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labgenomics-covid-19-test-kit.pdf
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안녕하세요

랩지노믹스가 UAE(아랍에미리트)와 2022년 1월까지 1,000만회분의 코로나19 진단키트를 공급하기로 하고 1차 공급 계약을 체결했습니다.

 

UAE는 200만~300만회분의 진단키트를 매월 분할발주할 예정이며, 랩지노믹스는 1차 200만회분을 금주 발주받아 9월말까지 납품을 완료한다는 계획이고 이어 회사는 작년부터 올해 7월까지 UAE에 약 900만회분의 진단키트를 수출한 바 있다고 전했습니다. 

 

이에 회사관계자는 “ 당사의 LabGun&trade COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 여러 변이에 대한 검출능력과 신속한 검사기능이 인정되어 두바이시 정부 전체 검사의 85%에서 사용되고 있으며, 타제품 평가시 비교대상 제품인 골드 스탠다드로 활용되고 있다” 면서, “ ExoFast의 제품성을 인정받은 것이 추가 수출이 이루어진 배경” 이라고 설명했습니다. 

 

또한 “ 미국 메릴랜드에 이어 UAE향으로도 내년초까지 안정적인 코로나19 진단키트 매출을 확보한 점은 긍정적” 이라며, ” UAE의 주요 랩들과 당사의 기존아이템 및 분자진단 서비스를 위한 사업 협력 다각화도 진행중인 만큼, 향후 진단키트의 추가수주 뿐만 아니라 사업확장도 가능할 것으로 기대된다” 고 말했습니다. 

 

한편, 랩지노믹스의 LabGun&trade COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현해 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서 35분으로 단축시킨 제품입니다. 

 

랩지노믹스의 코로나19진단키트가 변이바이러스에도 효과가 있다는 사실이 수출계약으로 확인되고 있어 매수세가 몰리고 있는 모습입니다

 

특히 코로나19백신 접종이 늘어나면서 실적둔화 우려가 커졌지만 델타변이바이러스의 유행으로 코로나19진단키트의 활용도가 더 높아진 것이 실적호전으로 나타날 수 있다는 기대감이 커지고 있습니다

 

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안녕하세요

분자진단 전문기업 랩지노믹스는 지난 30일 NS홈쇼핑을 통해 개인별 맞춤 건강관리가 가능한 소비자직접의뢰(DTC) 유전자 검사 서비스 'WithGENETM'을 선보였습니다.

 

랩지노믹스의 DTC 검사 서비스인 WithGENETM은 차세대 염기서열분석(NGS)을 기반으로 피부, 영양, 식습관, 체중관리, 모발 등 최대 69개 항목에 대한 건강관련 개인특성 유전자 검사를 할 수 있는 서비스입니다.

 

소비자는 분석결과를 통해 개인 맞춤형 식단, 운동프로그램, 영양제 선택, 피부관리 등 종합적인 건강관리에 도움을 받을 수 있습니다.

 

랩지노믹스 관계자는 "이날 방송에서는 32개 항목을 검사할 수 있는 WithGENETM 기본패키지와 69개 항목을 검사하는 WithGENETM 풀패키지를 판매해 소비자들로부터 좋은 반응을 받았다"고 설명했습니다.

 

랩지노믹스의 NGS을 기반으로 한 DTC 유전자 검사 서비스 WithGENETM은 쥬비스다이어트, 씨크릿다이렉트, 휴온스 등의 업체들과 서비스를 런칭해 파트너사와 소비자 모두로부터 높은 만족도를 얻고 있습니다.

 

랩지노믹스 관계자는 "전 세계적으로 개인 유전체 분석서비스 기반의 맞춤형 건강관리 시장이 꾸준히 확대되고 있는 만큼 해당 사업의 지속적인 성장이 가능할 것으로 기대한다"면서 "앞으로도 NGS 기반의 유전자 검사 서비스와 시너지를 낼 수 있는 다양한 영역의 업체들과 협력을 확대하면서 지속적으로 사업을 성장시켜나갈 계획"이라고 말했습니다.

 

코로나19 델타변이바이러스 확산으로 코로나19진단키트의 판매도 급증하고 있어 신규사업을 뒷받침할 수 있는 코로나19진단키트 사업의 호황이 이어지고 있습니다

 

맞춤형 건강관리 서비스의 런칭은 랩지노믹스 보유 기술의 사업화 측면에서 긍정적이라 생각합니다

 

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안녕하세요

랩지노믹스가 델타 변이 진단 가능 키트로 2·4분기 수출물량 역대 최대를 달성했습니다.

 
랩지노믹스는 올 2·4분기에 약 1370만회분의 진단키트를 수출했다고 8일 밝혔는데 이는 전분기대비 225% 증가한 규모로 델타변이바이러스 확산에 랩지노믹스 진단키트 수출에 날개가 달린 모습입니다


랩지노믹스 관계자는 “지난 3월말부터 랩지노믹스의 주력 해외시장인 인도에서 코로나19 델타 변이 확진자 수가 폭증하면서 변이 바이러스 진단이 가능한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR kit 현지 수요가 크게 늘어난 점이 수출 호조의 배경”이라고 밝혔고 이어, “랩지노믹스 전체 진단키트 수출의 약 절반이상이 인도로 수출되며, 2·4분기까지 인도를 포함한 전체 누적 수출물량은 약 1800만 테스트 분량으로 작년 연간 수출물량의 1.5배 규모”라고 언급했습니다.


인도는 코로나19 2차 유행으로 1일 확진자 수가 지난 3월 1만 4000명 수준에서, 5월에는 35만명 이상으로 폭증한 바 있으며 최근엔 일 4만명 수준이 유지되고 있습니다.


랩지노믹스의 LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서 35분으로 단축시킨 제품입니다.

 

최근 전 세계적으로 확산되는 델타 변이 바이러스 감염여부를 확인할 수 있는 점이 특징으로, 인도, UAE, 미국 등 해외 여러 국가에 대량으로 수출하며 제품의 우수성을 인정받고 있습니다.

 

랩지노믹스는 최근 인도와 UAE로부터 약 700만회분의 진단키트 추가 발주를 확보한만큼, 3·4분기에도 진단키트 수출 확대를 위해 박차를 가할 계획입니다.

 

국산 코로나19진단키트의 수출이 중국산 저가 진단키트에 밀려 주춤했지만 델타변이바이러스에 대해 중국산 저가 진단키트가 무용지물이라는 우려가 나오면서 다소 가격이 비싸더라도 제대로 잡아내는 국산 코로나19진단키트가 대안으로 다시 떠오르고 있습니다

 

작년 코로나19진단키트 수출 호조로 생산량을 크게 늘려놓았다는데 올 해 들어와 중국산 저가키트에 밀리는 양상을 보였는데 변이바이러스의 기승으로 다시 화려하게 부활하는 모습입니다

 

결국 싼값의 제품이 갖고 있는 중국산의 한계를 다시 한번 확인시켜 주고 우리나라 국산 코로나19진단키트의 경쟁력을 확인시켜 주고 있어 당분간 이런 추세가 이어질 것으로 예상됩니다

 

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안녕하세요

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 6개월 만 1000명대를 넘어선 가운데 진단키트 관련주들이 급등세를 보이고 있습니다.

7일 오전 10시28분 현재 씨젠은 전 거래일 보다 4300원(5.45%) 오른 8만3100원에 거래되고 있고 이외에 휴마시스 12.85%, 진매트릭스 8.77%, 수젠텍 3.92%, 엑세스바이오가 5.3% 상승하며 일제히 강세를 보이고 있습니다.

중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 신규 코로나19 확진자는 1212명으로 집계됐는데 국내 발생 확진자는 1168명, 해외 유입 확진자는 44명이며 총 누적 확진자는 16만 2753명입니다.

지난 1일부터 최근 1주일 신규 확진자는 761명→826명→794명→743명→711명→746명→1212명으로 하루 신규 확진자 수가 1000명대를 넘어선 것은 지난 1월4일(1020명) 이후 처음이고, 3차 대유행 정점이었던 지난해 12월25일(1240명)에 근접한 수치입니다.

특히 최근의 코로나19확진자 중 감염력이 강한 델타변이 바이러스 감염자들이 증가하고 있어 "4차 대유행"에 대한 우려가 커지고 있습니다

서울과 수도권에서만 1000명이 넘어서고 있어 사회적 거리두기 완화는 물 건너가고 강화추세로 전환하는 것이 아닌가 우려되고 있습니다

지난 번 보권선거에서 서울 시장으로 선출된 오세훈 시장의 K방역에 대한 무력화와 노래방 심야영업 등 전방적인 정책이 서울과 수도권 시민들의 방역의식을 흐릿하게 만든 것이 아닌가 우려되고 있습니다

우리나라 인구밀집지역인 서울과 수도권에서 델타변이바이러스가 유행하고 있는 것도 감염이 확산될 위험을 높여 주고 있습니다

이전 코로나19 확산세에 방역당국이 코로나19진단을 강화하여 감염자들을 조기에 찾아내고 격리치료를 가속화해 왔기 때문에 코로나19진단키트와 항체진단키트의 수요가 급증할 것이라는 기대감이 주가에 반영되고 있는 모습이고 수출증가에 대한 기대감도 반영되고 있는 모습입니다

최근 중국산 저가 코로나19진단키트의 덤핑으로 국내 코로나19진단키트 업체들이 수출에서 고전하고 있었는데 중국산 코로나19진단키트의 진단율이 떨어지는 가격만 싼 키트라는 사실이알려지면서 다시 국산 코로나19진단키트를 찾는 해외수요가 늘고 있는 것 같습니다

투자에 참고하세요

코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

필로시스헬스케어

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

진시스템

 

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안녕하세요

인도발 코로나19 변이(델타변이) 우려로 진단키트 종목이 강세를 나타내고 있습니다

28일 마켓포인트에 따르면 오전 9시40분 기준 씨젠이 3.22%, 엑세스바이오가 5.35%, 수젠텍 2.16%, 휴마시스 2.62% 상승하며 강세를 보니고 있고 진매트릭스 2.38%와 제놀루션 5.23% 대 오름세를 나타내고 있습니다.

세계보건기구(WHO)는 델타 변이가 세계적 지배종이 될 것이라고 예상했는데 현재 델타 변이는 세계 90여 개국에 퍼진 상황이며 델타 변이에서 한 단계 더 변이한 델타 플러스까지 등장해 10여 개국으로 번졌습니다.

앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 ‘델타 변이’가 몇 주 뒤면 지배적인 종(種)이 될 수 있다고 경고한 바 있습니다.

이에 따라 코로나19진단키트의 수요가 다시 증가할 것으로 보이는데 델타 변이 바이러스까지 잡아내는 코로나19진단키트는 우리나라 제품이 경쟁력을 갖고 있습니다

중국산 저가제품들은 델타변이 바이러스를 잡아내지 못하고 있어 비싸더라도 다시 한국산 코로나19진단키트에 대한 수요가 늘고 있는 모습입니다

코로나19백신 접종이 늘어나고 있어 상대적으로 비싼 국산 코로나19진단키트가 지난 해처럼 판매되기 어려울 것이라는 예상이 지배적이었지만 델타 변이 바이러스의 증가로 예상이 빗나가게 생겼습니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

필로시스헬스케어

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

 

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안녕하세요

식품의약품안전처가 23일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가 검사가 가능한 항원방식 진단키트 2개 제품에 대해 조건부 허가를 내렸습니다.

두 진단키트는 각각 에스디바이오센서와 휴마시스 제품으로 해당 제품은 앞서 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고 해외에서는 자가검사용으로 긴급사용승인을 받은 바 있습니다.

조건부 허가는 정식 허가 제품이 나오기 전에 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 이내에 제출하는 조건으로 한시적 사용을 허용하는 제도입니다.

식약처는 두 제품은 코로나19 확진용이 아닌 보조적 수단으로만 사용해야 한다고 강조했는데 유전자 검사(PCR) 결과와 임상 증상을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 한다는 의미입니다.

이로써 코로나19자가검진키트가 국내에 시판될 수 있는 길이 열린 것으로 요양병원과 학교 등 정기검사가 필요한 곳에서는 개인이 자가검사를 해 코로나19감염여부를 1차 판정할 수 있어 의료기관과 선별진료소에 몰리는 의료인력의 부족을 조금은 덜어 줄 수 있고 검사 속도를 올릴 수 있어 감염자들을 조기에 격리할 수 있게 되었습니다

다만 코로나19자가진단키트의 정확성이 떨어지기 때문에 자가 검사결과에 너무 맹신할 경우 자칫지역감염을 확산시키는 우 범할 수 있어 증상이 있는 분들은 자가검사 이후에도 선별진료소를 찾아가 정밀한 PCR검사를 받는 것이 좋아 보입니다

현재까지 코로나19방역에 당국이 성과를 내고 있지만 최근에 다시 확진자가 급증추세로 접어들고 있어 최대한 검사수를 늘려 확진자를 조기에 걸러낼 필요가 있다는 생각이 듭니다

코로나19감염병은 우리 공동체 전체를 위협하는 질병으로 개인스스로가 주의하고 조심할 필요가 있는 것입니다

백신접종이 늦다고 불평만 할 것이 아니라 개인들 스스로가 개인방역에 신경을 써 지역감염 확산을 막는데 일조해야 합니다

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코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

필로시스헬스케어

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

 

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안녕하세요

분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit의 식약처 정식 승인을 획득하였다고 19일 밝혔습니다.

이번에 승인을 획득한 LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서 35분으로 단축시킨 제품이고 또한 질병관리청의 긴급사용승인을 받은 이력이 있으며, 2020년 수출허가가 승인된 후 인도, UAE, 미국 등 해외 여러 국가에 지속적인 대량 수출을 통해 제품의 우수성을 인정받고 있습니다.

랩지노믹스 관계자는 “랩지노믹스의 LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 정확성과 신속성을 모두 갖춘 제품으로 코로나 진단에 있어 시간과 비용을 절감시키는 획기적인 해결책이 될 것으로 기대한다"며, ""식약처 정식 허가로 국내에서 본격적으로 사용하게 된다면 동사의 매출에도 상당부분 기여할 수 있을 것으로 예상한다”고 말했습니다.

한편 랩지노믹스는 지멘스 헬시니어스 한국법인과 코로나 19 진단키트 공급계약을 체결하였으며 지멘스 헬시니어스가 보유한 국내 유통채널을 통해 국내 시장 공급을 확대해 나갈 계획입니다.

코로나19 PCT키트는 신뢰성이 낮다고 유보했는데 4차 대유행 조짐이 나오니 검사 속도를 높이기 위해 식약처가 허가를 내 준 것도 같습니다

이제 코로나19신규확진자가 빠르게 늘어갈지 검사로 확진자를 빨리 격리해 낼 지가 관건인 싸움입니다

이번에 못 잡으면 다시 1천명 선으로 늘어날 수 있는 위기상황이기는 합니다

여전히 개신교회 집단감염이 늘고 있어 이들이 집으로 돌아가 가족을 감염시키고 이웃을 감염시키고 있는 상황입니다

지역감염도 감염경로를 알기 어려운 경우가 늘고 있는데 방역 당국의 역학조사에 개신교회 신자들이 비협조로 일관하고 있어 더 어려운 것 같습니다

방역당국에서 코로나19 RTPCT키트의 승인과 함께 자가진단키트도 승인을 검토하고 있습니다

랩지노믹스도 코로나19진단키트로 실적호전이 올해도 이어질 것 같습니다

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랩지노믹스 2020년 실적공시

1. 재무제표의 종류 연결
2. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원) 당해사업연도 직전사업연도 증감금액 증감비율(%)
- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함) 119,478,053,821 33,175,358,671 86,302,695,150 260.1
- 영업이익 55,289,611,238 1,082,182,365 54,207,428,873 5,009.1
- 법인세비용차감전계속사업이익 52,330,352,561 1,075,281,862 51,255,070,699 4,766.7
- 당기순이익 42,469,156,135 962,421,557 41,506,734,578 4,312.7
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안녕하세요

랩지노믹스가 항암신약 개발업체에 투자한다는 소식에 투자 소식에 2거래일 째 강세를 보이고 있습니다.

8일 오후 1시35분 현재 랩지노믹스는 전 거래일보다 20.45% 오른 1만8천600원에 거래되고 있는데 지난 5일 10% 이상 오른 데 이어 2거래일째 강세입니다.

랩지노믹스는 항암신약 개발업체인 에이비온에 20억원을 전략적으로 투자하기로 했다고 지난 4일 밝힌 바 있는데 코넥스시장 상장사인 에이비온은 혁신 신약 개발 전문기업으로 항암 신약후보물질 ABN401, 다발성 경화증 치료제 ABN101 등 다수의 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

특히 간세포성장인자수용체(c-Met) 표적 항암제인 ABN401은 호주, 한국 등의 임상을 통해 유효농도 구간의 약물 안전성을 확인했으며 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상 승인을 받아 연내 미국 임상 2상 진입을 계획하고 있습니다.

앞서 랩지노믹스는 면역진단 업체인 켈스에도 20억 원을 투자하기도 했고 이어 보유 현금을 활용해 신약개발·헬스케어 등에 적극적인 투자에 나설 것으로 알려졌습니다.

랩지노믹스는 연결 기준 지난해 영업이익이 552억89,61만원으로 전년 동기 대비 5009.1% 증가했다고 공시했는데 매출액은 1194억7805만원으로 전년 동기 대비 260.1% 증가했고 당기순이익은 424억6915만원으로 전년 동기 대비 4312.7% 증가했습니다

미국 FDA에 코로나19진단키트 긴급승인을 받고 수출을 한 것이 실적호전에 큰 도움이 되었고 이때 벌어들인 자금으로 사업다각화를 위한 투자에 나서는 모습입니다

올 해는 코로나19진단키트 시장의 경쟁이 치열해지면서 작년 같은 실적은 기대하기 어려워 보입니다

지난 해 고점을 찍고 주가는 흘러내려 고점 대비 거의 70%가 흘러내린 상황이라 주총에서 주주들의 질타가 두려운 때라 호재성 재료를 내놓고 주가를 끌어올리려 안간힘을 쓰고 있는 모습입니다

투자에 참고하세요

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