김태훈의 현명한투자자

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셀트리온은 지난해 연결 기준 매출액 1조8491억원, 영업이익 7121억원을 기록했다고 22일 공시했는데 전년 대비 매출액은 63.9%, 영업이익은 88.4% 증가하며 사상 최대 실적을 달성했습니다.

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셀트리온은 지난해 바이오시밀러 제품군 확대로 공급량이 늘어난 것과 1공장 증설 시설의 생산 효율성이 개선되며 양호한 실적을 달성했다고 설명했는데 주력 제품군의 경우 유럽시장에서 지난해 3분기 기준 램시마 52.8%, 트룩시마 38%, 허쥬마 15.9%의 시장점유율을 기록하며 견조한 점유율을 유지했으며, 미국시장에서는 지난해 4분기 기준 인플렉트라(램시마 미국 수출명) 11.8%, 트룩시마 19.8%로 지속적으로 성장했습니다.

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셀트리온은 올해 후속 바이오시밀러 개발 확대와 코로나19 항체 치료제 렉키로나 글로벌 허가 확대, 램시마SC 시장 침투 가속화, 제3공장 신설을 통한 생산량 증대를 중점 추진사업으로 삼겠다는 방침입니다.

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셀트리온은 이달 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'를 판매 승인 받고 제품군을 추가 확보했고 또 글로벌 임상 3상을 진행 중인 △CT-P16(아바스틴 시밀러) △CT-P39(졸레어 시밀러) △CT-P41(프롤리아 시밀러) △CT-P42(아일리아 시밀러) △CT-P43(스텔라라 시밀러) 등 후속 바이오시밀러 개발을 확대해 2030년까지 매년 1개 이상의 제품을 허가 받는다는 계획입니다.

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또 이달 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 렉키로나에 대한 조건부 허가를 획득했으며, 이후 미국, 유럽에 긴급사용승인 및 조건부 허가를 진행해 상반기 내 승인을 획득할 계획입니다.

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현재 셀트리온은 국내 환자 10만명 분의 치료제 생산을 완료했으며, 수요에 따라 연간 150만~300만명 분을 추가 생산할 예정인데 향후 발생할 수 있는 변이 바이러스에 대응하기 위해 변이 대응 플랫폼 마련에 박차를 가하는 동시에 영국 및 남아공 변이에 중화능력을 보인 32번 후보항체와 렉키로나를 조합한 칵테일 치료제 개발에도 착수했습니다.

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이와 함께 차세대 성장동력인 램시마SC가 올해 2월 캐나다 판매 승인을 획득하는 등 세계 최대 의약품 시장인 북미시장 진출에 교두보 역할을 할 것으로 기대되고 있습니다.

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세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 램시마SC는 기존 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 크게 개선한 만큼 향후 전망이 밝습니다.

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이밖에 지난해 11월 인천광역시 연수구 송도신도시 내 부지에 착공한 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터 건립을 본격화해 안정적인 생산량 확보에 노력할 계획입니다.

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셀트리온 제3공장은 2023년 5월, 연구센터는 2022년 7월 각각 준공을 목표로 하고 있는데 제3공장은 2024년 6월부터 실제 상업생산을 개시할 예정이며, 완공 시 셀트리온은 기존 1·2공장 19만리터에 더해 총 연간 생산량 25만 리터급 생산시설을 확보하게 될 전망입니다.

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셀트리온 관계자는 "지난해 코로나19 팬데믹 상황에서도 주요 제품군이 고르게 성장하며 사상 최대 실적을 이어갈 수 있었다"며 "올해는 코로나19 항체 치료제 글로벌 공급 노력과 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17) 등 후속 바이오시밀러 개발 및 신규 공급이 본격적으로 진행되는 만큼 글로벌 생명공학기업으로 지속 성장해 나가겠다"라고 말했습니다

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셀트리온의 실적은 사상 최고치로 일반적인 제조업체에서 있을 수 없는 수치로 바이오 업체의 특징을 잘 보여준 수치 같습니다

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그럼에도 지난 해 실적 기준으로 보면 적정주가가 33만원선이기 때문에 외국인투자자와 국내 기관투자자들이 차익실현에 나서는 모습입니다

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투자에 참고하세요

연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

안녕하세요

피비파마(프레스티지바이오파마)가 상장 이틀째 급등해 상한가 행진을 하고 있습니다.

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8일 오후 3시15분 현재 유가증권시장에서 피비파마는 전날보다 9800원(29.88%) 상승한 4만2600원 상한가에 거래되고 있는데 지난 5일 상장한 피비파마는 상장 당일에도 13.89% 올랐습니다.

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오버행 물량이 해소된 점이 주가에 긍정적으로 작용하고 있다는 평가로 투자은행(IB)업계 관계자는 "피비파마의 상장 당일 4148만1126주(KDR)가 거래돼 대부분의 오버행(대량 매도 대기 물량)이 해소된 것으로 보여 향후 주가 흐름에 긍정적일 것"이라고 강조했습니다.

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프레스티지바이오파마는 종목명을 6자 내외로 권고하는 거래소의 지침에 따라 '피비파마'로 유가증권시장에 상장했는데 지난달 19~20일 수요 예측에서 경쟁률 819.76대 1을 기록, 희망범위 최상단인 3만2000원에 공모가가 결정됐고 일반 청약에서는 경쟁률 237대 1을 기록, 증거금 약 11조6400억원이 모였습니다.

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피비파마는 암, 류마티스 등에 대한 바이오시밀러와 항체신약 개발 사업을 하고 있는데 유방암 표적치료제 '허셉틴(주성분명 트라스트주맙)'과 대장암·폐암·난소암과 같은 고형암 대상 치료제 '아바스틴(주성분명 베바시주맙)', 류마티스관절염 치료제 '휴미라(주성분명 아달리무맙)' 을 포함한 8종의 바이오시밀러, 췌장암 항체신약 'PBP1510'을 포함한 2종의 바이오신약 등 총 10종의 파이프라인을 보유하고 있습니다.

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상장 첫날 유통가능물량이 대부분 손바뀜이 되면서 품절주가 되어 버린 양상입니다

투자에 참고하세요

안녕하세요

코스닥상장기업 한국비엔씨가 미국 캘리포니아에 소재한 에이엠디테라퓨틱스(이하 '에이엠디')사와 연령성 황반변성 신약의 공동개발 본계약을 체결했다고 16일 공시했습니다.

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한국비엔씨는 오는 2023년 하반기까지 총 200만달러(한화 약 22억원)를 투자, 에이엠디사의 특허물질 'AMD101'의 비임상 및 제품화를 위한 개발에 함께 하며, 제품화를 위한 각종 라이센스아웃 진행 시 그 수익의 35%의 권리를 확보하게 됐습니다.

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또한 AMD101 물질의 공동개발 진행 과정에서 에이엠디사의 기존 특허 외에 새로운 특허가 획득될 경우 해당 특허의 40%의 권리를 주장할 수 있게 됐다는 게 회사 측 설명입니다.

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황반변성은 노년층에서 빈번한 질환으로 국내 및 세계적인 노령인구 증가에 따라 관련시장이 지속적으로 성장하고 있는 질환으로 건성과 습성 황반변성으로 나뉘게 됩니다.

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눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 황반부의 변화로 인해 시력이 감소되고 특히 연령성(습성) 황반변성의 경우 방치하면 2년 내 시력을 영구히 상실할 위험이 있는 질환입니다.

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이러한 황반변성치료제로는 글로벌제약사인 노바티스의 '루센티스', 바이엘의 '아일리아' 등이 시장을 주도하고 있는데 국내에서만 연령성 황반변성치료제는 지난해 처방전 기준 1000억원에 육박하는 것으로 나타났고, 글로벌시장으로 눈을 돌리면 15조원의 판매실적을 거둔 것으로 분석되고 있습니다.

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2028년까지 약 20조원 이상으로 시장이 성장할 것으로 관측되고 있어 국내에서도 △삼성바이오에피스 △일동제약 △알테오젠 △삼천당제약 등이 신약 및 바이오시밀러 개발에 출사표를 던진 상황입니다.

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한국비엔씨는 이들 글로벌제약사의 황반변성치료제와의 가장 큰 차이점, 경쟁력으로 비주사제라는 점을 꼽았는데 기본 치료제들은 3~4개월의 주기로 안구에 직접 주사해야 하나 AMD101은 점안제(안약)로 투여 시 안구 뒷부분까지 효과적인 흡습, 통과를 확인한 바 있어 제품화에 성공할 경우 관련 시장을 빠르게 따라잡을 수 있다는 설명입니다.

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한편 한국비엔씨는질병관리청에서 시행 중인 보툴리눔톡신(보톡스) 균주 전수조사와 관련해 질병관리청이 요구한 모든 서류와 문서의 제출을 완료해 보툴리눔톡신 시장도 진출을 본격화 하고 있습니다

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한국비엔씨는 보톡스와 코스메틱 제품을 앞세워 내년 중국시장 진출을 기대하고 있습니다

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