김태훈의 현명한투자자

안녕하세요

한미약품과 셀트리온, 동방에프티엘 이상 국내 기업 세 곳이 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)의 복제약(제네릭 의약품) 생산을 할 수 있게 됐습니다.

보건복지부는 이들 3개 기업이 라게브리오 복제약을 생산해 105개 중저소득 국가에 공급한다고 20일 발표했는데 한미약품은 원료와 완제품을 모두 생산하며, 셀트리온은 완제품을, 동방에프티엘은 원료를 생산하고 이들이 생산하는 약은 국내 공급용은 아닌 것으로 알려졌습니다.

 
한미약품 원료의약품 계열사 한미정밀화학은 라게브리오 생산에 즉각 착수했는데 생산된 원료는 경기도 팔탄 소재 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입됩니다.

 
셀트리온의 라게브리오 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약이 맡고, 해외 공급을 셀트리온이 담당하는데 셀트리온제약은 연내 제품 개발을 완료한다는 목표로 이미 제형 연구에 착수했습니다.

생동성 시험과 허가 등 상업화를 위한 절차를 거쳐 충북 청주공장에서 제품을 생산할 예정인데 셀트리온은 이번 기술 도입으로 중저소득국에 라게브리오 제네릭을 공급하고 유럽 등 선진국에는 항체치료제 '렉키로나'를 판매한다는 전략으로 선진국과 중저소득국 전부를 시장으로 가져가겠다는 전략입니다

정부는 "국내 기업의 우수한 의약품 품질관리 및 생산역량 등을 국제적으로 인정받은 결과"라고 설명했습니다.

 
국제의약품특허풀(MPP)이 코로나19 먹는 치료제 생산기업으로 선정한 곳은 한국 중국 인도 등 전 세계 총 11개국 27개 기업으로 MPP는 각 기업이 복제약을 제조해 저렴한 가격으로 공급할 수 있도록 의약품 특허권 소유자와 라이선스 계약을 체결하는 국제협력단체로 화이자 먹는 치료제에 대해서는 현재 심사가 진행 중이며 추후 생산 기업 선정 결과를 발표할 예정이지만 화이자가 응할지는 미지수입니다.

권덕철 보건복지부 장관은 "코로나19 백신과 함께 먹는 치료제의 생산·공급을 통해 전 세계 코로나19 종식에 한국 기업이 기여하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "국내 생산을 위한 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔습니다.

다만 머크사(MSD)의 경구용 코로나19치료제 라게브리오의 효과가 화이자 먹는 치료제"팍스로비드"에 비해 현저하게 떨어지는 것으로 알려져 있고 적용에 제약조건이 많은 것으로 알려져 있어 얼마나 효과가 있을 지는 의문인 상황입니다

국내 재약사와 바이오신약 개발사들도 올 해 안으로 신규 치료제와 백신 국산화를 달성할 것으로 예상되고 있어 우리나라가 코로나19 치료와 예방에 허브 국가가 될 것 같습니다

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https://youtu.be/_2DNmswTDdg

안녕하세요

식품의약품안전처가 27일 미국 화이자사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용 승인을 결정했습니다.

식약처는 이번 결정에 대해 "코로나 확진자 수·위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 결정한 것"이라고 설명했습니다.

긴급사용 승인된 '팍스로비드'는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제로 현재 의료현장에서 사용 중인 주사형 치료제와 함께 환자 상황에 따라 선택할 수 있는 치료의 종류를 다양화하고 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대되고 있습니다

'팍스로비드'는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품입니다. 

정부에서 경구용 코로나19치료제 30만명분 수입을 추진하고 있어 코로나19감염병과의 전쟁에서 승기를 잡는 기회가 될 것 같습니다

투자자들은 학습효과가 되어 있기 때문에 '팍스로비드' 긴급사용승인에 화이자 관련주들을 매수하는 모습을 보여주고 있습니다

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화이자관련주

KPX생명과학

제일약품

제일파마홀딩스

서울제약

대한과학

우리바이오

안녕하세요

미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD·머크)가 개발한 알약 형태의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 사용을 승인했는데 전날 화이자의 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’를 승인한 데 이어 두번째 경구용 치료제 승인입니다

월스트리트저널(WSJ)에 따르면 의사들은 18세 이상 고위험군 성인들이 코로나19 감염으로 경증에서 보통 정도의 증상이 나타난 직후에 의사에게 이 약을 처방받을 수 있고 FDA는 다른 허가된 약물이 없고 의학적으로 적절한 경우에만 머크의 치료제를 사용할 것을 권고했습니다.

 

몰누피라비르는 증상이 발생한 지 5일 이내에 12시간 간격으로 하루 2번, 한번에 4알씩 복용해야 하는데 머크의 코로나19 치료제는 개발 초창기에만 해도 최초의 코로나19 경구용 치료제로 주목을 받았는데 알약 형태의 치료제는 복용이 간편한데다 코로나19 변이가 계속해서 출현하면서 예방보다는 치료에 초점을 맞춰야 한다는 목소리가 나왔기 때문입니다.

 

하지만 당초 회사측 발표보다 효과가 적은 것으로 나타났고, 미성년자와 임산부 등에 심각한 부작용을 초래할 가능성이 확인돼 승인 과정에서 난항을 겪었습니다.

 

몰누피라비르는 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 약 30% 정도 낮추는데 먼저 승인을 받은 화이자의 팍스로비드가 위중증 위험을 89% 감소시키는 것에 비해 상당히 낮은 수치를 보여주었습니다.

 

임산부가 복용할 경우에는 기형아 출산 위험이 증가하는 등의 부작용이 발생할 수 있고 가임기 여성은 약 복용 기간 및 이후 최소 4일간은 피임 상태를 유지해야 하고, 남성의 경우 최종 복용 이후 3개월간은 피임해야 한다고 FDA는 밝혔고 18세 이하 환자에도 성장에 영향을 미칠 수 있다는 이유로 사용이 금지됐습니다.

 

약품은 선천적 결손증(birth defects)을 포함한 심각한 안전 문제에 대한 경고를 부착한 상태로 판매될 예정이라 화이자 치료제에 대해 경쟁력이 떨어지는 것으로 평가되는데 화이자의 경우 이 같은 부작용은 발견되지 않았기 때문입니다.

 

몰누피라비르의 이같은 부작용은 이 약이 코로나19 바이러스 유전자에 오류를 주입해 복제를 막는 작용을 하는 기전에서 발생한다고 뉴욕타임스(NYT)는 전했습니다.

 

전문가들은 하루 차로 첫 승인을 받은 화이자의 치료제가 효과가 뛰어나고 부작용이 적어 머크 치료제보다 널리 사용될 것으로 전망했는데 다만 머크 치료제가 화이자보다 더 빨리 공급될 것이라는 예상입니다.

 

미국 정부는 앞서 머크와 한코스당(1명분) 700달러의 가격으로 몰누피라비르 500만회분을 구매 계약을 맺었고 머크는 내년 1월 말까지 310만명이 복용할 수 있는 약을 제공할 계획이기 때문입니다

미국 머크사의 경구용 코로나19치료제가 화이자보다 한발 앞서 개발에 성공하였고 이때문에 미국 정부의 입도선매식 선계약을 했기 때문에 MSD 치료제가 먼저 시장에 선을 보일 것으로 예상됩니다

우리나라도 경구용 코로나19치료제에 대해 선구매 제안서를 내고 있는 것으로 알려져 있는데 MSD와 화이자 양사의 제품을 다 선주문 한 것인지 보다 안전한 화이자에 국한된 선주문인지는 알려져 있지 않습니다

미국과 유럽에서 코로나19 사망자수가 급증하고 있고 위중증환자들이 급증하면서 의료시스템 붕괴를 우려하는 목소리가 나올 정도라 부작용이 있고 효과가 상대적으로 떨어지는 MSD의 몰누피라비르도 긴급사용승인을 할 수 밖에 없는 상황이기 때문인데 우리나라와는 상황이 다르기 때문에 우리나라는 화이자의 팍스로비드가 주로 수입될 것으로 예상됩니다

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안녕하세요

미국 FDA가 드디어 미국 화이자의 경구용 코로나19 치료제의 긴급사용을 승인했습니다

12살 이상 몸무게 800파운드 이상의 모든 미국인들은 코로나19치료제로 미국 화이자가 만든 경구용 코로나19치료제를 처방받을 수 있게 되었습니다

미국 화이자의 경구용 코로나19치료제 팍스로비드(Paxlovid)의 긴급사용승인은 진정한 의미에서 게임체인저가 될 수 있는 약으로 집에서 코로나19를 완치할 수 있어 의료시스템에 부담없이 코로나19를 이겨낼 수 있는 약입니다

미국은 팍스로비드의 긴급사용승인으로 코로나19자가치료를 가능하게 만든 것으로 감기약으로 집에서 감기와 독감을 치료하듯이 할 수 있게 만든 것입니다

다만 미국 화이자는 철저한 장사속을 드러내고 있는데 비싼 가격으로 보험이 없으면 팍스로비드를 이용할 수 없게 만들어 돈 벌겠다는 모습을 보이고 있습니다

팍스로비드가 게임체인저라고 하지만 비싼 가격으로 이용에 제한이 갈 수 밖에 없다는 것은 게임체인저로 한계를 노출하고 있는 것입니다

미국 화이자는 우리나라 신약개발사들이 코로나19 백신과 치료제를 개발하기 전에 최대한 뽑아먹겠다는 생각인 것 같습니다

우리나라 신약개발사들이 개발하고 있는 코로나19 백신과 치료제는 변이바이러스가 유행하고 있을 때 개발되었기 때문에 미국 화이자의 백신과 치료제에 대해 경쟁력을 갖고 있고 가격면에서도 월등하기 때문에 우리나라 신약개발사들의 백신과 치료재가 나오면 진짜 게임체인저가 될 것입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/ZA6E_AbSaRA

안녕하세요

화이자의 경구용 코로나19 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 '긴급사용승인'을 받을 것이라는 기대감에 화이자 관련주로 거론되는 기업들이 급등세를 타고 있습니다.

22일 KPX생명과학은 오후 2시 58분 현재 전날보다 2000원, 29.99% 오른 8670원에 거래되고 있고 같은 시각 제일약품과 제일파마홀딩스, 우리바이오 그리고 대한과학은 각각 18.42%, 9.84%, 5.69%, 26.67% 급등 중입니다.

지난 11월10일 화이자가 식약처에 팍스로비드의 '사전검토'를 신청했고, 식약처는 해당 자료를 검토 중에 긴급사용승인 요청을 받았다고 이날 밝혔다.




식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토해 전문가 자문회 의, '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이고 화이자의 '팍스로비드'는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제합니다.




한편, 제일약품은 성석제 대표가 한국화이자제약 부사장 출신인 점과 제일약품 도입 의약품 상당수가 화이자제약 제품으로 알려지면서 관련주로 꼽힌 바 있습니다.

한편, KPX생명과학은 화이자에 항생제 중간체를 공급하고 있는 것으로 알려지면서 화이자 관련주로 분류되고 있는데 제일약품과 우리바이오는 각사 대표가 한국화이자 출신이라는 점에서, 대한과학은 백신 보관을 위한 초저온 냉장고를 생산한다는 이유로 화이자 관련 기업으로 언급되고 있습니다.

시장참여자들이 화이자 관련주라는 것에 학습효과가 되어 있어 화이자의 경구용 코로나19치료제의 사용승인 가능성에 묻지마 매수가 유입되고 있는 모습입니다

실제 관련성을 따져 실적에 긍정적일지 알 수 없지만 투자자들은 학습효과가 되어있어 비이성적인 매매를 보여주고 있습니다

투자에 참고하세요

화이자관련주

KPX생명과학

제일약품

제일파마홀딩스

대한과학

우리바이오

안녕하세요

미국 제약사 화이자는 16일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 긴급사용 승인을 신청했습니다.

'팍스로비드'라는 이름의 이 코로나19 치료제는 알약 형태의 경구용 항바이러스제로, 자체 임상시험 결과 입원과 사망 확률을 89%까지 줄이는 것으로 나타났는데 이날 신청에 대해 FDA는 연말까지 긍정적인 결정을 내릴 것으로 기대된다고 월스트리트저널(WSJ)이 전했습니다.

화이자의 알약 치료제가 FDA의 승인을 받으면 겨울철 코로나19가 재확산할 경우 보건당국의 대응에 상당한 도움을 줄 것으로 보이는데 감염자가 많이 늘어나더라도 그중 다수는 병원에 가지 않고 집에서 간편하게 알약을 복용할 수 있기 때문입니다.

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 성명을 내고 "생명을 구하는 치료 옵션의 필요성이 시급하다"면서 "환자들의 손에 이 치료제를 쥐여 주기 위해 가능한 한 빨리 움직이고 있다"고 말했습니다.

팍스로비드가 FDA의 승인을 받으면 미국에서 처음으로 코로나19 치료를 위해 사용되는 경구용 항바이러스제가 될 전망이라고 CNBC방송이 전했습니다.

앞서 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 경구용 치료제인 '몰누피라비르'는 영국에서 지난 4일 최초로 사용 승인을 받았는데 미국을 비롯한 각국 정부는 코로나19 대응을 위해 화이자의 경구용 치료제 확보에 공을 들이고 있습니다.

조 바이든 미국 행정부는 이번 주중 화이자로부터 팍스로비드 1천만명 치료분 구매를 공식 발표할 전망이라고 워싱턴포스트(WP)가 복수의 소식통을 인용해 보도했습니다.

또한, 화이자는 이날 FDA 신청에 앞서 유엔이 지원하는 의료단체 '국제 의약 특허풀'(MPP)과 중저소득 국가 95곳에 이 치료제의 복제약 제조를 허용하는 내용의 라이선스 계약을 맺었습니다.

문제는 가격으로 미국 머크사의 알약은 약 700불에 달하는 가격이라 우리가 동네 약국에서 사먹는 감기약으로 상상할 수 없는 가격대라는 것을 알 수 있습니다

의료보험이 적용되야 맘편히 구해 먹을 수 있는 약으로 돈 없으면 죽을 수도 있는 세상이 된 것 같습니다

화이자는 코로나19백신에 이어 새로운 수익원을 개발한 것이라 코로나19 사태에 가장 큰 수혜기업이 될 것 같습니다

투자에 참고하세요

안녕하세요

여행주와 항공주들이 일제히 상승세를 나타내고 있는데 위드 코로나가 본격화되고 해외여행 수요가 다시 늘면서 수익성 개선에 대한 기대감이 커지고 있기 때문입니다

여기다 미국 화이자가 먹는 코로나19치료제 개발에서 긍정적인 임상 데이타를 공개하면서 조기 사용 가능성을 말하고 있어 미국 머크사와 함께 경구용 코로나19치료제 긴급사용승인으로 게임체인져로 부각되고 있습니다

경구용 코로나19치료제의 개발과 긴급사용승인은 코로나19백신 무용론에 힘을 실어주면서 국산 코로나19백신 개발사들에게는 악재가 되고 있습니다

화이자 경구용 코로나19치료제 "팍스로비드"의 임상 2상 결과 입원 및 사망 위험이 89%나 줄어든 결과를 공개했습니다

기존 미국 머크사의 몰누피라비르 치료효과 50% 보다 크게 개선된 수치를 보여주고 있어 진정한 의미의 게임체인져가 나온 것으로 평가됩니다

우리나라도 대량구매계약을 체결하여 경구용 치료제는 발 빠르게 확보하는 모습입니다

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여행주

노랑풍선

하나투어

모두투어

참좋은여행

레드캡투어

세중

GKL

강원랜드

파라다이스

호텔신라

글로벌텍스프리

​

항공주

한진칼

한진칼우

대한항공

대한항공우

진에어

아시아나항공

에어부산

제주항공

AK홀딩스

티웨이항공

티웨이홀딩스

예림당

안녕하세요

미국 제약사 화이자가 자신들이 개발한 알약 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 입원과 사망 확률을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났으며 미국 식품의약국(FDA)에 가능한 빨리 사용 승인 신청을 할 것이라고 발표하면서 화이자·모더나 백신에 공급하는 원료인 mPEG(메톡시 폴리에틸렌 글리콜; 엠피이지) 유도체를 공급 중인 파미셀이 강세를 나타내고 있습니다

8일 한국거래소에 따르면 파미셀은 오전 9시 38분 전일 대비 600원(5.33%) 상승한 1만2750원에 거래되고 있습니다.

일부 외신 등에 따르면 화이자는 코로나19 치료 목적으로 개발한 항바이러스 알약을 시험한 결과 이 같은 효과가 나타났다고 전했고 이는 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르의 효과를 능가하는 것이라고 로이터가 보도하기도 했습니다.

시험 결과 치료제의 효과가 이처럼 매우 높은 것으로 나타남에 따라 전문가로 구성된 자문단이 시험을 조기에 중단할 것을 권고했고, 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 가능한 빨리 사용 승인 신청을 할 것이라고 설명했는데 로이터는 이와 관련, 화이자가 긴급 사용 신청의 일환으로 FDA에 치료제 중간시험 결과를 제출할 계획이라고 전했습니다.

화이자는 지난 9월 27일(현지시간) 알약 형태의 코로나19 치료제 2상 임상시험을 시작했으며, 경구용 치료제는 간편하게 먹어서 코로나를 치료할 수 있기 때문에 위드코로나 시대의 '게임 체인저'로 기대받고 있는 상황입니다.

한편, 파미셀은 코로나19 백신인 화이자·모더나 백신에 공급하는 원료인 mPEG(메톡시 폴리에틸렌 글리콜; 엠피이지) 유도체를 공급하고 있는데 독일의 머크, 에보닉 인더스트리스 등이 해당 원료의약품을 가공·합성하면 mRNA 기반 백신인 화이자·모더나 코로나19 백신 생산 원료로 활용됩니다.

경구용치료제가 코로나19 위기를 벗어나는 게임체인져로 대두되고 있으면서 백신과 치료제 양 쪽에 영향을 미치고 있습니다

투자에 참고하세요

안녕하세요

정부가 미국 머크(MSD)와 화이자, 로슈 등을 대상으로 해외에서 개발 중인 먹는 형태의 경구용 코로나19 치료제를 구매하기로 했습니다.

중앙재난안전대책본부는 7일 "국내외 치료제 개발 상황을 고려해 경구용 치료제 구매를 추진할 예정"이라고 언급했습니다.

앞서 정부는 경구용 치료제와 관련해 내년 1분기 안으로 40만4,000명분을 공급하겠다는 계획을 밝혔으며 미국 제약사 MSD사와 경구용 치료제 20만명분에 대한 구매계약을, 화이자사와 7만명분에 대한 구매약관을 각각 체결한 바 있습니다.

중대본은 나머지 13만4,000명분의 치료제에 대해선 해외 치료제 개발 3사(MSD, 화이자, 로슈)를 대상으로 선구매를 협의하고 있습니다.

중대본 측은 "정부는 총 40만4,000명분의 경구용 치료제를 확보할 계획이고 13만4,000명분은 추가 협의 중이며 이달 내 확정할 것"이라고 말했습니다.

뉴욕타임스 등 외신 보도에 의하면 화이자사가 코로나 환자 1,200여명을 대상으로 경구용 치료제 '팍스로비드' 관련 임상시험을 한 결과 증상이 나타난지 3일 이내에 치료제를 복용할 경우 입원과 사망 확률이 89% 감소한 것으로 나타났습니다.

MSD는 코로나 외래 환자 1,550명 중 775명에 대한 임상 3상 중간 분석 결과 복용 29일 후 몰누피라비르 복용 환자의 7.3%만 병원에 입원했고 사망자는 한명도 없었습니다.

경구용 코로나19치료제가 개발되었다는 소식에 국내 코로나19백신 개발의 효용성 문제가 대두되고 있는데 경구용 치료제가 있으면 코로나19도 일반 독감과 같은 감염병으로 치부될 수 있기에 내년에 나오는 백신은 효용성이 덜어질 것이라는 논란이 나오고 있기 때문입니다

이에 따라 개발을 포기하는 기업도 나올 것이라는 말이 돌면서 관련주에 대해 투자자들이 손절매를 하고 있는 모습입니다

하지만 정부는 또다른 감염병 유행에 대비해 mRNA백신 개발 기술을 지원하고 있어 당장 코로나19백신의 효용성이 떨어진다고 해도 개발은 일정대로 진행될 가능성이 커 보입니다

투자에 참고하세요

국산코로나백신개발 관련주

셀트리온

SK바이오사이언스

녹십자

아이진

제넥신

유바이오로직스

진원생명과학

진매트릭스

한국비엔씨

셀리드

바이오리더스

국전약품

이연제약

삼천당제약

아즈텍WB

국보