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서울대학교 공과대학은 권성훈 전기정보공학부 교수 연구팀이 ‘초병렬적 고순도 핵산(DNA/RNA) 정제기술’을 개발했다는 소식에 퀸타매트릭스가 강세로 권성훈 교수는 퀸타매트릭스 대표로 있습니다.


30일 오전 11시 22분 현대 퀀타매트릭스는 전 거래일 대비 29.97%(4450원) 오른 1만9300원 상한가에 거래 중입니다.


업계에 따르면 RNA 기반의 백신과 신약은 직접 합성할 수 없기 때문에 기존에는 DNA를 합성하고 RNA로 전사하는 과정이 꼭 필요하지만 오류에 취약한 DNA 합성은 장기간에 걸쳐 대장균을 배양하고, DNA를 추출하는 과정을 거칠 수밖에 없었고 이로 인해 높은 생산비용과 낮은 생산효율이 문제로 나타나고 있습니다.


하지만 권성훈 교수 연구팀이 개발한 고순도 핵산 정제기술이 응용되면 대장균 배양과정 생략을 통해 생산비용 절감과 시간 단축이 가능하고 궁극적으로 RNA 백신과 치료제의 생산량을 극대화할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.


DNA와 RNA를 포함하는 개념인 핵산은 유전, 단백질 합성과 같은 생명현상에 관여하며 체내에서 핵심역할을 하는 분자로 최근에는 화이자(Pfizer), 모더나(Moderna)와 같은 핵산형태의 코로나바이러스 백신이 상용화돼 각국의 관심을 끈 바 있습니다.


권성훈 교수 연구팀은 수백억 종류의 핵산을 높은 분해능(단일 염기 수준)으로 정제할 수 있는 기술을 세계 최초로 개발했습니다.


이번 연구를 주도한 권성훈 교수는 “핵산 정제기술의 개발을 통해 핵산을 활용하는 기초연구와 핵산기반 백신과 치료제의 관련 연구를 활성화할 수 있을 것”이라고 말했습니다.


한편 이번 연구는 과학기술정보통신부 기초연구사업(리더연구)의 지원으로 진행됐으며, 세계적인 학술지 네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)지에 출판됐습니다

 

아직 상업화까지는 기술개발에 상당한 시일이 걸릴지 모르겠지만 RNA백신 개발과 양산에 있어 필요한 기술을 확보했다는 측면에서 의미가 있다는 생각이 듭니다

 

우리나라 바이오연구업체들의 기술력이 참 대단한 것 같습니다

 

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진원생명과학은 현재 개발하고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다고 8일 밝혔습니다.

앞서 고려대 구로병원에서 45명을 대상으로 실시한 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’의 임상 1상 시험 중간분석 결과가 자료모니터링위원회(DSMB) 심의를 통과했는데 DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상 진행 여부를 결정합니다.

진원생명과학은 지난해 12월 4일 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신의 임상 1상과 2a상을 동시에 허가받았습니다.

진원생명과학은 임상 1상에서 심각한 부작용이 나타나지 않아 안전성을 확인했다는 설명인데 임상에 참여한 사람들 사이에 가장 흔한 부작용은 가려움입니다.

또 접종자의 91.1%에서 T세포면역반응이 나타났는데 다만 코로나19 백신 접종 후 중화항체반응은 현재 외부 전문기관에서 분석 중이어서 비공개 했는데 회사 측은 결과가 확보되는 대로 발표한다는 방침입니다.

진원생명과학의 DNA백신은 변이바이러스가 퍼진 상황에서 개발이 진행되고 있어 다양한 변이바이러스에 대한 중화항체 반응 데이타를 내놓으며 후발주자의 경쟁력을 보여줄 수 있을 겁니다

우리나라 코로나19백신 개발사들의 연구성과가 공개되면서 미국 화이자와 모더나의 우리나라에 대한 백신협력도 가속도를 높여가고 있는데 모더나는 삼성바이오로직스를 파트너로 잡고 모더나 mRNA백신의 위탁생산을 진행하고 있지만 원액에 대한 위탁생산이 아닌 단순 소분과 라벨링 정도라 삼성바이오로직스가 전형적인 매판자본의 형태를 보이고 있습니다

진원생명과학은 중소벤처기업으로 자체 기술을 기반으로 코로나19백신 국산화를 추진하고 있고 연구성과를 내고 있는 상황입니다

미국 화이자와 모더나의 전략은 백신이 넘처나게 해서 후발백신이 시장에 진입하기 어렵게 만들겠다는 전략으로 코로나19백신의 수요가 꾸준할 것으로 예상되기 때문입니다

아울러 우리나라는 코로나19백신 개발사들을 보유하고 있어 상대적으로 저렴한 가격으로 화이자와 모더나가 백신을 공급하고 있고 물량도 우선 배정해 주려는 움직임을 보이고 있는데 장기적으로 국산 코로나19백신의 시장진입이 실패할 경우 다시 화이자오 ㅁ더나는 백신가격 인상을 통해 수익 극대화를 추구할 가능성이 커 보입니다

mRNA백신의 유통과 보관, 접종에 있어 기본적인 SoC 시설과 시스템을 제대로 갖추고 전 국민을 접종할 수 있는 나라는 선진국들 밖에 없는 상황에서 화이자와 모더나의 가장 큰 호객은 일본이 되고 있는데 우리나라도 백신국산화를 포기할 경우 그런 꼴이 될 수 있을 겁니다

우리나라도 국민의힘과 보수언론을 통해 화이자백신과 모더나백신을 조기에 수입해 접종해야 한다고 주장하는데 국산화할 경우 백신공급에 더 손쉬운데도 국산화에 대해서는 부정적인 의견을 나타내고 있어 화이자백신과 모더나백신에 대한 요구가 진짜 코로나19예방이나 방역에 목적이 있는 것 같지 않아 보입니다

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리딩투자증권은 23일 진원생명과학에 대해 자회사 VGXI의 경쟁업체 알데브론(Aldevron)이 Danaher에 약 96억 달러(11조 원)에 매각된다는 소식을 고려해 여전히 현저한 저평가 상태라고 평가했고 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았습니다.

오승택 리딩투자증권 연구원은 “2019년 EQT가 알데브론에 투자할 당시의 평가가치인 약 4조 원 규모에서 약 3배로 증가한 것”이라며 “플라스미드(Plasmid) DNA 생산 시설에 대한 가치가 글로벌 투자자들에게 높게 평가받고 있다는 증거”라고 분석했습니다.

리딩투자증권에 따르면 알데브론의 생산시설은 18만9000제곱피트(ft²) 규모인데 반해 진원생명과학이 현재 건설 중인 생산 시설은 24만 제곱피트(ft²) 규모이고 2024년까지는 추가증설을 통해 54만 제곱피트(ft²)까지 늘릴 계획입니다.

오 연구원은 “최근 생명공학 분야에 공격적인 투자를 집행하고 있는 Danaher의 인수로 인한 경영권 프리미엄 등의 가치를 고려해 VGXI 가치에는 할인을 일부 반영한다 해도 진원생명과학의 현재 시가총액 1조5000억 원은 여전한 저평가 구간”이라고 강조했습니다.

mRNA백신 개발에 수혜를 볼 것으로 기대되고 있는 진원생명과학의 기업가치에 대한 재평가가 경쟁사의 M&A를 통해 모멘텀이 주어진 모습입니다

증시에서는 경쟁사의 M&A가 기업가치 재평가의 기회로 작용하는 경우가 많이 있습니다

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진원생명과학은 보건복지부가 추진하는 '메신저 리보핵산(mRNA) 기반 신속 백신 제작 플랫폼을 활용한 지카 바이러스 백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가' 국책과제의 주관기관으로 선정됐다는 소식에 18일 증시에서 상한가로 장을 마감했습니다.

세부기관은 한국과학기술연구원(KIST) 방은경 박사 연구팀, 공동연구기관은 남재환 가톨릭대 교수 연구팀인데 정부는 19개월간 연구비 7억9200만 원을 지원하게 됩니다.

진원생명과학은 항원 발현 효율과 안정성이 개선된 mRNA 제작 플랫폼 기술을 보유하고 있고 또 자회사인 VGXI사를 통해 mRNA 백신 원액 생산 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 공정을 갖췄습니다.

진원생명과학은 질병관리청에서 기술 도입한 지카 백신 항원을 이번 과제에 적용해 생산 효율성과 안정성이 증진된 mRNA 백신 원액 생산 공정과 품질 평가법을 개발할 계획이고 또 초기 임상 연구용 mRNA 백신을 생산할 수 있는 LNP 제형 공정 규모 확대를 목표로 하고 있습니다.

4세대 백신기술인 mRNA백신에서는 우리나라가 확실하게 후발주자이지만 관련기술을 구매하고 정부 지원아래 개발력을 집중하면서 놀라운 속도로 선진국들을 추격하고 있습니다

진원생명과학은 mRNA백신 개발 뿐 아니라 자회사를 통해 백신 양산에도 능력을 갖추고 있어 mRNA백신 개발에 기대감을 키워주고 있습니다

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진원생명과학 주가가 급등세를 나타내고 있는데 26일 한국거래소에 따르면 오전 9시 58분 기준 진원생명과학은 전일대비 9.03%(2000원) 상승한 2만4150원에 거래되고 있습니다.

진원생명과학 시가총액은 1조1004억원이며, 시총순위는 코스피 215위로 액면가는 1주당 1000원입니다.

이날 한양증권은 진원생명과학이 세계 최대 규모 #mRNA 소재 생산이 가능하다고 분석했습니다.

오병용 연구원은 "진원생명과학이 미국에 cGMP급 #PlasmidDNA생산공장 을 보유하고 있으며 현재 대규모 신공장을 증설 중으로 이 신공장은 6800평 규모이며, 올해 4분기 완공되면 Plasmid DNA 공장으로는 세계 최대 규모가 된다"고 주장했습니다.

현재 세계 최대 규모 Plasmid DNA 공장은 #미국알데브론 의 신공장으로 알데브론은 2년 전 4조원의 기업가치를 인정받아 투자를 유치한 바 있는데 특히 당시 mRNA도 없던 시기인데 그 가치를 인정받았다는 것입니다.

오 연구원은 " #바이오엔텍, #모더나 의 mRNA가 글로벌 히트를 쳤고 원재료인 Plasmid DNA 수요가 급증한 지금은 훨씬 더 큰 가치를 받을 것으로 추산된다"고 강조했습니다.

오 연구원은 "진원생명과학은 mRNA 원액(DS) 생산기술도 보유하고 있는데 더 중요한 것은 이번 신공장에 mRNA원액(DS)생산라인도 추가 된다는 것"이라며 "진원생명과학은 2018년 미국 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)로부터 mRNA 원액 생산공정을 독점 라이선스인 했다"고 설명했습니다.

현재 해당특허 가치는 인수가 불가능할 정도로 올랐으며 mRNA 원액생산 공정은 미국의 바이오엔텍/모더나, 유럽의 큐어백 등 소수기업만 보유하고 있다는 주장으로 그야말로mRNA생산의 핵심이라고 볼수있습니다.

오 연구원은 "진원생명과학은 mRNA원액 생산공정을 몇년간 최적화해 왔으며 스케일업까지 완료한 상황"이라며 "동사가 건설중인 신공장의 약70%는 Plasmid DNA 생산시설이며, 30%는mRNA 원액생산시설"이라고 언급했는데 즉 mRNA의 원료와 원액을 둘 다 위탁생산할 수 있다는 주장입니다.

오 연구원은 "mRNA는 바이오업계의 메가트렌드로 코로나19 백신은 mRNA의 엄청난 가능성을 입증하는 계기가 됐으며 앞으로 글로벌mRNA 임상은 크게 늘어날 것"이라며 "한국기업중 mRNA 성장의 수혜를 가장 직관적으로 입는 기업은 진원생명과학이 될 것"이라고 밝혔습니다.

진원생명과학은 Plasmid DNA생산에 14년 이상의 업력을 보유하고 있고 미국내 수많은 고객사를 보유하고 있고 그만큼 고객충성도가 높으며, 글로벌제약사에 납품했던 레퍼런스도 많습니다.

국내 몇몇 기업들은 유전자 공장을 보유했거나, mRNA생산과정의 특정부분 기술을 보유했다는 이유로 mRNA의 수혜주로 거론되고 있는데 실제 글로벌 시장에서 mRNA관련 비즈니스를 하는 의미있는 기업은 진원생명과학 뿐이라고 오 연구원은 강조했습니다.

한양증권의 오병용 연구원의 보고서로 진원생명과학이 보유한 Plasmid DNA생산기술이 부각되고 있는데 매년 대규모 영업손실을 보고 있어 하반기 미국 공장 완공을 위해 대규모 유상증자나 주식관련 채권 발행 가능성이 커 보입니다

현재도 최대주주 지분이 6%대에 머물고 있어 추가적인 자본조달은 경영권에 위협이 될 수 있는데 경영권 방어를 위해서라도 주가를 높이 가져갈 필요가 있어 보입니다

mRNA백신 개발에 대한 기대감으로 진원생명과학의 주가가 들썩이고 있지만 주가가 오르면 자금조달 유혹이 있기 때문에 주의해야 합니다

투자자는 그래야 합니다

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안녕하세요

#한미약품#제넥신 과 신종 코로나바이러스 감염증( #코로나19 ) 백신 후보물질 'GX-19N'의 공정개발 및 위탁생산 계약을 체결했다고 18일 밝혔는데 계약 규모는 245억원입니다.

한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 제넥신이 개발 중인 #코로나19백신 의 상용화 생산 공정을 개발하고, 상용화 약물 시생산 등을 맡는데 향후 허가에 필요한 서류 작성 등도 수행키로 했습니다.

현재 제넥신의 코로나19 백신은 바이러스의 표면 항원 유전자(DNA)를 주입, 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 방식의 #DNA백신 'GX-19N'을 개발하고 있습니다.

국내 #식품의약품안전처 로부터 임상 1·2a상 시험을 승인받아 진행 중이며, 인도네시아에서 임상 2·3상을 진행하고자 현지 제약사 칼베 파르마와 협력하고 있는데 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했습니다.

#성영철제넥신대표 는 "한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다"며 "DNA 백신 상업화 생산의 성공을 위해 협력체계를 굳건히 유지할 계획"이라고 밝혔습니다.

권세창 한미약품 대표는 "이번 협력은 한국의 #유전자백신기술자립 을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라고 의미 부여했습니다.

한미약품은 #mRNA백신 제조까지 가능한 #바이오시밀러 공장을 가동하고 있어 #백신CMO 로써 역할을 해 낼 수 있다고 평가받고 있었는데 이번에 #국산코로나19백신 의 개발과 양산에 협력사로 참여하게 되어 시장의 기대에 부응하고 있습니다

제넥신은 양산능력에서 검증된 파트너인 한미약품을 맞아들여 개발에서 이룬 성과를 시장의 수익성과 연결할 수 있는 기반을 마련한 의미가 있고 조기에 국산코로나19백신 양산의 길로 나아갈 수 있는 기회를 잡은 것으로 평가됩니다

현재 제넥신은 국산 코로나19백신 개발에 가장 앞서 있는 것으로 평가된는데 올 연말까지 가장 먼저 임상을 마무리하고 시장에 국산 코로나19백신을 내놓을 것으로 예상되고 있습니다

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