미국 식품의약국(FDA) 자문기구 26일(현지시간) 제약사 존슨앤드존슨(J&J) 코로나19백신 긴급사용 승인(EUA) 권고

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미국 식품의약국(FDA)의 자문기구가 26일(현지시간) 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용 승인(EUA)을 권고했다고 AP 통신, CNN 방송이 보도했습니다.

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FDA의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 회의를 열고 J&J 백신의 안전성과 효능 등을 검토한 뒤 이같이 결정했습니다.

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이에 따라 FDA가 자문위의 권고를 수용해 J&J 백신에 긴급사용을 승인하면 미국은 화이자-바이오엔테크·모더나의 백신에 이어 일반인에게 접종할 수 있는 세 번째 백신을 확보하게 되었는데 이변이 없는 한 FDA의 자문위의 권고를 조만간 수용할 것으로 미 언론들은 예측했습니다.

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J&J의 백신은 두 차례 접종해야 하는 화이자·모더나 백신과 달리 1번만 접종해도 충분한 면역 효과가 생기는 점이 장점이며 일반 냉장고에 보관할 수 있습니다.

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또 미국과 남아프리카공화국, 남미 등에서 수행한 임상시험 결과 전체적으로 경증·중증의 예방에 66%의 효능을 보이는 것으로 나타났고 또 입원을 막는 데는 85%의 효과가 있었고, 이 백신을 맞은 뒤 코로나19로 숨진 사람은 1명도 없었습니다.

다만 이는 화이자(94%)나 모더나(95%) 백신의 효능에는 못 미치는 것으로 J&J은 이날 회의에서 자사 백신의 임상시험이 수행된 시점이 더 많은 코로나바이러스가 유행하고 면역 반응을 회피하기도 하는 변이 바이러스가 등장한 이후였기 때문인 것 같다고 설명했습니다.

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J&J의 백신은 최신 백신 제조법인 메신저 리보핵산(mRNA) 기법을 채택한 화이자·모더나 백신과 달리 흔한 감기 바이러스인 '아데노바이러스'를 이용해 개발했습니다.

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아데노바이러스를 체내에서 복제가 불가능하도록 유전공학적으로 조작한 뒤 코로나바이러스의 유전적 암호를 심어 이를 팔에 주사하면 팔의 일부 세포가 이에 감염됩니다.

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이렇게 감염된 세포들은 인체의 면역 체계에 코로나바이러스 조각과 비슷하게 생긴 물질을 생성해 면역 반응을 유도하게 되고 이는 좀 더 전통적인 백신 기술입니다.

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FDA는 이르면 이날 밤중 J&J의 백신에 대해 긴급사용을 승인할 수도 있다고 CNN은 전망했습니다.

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그렇게 되면 이 백신을 일반인에게 접종하기 위해 남는 관문은 질병통제예방센터(CDC)의 승인 절차입니다.

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CDC 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)는 이 백신을 미국인에게 접종해도 좋을지를 논의해 권고안을 정하고, 로셸 월렌스키 CDC 국장이 자문위의 권고를 수용하면 미국인들은 J&J 백신을 맞을 수 있게 됩니다.

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CDC 자문위도 이달 28일 긴급회의를 열어 이 문제에 대해 표결을 할 예정이며 백신 우선접종 권고 대상을 지정할 수도 있습니다

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가장 전통적인 방식의 백신개발과 생산과정을 거치게 되는 존슨앤드존슨(J&J)의 코로나19백신은 개발 기간이 몇 년은 걸릴 것이라고 예상되었지만 기술발전과 미국 정부의 선금지급을 통한 지원 등으로 예상을 깨고 단 1년여 만에 백신을 개발하고 양산하는데 성공했습니다

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존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞고 중증 알레르기 반응인 아나필락시스를 겪은 사례가 있었던 것으로 보고되었습니다.

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로이터통신과 CNBC 방송 등에 따르면 J&J는 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)에 임상시험 참가자 가운데 백신을 맞고 알레르기 반응을 보인 사례가 2건 있었다고 보고했습니다.

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J&J 측은 알레르기 반응 사례 한 건은 남아프리카공화국 임상시험에 참가한 의료인이 아나필락시스 반응을 나타낸 것이라고 설명했는데 다른 사례에 대해선 구체적으로 설명을 하지 않은 것으로 전해졌습니다.

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J&J는 미국과 남아공에서 4만4천여명을 대상으로 3상 임상시험을 진행했는데 J&J 코로나19 백신 아나필락시스 반응이 보고된 것은 이번이 처음입니다.

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아나필락시스는 특정 약물이나 음식에 몸이 과민반응하는 것을 말하는데 백신 등을 접종한 뒤 수분 또는 수시간 내 발생하며 전신에 증상이 나타납니다.

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미국 질병통제예방센터(CDC)의 16일 보고서에 따르면 지난해 12월 14일부터 올해 1월 13일까지 백신 접종자 1천370여만명 가운데 62명(화이자-바이오엔테크 46명·모더나 16명)이 아나필락시스 반응을 보였습니다.

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이 정도 아나필락시스 발생비율은 인플루엔자(독감) 백신의 아나필락시스 발생 비율에 포함되는 수준이라고 CDC는 설명했습니다.

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J&J 코로나19 백신은 3상 시험 결과 미국과 남아공에서 각각 72%와 64%의 예방효과가 나타났습니다

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상대적으로 mRNA백신보다 효능은 낮은 것으로 보고되고 있지만 안전성이나 가격에서 J&J의 백신이 나름 경쟁력이 있어 제3세계 국가들도 아스트라제네카 백신과 함께 코로나19백신 접종 대열에 낄 수 있게 될 것 같습니다

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국내에서 J&J와 아스트라제네카의 효능이 낮아 미국 화이자와 모더나에 비해 면역능력이 떨어질 수 있다고 주장하는 언론사들이 많은데 이것은 가격 차이에서 오는 향후 광고시장을 겨냥한 광고주를 위한 가짜뉴스이자 왜곡보도라고 볼 수 있습니다

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미국 화이자와 모더나는 1번 접종에 40불 내외의 가격이라 상당히 고가임을 알 수 있고 2번 접종에 접종기간도 1년에 2회라 총 4번의 접종이 필요하기 때문에 연간으로 따지면 160불을 개발사인 화이자와 모더나에 갖다 받쳐야 하는 것입니다

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하지만 아스트라제네카와 J&J의 백신은 5분 내외의 가격으로 연간 따져도 20불정도에 불과해 저렴함이 상대가 안되는 경쟁력을 갖고 있습니다

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작년 연말에 화이자와 모더나 대표가 우리나라 방역 당국에 전화해 구매를 요청했던 것도 이렇게 비싼 백신을 구매할 수 있는 부자나라가 많지 않기 때문입니다

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결국 아스트라제네카와 J&J의 코로나19백신이 시장에 나오면 mRNA백신 계열의 미국 화이자와 모더나의 백신은 경쟁력이 없는 것입니다

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국내 언론사들은 코로나19백신으로 폭리를 취한 화이자와 모더나의 광고를 무척이나 받고 싶어 할 겁니다

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우리가 선금을 주고 사준 미국 화이자와 모더나 백신은 미국인들이 좀 더 저렴한 가격에 백신을 접종할 수 있는 기반이 되어 준 것이기도 합니다

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