년 6월 23일 14,400원 52주 최저가를 찍은 상황입니다

2022년 1분기 순이익을 달성하며 실적호전을 재료로 주가부양에 나선 모습입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/x8_KrySbF9I

안녕하세요

감사보고서 마감 기한을 지키지 못한 기업들의 주가가 약세를 나타내고 있는데 미제출 기업들이 결국 ‘비적정’ 의견을 받을 수 있다는 우려에 일단 손절매를 치는 매물이 증가하고 있기 때문입니다.

24일 오전 11시 38분 기준 에디슨EV는 전 거래일보다 16.08% 폭락한 1만 6700원에 거래를 마쳤는데 쌍용차 인수와도 맞물려 있어 추가적인 할강이 예상되고 있습니다.

하이트론 역시 전일 대비 18.19% 폭락한 2990원에 종가를 기록했고 이밖에 코스나인(-9.95%), 마이더스AI(-2.58%), 피씨엘(-2.91%) 등 전날까지 감사보고서 지연 공시를 낸 기업들 역시 주가 낙폭을 키우고 있습니다.

한편 제출 마감을 지키지 못한 기업 가운데 유가증권시장에선 쎌마테라퓨틱스, 계양전기, 센트럴인사이트 등이, 코스닥 시장에선 이엠앤아이, 레드로버, 유네코, 샘코, 명성티엔에스, 포티스, 비디아이 등이 거래 정지 상태이고 또 세우글로벌, 하이트론, 노블엠앤비 등은 관리 종목으로 낙폭을 키우고 있습니다.

이들 종목이 감사 의견 ‘비적정’을 받을 수 있다는 우려가 커지면서 거래정지가 되거나 상장폐지까지도 갈 수 있다는 불확실성에 일단 던지고 보자는 투자자들이 많은 것 같습니다.

에디슨EV의 경우, 외부감사인 감사 절차가 완료되지 않아 감사보고서 제출이 지연되고 있는 데다 전날 4년 연속 영업손실에 따른 관리종목 지정 사유가 발생했고 이에 감사보고서 마감을 지키지 못한 다른 종목들에 대해서도 의견 ‘거절’이나 ‘비적정’을 받을 수 있다는 우려감이 커지고 있습니다.

금융위원회 증권선물위원회는 지난 23일 제재 면제 여부를 심사하는 회의를 열고 신청 기업 23개사에 대한 제재 면제를 결정한 바 있는데 형식상, 감사보고서에 첨부되는 사업보고서를 제출하지 않은 상태로 10일이 지나면 상장폐지 사유가 발생합니다.

12월 결산법인들의 감사보고서 제출기한이 돌아오면서 부실기업들에 대한 상장폐지 우려가 커지고 있는데 일단 던지고 보자는 심리가 시장에 있는 것 같습니다

감사의견 거절이 나올 경우 거래정지와 함께 상장폐지될 수 있기 때문입니다

실적부진 기업들과 최대주주 지분이 낮은 기업, 잦은 M&A가 이뤄진 기업들은 특히 더 위험할 수 있어 주의해야 합니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/CPOSMZw8ZbI

안녕하세요

피씨엘이 2021년 실적을 공개했는데 투자자들 입장에서는 황당하다는 말 밖에 안나오는 실적을 공개해 눈 뜨고 코 베었다는 말이 실감되는 어닝쇼크입니다

피씨엘은 2021년 175억원의 영업손실을 냈는데 2020년 257억원 영업이익에서 적자전환하는 실적을 공개했습니다

2021년 코로나19진단키트를 거래하는 과정에서 예기치 못한 손실이 발생해 적자전환했다고 했는데 매출계획보다 실제 코로나19진단키트를 더 만들어 재고로 떠 안게 되었다는 것인데 이게 다른 때도 아니고 코로나19진단키트가 글로벌 시장에서 부족하다고 아우성 치는 시장여건에서 발생한 것이라 신뢰할 수 없는 변명이라는 생각이 듭니다

피씨엘은 2020년 4월 미국 진단키트 유통사 MTJR과 코로나19 항체진단키트 ‘PCL COVID IgG/IgM Rapid Gold Test’의 공급계약을 체결했는데 총 계약규모는 계약금 770만달러를 포함해 1000만달러(약 120억원)였지만 실제로는 이 중 10분의 1인 100만달러 규모의 제품만 공급됐습니다.

미국 유통기업 MTJR은 피씨엘의 코로나19진단키트에 문제가 있어 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인을 못 받았기 때문에 이에 대해 피씨엘이 미국 유통기업 MTJR에 손해보상을 해 줘야 한다고 국제상업회의소(ICC) 국제중재법원에 중재를 요청했습니다

현재 피씨엘은 미국 유통산 MTJR이 피씨엘 코로나19진단키트를수입해 갈 때 자체조사를 완료하고 MTJR이 미FDA의 긴급사용승인을 받겠다고 했기 때문에 미FDA에서 기준이 바뀐 것은 MTJR이 대응해야 할 일이라고 항변하고 있습니다

또 동유럽 국가들과의 거래에서도 코로나19진단키트의 공급계약 물량이 처음과 다르게 실제 변동되는 문제 등으로 악성 재고를 떠 안게 되었다는 것입니다

재고로 떠안는 물량은 코로나19진단키트를 필요로 하는 다른 국가나 다른 기업들에 매각하면 될텐데 거래상대방의 귀책사유로 악성재고를 떠안은 것이라는 논리는 이해가 쉽지 않아 보입니다

향후 코로나19가 오미크론 변이바이러스가 우세종이 되면서 풍토병처럼 변해가서 더 이상 코로나19진단키트의 필요성이 점점 떨어지고 있는 상황에서 과연 피씨엘이 경쟁력있는 실적을 달성할 수 있을 지 의문이 드는 상황입니다

피씨엘이 코로나19 위기가 시작하기 전 주가는 7천원대에 불과했기 때문에 포스트 코로나 시대 피씨엘 주가는 다시 그 가격대로 돌아갈 가능성이 더 크지 않나 생각해 봅니다

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https://youtu.be/CPOSMZw8ZbI

안녕하세요

피씨엘의 코로나19 신속 항원진단키트 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정받았다는 소식에 피씨엘 주가가 급등하고 있는 상황입니다

피씨엘은 오후 1시 43분 현재 22.63% 급등한 8700 원에 거래되고 있습니다

공중보건 위기대응 의료제품으로 지정된 진단키트 모두 코 뒤쪽(비인두) 검체를 사용하는 방식으로 허가받았는데 식약처가 발표한 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙'은 공중보건 위기 상황에서 필요한 의료제품을 긴급하게 공급하도록 체계화하는 내용을 담고 있는데 공중보건 위기대응 의료제품에 대해서는 국가조달에 대한 우선권이 주어지기 때문에 기업은 생산량 및 판매량, 가격 등에 대해 국가에 보고해하고 국가의 관리감독을 받아야 합니다.

전문가용 PCL COVID19 Ag Gold는 결과 확인까지 약 10분이 소요되는데 각종 변이 바이러스를 검출해낼 수 있는데 피씨엘은 이 제품에 대해 독일적십자혈액원을 통해 비강 검체 채취 방식으로 비교 실험을 진행했고 그 결과 국내외 제품 대비 약 10배 민감도가 높은 것을 확인했다고 전했습니다.

피씨엘 관계자는 "제품 2종이 식약처 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정되며 우수한 경쟁력을 입증했다"며 "양성 여부를 정확하고 빠르게 파악할 수 있도록 돕는 것이 강점"이라고 소개했습니다

PCL COVID19 Ag Gold 제품군 중 침(타액)을 검체로 활용하는 자가진단용 제품은 현재 식품의약품안전처 승인을 기다리고 있는데 품목허가를 신청한 지 6개월 째인 오는 16일까지 결과가 나올 예정입니다.

피씨엘은 자가진단용 PCL COVID19 Ag Gold에 대해 2~80세를 대상으로 강남세브란스 병원에서 사용적합성 평가를 진행했고 모로코 왕립병원 코로나 검사센터에서 임상시험도 했는데 타액 검체에 대한 임상적 민감도, 특이도 검증을 통해 자가검사의 유효성을 입증했다는 설명인데 피씨엘은 코로나19 오미크론 변이 신속항원 자가진단에서 타액(침)을 이용한 방식이 더 유용할 것으로 기대했습니다.

 

피씨엘의 자가진단용 코로나19신속 항원진단키트들에 대한 식품의약품안전처의 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정은 피씨엘 진단키트에 대한 신뢰성을 높여주고 국내 내수용과 수출용에서 신뢰도를 높여줘 실적호전의 기회가 생긴 것으로 평가받고 있습니다

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https://youtu.be/RO8H8Fjahp0

안녕하세요

코로나19 확진자 수가 연휴 기간 잇따라 최대치를 갈아치운 영향으로 3일 장 초반 진단키트 관련 기업들의 주가가 동반 강세를 나타내고 있습니다.

설연휴 기간 코로나19 확진자 증가세가 폭발적으로 급증한 영향이 코로나19진단키트주에 매수세를 몰리게 하고 있는데 설 연휴 기간 확진자 수가 연일 급증하면서 마지막날인 지난 2일 0시 기준으로 직전 24시간 동안의 신규 확진자 수는 2만270명을 기록했고 일일 신규 확진자 수가 2만명을 넘은 건 이번이 처음입니다.

이날 0시 기준으로 발표될 신규 확진자 수도 2만명을 웃돌 전망인데 다만 씨젠은 1500원(2.76%) 오른 5만5900원에 거래되고 있어 상대적으로 상승폭이 적은데 앞으로 수요가 늘어날 신속항원진단키트를 출시하지 않은 데다, 유전자증폭(PCR) 검사 대상이 축소되기 때문으로 보입니다.

원재희 신한금융투자 연구원은 “코로나19 검사 수요 급증으로 인해 기존 선별진료소 및 임시선별검사소에서 진행되던 PCR 검사 방식을 이날부터는 60세 미만 및 방역패스 필요자에 대해서는 신속항원검사로 대체한다”며 “호흡기클리닉 등 지정 의료기관에서 호흡기 증상이 관찰되는 경우도 마찬가지로 신속항원검사를 진행하도록 코로나19 진단검사 및 진료체계가 대폭 변경된다”고 말했습니다.

현재 국내에서 신속항원검사키트에 대한 허가를 맏은 업체는 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠 등 세 곳인데 이중 에스디바이오센서와 휴마시스는 해외공급 비중이 크기 때문에 향후 신속항원진단키트의 물량 부족이 우려되기도 하고 있는데 문재인 대통령이 설연휴에 에스디바이오센서 본사를 방문해 진단키트 생산직원들을 격려하시고 일일생산량을 확인하신 것도 이런 내수용 부족에 대한 우려를 잠식하려는 이유입니다

원 연구원은 “식품의약품안전처는 수출 물량 일부의 국내 공급 전환, 대용량 및 벌크 포장 허용을 통한 증산, 신규 생산업체 허가 추진을 통해 공급량을 추가적으로 확대할 계획을 발표했다”며 “향후 자가검사용 추가 허가를 바탕으로 급증하고 있는 신속항검사키트에 대한 수요를 충족시킬 전망”이라고 분석했습니다.

문재인대통령도 국내용 코로나19신속진단키트 부족에 대해 신경쓰고 있다는 사실이 알려지면서 관련주들에 매수세가 몰리고 있는 모습입니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

팜젠사이언스

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

프리시젼바이오

에스디바이오센스

미코바이오메드

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

진시스템

젠큐릭스

안녕하세요

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 6개월 만 1000명대를 넘어선 가운데 진단키트 관련주들이 급등세를 보이고 있습니다.

7일 오전 10시28분 현재 씨젠은 전 거래일 보다 4300원(5.45%) 오른 8만3100원에 거래되고 있고 이외에 휴마시스 12.85%, 진매트릭스 8.77%, 수젠텍 3.92%, 엑세스바이오가 5.3% 상승하며 일제히 강세를 보이고 있습니다.

중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 신규 코로나19 확진자는 1212명으로 집계됐는데 국내 발생 확진자는 1168명, 해외 유입 확진자는 44명이며 총 누적 확진자는 16만 2753명입니다.

지난 1일부터 최근 1주일 신규 확진자는 761명→826명→794명→743명→711명→746명→1212명으로 하루 신규 확진자 수가 1000명대를 넘어선 것은 지난 1월4일(1020명) 이후 처음이고, 3차 대유행 정점이었던 지난해 12월25일(1240명)에 근접한 수치입니다.

특히 최근의 코로나19확진자 중 감염력이 강한 델타변이 바이러스 감염자들이 증가하고 있어 "4차 대유행"에 대한 우려가 커지고 있습니다

서울과 수도권에서만 1000명이 넘어서고 있어 사회적 거리두기 완화는 물 건너가고 강화추세로 전환하는 것이 아닌가 우려되고 있습니다

지난 번 보권선거에서 서울 시장으로 선출된 오세훈 시장의 K방역에 대한 무력화와 노래방 심야영업 등 전방적인 정책이 서울과 수도권 시민들의 방역의식을 흐릿하게 만든 것이 아닌가 우려되고 있습니다

우리나라 인구밀집지역인 서울과 수도권에서 델타변이바이러스가 유행하고 있는 것도 감염이 확산될 위험을 높여 주고 있습니다

이전 코로나19 확산세에 방역당국이 코로나19진단을 강화하여 감염자들을 조기에 찾아내고 격리치료를 가속화해 왔기 때문에 코로나19진단키트와 항체진단키트의 수요가 급증할 것이라는 기대감이 주가에 반영되고 있는 모습이고 수출증가에 대한 기대감도 반영되고 있는 모습입니다

최근 중국산 저가 코로나19진단키트의 덤핑으로 국내 코로나19진단키트 업체들이 수출에서 고전하고 있었는데 중국산 코로나19진단키트의 진단율이 떨어지는 가격만 싼 키트라는 사실이알려지면서 다시 국산 코로나19진단키트를 찾는 해외수요가 늘고 있는 것 같습니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

필로시스헬스케어

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

진시스템

안녕하세요

피씨엘은 원재료 구매 및 운영자금 효율화를 위해 금융기관으로부터 100억 규모의 단기차입금 증가 결정을 내렸다고 14일 공시를 통해 밝혔고 또한 작년 말 출시한 타액항원진단제품(PCL COVID19 Ag Gold)이 국내 승인을 대비해 인터넷 판매를 위한 통신판매업 등록을 위해 임시주총 소집 공고를 같은 날 공시했습니다.

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피씨엘의 이러한 결정은 피씨엘의 타액 항원 진단 제품이 국내 승인 이후 본격적으로 국내에서 판매될 경우 각종 공공기관과 교육시설 등의 수요를 예상해 원재료 구매 뿐만 아니라 손쉬운 인터넷 판매까지 발빠르게 준비하려는 것으로 예상됩니다.

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실제로 지난 3일 기가랩의 제품을 발표하는 웨비나에서 CEO인 카림 자허는 ” 타액 신속진단키트는 의료행위로 보지 않기 때문에 일반 시민 누구나 쉽게 직접 할 수 있어 자가진단키트가 승인된 프랑스, 일본, 독일 등 국가들을 예시로 삼으며 쉽고 빠른 대량 검사를 용이하게 할 것"이라며 매우 사용하기 쉬운 테스트임을 강조했습니다.

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또한 피씨엘이 코로나19 항원검사키트를 수출 중인 오스트리아의 부르겐란트 주정부에서는 피씨엘의 신속 항원검 사키트를 사용한 신속한 테스트를 통해 락다운 조기 해제에 성공했으며, 현재도 모든 시민들 대상으로 피씨엘 신속 항원검사키트를 매주 무료로 제공하는 등 재확산 예방을 목적으로 피씨엘 타액검사키트를 애용하고 있습니다.

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이처럼 피씨엘은 1분기 지속적인 샘플 공급에 따른 2· 3분기 매출이 기대되는 상황이며, 코로나를 통해 확보한 공공 판로 및 판매망을 바탕으로 국내 적십자, 해외 국가혈액원, 병원 등에 글로벌 판매로 이어져 혈액선별 바이러스 스크리닝 플랫폼 매출의 상승세를 꾸준히 이어갈 것으로 전망되고 있는 상황입니다.

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이와 관련해 피씨엘은 수요 급등에 대비해 스마트 공장을 통해 인건비를 낮추고 생산 최적화를 진행 중이며, 모로코 등 기술이전을 통해 유통 구조를 개선하는 등 꾸준한 준비를 하고 있는 것으로 전해졌습니다.

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피씨엘 관계자는 “ 해외시장에서 글로벌 기업의 막강한 시장 지배력에 맞서려면 차별화된 독자 기술력이 절대적으로 필요한데, 피씨엘은 이미 독보적인 ‘ 고위험군 바이러스 다중면역진단 기술’ 을 확보하고 있다” 고 언급했고 이어 “ 현재 피씨엘은 자사의 혈액선별제품은 적십자 공공입찰 낙찰을 단기적인 목표로 진행하고 있으며 이번 기회를 통해 외산기기에만 의존하던 국내 시장의 자립화 기반 마련을 위해 최선을 다하고 있으며, 피씨엘의 장기적인 목표는 독자적인 고민감도 다중면역진단기술을 바탕으로 세계 10위 체외진단기업으로 성장하는 것” 이라고 밝혔습니다.

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피씨엘은 코로나19진단키트 개발 제조사로 작년에 537억원대 매출액에 195억원의 순이익을 달성해 순이익율 36.34%라는 놀라운 실적을 달성해 주가도 7천원대에서 최고가 2021년 5월 11일 78,500원을 기록해 거의 1000%대 주가상승율을 기록하기도 했습니다

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하지만 1분기 매출 118억원에 당기순손실 164억원이라는 대규모 손실을 발생시켜 시장참여자들을 분노케 하였습니다

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물론 올 해 1분기 당기순손실은 현금유출이 없는 파생상품거래손실로 전환사채 발행에 따른 채권자의 권리행사시 회사가 이에 응해 발생한 손실이라 부채는 줄고 자본은 증가하는 재무구조개선 효과가 나타나기는 합니다

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피씨엘은 앞으로 전환사채 주식 전환이 지속적으로 이뤄지며 주당가치 희석이 계속 이뤄질 상황으로 수익성을 빠르게 개선하기 전에는 주가가 흘러내릴 가능성이 큰 상황입니다

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외국인투자자 지분이 꾸준히 줄어들고 있는 이유도 실적 대비 주가가 오버슈팅 구역에 들어갔기 때문일 겁니다

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코로나19진단키트 시장에 경쟁이 치열해 지고 코로나19백신 접종인구가 증가하면서 진단키트 시장점유율은 축소되는 경향을 갖고 있기 때문입니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

코로나19 재유행 가능성이 부각되는 가운데 7일 정부가 누구나 무료로 진단 검사를 받을 수 있도록 하겠다고 밝히면서 진단키트주가 들썩거리고 있습니다.

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이날 씨젠은 전날 19.379% 오른 16만7000원에 마감했는데 장중에 17만8700원을 찍기도 했는데 씨젠 주가가 장중 14만원을 넘어선 것은 2월 23일 이후 한 달여 만입니다.

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이외에도 디엔에이링크, 진매트릭스, 랩지노믹스 , 엑세스바이오 , 수젠텍 등 대부분 진단키트주의 주가 상승하고 있습니다.

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앞서 지난달 중순 하나금융투자는 독일, 이탈리아 등 유럽에서 3차 재유행에 대한 우려가 커지고 있고, 브라질 등에서 확진자 수가 급증하고 있다며 올해 씨젠 매출이 전년 대비 24% 늘어난 1조4000억원에 달할 것이라고 추정한 바 있습니다.

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올해 씨젠 매출액과 영업이익 컨센서스는 각각 1조3275억원, 8119억원으로 전년과 비교해 18%, 20%가량 늘 것으로 추정됩니다.

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이날 정부가 밝힌 6일 코로나19 신규 확진자는 석 달 만에 가장 많은 668명으로 집계됐는데 4차 유행에 대한 우려가 커지자 정부는 증상이 없어도 전국 모든 보건소에서 진단 검사를 받을 수 있도록 검사를 확대하겠다고 밝혔습니다.

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지난해 하반기부터 코로나19 백신 개발과 도입으로 진단키트주에 대한 투자심리가 위축됐는데, 코로나19 재유행에 따라 진단키트 수요가 늘어날 것이라는 기대가 반영된 것으로 보입니다.

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코로나19진단키트주들은 올 해 코로나19백신 접종이 늘어나면서 끝물이 될 것이라고 했지만 갑자기 늘어난 코로나19확진자들로 인해 검사량을 늘리는 쪽으로 정부 정책이 바뀌고 코로나19자가진단키트도 긴급사용승인을 통해 보급하려 할 정도로 상황이 다급해지면서 검사량이 급증하는 것에 수혜를 입고 있습니다

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현재의 코로나19재확산을 막기 위해서는 검사량을 늘려 무증상 감염자들을 조기에 찾아내 격리하는 수 밖에 없는데 그러기 위해서는 선별진료소나 의료기관 내 검사만으로는 부족하기 때문에 자가진단키트의 필요성이 대두되고 있습니다

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코로나19진단키트주들에게는 새로운 시장이 열리는 것으로 코로나19진단키트의 사용량이 절대적으로 증가하는 결과를 가져올 수 있습니다

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투자에 참고하세요

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코로나19진단키트주

씨젠

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

필로시스헬스케어

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오