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안녕하세요

미국 식품의약국(FDA)이 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 코로나19 백신을 긴급사용 승인했습니다.

J&J의 백신은 화이자와 바이오엔테크의 백신에 비해 다소 효능은 떨어지지만 1회만 접종하면 되는 백신으로 운반과 보관도 편리해 코로나19백신 시장의 게임체인저로 불립니다

27일(현지시간) AP통신 등 외신에 따르면 FDA는 전날 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC) 표결에서 J&J의 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 권고를 이날 수용했습니다.

자문위는 만장일치로 J&J의 백신을 긴급사용 승인을 권고했었습니다.

FDA의 긴급사용 승인은 백신의 안전성·효능에 대한 전문가들의 인증 절차로 여겨지기 때문에 백신의 상용화에 중요한 관문을 통과한 것으로 평가됩니다.

이번 결정에 따라 미국은 화이자·바이오엔테크, 모더나의 백신에 이어 세 번째 코로나19 백신을 확보하게 됐습니다.

J&J 백신은 최종 임상시험 결과 66%의 예방 효과를 보였는데 중증 코로나19 감염에는 85%의 예방 효과를 나타냈는데 화이자와 바이오엔테크의 백신은 예방 효과가 90% 이상입니다.

J&J 백신 미국 내 배포는 이르면 오는 1일 시작되는데 J&J은 올 3월까지 2000만회분, 올 여름까지 1억회분을 배포할 수 있을 것으로 예상했습니다.

콜드체인이 필요없는 운반과 보관으로 미국의 코로나19백신 접종 속도가 빨라질 것 같습니다

가격도 상대적으로 저렴해 코로나19백신 업계의 게임체인저로 작용할 가능성이 큰 백신입니다

미국 화이자와 모더나의 mRNA백신이 효능이 좋다고 하더라도 운송과 보관이 불편하고 가격이 비싸세 시간이 갈수록 J&J 백신에 밀릴 가능성이 커 보입니다

지난 해 연말 미국 화이자와 모더나 CEO가 우리나라에 백신 구매를 강하게 권했던 이유가 바로 J&J의 개발완료 전에 자신들의 mRNA백신을 최대한 판매하려는 전략의 일환이었습니다

우리나라 기레기들은 나중에 미국 화이자와 모더나의 광고수주를 위해 이들을 거든 것이 아닌가 의구심이 들 정도로 화이자와 모더나 백신을 칭송하기 바빴던 것이 아직도 기억에 남네요

이래서 무식하면 당한다는 소리가 있나 봅니다

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안녕하세요

기업용 UI(사용자인터페이스), UX(사용자경험) 전문기업 투비소프트가 지난해 별도기준 영업이익 25억원을 달성하며 흑자전환에 성공했습니다.

27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 투비소프트는 지난해 별도기준 매출액 323억원, 영업이익 25억원, 당기순손실 237억원을 기록했는데 같은 기간 연결기준 매출액은 388억원, 영업손실은 8억원, 당기순손실은 245억원입니다.

투비소프트 관계자는 “지난해 코로나19로 인한 업황 부진으로 IT 서비스 수주가 줄어들며 매출이 소폭 감소했지만, 장기적 관점에서 사업역량을 강화하고 수익성을 높이는데 주력했다”며 “영업 효율성 증대를 통해 흑자전환에 성공한 만큼 관리종목 지정 이슈 또한 완전히 해소됐다”고 말했습니다.

이 관계자는 이어 “비대면 시대가 도래함에 따라 기존 스크린 형태에서 벗어난 차세대 UI, UX 개발에 대한 수요는 필연적”이라며 “올해는 본업에서 성장성을 강화하고 바이오, 콜드체인 사업에서도 성과를 내는 한 해가 될 것으로 기대한다”고 덧붙였습니다

연결 기준으로는 계속 영업손실을 보고 있지만 별도 재무제표에서 영업이익을 달성해 관리종목 지정 사유는 회피하는 모습입니다

하지만 만들어진 재무제표 같아 감사의견을 받을 수 있을 지 의문이기는 합니다

미국 화이자 백신의 접종이 시작되면서 콜드체인 관련주에 대한 관심이 다시 커 질 수 있어 관리종목 지정사유 해소와 함께 호재로 꼽히고 있습니다

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매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동

1. 재무제표의 종류 연결
2. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원) 당해사업연도 직전사업연도 증감금액 증감비율(%)
- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함) 38,811,176,495 40,782,023,907 -1,970,847,412 -4.83
- 영업이익 -763,140,766 -10,802,300,116 10,039,159,350 92.94
- 법인세비용차감전계속사업이익 -24,230,500,171 -18,496,122,373 -5,734,377,798 -31.00
- 당기순이익 -24,464,631,593 -21,468,230,359 -2,996,401,234 -13.96

[별도재무제표 기준 영업실적]
                                           (단위:백만원,%)
           당해사업연도  직전사업연도  증감금액   증감비율

매출액       32,322         35,972    -3,649     -10.15

영업이익      2,501         -4,304    +6,806     158.12

법인세비용
차감전       -23,733        -12,957   -10,775    -83.16

당기순이익   -23,705        -13,468   -10,236    -76.01

*[4개년연속 영업이익(별도)을 내지 못하면 관리종목으로 지정되는 이슈 해소]

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안녕하세요

뉴지랩은 저온유통(콜드체인) 전문기업 한울티엘의 지분 100%를 인수하는 계약을 체결했습니다.

뉴지랩은 이번 한울티엘 인수로 콜드체인 사업에 본격 진출하고 또 대사항암제 등 다양한 신약 개발부터 의약품 운송까지 바이오사업 가치사슬(밸류 체인) 완성에 나선다는 계획입니다.

회사는 기존의 폐쇄회로(CC)TV 사업 구조조정 작업을 마치고 바이오사업을 중심으로 사업구조를 재편하고 있습니다.

한울티엘은 제약·바이오 의약품 보관 용기 및 냉매 제조 기업인데 전원 공급 없이 120시간 동안 온도를 유지할 수 있는 기술 등 다수의 관련 특허를 가지고 있습니다.

또 한울티엘은 콜드체인 운송을 위한 사물인터넷(IoT) 센서를 개발하고 자체 운송관리 시스템을 보유하고 있는데 보관용기 개발부터 운송까지 ‘원스톱 솔루션’을 갖췄다는 설명인데 최근에는 기존 용기 대비 50% 이상 경량화한 신제품 운송 용기를 개발했습니다.

한울티엘이 콜드체인 서비스를 제공하는 곳은 주한미군부대 GC녹십자 차바이오텍 지오영 한림제약 등인데 임상기업 병원 공공기관 군부대 등으로 서비스 대상을 확대하고 있습니다.

지난 1월 경남제약 등과 업무협약을 체결하는 등 코로나19 백신의 국내 본격 유통을 대비한 준비도 진행하고 있습니다.

뉴지랩 관계자는 “한울티엘은 콜드체인 관련 기술력과 성장성이 기대되는 강소기업”이라며 “향후 뉴지랩의 신약개발 사업과 시너지 효과를 일으켜 신성장 동력이 될 것”이라고 말했습니다.

한울티엘은 바이오 콜드체인 시장을 넘어 신선식품 물류 시장도 공략에 나섰습니다.

뉴지랩 관계자는 “최근 신선식품 배송시장에서도 콜드체인 법적 의무화 움직임이 확산되고 있다”며 “한울티엘은 신선식품 물류시장까지 다양한 유통망을 공략하며 사업영역을 확대하고 있다”고 말했습니다.

최근 뉴지랩이 미국 안허트 테라퓨틱스와 공동 개발하고 있는 비소세포성 폐암 치료제 '탈레트랙티닙'의 '무진행 생존기간(PFS)'이 기존 약물 대비 2배 이상 길어진 것으로 증명됐고 PFS는 암이 악화되지 않는 효능을 비교하는 지표입니다.

코스닥 상장사 뉴지랩은 지난 해 12월 4일 이 같은 내용을 담은 논문을 국제폐암연구협회(IALSC) 공식 학회지 '흉부종양학회지(JTO)에 게재했습니다.

원래 카메라 제조업체인 에치디프로가 경영권을 매각하면서 바이오신약 개발사로 변신한 케이스로 코로나19 경구용치료제 나파모스타트 임상 실험으로 주가가 급등하기도 했습니다

하지만 실적은 적자를 지속하고 있어 관리종목 지정 가능성이 높은 상황이라 주의할 필요가 있습니다

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안녕하세요

미국 화이자 코로나19 백신 유통과 보관에 있어 -70도의 초저온냉동고가 주요 이슈로 부각되면서 냉동고 생산 기술을 갖고 있는 종목찾기가 증시에서 일어나고 있습니다

미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발 한 코로나19 백신이 설 명절 전에 국내에 도입되어 접종이 시작될 것이라는 기대감에 콜드체인에 대한 시장내 관심이 많아지고 있습니다

화이자와 바이오엔테크의 코로나19백신을 보관 유통하기 위해서는 병원들에 초저온 냉동고가 있어야 하는데 이를 위해 정부는 코로나19백신 접종 거점센타를 만들어 콜드체인을 구축할 것으로 알려졌습니다

화이자가 개발한 코로나19 백신은 mRNA 백신으로 영하 70도 초저온 냉동고에서 보관 유통해야 합니다.

에이디칩스는 현재 국내 병원에 냉동·냉장고를 납품하고 있는데 주로 음식료 보관용 냉동고와 냉장고를 OEM으로 생산하고 있어 코로나19백신용 초저온냉동고와는 차이가 있습니다

회사 관계자는 “국내 병원에 냉동·냉장고를 납품하고 있다”며 “아직 병원 납품 관련해서 주문량이 늘어나거나 하는 것은 없지만 앞으로 주문량이 늘어나면 대응할 것”이라고 말했습니다.

일반 병원들이 초저온냉동고를 미국 화이자 코로나19백신 을 위해 구입하기에는 백신접종 가격도 조건도 어려워 보여 에이디칩스의 냉동고가 사용될 가능성도 낮아 보입니다

질병관리청은 이를 위해 국고보조금을 통해 초저온 냉동고 약 250대를 지원하고 각 지자체는 접종 센터를 지정, 냉동고 구매 및 설치 준비를 신속하게 진행하기로 했는데 냉동고 업체에는 대한과학, 일신바이오, 베이스, 써모피셔사이언티픽 등이 선정됐습니다.

즉 에이디칩스는 사업 내용 중에 식음료용 냉장냉동고OEM 사업이 있지만 의료용으로 사용할 수 있는 초저온냉동고는 코로나19백신을 대응해 생산하기 어려워 보입니다

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이탈리아 정부가 미국 제약업체 화이자 측의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공급 감축과 관련해 법적 대응 가능성을 시사했습니다.

ANSA 통신 등 현지 언론에 따르면 이탈리아 정부 소속 코로나19 비상대책위원회의 도메니코 아르쿠리 위원장은 20일(현지시간) 성명을 내어 정부 내에서 법적 소송에 대한 공감대가 있다면서 앞으로 며칠 내에 관련 절차에 들어갈 것이라고 밝혔습니다.

앞서 화이자 측은 지난주 돌연 이탈리아에 대한 백신 공급을 29% 줄이겠다고 밝혔는데 아르쿠리 위원장은 화이자가 다음 주에도 공급을 정상화하기 어려우며 오히려 공급을 추가로 줄여야 하는 상황이라는 점을 전해왔다고 설명했습니다.

화이자는 최근 벨기에에 있는 백신 생산공장 시설 확충 작업에 따라 일시적으로 계약한 물량을 유럽 각국에 공급하지 못하는 것으로 알려졌는데 공급 차질은 앞으로 3∼4주간 지속할 전망입니다.

화이자 측이 갑작스럽게 백신 공급을 줄이면서 이탈리아에선 접종 차질이 현실화하고 있습니다.

전반적으로 접종 속도가 현저히 느려진 가운데 비축 물량이 없는 곳은 아예 접종이 중단된 상태입니다.

이탈리아 보건부 통계를 보면 16일 이후 전국의 백신 접종자 수는 평균 2만∼3만 명 수준으로 공급이 정상적으로 이뤄지던 시점의 3분의 1에 불과한데 20일은 접종자 규모가 7천500명대까지 떨어졌습니다.

이탈리아 정부는 법적 대응에 앞서 화이자의 공급 축소가 통제 범위를 벗어난 불가항력적인 상황에 따른 것인지를 세밀하게 살펴볼 방침인 것으로 전해졌습니다.

그렇지 않다는 결론이 나면 계약 위반에 따른 소송 가능성이 커질 전망입니다.

20일 기준으로 이탈리아의 코로나19 하루 신규 확진자 수는 1만3천571명, 사망자 수는 524명으로 누적으로는 각각 241만4천166명, 8만3천681명으로 집계됐고 백신 누적 접종자 수는 123만7천여명으로 EU 회원국 가운데 가장 많았습니다.

이태리가 국제소송을 시사하고 나선 것은 향후 화이자가 생산량을 늘렸을 때 먼저 공급받기 위한 포석으로 그 만큼 이태리의 상황이 심각하기 때문일 겁니다

mRNA백신의 보관과 유통이 콜드체인 안에서 이뤄지기 때문에 다른 일반 백신보다 훨씬 관리가 어려운게 사실로 공업이 발달된 이태리 북부는 그런데로 사정이 괜찮지만 이태리 남부의 농업지대는 콜드체인망이 갖춰지지 않아 백신공급이 원활하게 이뤄질지 의문이기도 합니다

하지만 이태리도 상황이 급한 때문인지 이판사판인 것 같습니다

여기에 비해 우리나라는 SK바이오사이언스와 녹십자, 보령제약 등 백신 양산기술을 보유하고 있고 시설도 충분히 생산량 자급 뿐 아니라 수출물량도 생산할 수 있어 상대적으로 나은 편인 것 같습니다

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이수화학이 미래 스마트팜 청년 창업농 육성에 나섭니다.

이수화학은 의성군이 시행하는 '청년농업인 스마트팜 조성단지 민간위탁 운영사업'의 민간위탁 업체로 선정됐다고 4일 밝혔습니다.

이수화학은 전반적인 시설관리를 비롯해 약 50여명의 스마트팜 창업을 희망하는 청년들을 대상으로 창업 실습 프로그램을 진행할 방침인데 해당 프로그램에는 스마트 온실에서의 딸기 육모, 재배관리, 유통 및 수출, 자동화 ICT 운영 등이 포함됩니다.

회사 측은 선정 배경으로 스마트팜 운영 경험을 꼽았는데 이수화학은 지난 2019년 중국 신장성에 5만 제곱미터 규모의 스마트팜을 준공했는데 우수한 품질의 토마토, 파프리카, 프리미엄 딸기 등의 재배에 성공해 현재 중국 및 CIS국가(카자흐스탄, 러시아 등)에 수출하고 있고 지난 9월부터는 전자통신연구원(ETRI)과 함께 스마트팜 ICT 기술 고도화 연구에도 집중하고 있습니다.

이수화학이 운영할 '청년농업인 스마트팜 창업실습교육장'은 경상북도 의성군 안계면 시안리에 위치해 있는데 약 3만3000 제곱미터 부지에 2만6000 제곱미터 규모의 첨단 스마트 온실 5동을 비롯한 육묘장 등 스마트팜 관련 시설 7동이 들어서 있는데 의성군은 내년까지 선별출하시설, 가공체험동, 교육연구동 등을 추가로 설치할 계획입니다.

류승호 이수화학 대표이사는 "이번 선정은 이수화학의 우수한 대규모 스마트팜 운영 노하우와 관련 기술들이 높게 평가받은 결과"라며 "예비 청년 창업농에게 차별화된 창업 실습 프로그램을 제공해 귀농·귀촌을 희망하는 예비 스마트팜 청년 창업농을 양성하고 육성해 지역사회 지속 발전에 기여하겠다"고 말했습니다

유럽과 미국 일부주 그리고 일본이 봉쇄정책으로 들어가면서 개인방역용품에 대한 수요가 늘어날 것으로 기대되고 있고 손세정제 원재료를 공급하는 이수화학은 실적호전의 기회가 되고 있습니다

이수화학은 코로나19백신 중 콜드체인이 필요한 미국 화이자와 모더나 백신에 수혜를 볼 것이라는 기대감이 큰데 콜드체인에 필요한 냉매 원재료를 생산하고 있기 때문입니다

이수화학 지난해 3분기 실적은 어닝 서프라이즈의 연속으로 코로나19사태의 수혜주라고 할 수 있습니다

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세계보건기구(WHO)는 31일(현지시간) 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 긴급 사용을 인증했다고 AP·AFP 통신 등이 보도했습니다.

WHO는 성명에서 "화이자·바이오엔테크의 백신이 코로나19 사태 이후 처음으로 긴급 사용 인증을 받았다"라며 "백신을 수입하고 접종하는 절차를 신속하게 할 수 있는 길을 열었다"고 밝혔습니다.

WHO는 화이자·바이오엔테크의 백신이 성분 안전과 효과성 기준을 충족했다고 설명했습니다.

의약품 승인 기구가 있는 국가는 자체 절차에 따라 코로나19 백신을 승인하게 되지만, 그렇지 않은 저개발 국가에서는 WHO의 결정에 따라 백신을 수입하고 유통할 수 있는 계기가 마련됐다고 AP 통신이 전했습니다.

WHO는 이 백신의 변질을 막기 위해 초저온에서 유통이 필요한 만큼 이러한 시설을 갖추지 못한 국가를 지원하기 위한 방안을 검토 중이라고 밝혔습니다.

앞서 영국과 미국, 유럽연합(EU)을 포함한 10여개 국가가 이 백신의 사용 승인을 마쳤습니다

그럼에도 미국 화이자의 유통과 보관에서 콜드체인이 필요해 부자국가만을 위한 백신이라는 소릴 듣고 있습니다

미국이 WHO를 탈퇴해 예산이 부족한 국제기구가 가난한 국가를 지원하는데 제한이 갈 수 밖에 없어 상대적으로 보관과 유통이 편리하고 가격도 저렴한 아스트라제네카에 대한 승인으로 이어질 가능성이 커 보입니다

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아이텍은 송정약품의 회계법인 실사 및 기업가치평가가 완료돼 25%의 지분을 확보했다고 16일 밝혔는데 본계약 일정에 따라 오는 1월 초 추가 유상증자를 통해 아이텍은 경영권 지분 53%를 확보, 최대주주가 될 예정입니다.

지난 8일 영국이 세계 최초로 코로나19 백신 접종을 시작한 데 이어 미국도 내년 1분기까지 1억명을 목표로 하는 백신접종에 돌입했는데 우리 정부도 최근 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나 백신 3400만명 분과 코백스 1000만명 분을 포함해 국내 인구 88%가 접종할 수 있는 분량인 총 4400만명 분을 확보했고 빠르면 내년 2월부터 접종이 시작될 전망입니다.

아이텍 관계자는 "국내에서도 본격적으로 백신 접종 준비에 나서고 있고 이에 따라 백신 유통의 필수 과정인 콜드체인 관련 기업들이 주목 받는 상황"이라며 "기존 콜드체인 물류 인프라의 재정비와 확대의 중요성이 대두되고 있다"고 주장했습니다.

미국의 제약 전문 미디어 파마슈티컬 커머스에 따르면 백신 등 콜드체인 의약품은 2017년 2830억달러에서 2023년 4490억달러로 59% 성장할 전망이고 이는 같은 기간 대비 전체의약품 성장률 33%(1조1400억달러에서 1조5200억달러 상승)를 상회하는 수치입니다.

이 관계자는 "업계에서는 코로나19 백신 접종이 시작되면 백신 전문유통기업의 수요가 늘고 관련 산업이 급성장할 것으로 보고 있다"며 "오랜시간 관련사업을 진행해오던 국내기업은 한정돼 있어 이 분야 경쟁력을 확보한 송정약품에 거는 기대감이 크다"고 말했고 이어 "송정약품이 내년부터 급격히 확대될 백신 및 치료제시장에 선제대응하기 위해 협력업체들과 전국 망의 콜드체인 공동물류센터 구축을 준비하고 있다"며 "바이오 의약품 수송 패키지와 콜드체인 운송시스템" 등 관련 인프라 전반을 강화하고 있다"고 덧붙였습니다

송정약품은 지난 2008년 설립된 백신및 전문의약품 유통사로서 지난 5년간 연평균 매출 260억원 의 견조한 매출을 시현해온 중견 도매업체입니다

아이텍은 지난 해 9월 최대주주가 포틀랜드 아시아라는 경영컨설팅 업체에 인수되어 이후 마스크와 의약품유통 등 기존 반도체 제조와 관련없는 이업종에 진출한 상태입니다

영업이익은 유지되고 있어 당장 상장폐지 위험은 없어 보이지만 주력업종이 아닌 분야에 무분별하게 진출하고 M&A를 남발하면서 내부 자금이 소진되고 있습니다

아울러 전환사채가 행사되면서 꾸준히 물량이 쏟아져 나오고 있고 추가로 신주인수권부사채를 발행해 자금을 조달하는 등 주식수가 꾸준히 늘어나고 있습니다

앞으로 좋아질 회사라면 최대주주인 포틀랜드아시아가 겨우 10%대 지분만 보유하고 있을 이유가 없을만큼 가격도 싸보여 CB와 BW 팔아 먹고사는 회사 같이 보입니다

외국인투자자들도 꾸준히 주식수를 줄여가고 있는데 아무리 봐도 전형적인 머니게임이 아닐까 의구심이 듭니다

후발주자로 경쟁력 없는 레드오션에 신규 진출하는 것이 아닌가 걱정됩니다

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