안동 동물세포실증지원센터 셀리드 코로나19 임상시험용 백신 위탁생산 생산 개시

안녕하세요

지난해 경북 안동에 들어선 ' 동물세포실증지원센터 '가 본격적인 성과를 내기 시작했습니다.

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2일 #산업통상자원부 에 따르면 안동 동물세포실증지원센터는 국내 #코로나19백신 개발 바이오벤처인 #셀리드 의 위탁을 받아 #코로나19임상시험용백신 (임상 시료) 생산에 들어갔습니다.

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정부가 1천29억원을 들여 설립한 이 센터는 국제적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 급 임상용·상업용 생산 장비를 갖추고 있고 생산설비를 보유하기 어려운 소규모 기업이 개발한 백신 후보물질의 비임상·임상 단계에 진입할 수 있도록 임상 시료 등의 생산을 지원합니다.

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현재 4개 생산라인이 구축돼 3개 라인은 국내 기업의 백신 생산에 활용 중이며, 1개 라인은 적격성 평가를 받고 있습니다.

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셀리드가 개발 중인 백신은 1회 접종하는 백신으로 얀센 백신과 동일한 플랫폼인 바이러스벡터 방식으로, 현재 임상 1상 및 2a상 단계 개발이 진행 중인데 이번에 센터에서 위탁생산한 백신은 셀리드의 임상 2b-3상 진행을 위해 사용될 시료입니다.

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이날 박진규 산업통상자원부 차관은 동물세포실증지원센터를 찾아 백신 임상 시료 생산 현장을 점검하고, 코로나19 백신을 개발 중인 셀리드, #SK바이오사이언스 로부터 개발 과정에서의 어려움 등을 들었습니다.

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박 차관은 "우리나라가 #글로벌백신허브 로 도약하는데 센터가 중추적인 역할을 하기 기대한다"면서 "정부도 국내 백신 개발은 코로나19 종식과 팬데믹 대응 역량 강화를 위해 민관이 힘을 모아 반드시 해내야 하는 과제라고 보고, 국내 개발 기업을 지원하고 있다"고 말했고 이어 "최근 대통령 방미에서도 한미 백신 협력이 핵심 성과로 논의된 만큼, 핵심 원부자재의 안정적인 공급망을 구축하고 글로벌 유수 기업의 국내 투자를 적극 유치하겠다"고 약속했습니다.

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셀리드의 코로나19백신이 임상2상과 3상을 동시에 실시하여 올 해 연말까지 임상을 마치고 내년 초 사용승인을 목표로 하고 있습니다

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이렇게 될 경우 우리나라는 코로나19 치료제와 백신을 모두 자체 개발 생산하는 나라가 됩니다

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백신허브로써 역할을 보다 충실하게 해 낼 수 있게 되어 일상으로 가장 먼저 복귀하는 나라가 될 것 같습니다

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투자에 참고하세요

COVID-19 예방백신 시장

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백신은 개발 플랫폼에 따라 다양하며 각 플랫폼마다의 장단점이 있고 이는 연구개발기간 및 생산 과정에 영향을 미칩니다. 현재 개발 중인 COVID-19 예방백신 플랫폼과 그 장단점은 다음과 같습니다(OECD Treatments and a vaccine for COVID-19: The need for coordinating policies on R&D, manufacturing and access).

플랫폼	설명	해당 플랫폼의 백신 시판허가 여부	장점	단점
RNA 백신	항원을 암호화하는 RNA를 투여	O (COVID-19)	광범위하고 장기적인 면역반응. 안정성 높음. 신속 대량 생산 용이. 감염성 있는 병원체 불필요. 면역원성 좋음.	사람 대상으로 시판허가 되지 않음. 반응원성(Reactogenicity)으로 인한 안전성 문제.
DNA 백신	항원을 암호화하는 DNA를 투여	X	광범위하고 장기적인 면역반응. 안정성 높음. 신속 대량 생산 용이. 감염성 있는 병원체 불필요. 저비용.	사람 대상으로 시판허가 되지 않음 특별한 투여 장치 필요.
재조합 단백질 백신	병원체의 구성성분 또는 항원을 투여	O (독감, HPV, HBV)	생산 용이. 비교적 안전함. 감염성 있는 병원체 불필요. 면역원성을 증가시키기 위해 면역증강제 사용 가능.	강력한 보호 면역반응을 유도하기 위해 종종 면역증강제(Adjuvant) 필요. 생산 용량이 제한적. 일부 개발이 어려운 종류 존재
바이러스 전달체 기반 백신	무해한 바이러스나 세균을 전달체로 사용하여 병원체의 유전물질을 세포 내로 도입	O (에볼라, COVID-19)	생산 용이. 비교적 안전함. 감염성 있는 병원체 불필요. 메르스(MERS)를 포함한 대다수 신종 바이러스에 대한 전임상 및 임상 자료 존재.	강력한 보호 면역반응을 유도하기 위해 종종 면역증강제(Adjuvant) 필요. 전달체에 대한 면역이 백신의 유용성에 부정적 영향을 줄 가능성.
약독화 생백신	약한 상태의 병원체를 투여	O (홍역, 볼거리, 풍진, 로타바이러스)	강하고 장기간 지속되는 면역반응. 다양한 백신 시판허가에 시용된 직관적 과정. 사용 가능한 기반시설(Infrastructure) 존재	약독화된 백신 종자(Seed) 제작까지 시간 소요. 광범위한 안전성 시험 필요.
불활화 백신	불활성 상태 또는 죽은 병원체를 투여	O (독감)	다양한 백신 시판허가에 시용된 직관적 과정. 사용 가능한 기반시설(Infrastructure) 존재. 사스(SARS)에 대해 임상시험 결과 존재. 면역원성을 증가시키기 위해 면역증강제 사용 가능.	생백신보다 유도되는 면역반응이 약하여 다회 투여 필요. 감염성 있는 바이러스를 취급.
바이러스 유사 입자 백신	실제 바이러스와 유사한 형태를 가진 항원을 투여	O (B형 간염, HPV, 독감)	자연적인 바이러스의 항원구조를 갖고 있어 효율적으로 면역원성 유도 바이러스 유전자를 포함하지 않아 체내 증식이 불가능	온도, 화학적 처리와 같은 환경조건 변화에 대한 구조적인 안정성이 떨어짐

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준:

2020년12월31 일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
강창율	본인	보통주	1,860,000	19.42	1,860,000	19.18	-
강복자	남매	보통주	192,500	2.01	80,000	0.82	-
강수언	남매	보통주	157,500	1.65	94,500	0.97	-
오태권	등기임원	보통주	155,000	1.62	205,000	2.11	-
강미자	남매	보통주	150,000	1.57	150,000	1.55	-
강창익	형제	보통주	125,000	1.30	60,000	0.62	-
강동민	자	보통주	100,000	1.04	100,000	1.03	-
이영윤	처	보통주	5,000	0.05	5,000	0.05	-
이정화	매부	보통주	0	0.00	55,000	0.57	-
이효진	조카	보통주	0	0.00	23,000	0.24	-
이혜진	조카	보통주	0	0.00	21,000	0.22	-
장경숙	형수	보통주	0	0.00	25,000	0.26	-
김종철	매부	보통주	0	0.00	29,470	0.30	-
김태훈	조카	보통주	0	0.00	19,100	0.20	-
김태우	조카	보통주	0	0.00	19,100	0.20	-
강동현	조카	보통주	0	0.00	20,000	0.21	-
강현정	조카	보통주	0	0.00	19,000	0.20	-
계		보통주	2,745,000	28.66	2,785,170	28.73	-
		우선주	-	-	-	-	-

(주1) 2020년 3월 11일 주식매수선택권의 행사(70,000주)와 2020년 11월 3일 주식매수선택권의 행사(50,000주)로 인하여 발행주식총수가 증가함에 따라 지분율이 변동되었습니다.

(주2) 상기 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황은 증여 및 수증, 매매로 인하여 변동되었습니다.