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SK바이오팜은 지난 6일부터 10일까지(현지 시간) 미국 로스앤젤레스에서 열리고 있는 '2024 미국뇌전증학회'에서 자사의 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'의 동북아 환자 대상 임상3상 연구 결과를 공개했습니다
이번에 발표된 동북아 임상3상은 한국과 중국, 일본 등 3개국에서 기존 항경련제 치료에도 조절되지 않는 국소 발작이 있는 18세~70세 성인 뇌전증 환자를 대상으로 진행됐는데 회사는 세노바메이트의 효능과 안전성을 평가하기 위해 환자들을 무작위로 배정, 위약과 세노바메이트 100㎎, 200㎎ 또는 400㎎을 1일 1회 투여했습니다
연구 결과, 세노바메이트는 6주 유지기 동안 보조요법으로 복용 시 모든 투약 용량에서 유의미한 발작감소비율 중앙값을 확인하며 1차 평가지표를 충족시켰습니다
SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'는 아시아인종 대상 임상에서 긍정적인 데이타를 얻을 수 있어 추후 세노바메이트의 아시아 파트너사들은 기존 임상 자료들과 이번 결과를 참고해 국가별 허가 신청을 진행할 계획입니다
SK바이오팜 뇌전증 신약 세노바메이트의 글로벌 블록버스터(연 10억달러 매출) 기대감을 키워주고 있습니다
수니타 미스라 SK라이프사이언스 임상개발 부사장(CMO, Chief Medical Offier)은 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’의 임상적, 기전상 우수성과 향후 계획 중인 연구에 대해 국내 언론에 설명하기도 했습니다
아울러 SK라이프사이언스는 추가적인 연구를 통해 엑스코프리의 다양한 효과를 계속 확인하고 더 많은 환자들에게 엑스코프리 처방이 이뤄지도록 데이터를 확보한다는 계획입니다
SK바이오팜의 캐시카우가 된 뇌전증 신약 세노바메이트(미국명 ‘엑스코프리’)는 그 적응증을 확대해 글로벌 블록버스터급 신약으로 커갈 것으로 기대되고 있습니다
특히 2025년에는 일본과 중국의 뇌전증 시장에 진출할 것으로 알려져 있습니다
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