앤디포스 차세대 면역 항암제 ‘냅투모맙' 미국 FDA 2상 임상시험 IND 승인과 코로나19진단키트 바람에 상한가

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앤디포스가 강세를 보이는데 차세대 면역 항암제 ‘냅투모맙(Naptumomab, NAP)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식이 긍정적 영향을 미치는 것으로 풀이됩니다.

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20일 장종료 현재 앤디포스는 전 거래일보다 29.94%(1355원) 상한가로 오른 5880원에 거래되고 있습니다.

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이날 앤디포스 자회사인 네오티엑스테라퓨틱스(네오티엑스)는 노벨 화학상 수상자인 로저 콘버그 교수 주도하에 개발중인 종양 표적 초항원(Tumor Targeted Superantigen) 플랫폼 기반의 차세대 면역 항암제 냅투모맙 (Naptumomab, NAP)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔습니다.

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네오티엑스 측에 따르면 이번 임상2상은 비소세포폐암을 적응증으로 해 탁센계 항암제인 탁소텔 (성분명: 도세탁셀, Docetaxel)과 병용 투여할 계획인 것으로 알려졌는데 탁소텔은 최근까지도 꾸준히 병용 투여시 효과적인 생존율 개선에 대한 보고가 되고 있으며, 심독성이 낮은 약물로도 알려져 있어 병용투여에 대한 안전성 우려 또한 적은 것으로 알려져 있습니다.

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네오티엑스 최고 경영자인 네이단 아셔 박사는 “이번 IND 승인은 네오티엑스의 향후 여정을 위한 매우 중요한 결과”며 “이미 NAP은 아스트라제네카의 면역관문 억제제 임핀지 (Imfinzi) 등과 결합하여 완전 관해가 확인되는 등 병용투여에 대한 잠재력을 인정받은 바 있다”고 전했습니다.

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이번 임상은 35명의 환자를 대상으로 공개(Open-label) 방식으로 진행되며, 실험군으로 면역관문 억제제 전처리, 진행성, 전이성 환자를 대상으로 진행될 예정인데 해당 시험은 고형종양반응평가기준 (RECIST) 버전 1.1 기준에 따라 △객관적 반응률 (ORR) △반응지속시간 (DoR) △무진행 생존기간 (PFS) 및 전체 생존기간 (OS)에 대한 평가가 이루어질 전망입니다.

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앤디포스가 상당기간 주가가 하락하면서 저가매수세가 대기하고 있었는데 차세대 면역 항암제 ‘냅투모맙'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 승인이 재료가 되어 거래량 실리면서 상한가로 밀어 올렸습니다

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작년 실적 기준 4,100원이 적정주가로 보여져 지난 해와 올 해 1분기 동안 이어진 주가하락은 이해가 되는 측면이 있습니다

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오늘 상한가는 올 해 1분기 실적이 반영되거나 코로나19자가진단키트 허가 바람을 탄 것으로 예상됩니다

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거래량이 대량으로 실려서 확실히 주가 방향을 돌려 놓은 모습입니다

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투자에 참고하세요

앤디포스 2020년 실적공시

1. 재무제표의 종류		연결
2. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원)		당해사업연도	직전사업연도	증감금액	증감비율(%)
- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함)		89,033,746,126	84,122,729,146	4,911,016,980	5.8
- 영업이익		7,746,107,799	8,676,316,182	-930,208,383	-10.7
- 법인세비용차감전계속사업이익		9,051,342,982	-1,115,503,646	10,166,846,628	흑자전환
- 당기순이익		6,297,361,346	-1,549,639,367	7,847,000,713	흑자전환