김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/ly-Sy-h9QbY

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코로나19 신규 확진자 수가 45일 만에 다시 2만명대로 올라서는 등 재확산 국면이 이어지면서 한국비엔씨의 주가가 강세를 나타내고 있습니다. 

11일 오전 9시 32분 현재 한국비엔씨는 전거래일대비 820원(9.56%) 오른 9160원에 거래되고 있습니다.

 

중앙방역대책본부에 따르면 지난 9일 0시 기준 코로나19 확진자가 2만 286명 늘어 누적 1849만 1435명을 기록했고 이는 하루 신규 확진자 수가 2만명을 넘은 것은 지난 5월 25일(2만 3945명) 이후 45일 만입니다.

이날 신규 확진자 수는 전날(1만 9323명)보다 963명 많다. 통상 주말로 가면서 신규 확진자 수가 줄어드는 경향을 보이지만 오히려 늘었는데 1주일 전 토요일인 지난 2일(1만 712명)의 1.89배, 2주일 전인 지난달 25일(6785명)의 2.99배 급증추세에 접어들었습니다.

정부는 오미크론 세부 변이 BA.5의 확산과 여름철 이동량·에어컨 사용 증가, 면역 저하를 확산세의 이유로 꼽았는데 특히 해외 유입 사례가 늘고 있고 입국자 격리면제와 국제선 항공편 증설 이후 입국자가 늘어난 영향으로 보고 사회적 거리두기를 다시 검토하고 있습니다.

윤석열 정부가 문재인 정부의 K방역을 비난하며 "과학방역"을 들고 나왔지만 전문가들은 새로운 게 없고 오히려 방역헛점이 많다는 비판을 가했는데 과연 "과학방역"이 어떤 차이점을 갖고 보다 효과적으로 방역에 성공할지 지켜봐야 할 것 같습니다

아울러 문재인 정부 때는 코로나19신규감염자에 대해 정부 차원의 지원이 있었지만 윤석열 정부는 재정부담을 이유로 코로나19치료에 본인과 가족부담을 천명하여 정부 지원이 없음을 공식화했습니다

한편 한국비엔씨는 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀'의 판권을 보유하고 있는데 안트로퀴노놀에 관한 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 대한 독점 제조와 판매 권리를 확보하고 대만 골든바이오텍사를 통해 코로나19 치료 후보물질로서 미국 FDA에서 승인받은 임상2상시험을 작년 12월에 종료했고 현재는 임상시험 결과 분석을 진행 중에 있어 조만간 긴급사용승인을 신청할 것으로 알려졌습니다.

코로나19재확산으로 코로나19치료제에 대한 관심이 고조되고 있어 한국비엔씨가 보유하고 있는 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀'의 판권에 관심이 많아지고 있습니다

올 해 1분기 실적은 적자를 기록하고 있고 코로나19경구용치료제의 성공 여부는 아직 확인하기 어려운 상태로 성공한다고 해도 과연 의사들의 처방이 많이 있을 지 의문인 치료제로 미국 화이자의 경구용치료제보다 저렴할 수는 있어도 약에 대한 신뢰도는 떨어지기 때문에 의사들의 처방이 적을 경우 실적을 내기 어려운 코로나19경구용치료제일 수 있습니다

최근에 장기간 주가하락으로 온라인상에서 한국비엔씨의 주가반등을 예고하는 유튜브나 글들이 많아지고 있는데 인디언 기우제의 일종으로 결국 반등이 나와도 추세적인 상승을 가져오기에는 실적부진이 발목을 잡을 가능성이 커 보입니다

투자에 참고하세요

안녕하세요

오스트리아 기업 Sanova Pharma GesmbH에서 경구용 코로나 치료제 안트로퀴노놀의 유통계약을 체결했다는 소식에 한국비엔씨가 강세를 나타냈습니다.

25일 한국거래소에 따르면 한국비엔시는 오후 1시 12분 전일 대비 4000원(18.91%)상승한 25200원에 거래되고 있습니다.

24일 다수의 대만 언론에 따르면 Guoding이 개발한 코로나19 치료제 안트로퀴노놀의 유럽 유통을 오스트리아 기업인 Sanova Pharma GesmbH가 담당하는 계약을 체결했습니다.

최근 코로나19 치료 후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상이 마무리 단계에 이르면서 한국비엔씨는 예비 임상시험 결과를 확인 후 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 예정이라고 밝힌 바 있습니다.

현재 경구투여제로 미국 FDA 긴급사용승인을 받은 약물은 없는 상태로 다수의 후보약물이 임상시험을 진행하고 있는데 안트로퀴노놀은 다른 항바이러스제나 항염증제와 달리 동물실험을 통해서 항바이러스, 항염증, 항 폐섬유화 효과를 모두보유한 코로나19 치료효과가 예상되는 유력한 후보물질로 평가받고 있습니다.

이 가운데 한국비엔씨는 우리나라와 러시아, 터키, 우크라이나에 대한 안트로퀴노놀 독점 제조와 판매 권리를 확보하고, 대만 골든바이오텍사와 협력해 코로나19 치료제를 개발 중으로 FDA에 긴급사용승인 신청이 임박했다는 기대감에 관심이 몰린 것으로 풀이됩니다.

만에 하나 한국비엔씨의 경구용 코로나 치료제 안트로퀴노놀이 긴급사용승인을 받을 경우 게임체인저로 대두될 수 있어 시장참여자들의 관심이 많은 상황입니다

투자에 참고하세요

안녕하세요

안트로퀴노놀을 주성분으로 하는 코로나19 치료제를 개발중인 한국비엔씨는 원개발사인 대만의 골든바이오텍 관계자를 통해 안트로퀴노놀이 코로나19 치료 후보물질중의 하나로 임상 2상 시험 중에 있다고 1일 밝혔습니다.

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이에 따르면 안트로퀴노놀은 비소세포폐암, 급성백혈병, 췌장암치료로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인돼 임상 시험 중입니다.

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코로나19 바이러스의 'ORF8' 단백질 구조와 기능은 미국 국립과학 아카데미의 2021년 1월 최근 논문 등에 게재됐습니다.

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코로나19 치료물질인 안트로퀴노놀이 타겟팅하는 'DNAMi'는 유전자인 DNA의 메틸화와 대식세포중재 염증반응 경로에 관여하는 타깃인데 본 연구는 치료제 후보물질 발견과 프로티오믹스 등 다중 공학연구를 통해 확인됐습니다.

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회사 측은 "안트로퀴노놀이 코로나19 바이러스의 감염과 변이에 관여하는 ORF8 단백질과 이와 작용하는 DNMi 타깃에 직접적으로 작용함을 밝힘으로써 안트로퀴노놀이 코로나19 바이러스의 증식과 감염, 염증반응 유발, 면역체계공격에 대해 대응할 가능성이 높다고 보여줄 수 있는 증거"라고 말했습니다.

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한편, 한국비엔씨는 지난 1월 20일 FDA에서 승인 돼 임상2상 시험 중인 안트로퀴노놀의 임상시험 DMC(외부독립심사위원회)의 검토 결과, 피험자 20명에 대한 안전성과 효과를 확인하고 임상지속권고를 받았다고 알린 바 있습니다.

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중국 국립보건위원회와 싱가폴 국립대 연구진이 한국비엔씨의 안트로퀴노놀이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염과 면역 회피에 영향을 미치고, 급속도로 증식하는 121개의 아미노산으로 이루어진 ORF8라는 코로나19 단백질과 작용하는 DNAMi를 타겟팅으로 치료할 수 있는 유력치료후보물질로 안트로퀴노놀을 확인했다고 밝혔습니다.

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쉽게 말해 한국비엔씨의 안트로퀴노놀이 코로나19 치료제로 가능할 수 있다는 말로 임상 2상 단계라 상용화까지 많은 시간이 걸리지 않을 것 같습니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

한국비엔씨는 코로나19 치료 후보물질 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상에 대한 외부독립데이터심의위원회(DMC) 심사 결과, 임상을 지속해도 된다는 의견을 받았습니다.

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회사는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받았는데 2상은 174명을 대상으로 무작위 이중맹검, 위약대조군과 비교하는 방식으로 진행하고 하루 200mg의 안트로퀴노놀을 14일간 경구 투여해, 14일째 침습적 기계산소호흡 등의 처치 없이 중증으로 가지 않고 생존할 확률을 주평가지표로 측정합니다.

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이번 1차 DMC 심사는 피험자 20명에 대해 이뤄졌고 심사에서 안트로퀴노놀은 코로나19 바이러스에 감염돼 폐렴으로 입원한 경증 및 중증의 환자에 대해 긍정적인 치료 효과와 안전성을 입증했다는 설명입니다.

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한국비엔씨는 오는 3월까지 80명에 대한 2차 DMC를 소집하고, 4월 말까지 마지막 환자 투여를 완료할 계획입니다.

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한국비엔씨 관계자는 “안트로퀴노놀의 임상 2상은 미국 뉴저지 캔저스 인디애나주에서 피험자를 모집하고 있다”며 “코로나19에 의한 폐렴으로 입원한 경증 및 중증의 환자에 대한 치료제로 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획”이라고 말했습니다.

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코로나19치료제 개발에 있어 국내 개발사들이 임상 단계를 높여가며 성과를 내고 있는데 경증부터 중증까지 코로나19확진 환자들을 치료할 수 있는 치료제 개발이 눈 앞에 와 있는 것 같습니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

코스닥상장기업 한국비엔씨가 미국 캘리포니아에 소재한 에이엠디테라퓨틱스(이하 '에이엠디')사와 연령성 황반변성 신약의 공동개발 본계약을 체결했다고 16일 공시했습니다.

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한국비엔씨는 오는 2023년 하반기까지 총 200만달러(한화 약 22억원)를 투자, 에이엠디사의 특허물질 'AMD101'의 비임상 및 제품화를 위한 개발에 함께 하며, 제품화를 위한 각종 라이센스아웃 진행 시 그 수익의 35%의 권리를 확보하게 됐습니다.

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또한 AMD101 물질의 공동개발 진행 과정에서 에이엠디사의 기존 특허 외에 새로운 특허가 획득될 경우 해당 특허의 40%의 권리를 주장할 수 있게 됐다는 게 회사 측 설명입니다.

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황반변성은 노년층에서 빈번한 질환으로 국내 및 세계적인 노령인구 증가에 따라 관련시장이 지속적으로 성장하고 있는 질환으로 건성과 습성 황반변성으로 나뉘게 됩니다.

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눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 황반부의 변화로 인해 시력이 감소되고 특히 연령성(습성) 황반변성의 경우 방치하면 2년 내 시력을 영구히 상실할 위험이 있는 질환입니다.

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이러한 황반변성치료제로는 글로벌제약사인 노바티스의 '루센티스', 바이엘의 '아일리아' 등이 시장을 주도하고 있는데 국내에서만 연령성 황반변성치료제는 지난해 처방전 기준 1000억원에 육박하는 것으로 나타났고, 글로벌시장으로 눈을 돌리면 15조원의 판매실적을 거둔 것으로 분석되고 있습니다.

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2028년까지 약 20조원 이상으로 시장이 성장할 것으로 관측되고 있어 국내에서도 △삼성바이오에피스 △일동제약 △알테오젠 △삼천당제약 등이 신약 및 바이오시밀러 개발에 출사표를 던진 상황입니다.

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한국비엔씨는 이들 글로벌제약사의 황반변성치료제와의 가장 큰 차이점, 경쟁력으로 비주사제라는 점을 꼽았는데 기본 치료제들은 3~4개월의 주기로 안구에 직접 주사해야 하나 AMD101은 점안제(안약)로 투여 시 안구 뒷부분까지 효과적인 흡습, 통과를 확인한 바 있어 제품화에 성공할 경우 관련 시장을 빠르게 따라잡을 수 있다는 설명입니다.

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한편 한국비엔씨는질병관리청에서 시행 중인 보툴리눔톡신(보톡스) 균주 전수조사와 관련해 질병관리청이 요구한 모든 서류와 문서의 제출을 완료해 보툴리눔톡신 시장도 진출을 본격화 하고 있습니다

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한국비엔씨는 보톡스와 코스메틱 제품을 앞세워 내년 중국시장 진출을 기대하고 있습니다

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