셀트리온 미국 바이오텍 라니테라퓨틱스와 '경구형 아달리무맙'(개발명 RT-105) 개발 계약 체결

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셀트리온은 미국 바이오텍 라니테라퓨틱스와 '경구형 아달리무맙'(개발명 RT-105) 개발을 위한 계약을 체결했습니다.

양사는 올해 1월 경구형 우스테키누맙(RT-111) 개발 계약을 체결한 데 이어, 추가로 협업 계약을 맺게 됐는데 이번 계약에 따라 셀트리온은 경구형 아달리무맙 개발에 필요한 'CT-P17'(성분명 아달리무맙)을 라니에 공급하고 향후 경구형 아달리무맙의 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매 권리에 대한 우선 협상권을 갖게 된다. 라니는 고농도 경구형 아달리무맙을 개발합니다.

라니는 지금까지 정맥주사 또는 피하주사로만 약물 전달이 가능했던 단백질 및 항체 의약품을 경구형으로 전환할 수 있는 '라니필' 기술을 보유하고 있는데 라니필은 피하주사 제형과 유사한 수준의 생체이용률을 보이고 있다고 했습니다.

양사는 이번 협업이 고농도 제형 중심의 아달리무맙 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖는 데 도움이 될 것으로 보고 있습니다.

 

CT-P17의 오리지널 의약품인 휴미라는 자가면역질환 치료제로 지난해 212억3700만달러(약 27조6100억원)의 매출을 기록했고 미국에서 매출의 87% 이상인 186억1900만달러(24조2000억원)을 기록했습니다.

 

셀트리온은 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P17을 개발하고, 세계 첫 고농도 제형으로 유럽의약품청(EMA)에서 판매허가를 획득했고 최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 품목허가를 받았습니다.

셀트리온 관계자는 "CT-P43에 이어 CT-P17까지 경구제 개발 협업에 돌입하며 차별화된 제형으로 치료 방식을 다변화하기 위한 노력을 진행하고 있다"며 "국내외 바이오텍과의 다양한 협업을 통해 혁신을 도모하고, 신약개발 경쟁력을 확보하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했습니다.

 

주사제로 개발된 바이오시밀러를 경구용으로 재개발하면 환자의 복용이 훨씬 수월해 지기 때문에 의사의 처방도 보다 쉽게 나와 수요가 늘어날 수 있습니다

 

장기적으로 셀트리온의 실적 증가에 기여할 수 있는 개발로 기대되고 있습니다

 

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