김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/iGWMZsRlBWY?si=xbuKo59dyXdNOxYR

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안녕하세요

메디프론은 치매치료제와 비마약성진통제 개발로 시장의 관심을 받고 있지만 사실 매출의 대부분은 IT주변기기의 유통을 담당하는 로지텍으로부터 나오고 있어 IT주변기기 유통사라고 할 수 있습니다

아울러 신규사업으로 진출한 가정식간편조리식의 매출액이 지난 해 3분기 기준 약 70억원 정도 발생하고 있습니다

메디프론의 성장 기대감을 갖게하고 있는 비마약성진통제는 임상 1상을 마친 상황이고 치매치료제는 또다른 상장사인 쿼타매트릭스와 함께 치매조기진단키트를 개발해 신의료기기인증을 신청하고 있는 상황입니다

하지만 주가는 계속 흘러 내리고 있는데 최근 1회차와 11회차 12회차 전환사채의 가격전환을 완료하여 1월 2일 이후로는 약 1,500만주의 전환신주가 언제든지 시장에 나올 수 있는 상황으로 이를 위한 주가 상승을 유인하기 위한 호재성 재료가 예상되고 있는 상황입니다

메디프론의 최대주주 티사이언티픽은 최근 소액주주들과 경영권 분쟁에 들어갔는데 적은 지분으로 여러 상장사를 순환출자를 통해 지배하고 있는 구조라 이 문제를 해소하라는 압박을 받고 있습니다

순환출자 구조를 해소하기 위해서라도 돈이 필요한데 이 돈을 마련하는 방법이 전환사채의 출자전환을 통해 시장에서 차익실현하는 방법이라 메디프론의 전환사채들도 조만간 호재성 재료에 주가가 급등하면 대부분 주식으로 전환되어 매도될 가능성이 커 보입니다

메디프론은 전형적인 머니게임의 교과서 같은 기업으로 시장내 인기있는 테마를 이용해 전환사채를 발행하고 이를 주식으로 전환시켜 시장을 통해 투자자들의 투자수익을 되돌려주는 방법을 사용하고 있습니다

시장을 통해 메디프론을 매수한 개인투자자들이 손실을 다 뒤집어 쓰는 것이고 전환사채 투자자들은 전환가격 조정을 통해 이익극대화에 나서는 수법을 사용하고 있습니다

시장을 통해 매수하는 투자자들은 나보다 더 싸게 주식을 매수해 언제든지 차익실현 할 수 있는 투자자가 내 앞으로 줄을 서 있다는 것이 그렇게 썩 기분좋지 않은 상황인 것만은 틀림없어 보입니다

메디프론은 전환사채의 주식전환을 위해 앞으로 호재성 재료를 만들어 내놓을 가능성이 높은 상황입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/ki_XZGtExWg

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안녕하세요

코스닥 알츠하이머병 치료제 개발기업 메디프론이 퀀타매트릭스와 함께 보건복지부 산하 한국보건의료연구원에 신의료기술심사를 신청했다는 소식에 상한가를 기록 중입니다.

7일 오후 12시 19분 기준 메디프론은 전 거래일 대비 390원(29.95%) 급등한 상한가 1692원에 거래되고 있고 같은 시간 퀀타매트릭스도 전 거래일보다 1325원(29.88%) 급등한 상한가 5760원에 거래되고 있습니다.

메디프론은 2020년 조기진단제의 원천기술을 퀀타매트릭스에 기술이전했고 이후 해당 기술의 상용화 및 성능개량을 위해 퀀타매트릭스와 공동연구를 진행 중입니다.

현재까지 알츠하이머병 조기 진단은 뇌의 영상진단(PET)과 뇌척수액(CSF)의 분석을 통해 이뤄지고 있고 특히 고가의 환자 부담 진단비와 위험부담이 큰 검체 추출을 특징으로 합니다.

신의료기술심사에 들어간 알츠하이머병 조기진단 보조키트(AlzPlus)는 이러한 단점들을 극복할 수 있도록 환자의 혈액 검사를 통해 치매 여부를 진단합니다.

혈액 내에 존재하는 베타 아밀로이드와 베타 아밀로이드의 생성과 억제에 영향을 미치는 3개의 치매 바이오 마커 농도를 추가로 측정함으로써 매우 짧은 진단 시간(2.5시간)으로 알츠하이머병 진단을 돕고 있습니다.

메디프론 관계자는 "현재 알츠하이머성 치매의 새로운 기전인 뇌염증 가설에 따른 치료제(NLRP3 억제제)의 개발이 마무리되고 있다"며 "내년 초 해당 기술의 특허가 신청될 것"이라고 주장했습니다.

알츠하이머병은 선진국을 중심으로 노인성 치매환자의 증가로 시장이 블록버스터급으로 빠르게 성장하고 있어 관련 기술을 보유한 회사들의 성장 기대감이 커지고 있습니다

특히 메디프론과 퀀타매트릭스는 알츠하이머병 조기진단 보조키트(AlzPlus)를 완성해 조기 치매진단을 통해 조기 치료가 가능하게 만들 수 있어 실적호전 기대감이 큰 상황입니다

투자에 참고하세요.

https://youtu.be/uVMVggXfnlE

안녕하세요

일라이릴리(LLY) 가 알츠하이머 치료제의 임상3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표한 후 3일(현지시간) 개장전 거래에서 주가가 9% 급등했습니다.

 

CNBC 등에 따르면, 일라이 릴리는 자사의 알츠하이머 치료제 도나네맙을 초기 단계 알츠하이머병 환자들에게서 매월 투약한 결과 투약받지 않은 환자들보다 "기억력,사고력 등 인지 기능과 일상활동 수행 능력 저하를 35% 가량 늦췄다"고 밝혔고 또 도나네맙을 복용한 환자는 다음 단계로 진행될 가능성이 39% 더 낮은 것으로 나타났습니다.

 

한편 뇌부종 및 출혈 부작용으로 사망한 실험 참가자는 3명이었다고 밝혔습니다.

일라이 릴리는 3상 시험 결과가 이같이 나타남에 따라 이번 분기내에 FDA에 승인을 신청할 예정이라고 발표했는데 릴리는 이전에도 도나네맙의 신속 승인을 신청했으나 지난 1월 FDA는 이 요청을 거부하고 최소 12개월간 항체를 받은 환자에 대한 추가 데이터를 회사에 요청했습니다.

 

이 날 추가로 발표된 데이터에 따르면, 도나네맙을 투여받은 환자의 거의 절반인 47%가 치료 시작 후 1년간 질병 진행을 보이지 않은 반면, 항체를 투여 받지 않은 환자는 이 비율이 29%였습니다.

도나네맙은 알츠하이머병과 관련된 뇌 플라그를 표적으로 하는데 회사에 따르면 많은 환자들이 PET 스캔에서 플라그가 음성으로 나타날 정도로 상당한 감소를 보였다고 주장했습니다.

 

라이벌 알츠하이머 치료제인 레켐비를 개발한 바이오젠(BIIB)는 올 여름 FDA의 완전 승인 결정을 기다리고 있는데 바이오젠은 이 날 개장전 거래에서 7%이상 하락했습니다.

알츠하이머병은 대표적인 노인성 질환으로 선진국에서큰 시장을 형성하고 있어 블록버스터급 신약으로 성장할 것이 예상되는 치료제입니다

우리나라도 알츠하이머성 치매치료제 개발에 나선 제약사들과 신약개발사들이 많아서 이번 일라이릴리(LLY)의 알츠하이머 치료제 임상3상 성공은 관련 치료제 개발에 투자자들의 관심을 불어넣을 것 같습니다

투자에 참고하세요

치매치료제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

제일약품

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

현대바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

코아스템켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

엔젠바이오

샤페론

엔케이맥스

이수앱지스

드림씨아이에스

에이비엘바이오

펩트론

카이노스메드

https://youtu.be/yIuDmwOPbpY

안녕하세요

피플바이오가 상한가를 기록하는 치매관련주들이 대거 강세를 나타내며 끝이 났습니다.

해외 제약사에 개발 중인 알츠하이머 신약이 임상 3상 연구에서 효과를 냈다는 소식에 알츠하이머 관련주로 분류돼 오름세를 불러온 것으로 보입니다.

29일 장 종료 기준 피플바이오는 전일 대비 29.89%(2170원) 오른 9430원에 거래를 마쳤습니다.

이날 강세는 전날 미국 제약사 바이오젠이 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’의 임상 3상 실험에서 해당 약이 알츠하이머 증상 악화를 억제하는데 효능이 있다는 연구결과가 나왔다는 소식이 견인한 것으로 풀이됩니다.

피플바이오는 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액 검사 제품군을 보유하고 있습니다.

바이오젠에 따르면 일본과 미국 중국에서 알츠하이머 초기 환자 1795명을 대상으로 1년 반 동안 임상시험을 진행한 결과 투약 그룹이 비 투약 그룹보다 기억력과 판단력 저하 등 증상 악화가 27% 억제된 것으로 나타났다고 합니다.

부작용으로 우려되던 뇌부종 발생률은 투약 그룹에서 더 높은 경향이 있었으나 양호한 범위에 있었다고 알려져 알츠하이머성 치매치료제가 또 나오게 될 것 같습니다.

선진국에 노인인구가 증가하면서 치매치료제 시장이 급성장하고 있는데 알츠하이머성 치매치료제도 시장이 빠르게 성장하고 있습니다

우리나라도 여러 바이오신약개발사들이 알츠하이머성 치매치료제를 개발하고 있어 기대감이 주가에 선반영되는 모습입니다

국내 바이오종목들이 고점 대비해서 반토막 이상 주가가 폭락한 상황이라 저가매수세가 대기하고 있는 것을 확인할 수 있습니다

투자에 참고하세요

치매국가책임제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

제일약품

씨트리

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

로고스바이오

SK바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

샤페론

엔젠바이오

안녕하세요

알츠하이머병 치료의 길이 열렸는데 미국 제약사 바이오젠 이 식품의약국FDA 으로부터 치료제 승인을 얻었기 때문인데 치매의 70%가량이 알츠하이머치매 입니다.

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7일(현지 시간) 미 경제 방송 CNBC에 따르면 FDA는 이날 바이오젠이 #일본에자이제약사 와 함께 개발한 #알츠하이머치료제 를 승인했는데 FDA가 가장 최근에 알츠하이머병 관련 신약을 승인한 것은 2003년입니다.

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알츠하이머병은 기억과 의사소통 등을 담당하는 뇌의 영역을 공격하는데 ‘ #애드유캔유맵 ( #Aducanumab )’이라는 이름의 이 약은 뇌에 ‘베타-아밀로이드’라고 불리는 해로운 단백질 덩어리를 제거하는 것을 돕습니다.

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새 약은 이미 악화된 환자의 상태를 정상으로 되돌리지는 못하고 이를 늦추는 효과가 있는데 가격은 연간 5만6,000달러(약 6,200만 원)로 약은 4주에 한 번씩 주사로 맞아야 하는데 CNBC는 “알츠하이머 환자들과 제약업계에 대단한 날”이라고 평가했습니다.

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다만, 효능에 대한 논란도 적지 않은데 지난해 11월 FDA의 외부 전문가 자문위는 바이오젠이 제출한 신약의 효과에 의문을 제기한 끝에 FDA에 승인을 권고하지 않기로 했습니다.

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앞서 바이오젠은 지난해 3월 임상 3상에서 성공 가능성이 없다는 중간평가에 임상시험을 중단한 바 있고 이후 3상 임상 참가자 가운데 일부에서 약의 용량을 높인 결과 상당한 효과가 나타났다고 발표했고 FDA가 이를 검토하겠다고 했었습니다.

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블룸버그통신은 “알츠하이머병 치료에 극적인 변화를 가져올 획기적인 사안”이라면서도 “FDA가 논란을 빚는 치료법을 승인했다”고 전했습니다.

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알츠하이머병은 일명 치매로 노인국가에서 가장 큰 이슈가 되고 있는 질병으로 이를 치료할 수 있는 치료제는 많이 연구되고 있지만 미FDA의 허가를 받은 약은 바이오젠이 유일한 것 같습니다

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선진국병인 알츠하이머병은 노인 뿐 아니라 젊은층에도 발생하고 있는 병이라 치료제 개발에 대한 요구가 많이 있어 왔지만 아직은 인간이 다 알지 못하는 뇌에 관한 질병이라 아직 갈 길이 멀어 보이기는 합니다

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바이오젠의 ‘애드유캔유맵(Aducanumab)’이 알츠하이머 치료제로 미FDA의 허가를 받으면서 #치매국가책임제 관련주들이 관심을 받게 될 것 같습니다

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투자에 참고하세요

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치매국가책임제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

씨트리

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

로고스바이오

SK바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

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안녕하세요

상반기 내 질병체외진단기기 선진입·후평가제도가 전면 시행된다는 소식에 메디프론 주가가 상승세입니다.

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6일 오전 9시38분 현재 메디프론은 전일대비 2.81% 오른 3845원에 거래 중입니다.

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메디프론은 체외진단기기 ‘선진입·후평가’ 시행에 따른 수혜가 기대되기 때문인데 메디프론은 체외진단기기 개발 기업 퀀타매트릭스와 공동 연구 개발을 통해 뇌내 아밀로이드 베타의 축적 여부 확인을 보조할 수 있는 치매 진단키트(QPLEX Alz Plus Assay)를 개발하고 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 품목 허가 승인을 획득했습니다.

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현재 서울대학교 병원과 삼성의료원에서 임상시험들을 수행하고 있으며 그 결과를 토대로 신의료기술평가 신청을 할 예정입니다.

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질병체외진단기기 ‘선진입·후평가제도는 식품의약품안전처에서 품목허가를 받은 새로운 의료기기의 조속한 시장 진입을 위해 한시적으로 판매를 허용한 뒤 추후 실적과 제품 평가를 통해 제품의 정상적인 판매를 돕는 제도로 현재는 식약처 허가를 통과해도 신의료기술 평가를 받아야만 했습니다.

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한국보건의료연구원 관계자는 "선진입·후평가 기간 동안 출시된 제품이 건강보험을 적용받을 수 있도록 건강보험심사평가원과도 협의하고 있다"고 말했습니다.

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아울러 메디프론이 알츠하이머 치매 치료제 파이프라인이 주목받고 있는데 주가도 상승세를 보이고 있습니다.

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메디프론은 알츠하이머 치매 치료제 'MDR-1339'를 개발하고 있는데 'MDR-1339'는 최초의 치매치료제로 FDA 승인이 기대되는 바이오젠의 '아두카누맙(Aducanumab)', 일라이 릴리의 '도나네맙(donanemab)'과 동일하게 베타아밀로이드를 타깃으로 한다는 점에서 주목받고 있습니다.

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'MDR-1339'은 알츠하이머 치매의 원인 단백질인 베타아밀로이드의 응집을 억제하고 뇌세포를 죽이는 독소를 원천적으로 차단하는데 뇌 속에서 굳어버린 베타아밀로이드를 녹여 뇌 밖으로 내보내는 방식으로 치매를 예방 및 치료하는 베타아밀로이드 기전입니다.

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최근 J.P. Morgan이 미국의 알츠하이머 전문의를 대상으로 진행한 설문조사에서 릴리 '도나네맙'의 치료제 수요를 낙관하는 등 호평이 보도되기도 했습니다.

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전문의들은 도나네맙이 승인될 경우 승인 5년 내로 알츠하이머 질환을 앓고 있으면서 해당 의약품으로 인한 부작용이 우려되지 않는 환자 중 30~40%가 알츠하이머 치료제를 이용할 것으로 예상된다고 전망했습니다.

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메디프론 관계자는 "현재 후보물질 발굴 단계에 있으며, 개발 역량을 집중해 전임상과 임상에 속도를 낼 계획"이라고 말했습니다

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치매치료제는 대표적인 선진국형 질병으로 소비여력이 있는 노인들의 치료 뿐 아니라 최근에는 청장년 세대에서도 나타나고 있는 질병이라 이에 대한 치료제 수요가 큰 시장입니다

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치매와 알츠하이머 같은 뇌질환 치료제로 기대되고 있는 메디프론 'MDR-1339'의 임상이 진행되고 있어 최근 결과를 내놓겠다고 하고 있어 기대감이 커지고 있는 상황입니다

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또한 메디프론은 강혜련 서울대학교병원 알레르기내과 교수 연구팀과 신약후보물질 MDR-6013의 천식치료제로서 유효성 확보를 위한 공동연구 계약을 체결하기도 해 다양한 파이프라인을 한꺼번에 가동하고 있습니다

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메디프론은 지난 2월 150억원 규모 제3자 유상증자를 마친 상태로 신규 자금 유입에 따른 연구개발이 활발하게 진행되고 있어 주가 상승의 동인이 있는 상태입니다

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투자에 참고하세요

메디프론 2020년 실적공시