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https://youtu.be/nAb5S2RjVMM

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안녕하세요

바이오니아는 올 1분기 연결기준 매출이 560억원으로 전분기 대비 12.5% 증가했다고 지난달 28일 공시했는데 영업손실도 1억300만원으로 전분기보다 적자폭이 크게 감소했는데 프로바이오틱스 사업부문의 고성장세가 분자진단 사업의 부진을 상쇄한 결과란 설명입니다.

 

바이오니아에 따르면 프로바이오틱스 사업부문은 올 1분기 매출 488억원, 영업이익 79억원을 기록했고 매출의 경우 분기 기준 역대 최대로 특히 3월엔 처음으로 한 달 매출이 200억원을 돌파했습니다.

 

회사 측은 프로바이오틱스 사업부문의 고성장세가 지속될 것으로 기대하고 있는데 올해 그 동안 국내 판매에 주력해 온 비에날씬의 해외 시장 확대가 예정돼있고 또 최근 출시한 관절 건강기능식품 아나파랙틴이 판매 호조세를 기록 중이고 라인업 확대도 준비하고 있습니다.

 

여기에다 탈모방지 기능성 화장품 '코스메르나' 판매도 더해지는데 바이오니아는 올 2분기부터 유럽 등 글로벌 시장에 코스메르나를 선보일 계획입니다.

 

바이오니아 관계자는 "코스메르나가 출시돼 바이오니아의 안정적인 매출상승에 큰 기여를 할 것으로 본다"며 "지난 30여년간 축적돼 온 DNA 합성 기술력을 통해 제품 원가경쟁력을 보유, 고마진을 창출할 것으로 예상되는 코스메르나 사업이 빠르고 성공적으로 안착할 수 있도록 집중하겠다"고 했습니다.

 

바이오니아의 실적은 시장의 기대감에 못 미치는 부분이 있지만 탈모개선 기능성 화장품 '코스메르나'의 전 유럽 판매가 시작되면 실적개선 기대감이 커 수 있기 때문에 주가에 선반영이 이뤄지고 있는 모습입니다

 

투자에 참고하세요

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https://youtu.be/nAb5S2RjVMM

안녕하세요

바이오니아는 독자 개발한 플랫폼 기술 적용으로 안드로겐성 탈모증을 완화하는 기능성 화장품 '코스메르나'를 개발했단 기대감에 매수세가 지속되고 있습니다.

 

코스메르나는 바이오니아의 독자 개발 플랫폼인 siRNA 기술을 세계 최초로 적용해 안드로겐성 탈모증을 완화하는 기능성 화장품입니다.

 

최근 '코스메르나(CosmeRNA)'는 독일 더마테스트(피부 사용 제품 안전성 및 효능 평가 시험 기관)로부터 안전성 평가 최고등급 '5-Star Excellent'를 받아 지난 해 4분기 유럽 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal·유럽 화장품 인증 포털) 등록과 동시에 올해 상업화가 본격화 될 것으로 전망되고 있습니다.

 

여기다 안트로젠이 식품의약품안전처로부터 탈모완화 기능성화장품 ‘모튼튼’의 허가를 받은 것도 주가상승의 재료가 되고 있는데 안트로젠의 탈모완화 기능성화장품 ‘모튼튼’은 줄기세포를 원료로 하는 기능성화장품으로는 국내 최초란 게 회사 측의 설명으로 모튼튼은 안트로젠이 자체적으로 개발하고 생산한 인체지방유래 줄기세포배양액을 주원료로 하고 샴푸 후에 적당량을 두피에 뿌려주고 마사지하는 방식으로 사용자 스스로 트리트먼트가 가능한 제품입니다.

 

안트로젠 모튼튼의 식약처 사용승인으로 탈모방지 기능성화장품 시장이 더 커질 것으로 보여 바이오니아 안드로겐성 탈모증 완화 기능성 화장품 '코스메르나'의 판매도 가속도를 될 것 같습니다

 

탈모증은 글로벌 시장의 블록버스터급 기능성화장품으로 성장할 수 있는 가능성이 있어 실적에 대한 기대감이 주가에 선반영되고 있는 모습입니다

 

바이오니아의 올 해 2월달의 주가 급등은 단기간에 100%이상 급등으로 이례적인 상황인데 지난 해 3분기까지 적자를 면치 못했지만 올 해 1분기부터는 실적이 개선될 것으로 기대되기 때문인 것 같습니다

 

바이오니아는 IRTV를 개국해 유튜브를 통해 주주들에게 적극적으로 회사IR을 하고 있어 최근 코스메르나에 대한 기대감에 매수세가 많이 유입되고 이습니다

 

하지만 소문에 사서 뉴스에 판다고 추격매수사 많아지니 주가를 땡긴 쪽에서 한꺼번에 차익실현에 나서는 모습입니다

 

투자에 참고하세요

바이오니아 20211206 현대차증권.pdf
1.77MB

https://youtu.be/RISbav7tS74

 

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https://youtu.be/6aAlewmNMNo

안녕하세요

바이오니아가 탈모 화장품 ‘코스메르나’의 독일 더마테스트 안전성 최고등급을 획득 소식에 상한가를 기록했습니다.



8일 오후 2시 38분 기준 바이오니아는 전 거래일보다 29.85% 급등한 상한가 3만 4150원에 거래되고 있습니다.



바이오니아가 개발한 탈모 증상 완화 기능성 화장품 ‘코스메르나’가 독일 안전성 평가에서 최고등급인 ‘엑셀런트 5-STAR’를 받았다는 소식에 주가가 급등한 것으로 보입니다. 

 

코스메르나는 3월 독일 더마테스의 패치 시험에 이어 이번 애플리케이션 테스트에서도 최고등급을 받았습니다. 

 

애플리케이션 테스는 피부과 전문의들이 최소 4주간 제품을 임상시험 대상자의 실제 사용 부위에 도포해 안전성을 평가하는 방식에 따른 것으로 한편 크소메르나는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 주성분인 SiRNA의 안전성이 충분히 입증되지 않았다는 이유로 허가가 반려된 바 있어 안전성에 대한 우려를 씼어낼 수 있게 된 것 같습니다.

 

탈모치료제는 노년층 뿐 아닐 젊은층에서도 인기있는 치료제가 되고 있는데 환경문제 등으로 일찍부터 탈모질환에 걸리는 젊은 세대가 늘고 있기 때문입니다

 

바이오니아가 독일 더마테스의 안전 최고등급을 부여받음으로써 국내 KFDA의 안전성 테스트 통과 기대감을 갖게하고 있습니다

 

투자에 참고하세요

독일 더마테스트 안전성 최고등급 획득

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https://youtu.be/6aAlewmNMNo

안녕하세요

바이오니아의 신약개발 전문 자회사 써나젠테라퓨틱스는 지난 4일 상반기 애널리스트 데이를 통해 최신 연구 성과를 알리고 보유하고 있는 파이프라인의 현황을 알렸고 또 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 이후 글로벌 빅파마들과의 진척 사항도 공유했습니다.



회사에 따르면 신약후보물질인 'SRN-001'은 신장 내 염증조직으로 정확하게 전달 가능하고 체내 타겟섬유화 관련 유전자의 효과적인 억제를 확인했는데 최근 글로벌 제약사와 비밀유지계약으로 인해 상세한 사항은 밝힐 수 없지만, 글로벌 시장 진입을 위해 상당히 활발한 후속 미팅이 진행되고 있다고 전했습니다.

 

탈모 관련 파이프라인인 'CosmeRNA'는 이미 인체에 대한 적용 시험으로 안전성과 효능을 입증했는데 JP모건 컨퍼런스에서 데이터 공개 이후 글로벌 빅파마들과 코스메슈티컬 및 의약품 모두에 대한 파트너링 미팅이 활발히 진행되고 있다고 알렸습니다

 

하지만 국내 KFDA에서는 탈모관련 기능성 화장품의 사용에 안전성 문제로 거부 당해 해외시장을 먼저 공략하기로 했습니다

 

바이오니아는 유럽 출시를 준비 중인 탈모 증상 완화 기능성 화장품 '코스메르나'가 독일 더마테스트의 안전성 평가에서 '엑설런트' 등급을 획득하기도 했습니다.

 

더마테스트는 1978년 설립된 글로벌 공인 인증기관으로 더마테스트는 피부 저자극 또는 알러지 반응을 확인하는 '패치 테스트'와 '어플리케이션 테스트' 총 2가지로 바이오니아는 지난해부터 코스메르나 대상으로 2가지 검사를 모두 진행하고 있는 가운데, 1차적으로 패치 테스트를 통해 엑설런트 등급을 획득했다는 설명입니다

 

국내 KFDA의 입장이 골때려지긴 한 것 같은데 해외에서 안전성을 인정한 탈모관련 기능성 화장품을 안전성 문제로 거부한 것이라 다시 테스트하고 내주기에 모양이 빠지기 때문입니다

 

바이오니아가 올 해 들어 다양한 호재성 재료를 내놓고 있는데 3월 주총에서 주요 안건을 통과시키기 위해서도 소액주주들의 지지를 받아야 하는데 최대주주 지분이 16%대에 머물러 소액주주들 눈치를 보긴 해야 하기 때문에 매년 3월 초에 호재성 재료를 많이 내놓고 있습니다

 

작년 실적 기준으로 지금 주가도 많이 고평가되어 있기 때문인데 지난 해 9월 최고가 89,100원 이후 주가가 반토막 난 상태라 주주들을 달랠 필요가 있습니다

 

투자에 참고하세요

바이오니아 2022_상반기_애널리스트데이_행사_자료.pdf
2.07MB
바이오니아 기능성 화장품 '코스메르나'

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https://youtu.be/LTXh23y3GGY

안녕하세요

바이오니아가 국제 분자진단 평가·공급기구(FIND)로부터 차세대 현장 신속 분자진단장비의 출시부터 판매까지 지원을 받게 됩습니다.



바이오니아는 현장 신속 분자진단 장비 ‘Iron-qPCR’과 키트를 중하위소득국가에 대규모 물량을 공급하는 내용으로 FIND와 ‘현장 분자진단 프로젝트’ 계약을 체결했다고 20일 밝혔는데 FIND는 WHO(세계보건기구)와 협업하는 비영리 단체입니다.


계약에 따르면, 바이오니아는 개발 마무리 단계인 Iron-qPCR와 키트에 대해 생산부터 출시, 판매까지 전 과정에 걸쳐 지원금을 받을 예정인데 FIND는 이 같은 경제적 지원과 동시에 바이오니아가 중하위소득국가에 Iron-qPCR 장비와 키트 판매 시, 초기 진출에 필요한 각종 인허가 등 절차적 지원도 약속했습니다.



Iron-qPCR은 코로나19를 포함한 독감(인플루엔자 A·B) 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염 여부를 한꺼번에 현장에서 곧바로 판별해낼 수 있는데 최근 코로나 확진자가 급증하는 와중에 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증과 인플루엔자(독감)까지 유행 조짐을 보이고 있는데, 이런 상황에서 3가지 바이러스를 동시에 판별 가능한 바이오니아 제품이 시의성이 높다고 판단한 것입니다.

 


Iron-qPCR은 검사 시간이 30여분대로 기존 장비·키트(120~150여분)보다 3분의 1수준으로 짧은데 바이오니아는 FIND와의 이번 계약이 차세대 분자진단 시장 선점의 시발점이 될 것으로 기대하고 있습니다.

 

바이오니아가 국제비영리단체와 계약을 통해 중하위권 국가에 진단기기를 공급할 수 있게 되어 규모의 경제를 달성하는데 유리한 위치를 점하게 되었습니다

 

특히 국제기구와의 거래는 거래안전성 뿐 아니라 결제대금의 수금에도 유리한데 바이오니아에게는 실적에 날개를 단 격이 되었습니다

 

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안녕하세요

바이오니아의 신약개발 자회사 써나젠테라퓨틱스(써나젠)가 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험 전 단계인 독성시험에 들어갑니다.

 

써나젠은 이날 외부 전문기관과 코로나19 치료제 후보물질(SAMiRNA-SCV2)에 대한 독성시험 의뢰 계약을 맺었다고 5일 밝혔는데 이 후보물질은 코로나19 바이러스의 표적 RNA(리보핵산) 10군데에 달라붙어 각각 분해하는 10종의 후보물질(siRNA)을 조합한 것입니다.

 

10개의 후보물질이 10군데를 각각 융단 폭격하게 되는 기전인데 바이오니아와 써나젠 연구팀이 지난 6월까지 유전체 글로벌 데이터베이스(GISAID)에 등록된 약 126만건 코로나19 바이러스 염기서열을 분석한 결과 이 후보물질이 표적으로 삼은 바이러스 RNA 10곳 중 5곳 이상이 동시에 변이된 경우는 단 한 건도 없었습니다.

 

이 후보물질은 향후 등장할 다양한 변이 바이러스에 대해서도 장기간 비슷한 효능을 발휘할 것으로 기대되는데 1년 안에 표적에 변이가 일어날 확률을 2분의 1로 가정해도, 10곳 표적 RNA가 모두 변이가 일어나 치료제가 무력화될 확률은 1024분의 1로 상당히 낮다는 것이 회사 측 설명입니다.

 

써나젠은 코로나19 치료제를 휴대용 초음파 네뷸라이저(연무식 흡입기)를 이용하는 호흡기 흡입제형으로 개발할 방침입니다.

 

코로나19·독감 같은 호흡기 질환이 중증이거나 급성으로 악화한 경우 약물을 호흡기로 흡입시켜 폐·기관지 등에 직접 투여하면 약효가 빠르고 전신 부작용을 줄일 수 있기 때문입니다.

 

박한오 바이오니아 대표는 “어떤 바이러스라도 표적 RNA 염기서열만 정해지면 이를 분해하는 siRNA만 바꾼 SAMiRNA 신약 선도물질을 이틀 안에 설계하고, 또 1주일 안에 1000여 개를 합성한 뒤 1개월 안에 대량으로 약효를 분석해 신약후보물질을 신속하게 발굴할 수 있다”고 설명했습니다

 

아직 전임상시험 단계라 실제 신약으로 개발되기까지 몇 년은 걸릴 가능성이 있어 아직까지는 기대감만으로 매수세가 몰리는 모습입니다

 

코로나19치료제의 개발이 주사제에서 경구용 치료제와 흡입형 치료제 등으로 개발되는 것은 병의원에 확진자가 몰릴 때의료시스템이 붕괴될 수 있어 각 가정에서 치료할 수 있게 되면 더 이상 코로너19감염병은 감기나 독감 같은 질병으로 전환될 수 있기 때문입니다

 

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안녕하세요

바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스이 코로나19 치료제 후보물질 개발을 시작하고 동물실험을 진행한 결과 안전성과 효능을 확인했다는 소식에 급등세를 나타내고 있습니다.

 

8일 오후 2시31분 바이오니아는 전 거래일 대비 6000원(19.93%) 오른 3만6100원에 거래되고 있습니다.

 

써니젠과 바이오니아는 나노입자형 siRNA(짧은 간섭 RNA) 신약 플랫폼 'SAMiRNA'을 적용해 코로나19 치료제 후보물질 'SAMiRNA-SCV2'를 도출했습니다.

 

박한오 바이오니아 대표는 "SAMiRNA-RelA는 바이러스가 유발하는 염증반응을 억제해 폐 손상을 최소화하고 중증으로 악화하는 것을 막아 치명률을 낮출 수 있을 것"이라고 말했습니다.

 

바이오니아 자회사의 코로나19치료제 후보물질은 아직 임상도 못 들어간 상황이라 갈 길이 먼데도 호재라는 측면에서 투자자들이 민감하게 반응하는 모습입니다

 

델타변이 바이러스의 확산으로 4차 대유행에 대한 불안감이 투자자로 하여금 코로나19치료제와 진단키트 등 관련주에 묻지마 매수를 유발시키고 있는 모습입니다

 

시장 전반에 걸쳐 코로나19백신 접종 증가에 따른 포스트 코로나 시대에 대한 기대감이 주가에 선반영 되어 있었는데 코로나19 재유행에 투자심리가 위축되고 있는 모습입니다

 

시장이 불확실하게 움직일 때 경기방어주이자 코로나19 관련주인 백신이나 치료제, 진단키트 관련주들에 투자자들의 관심이 집중되곤 합니다

 

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안녕하세요

식품의약품안전처가 23일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가 검사가 가능한 항원방식 진단키트 2개 제품에 대해 조건부 허가를 내렸습니다.

두 진단키트는 각각 에스디바이오센서와 휴마시스 제품으로 해당 제품은 앞서 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고 해외에서는 자가검사용으로 긴급사용승인을 받은 바 있습니다.

조건부 허가는 정식 허가 제품이 나오기 전에 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 이내에 제출하는 조건으로 한시적 사용을 허용하는 제도입니다.

식약처는 두 제품은 코로나19 확진용이 아닌 보조적 수단으로만 사용해야 한다고 강조했는데 유전자 검사(PCR) 결과와 임상 증상을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단해야 한다는 의미입니다.

이로써 코로나19자가검진키트가 국내에 시판될 수 있는 길이 열린 것으로 요양병원과 학교 등 정기검사가 필요한 곳에서는 개인이 자가검사를 해 코로나19감염여부를 1차 판정할 수 있어 의료기관과 선별진료소에 몰리는 의료인력의 부족을 조금은 덜어 줄 수 있고 검사 속도를 올릴 수 있어 감염자들을 조기에 격리할 수 있게 되었습니다

다만 코로나19자가진단키트의 정확성이 떨어지기 때문에 자가 검사결과에 너무 맹신할 경우 자칫지역감염을 확산시키는 우 범할 수 있어 증상이 있는 분들은 자가검사 이후에도 선별진료소를 찾아가 정밀한 PCR검사를 받는 것이 좋아 보입니다

현재까지 코로나19방역에 당국이 성과를 내고 있지만 최근에 다시 확진자가 급증추세로 접어들고 있어 최대한 검사수를 늘려 확진자를 조기에 걸러낼 필요가 있다는 생각이 듭니다

코로나19감염병은 우리 공동체 전체를 위협하는 질병으로 개인스스로가 주의하고 조심할 필요가 있는 것입니다

백신접종이 늦다고 불평만 할 것이 아니라 개인들 스스로가 개인방역에 신경을 써 지역감염 확산을 막는데 일조해야 합니다

투자에 참고하세요

코로나19진단키트주

씨젠

휴마시스

랩지노믹스

진매트릭스

수젠텍

피씨엘

셀리드

우리들제약

웰바이오텍

나노엔텍

디엔에이링크

지노믹트리

바디텍메드

필로시스헬스케어

오상자이엘

EDGC

엑세스바이오

 

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안녕하세요

바이오니아는 올해 1~2월 연결 기준 매출액이 338억원(잠정)으로 지난해 같은 기간 70억원보다 381% 늘어났다고 4일 공시했습니다.

바이오니아의 매출은 이 기간 36억원에서 243억원으로 574%, 기능성 유산균(프로바이오틱스) 사업을 영위하는 자회사 에이스바이옴의 매출은 34억원에서 94억원으로 177% 증가했습니다.

바이오니아의 매출 증가는 코로나19 대유행으로 핵산(RNA·DNA) 추출장비·시약과 분자진단 검사장비·시약이 세계 시장에서 판매 호조를 이어간 덕분입니다.

바이오니아는 자사 장비에 최적화된 각종 진단 시약(키트)도 함께 개발·생산·판매하기 때문에 장비 판매는 코로나19 진단 시약은 물론 에이즈·간염·결핵 등 40여종의 다른 분자진단 시약 공급의 기반이 됩니다.

정확도·속도·성능을 향상시킨 진단장비·시약 개발과 출시도 이어지고 있다. 2시간 안에 코로나19 주요 돌연변이 바이러스 5종을 확인할 수 있는 분석키트, 분자진단검사의 정확도를 높이고 검사 시간을 대폭 단축시켜주는 정밀 시료투입 장비 등 신제품을 최근 출시했는데 타액(침) 속 코로나19 바이러스를 검출할 수 있는 진단키트도 개발 중입니다.

지난해 특허 출원한 전자동화 분자진단 솔루션(ExiStation 96 FA), 핵산 추출과 유전자 증폭을 전자동으로 수행해 30분 안에 결과를 얻을 수 있는 소형 분자진단장비(IRON-Qpcr) 출시도 앞두고 있습니다.

홈쇼핑 등을 통해 ‘비에날(BNR)’ 브랜드로 체지방 감소 기능성 유산균을 판매하는 자회사 에이스바이옴도 성장세를 이어갔다. 지난해 매출 494억원으로 2019년 158억원보다 212% 늘어난데 이어 올해 1~2월 94억원으로 지난해보다 177% 증가했고 제품 라인업 다각화와 수출 본격화로 성장세를 이어갈 계획입니다.

바이오니아가 고점 대비 거의 반토막이 나니 실적이 좋다고 보도자료를 돌린 모양인데 지난 해 실적 기준으로야 46,000원은 가야 할 주가지만 35,200원(8월 19일)을 고점으로 이후 줄줄줄 흘러내리고 있기 때문일 겁니다

작년 실적은 바이오니아의 경상적인 실적이기 보다는 코로나19진단키트에 의한 일시적인 실적으로 이벤트적인 실적이라 할 수 있습니다

코로나19진단키트 시장도 경쟁이 치열해 지면서 바이오니아가 작년 같은 실적을 다시 하기는 어려울 것 같다고 판단한 투자자들이 많았던 것 같습니다

일단 회사측은 1월과 2월 실적을 따로 공시할만큼 실적에 대해 자신하는 모습을 시장참여자에게 보여줘 주가 하락을 막으려는 것 같습니다

이제 주총이 코 앞인데 성난 주주들을 달래려고 애쓰고 있는 모습입니다

 

투자에 참고하세요

2020년 바이오니아 실적

1. 재무제표의 종류

연결

2. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원)

당해사업연도

직전사업연도

증감금액

증감비율(%)

- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함)

206,987,464,643

36,292,396,635

170,695,068,008

470.33

- 영업이익

105,135,166,313

-8,520,877,039

113,656,043,352

(흑자전환)

- 법인세비용차감전계속사업이익

55,588,578,618

-6,373,178,297

61,961,756,915

(흑자전환)

- 당기순이익

58,840,379,240

-7,419,712,602

66,260,091,842

(흑자전환)

2021년 1월 2월 연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

구분(백만원, %)

당기실적

(2021년1,2월)

전기실적

(2020년11,12월)

전기대비

증감율(%)

전년동기실적 (2020년1,2월)

전년동기

대비증감율(%)

매출액

33,811

37,057

-8.76%

7,030

380.94%

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