김태훈의 현명한투자자

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안녕하세요

미국 식품의약국(FDA)이 중국 베이진의 면역관문억제제(면역항암제) ‘테빔브라’를 승인하면서 면역항암제 개발사들에 시장참여자들의 관심이 모여지고 있습니다

테빔브라는 중국에서 개발된 면역항암제 중 ‘로크토르지’에 이어 두 번째로 미국 시장에 진입하는 약물이 됐는데 중국산 면역항암제가 세계 무대로 시장을 확장하고 있는 셈으로 기존에 중국 임상을 인정하지 않았던 미FDA의 정책 변화를 읽을 수 있습니다

국내에서 면역항암제의 효능을 높이는 기전을 가진 네오이뮨텍의 T세포 증폭제 NT-I7의 병용 임상 2a상의 최종 결과 발표를 예고하고 있어 시장참여자들이 주목하고 있습니다

네오이뮨텍은 올해 미국임상종양학회(ASCO)에서 췌장암 및 대장암 환자에게 NT-I7과 키트루다를 병용한 임상 2a상의 최종 결과를 발표할 계획인데 지난 2022년 회사가 내놓은 해당 임상의 중간 결과로 보면 췌장암과 대장암에서 객관적반응률(ORR)은 각각 7.7%, 11.1%였습니다.

네오이뮨텍은 머크와 공동연구를 통해 췌장암 및 대장암 환자에게 NT-I7과 키트루다를 병용한 임상 2a상 결과를 ASCO에서 공개할 수 있을 것으로 시장에 알리고 있습니다

네오이뮨텍은 면역항암제 후보물질 NT-I7을 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제로 미 FDA 로부터 희귀의약품으로 지정받기도 했습니다

네오이뮨텍이 미국임상종양학회(ASCO)에서 췌장암 및 대장암 환자에게 NT-I7과 키트루다를 병용한 임상 2a상의 최종 결과를 발표할 경우 결과가 좋게 나오면 머크와 상업화에 나설 수 있을 것으로 기대되고 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/1YMZ8sEkRoU?si=Wc8swIzOanPW6iPu

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안녕하세요

체외진단 전문기업 에스디바이오센서가 코로나 팬데믹 이후 엔데믹 전환에 매출 외형이 급격하게 줄어들면서 대규모 적자를 기록하고 있는데 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업을 재정비하며 코로나 엔데믹 체제로 전환하고 있는 모습입니다

세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발했으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있고 특히, 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식허가 획득하여 전 세계로 판매하고 있습니다

에스디바이오센서는 국제보건기술연구기금(라이트재단)과 국제보건적정성기술기구(PATH)와 손잡고 포도당 6-인산 탈수소효소(G6PD) 진단기기를 개발했는데 이를 통해 에스디바이오센서는 공익성과 수익성 두 마리 토끼를 잡겠다는 의도로 전 세계 수요는 4억명에 달합니다

라이트펀드는 보건복지부와 빌앤멜린다게이츠재단(빌게이츠재단) 등이 공동 출자해 조성한 재단법인으로 라이트재단은 세계 공중 보건의 형평성을 이루는 것을 목표로 중저소득국에 큰 부담을 주는 질병을 예방·치료하는 연구개발 과제를 선정해 자금을 지원하고 있습니다.

라이트재단은 이 과정에서 국제보건적정성기구 등 국제 기관과 국내 기업간 협업을 지원하고 있는데 제품개발 지원 사업은 국내 기업을 필수적으로 연구개발 지원 대상으로 선정해 국내 기업이 국제 무대에 진출할 수 있도록 돕고 있습니다.

라이트재단은 G6PD진단의 중요성을 인지하고 해당 연구에 경쟁력을 갖춘 에스디바이오센서와 PATH의 연구 과제 ‘삼일열 말라리아 치료제 대상 G6PD 결핍증 현장신속진단 개발’ 연구비를 지원했는데 해당 과제가 성공적으로 완료되면서 에스디바이오센서는 G6PD진단기기 ‘STANDARD G6PD’를 완성했습니다.

에스디바이오센서는 이를 게기로 코로나19진단키트에 대한 의존도를 줄이고 수익 다각화에 나선다는 계획으로 코로나엔데믹 전환이후 매출 외형의 급격한 위축은 에스디바이오센서의 주가발목을 잡는 요인으로 작용해 왔습니다

에스디바이오센서는 STANDARD G6PD 등 이른바 비(非) 코로나 제품 판매 증가를 통해 체질개선에 나서고 있습니다

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