김태훈의 현명한투자자

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안녕하세요

지구온난화가 심화되면서 아프리카와 인도를 중심으로 콜레라가 유행하고 있습니다

콜레라는 설사와 구토 증상을 동반하는 감염병으로 콜레라균(Vibrio cholerae)에 오염된 물이나 음식으로 전파되는데 수액 처방 등 방식으로 조기에 대처하면 치료할 수 있지만, 제때 치료받지 않으면 탈수 등의 증세로 사망에 이를 수 있는 치명적인 감염병이 될 수 있어 보건위생이 열악한 제3세계에서는 여전히 사망자가 많이 나오는 감염병입니다.

 

이번 콜레라는 잠비아, 아프가니스탄, 시리아 등 17개 국가를 중심으로 발생했는데 앞서 유니세프는 지난해부터 모잠비크, 말라위, 짐바브웨 등 남부 아프리카 국가에서 콜레라가 창궐해 20만명 이상이 감염되고, 사망자도 3000명 이상 보고됐다고 발표한 바 있습니다.

아프리카 지역은 여전히 보건위생 수준이 낮아서 콜레라균이 창궐하고 있고 사망자도 수천명 단위로 발생하고 있어 국제기구가 나서서 콜레라 백신 접종에 나서고 있습니다

인도도 콜레라가 창궐하고 있지만 인도의 제약사들이 콜레라 백신을 만들어 보급하고 있어 상당히 줄어든 상황입니다

인도 콜레라 백신 생산 기업들이 수익성 문제와 시장이 줄어들고 있다는 문제 등으로 콜레라 백신 생산에서 철수하고 있어 한 때 유바이오로직스가 유일한 콜레라 백신 제조사가 되기도 했습니다

유니세프는 올 해 콜레라 백신 수요량 4933만 도스를 확보하기 위해 도스 당 가격도 인상하며 콜레라 백신 확보에 열을 올리고 있습니다

유바이오로직스는 춘천 1공장에서 연간 원액(DS) 3300만 도스, 완제(DP) 4200만 도스를 생산하고 있고 춘천 2공장에서 콜레라 원액 증산에 나서 내년 하반기에는 완제 4200만 도스 생산을 위한 증설도 마칠 계획입니다

유니세프가 콜레라 백신 1도스 가격을 1.88불까지 인상할 것으로 알려지면서 인도 업체도 다시 생산 재개에 나설 것으로 알려져 있어 유바이오로직스의 독점 생산은 조만간 깨질 것으로 보입니다

올 해 유니세프의 콜레라백신 발주는 4933만 도즈, 1240억 원 규모에 불과해 유바이오로직스의 흑자전환은 가능할 수 있겠지만 경쟁자들이 다시 뛰어들고 있어 수익성을 유지하기 어려울 수 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/mUr-B_5T0As?si=Ft_JgeH-Dqknp7Ez 

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안녕하세요

유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 함께 가나 소재 백신 제조사 'DEK백신'(DEK Vaccines Ltd.)에 경구용 콜레라 백신 원액을 공급하고 완제 생산에 대한 기술을 이전하는 협약을 했다고 5일 밝혔습니다.

 

DEK백신은 가나의 주요 제약사인 '키나파마'(Kinapharma)가 가나에 백신 완제 시설을 구축하기 위해 2021년 설립한 기업입니다.

 

협약에 따라 유바이오로직스는 콜레라 백신 원액을 공급하고 DEK백신은 완제 생산을 담당하고 IVI는 이 과정에서 완제 공정 및 생산 지원, 백신 제조 역량 강화를 위한 지식 및 기술이전 교육, 허가를 위한 규제 당국과 협조 등을 담당합니다.

유바이오로직스는 기술이전을 통해 생산된 백신은 가나와 인근 아프리카 국가 보건 당국에 공급될 예정으로, 유바이오로직스의 주요 공급 시장인 유니세프를 통한 시장에 영향을 미치지 않는다고 설명했는데 백신의 예상 공급 시점은 2025년 말 또는 2026년입니다.

 

유바이오로직스 관계자는 "기술 이전은 아프리카 지역 내 공중 보건에 이바지할 수 있는 의미 있는 일"이라며 "원액 공급에 따른 매출 발생은 물론 완제 생산에 대한 기술이전 마일스톤(단계별 기술료) 등을 지급받게 돼 회사 수익성에도 도움이 될 것"이라고 말했습니다.

현재 아프리카지역은 기후변화에 따른 이상기후로 콜레라가 창궐하고 있어 유니세프를 통해 공급량을 늘리는데 어려움을 겪고 있어 현지생산에 나선 것으로 보입니다

유바이오로직스의 주요 매출원은 콜레라 백신으로 대부분 유니세프를 통해 제3국으로 공급되는 공공 시장을 타겟으로 하고 있고 주요 제품인 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’ 기준 연간 약 3300만도즈를 생산할 수 있는 설비를 갖추고 있으며 추가 2공장 증설로 내년 1분기부터 생산능력이 연간 6600만도즈로 두 배 증가할 예정입니다.

최근 출시한 ‘유비콜-S’는 생산 수율이 높아 같은 생산 시설로 최대 9000만도즈까지 생산이 가능하다고 알려져 있습니다.

유바이오로직스 뿐 아니라 다른 바이오신약개발사들이 윤석열 정부의 국가연구개발비 축소로 수익성을 갖추기 위한 방법을 찾는데 혈안이 되었습니다

유바이오로직스는 콜레라 백신이라는 확실한 수익원을 갖고 있기에 다른 바이오신약개발사보다는 유리한 환경에 있는 것으로 평가되고 있습니다

유바이오로직스는 백신 개발을 위한 면역 증강 플랫폼 기술(EuVCT, EuIMT)과 바이러스의 형태를 유사하게 재현하는 SNAP 기술을 보유하고 있고 이를 통해 장티푸스 백신, 수막구균 백신, RSV(호흡기세포융합바이러스) 및 대상포진 백신 등 고부가가치 백신을 다수 개발 중에 있습니다

유바이오로직스는 콜레라백신을 통해 유니세프와 끈끈한 관계를 맺고 있어 향후 개발될 장티푸스 백신, 수막구균 백신, RSV(호흡기세포융합바이러스) 및 대상포진 백신 등 고부가가치 백신의 유통망으로 활용할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다

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안녕하세요

유바이오로직스가 3분기 실적을 발표하면서 3분기에 일부 호전된 숫자를 공개해 줬지만 전체적으로 여전히 적자를 지속하고 있어 주가반등에 제한적인 모습입니다

코로나19백신 개발에 대한 기대감으로 주가가 상당히 급등해 있다가 미국 머크사에서 먹는 코로나19치료제가 나오고 화이자마져 경구용 코로나19치료제 개발에 성공하면서 백신 국산화가 김이 빠지게 된 느낌입니다

경구용 코로나19치료제는 확실한 게임체인저로 인식되고 있는데 위드코로나 시기에 가정진료가 이뤄지고 있는 상황에서 확진초기에 경구용 코로나19치료제로 완치가 가능하기 때문에 의료시스템에 대한 부담도 경감되고 손쉽게 치료가 될 수 있어 확진자들도 선호하는 치료제입니다

경구용 코로나19치료제의 가격이 비싸서 대중화에는 시간이 걸릴 것으로 보이지만 그럼에도 국산 코로나19치료제와 백신 개발에 김을 빼버리기에는 충분해 보이는 것 같습니다

유바이오로직스도 코로나19백신 임상 2상을 완료하고 임상 3상을 앞두고 있는데 경구용 치료제가 화이자와 머크에서 나오면서 백신에 대한 수요가 급감할 수 있어 연구비가 메몰비용이 될 위험에 처했습니다

10월까지는 주가가 5만원대에서 유지되었지만 11월 들어 35,000원대까지 폭락세를 나타냈는데 이 와중에 주가를 끌어올리기 위해 적대적M&A 소문도 돌기도 했습니다

하지만 유바이오로직스 경영진과 최대주주가 된 에스디바이오센스의 오너가 서울대 수의학과 선후배 사이로 적대적 M&A를 할 사이가 아니란 사실이 알려지면서 이 또한 김이 빠져 버린 모습입니다

하지만 유바이오로직스의 주력인 콜레라백신에 이어 코로나19백신도 확보하고 이외 다양한 백신을 개발 양산하여 유엔 산하 기관들을 통해 제3세계 국가에 유통할 수 있어 안정적인 수요처를 확보하고 있는 상황이라 수익성은 빠르게 개선될 것으로 예상됩니다

아울러 보톨리눔톡신 개발과 양산을 준비하고 있어 미용시장에도 진출할 것으로 기대되고 있습니다

투자에 참고하세요

안녕하세요

유바이오로직스 는 자체개발 #코로나19백신 인 ‘ #유코백19 ’에 대한 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 확인해 #임상2상 에 진입한다고 9일 밝혔습니다.

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회사는 지난 2월 말부터 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만19세~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 ‘유코백-19’의 임상 1상을 진행했습니다.

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임상시험은 저용량(10μg)과 고용량(20μg)의 두 가지 용량으로 50명 중 30명은 진약, 20명은 위약을 3주 간격, 2회 접종하는 방식으로 진행됐으며, 안전성 평가와 동시에 기초적인 면역원성도 평가했습니다.

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임상 1상에서 안전성 평가내용을 보면, ‘유코백-19’ 투여 후 발열이나 근육통 등의 이상 반응 정도는 없거나 매우 경미한 수준이었고, 예측된 중대한 이상 반응 및 즉각적 이상 반응은 발생하지 않았습니다.

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실제 ‘유코백-19’와 같은 #유전자재조합 단백질기반 백신은 기존 상용화된 백신에서 이미 그 안전성이 수차례 검증되어진 바 있기에 다른 플랫폼 대비 안전성이 우수한 것으로 평가 받고 있습니다.

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기초적인 면역원성 평가에서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역반응을 관찰하였으며, 용량 증가에 따라서 유의미한 반응이 확인되었기에, 이어지는 임상 2상에서 바이러스의 감염을 예방하기 위한 적정한 백신용량을 선정할 수 있을 것으로 보입니다.

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국내에서 진행하는 임상 2상은 만 19세~75세의 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및 위약 30명)을 대상으로 가톨릭대학교 은평성모병원을 비롯한 총 5개 기관에서 6월말부터 7월 사이에 동시에 진행 할 예정입니다.

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#백영옥유바이오로직스대표 는 “이번 임상 1상을 통해 자체개발 ‘유코백-19’의 안전성과 면역원성에서 유의미한 데이터를 얻었고 2상에서도 좋은 결과를 기대한다”고 하면서, “우리나라에서 #국산백신 으로 코로나19를 이겨내는 데 기여하고 싶다. 추가적으로 변이주 대응백신 및 다가백신에 대해서도 비임상단계의 연구를 진행 중 이다” 라고 강한 의지를 내비쳤습니다

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유바이오로직스의 코로나19백신 임상 속도를 보면 올 해 안에 임상3상을 다 마칠 것 같은데 관련 뉴스가 나올때마다 주가는 오히려 꺼꾸로 가니 투자자 입장에서는 난감할 수 밖에 없어 보입니다

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어제 정부에서 문재인 대통령에게 #국산코로니19백신 개발에 대한 보고를 하면서 관련 뉴스에 주가는 급등했지만 오늘 임상 1상 완료하고 임상 2상 들어간다는 뉴스에는 주각 오히려 어제 급등한 부분을 다 날려 버리는 급락이나오네요

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돌이켜보면 2만원대 주가가 6만원까지 급등한 후에 4만원대에 가격조정을 보이고 있는데 최대주주 지분이 낮아 경영권 불안감이 있는 상황입니다

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적자 일 때는 문제가 없지만 흑자를 기록하며 사내 유보금이 쌓이면서 유바이오로직스가 탐나는 백조가 되어 가고 있어 적대적M&A의 대상이 될 수 있기 때문입니다

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사실 지금은 적자기업이기 때문에 적대적M&A에 노출될 위험은 낮아 보이지만 이번에 임상이 끝날 코로나19국산백신의 사용승인이 날 내년 초에는 기존 콜레라 백신과 함께 글로벌 판매로 실적호전 가능성이 높은 상황입니다

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지금의 주가는 적자기업에게 어울리지 않는 고가인데 최대주주 지분이 적더라도 작년까지 5천원대 불과했던 주가가 코로나19백신 개발 기대감으로 지금의 주가로 급등했기 때문에 거의 1000% 급등한 수준이라 기대감이 만든 오버슈팅이라고 부를만 합니다

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바이오기업은 기업가치를 산정할 때 현재의 실적이 아니라 파이프라인에 갖고 있는 신약후보물질의 임상 단계로 평가 받는다고 여러번 설명했는데 콜레라 백신의 개발 성공 이후 코로나19백신 국산화 기대감은 글로벌 판매가 가능한 상품을 개발할 수 있다는 기대감에 기업가치를 안드로메다로 날려 버린 것 같습니다

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여기다 춘천공장의 생산능력이 받쳐주고 있어 개발만 완료되면 생산량 증산은 걱정할 것이 없는 기업입니다

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단순히 연구개발만 한다고 주가가 오르는 바이오업체와 차별화된 점입니다

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여기다 유바이오로직스의 주고객이 국제기구인 #유니세프 라는 점은 별도의 영업조직도 영업비용도 들어가지 않는다는 점에서 개발성공과 생산이 바로 수익과 연결되는 구조를 갖고 있어 기업가치를 더 높이 쳐주는 것 같습니다

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솔직히 지금은 먹을 게 없는 계륵 같아 보이기는 하는데 너무 많이 오른 상황이라 그렇게 보이는 것 같습니다

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내 앞으로 차익실현에 나설 투자자들이 줄 서서 기다리고 있는 종목이라 지금 들어가는 투자자에게는 메리트가 떨어지기 때문에 쉽게 소문에 사고 뉴스에 파는 모습을 보이는 것 같습니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

"다른 업체보다 임상 승인이 늦긴 했지만, 안전성과 편의성 등의 측면에서 경쟁력이 충분하다고 생각합니다."

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#백영옥유바이오로직스대표 는 3일 국내언론과의 인터뷰에서 현재 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 이같이 밝혔습니다.

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#유바이오로직스 는 국내에서 자체 백신을 개발하고 생산, 판매하는 기업으로 2015년 먹는 #콜레라백신 인 '#유비콜' 개발에 성공한 경험이 있는데 유비콜은 #세계보건기구(WHO) 로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받아 현재 #유니세프 콜레라 백신 조달 물량의 90%를 차지하고 있습니다.

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국내에서 #코로나19백신 을 개발하는 다른 기업과 비교하면 임상시험 진입이 늦은 편이지만, 회사는 승산이 있다며 자신감을 표시했는데 유바이오로직스는 올해 1월 #식품의약품안전처 로부터 코로나19 백신 후보물질인 '#유코백19' 임상 1·2상 계획을 승인받았습니다.

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유바이오로직스가 개발하는 코로나19 백신은 #재조합백신 (#합성항원백신)으로, #유전자재조합기술 을 이용해 만든 항원 단백질을 면역증강제와 함께 주입해 면역반응을 유도하는데 해외에서 개발 중인 #노바백스 의 코로나19 백신도 이런 플랫폼을 활용한 재조합 백신입니다.

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백 대표는 "우리 제품은 단백질에 기반을 둔 유전자재조합 항원 백신이어서 안전성 측면에서 가장 뛰어난 편"이라며 "이미 B형 간염 백신이나 인유두종바이러스(HPV) 백신 개발 등에 활용된 플랫폼으로 검증돼 있다"고 설명했는데 그러면서 "mRNA나 DNA 백신은 조건부 허가를 받긴 했지만, 아직 많은 사람에게 사용된 적이 없는 제품"이라며 "우리 제품은 안전성은 물론이고 초저온 냉동고가 아닌 냉장고에서 보관이 가능해 보관 및 유통도 편리한 편"이라고 강조했습니다.

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현재 유바이오로직스는 #은평성모병원 에서 건강한 성인 50명을 대상으로 시행한 임상 1상 시험을 마치고, 임상 2상 시험에 진입하고자 준비 작업 중인데 4월 중순 종료된 임상 1상 결과는 이르면 5월 마지막 주에 결과가 나올 예정입니다.

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백 대표는 "임상 2상은 230명을 대상으로 5개 의료기관에서 실시할 예정"이라며 "1상 결과가 나오면 6월 초에는 2상에 들어갈 수 있을 것으로 기대한다"고 말했습니다.

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유바이오로직스는 임상에 속도를 붙이고자 이미 5개 의료기관에 연구윤리심의위원회(IRB) 신청을 한 상태로 의약품에 관한 연구는 규제당국에서 임상을 허가받은 후에도 병원 등 임상시험 실시기관에서 별도의 심의를 받아야 할 수 있는데 IRB는 국내에서 임상시험심사위원회라고도 불립니다.

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백 대표는 "6월 초에 임상 2상에 진입해 속도를 내면 8월 중에 데이터가 나올 수 있다"며 "이 결과를 바탕으로 9월 초에 식약처에 조건부 허가나 #긴급사용승인 을 신청하는 계획도 염두에 두고 있다"고 밝혔습니다.

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국산 코로나19 백신 개발이 늦어져 '무용화'가 되는 게 아니냐는 일각의 우려도 일축했습니다.

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백 대표는 "코로나19 유행은 종식이 아닌 #엔데믹 ( #endemic· #주기적유행 )으로 진행될 가능성이 높으므로 변이 바이러스도 계속 나오고 있다"며 "코로나19 백신에 대한 수요는 지속할 가능성이 높다고 본다"고 말했습니다.

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그는 "이런 상황이 지속하면 품질과 원가 경쟁을 하게 된다"며 "우리 제품은 일반 냉장 보관이 가능한 만큼 냉동 물류 시스템을 갖추기 어려운 저개발 국가에서도 유용하게 쓰일 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다.

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우리나라 코로나19백신 개발사들이 후발주자이지만 속속 임상에 들어가 성과를 내고 있는데 mRNA백신 타입 뿐 아니라 단백질 재조합 백신인 유바이오로직스의 '유코백-19' 임상도 속도감 있게 진행되고 있어 빠르면 9월 전에 임상 2상을 마치고 연말 전에 임상 3상을 전제로 긴급사용허가를 받을 수 있을 수 있습니다

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우리나라 코로나19백신들은 후발주자의 잇점을 최대한 살려 보관과 유통, 접종에서 기존 시장에 나온 백신들보다 편리하게 설계되고 효능 뿐 아니라 부작용도 적은 백신으로 개발되고 있습니다

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백신 후발주자에 대한 견제를 하려고 미국 정부가 백신 면허 일시 면제를 협의할 수 있다고 하는데 현행 미국산 화이자와 모더나 백신의 가격이 아스트라제네카와 노바벡스의 배가 넘고 있는데 우리나라 코로나19백신이 시장에 나올 경우 가격과 유통 보관 등의 접종에서도 경쟁력이 떨어질 가능성이 커보입니다

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아울러 백신부족에 대한 우려감도 #국산코로나19백신 개발을 통해 상쇄할 수 있어 백신주권의 확립을 가져올 수 있고 동남아와 제3세계 국가들에 우리 백신을 매개로 시장을 늘릴 수 있는 호기를 가질 수 있습니다

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일본은 미국 화이자 백신에 전적으로 의존하다 백신 개발의 호기를 놓치고 말아 #백신주권 을 미국에 내주고 동맹 타령만 하고 있습니다

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유바이오로직스의 주가급등은 코로나19백신 임상 1상 결과 발표에 대한 기대감이 주가에 선반영되는 과정이라 할 수 있습니다

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유바이오로직스는 백신 개발 능력 뿐 아니라 양산에서도 능력을 갖추고 있어 개발에 성공할 경우 바로 양산으로 시장에 대응할 수 있는 몇 안되는 백신제조회사 입니다

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유바이오로직스는 최대주주 지분이 낮아서 주가를 고가로 유지할 필요가 있는 기업으로 코로나19백신 뿐 아니라 다양한 파이프라인에서 연구개발이 진행되고 있어 성장성이 기대되는 바이오업체입니다

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투자에 참고하세요

유코백-19 임상스케줄

유바이오로직스 춘천공장