김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/VV0d5tue5-s

안녕하세요

바이오리더스가 개발 한 ‘COVID-19 유니버셜 다가 백신’이 전임상 결과 화이자 백신 보다 높은 중화능을 가진 것으로 확인됐습니다.

 

최근 신종 코로나 바이러스 감염증의 새로운 변이인 오미크론이 전 세계를 혼돈에 빠뜨렸는데 특히 변이종의 지속적인 출현은 기 출시된 백신의 효능을 떨어뜨리는 주 요인으로 지목되고 있는데 일반적으로 1,000 이상의 중화 항체가를 보이면 높은 수준의 백신으로 평가됩니다.

최근 네이쳐(Nature)에 게재된 논문에 따르면 현재 사용되고 있는 화이자 백신(BNT162b2)의 경우 변이 바이러스들에 대한 중화 항체가는 300~500 정도로 저하된다고 보고된 바 있이에 따라 돌파감염 위험이 올라가게 됩니다

바이오리더스가 진행한 전임상 시험에서 ‘BLS-A01’ 접종군은 다양한 변이 항원 각각에 대해 결합 항체가가 상당히 높은 수준인 5,000 이상 형성된 것이 확인됐고 특히, 면역 세포 집합소인 비장 세포를 분리하여 다양한 변이 항원으로 자극한 후 T-세포 반응을 관찰한 결과 ‘BLS-A01’ 접종군은 음성 대조군 대비 상당히 유의적인 T-세포 상승이 관찰됐습니다.

 

또한 백신 접종이 완료된 혈청을 파스퇴르 연구소에 의뢰해 델타 변이 바이러스에 대한 중화능을 분석한 결과 매우 높은 수준인 2000~4000 항체 값이 도출됐습니다.

특히 오미크론 변이 유전체 분석 결과 기존 뉴클레오캡시드 단백질의 경우 다양한 변이가 관찰되지만 바이오리더스에서 특허 등록을 진행 중인 항원은 T-세포 유도 합성 항원이기 때문에 오미크론 변이 서열에 영향을 받지 않아 강력한 면역 반응을 나타낼 것으로 기대됩니다.

 

바이오리더스가 개발중인 ‘COVID-19 유니버셜 다가 백신BLS-A01’은 변이 특이적 스파이크 항원과 표면 발현 뉴클레오캡시드 항원을 동시 발현하는 형태로 이는 백신 개발에 있어 중요한 B-세포 면역과 T-세포 면역 밸런스를 최적화하는 방법으로 설계됐습니다.

국내 후발 코로나19백신 개발사들이 각종 변이 바이러스들이 창궐할 때 임상을 진행하고 있어 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화항체능 데이타가 존재하게 됩니다

미국 화이자와 모더나는 오미크론 변이 바이러스용 백신 임상실험에 들어간다고 했기 때문에 우리나라 국산백신과 큰 차이가 없어 보입니다

지난 해 교환사채와 전환사채를 발행해 연구개발비를 먼저 확한 것이 전화위복이 되고 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/VV0d5tue5-s

안녕하세요

바이오리더스는 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 유일하게 변이 바이러스에도 효능을 보였다는 한 언론의 단독 보도에 지난 주 금요일 거래에서 상한가를 기록했습니다.

바이오리더스는 오늘 오후 12시 58분 14.49% 오른 1만2300원에 거래되고 있는데 장중 한때 19.63% 오른 1만 2800원까지 급등하기도 했습니다.

바이오리더스의 코로나 치료제 후보물질 'BLS-H01'이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타낸 것으로 확인됐다고 보도된 기사가 매수세를 유입시키고 있는데 국가마우스표현형사업단(KMPC)는 국내 코로나19 치료제 후보물질 37종을 동물실험했는데, 이 중 5개 후보물질이 코로나 바이러스에 효능을 나타냈다고 전했습니다.

 

바이오리더스 관계자는 "동물실험에서 바이러스에 노출된 실험군은 모두 죽었다"며 "BLS-H01 고용량 투약군에선 체중감량이 없었고 폐부종, 폐렴 등 폐 손상이 전혀 나타나지 않았다"고 말했는데, 이 같은 소식에 강세를 이어가는 것으로 분석됩니다.

다만 전임상 단계의 실험이라 임상에서는 부작용이나 효능에 대한 부분은 아직 알 수 없는 단계입니다

지난 주 경구용 코로나19치료제로 특허를 낸 것도 투자자들에게 신뢰를 얻고 있는 모습이라 묻지마 매수세가 유입되고 있는 것 같습니다

지난 연말에 3분기까지 적자를 기록하고 있는데 전환사채와 교환사채 발행 성공으로 자금을 마련한 것이 긍정적으로 평가되고 있는 것 같습니다

다만 최대주주 지분이 10% 미만이라 책임경영과는 거리가 있어 보이기는 합니다

진짜 R&D에서 성과를 내지 않으면 결국은 머니게임으로 끝날 위험도 크다고 생각합니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/6XoacDfWE7w

안녕하세요

바이오리더스는 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘BLS-H01’에 대해 미국 특허 출원을 완료했습니다.

이번에 특허를 출원한 물질은 과학기술정보통신부 산하 ‘서울대 국가마우스 표현형 분석사업단(KMPC)’과 공동으로 개발했는데 특허명은 ‘폴리감마글루탐산을 유효성분으로 포함하는 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염질환의 예방, 경감 또는 치료용 약학적 조성물’입니다.

회사에 따르면 BLS-H01의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마PGA)은 선천면역의 주축인 자연살해(NK)세포를 활성화시키고 또 면역세포로부터 ‘인터페론 베타’ 등 면역매개 물질 분비를 촉진시켜 항바이러스 기능을 합니다. 

이번 특허에는 폐렴뿐 아니라 부비강염, 발작적 천식, 중이염, 낭성 섬유종, 기관지염, 폐렴, 설사 등 코로나19 관련 다양한 동반 증상에 대한 치료법도 포함됐습니다.

 

BLS-H01은 앞선 국내 임상 1상에서 변이 바이러스에 의한 폐렴을 억제하는 효과를 확인했다는 설명으로 바이오리더스는 1상 결과를 바탕으로 지난달 식품의약품안전처에 임상 2상을 신청했습니다.

 

바이오리더스 관계자는 “회사의 경구용 치료제는 최근 허가된 해외 치료제와 달리 부작용 우려가 없고, 중등증 환자에도 탁월한 효과가 있을 것으로 기대한다”며 “임상 2상을 조속히 시작해 조기 긴급승인 및 해외 주요 기업과의 기술이전 계약 체결을 위해 노력하겠다”고 말했습니다.

미국 화이자의 경구용 코로나19치료제를 수입해 연세가 많은 분들부터 치료에 도입하기로 했는데 경구용 코로나19치료제 국산화도 한발 더 다가간 느낌입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/VAgHrqUfYl4

안녕하세요

홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 "백신·원부자재 산업을 제2의 반도체 산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3천억원 규모의 민간 설비투자를 지원하겠다"고 13일 말했습니다.

홍 부총리는 이날 정부서울청사에서 혁신성장 빅(BIG)3 추진 회의를 열고 "코로나 위기를 계기로 급성장한 바이오헬스 산업을 차세대 먹거리, 미래 성장동력으로 육성하겠다"며 이같이 밝혔고 이어 "바이오 핵심 유망 분야인 신약·혁신 의료기기·첨단 재생의료 등 3개 사업에 올해 3천539억원의 예산을 집중적으로 지원하고, 올해 바이오헬스 진흥기본법 제정 등을 추진해 우리의 강점을 살린 바이오헬스 생태계를 조성하겠다"고 강조했습니다.

아울러 "의료기관의 진료 정보 디지털 전환과 100만명 규모의 바이오 빅데이터 구축도 착실히 준비하겠다"고 덧붙였습니다

SK바이오사이언스는 임상 3상을 마무리하고 있고 유바이오로직스는 임상 3상에 들어가 상반기 중 결과를 낼 예정이라 셀트리온의 코로나19치료제와 함께 국산 코로나19백신을 보유한 국가가 될 것입니다

특히 우리나라 백신개발사들은 오미크론 변이바이러스가 나온 이후 임상을 진행했기 때문에 이에 대한 데이타도 가지고 있어 미국 화이자와 모더나의 백신에 대해 경쟁력을 가지고 있을 것으로 기대되고 있습니다

미국 화이자와 모더나는 오미크론 변이 바이러스 전용 백신을 따로 개발하고 있어 기존 코로나19백신을 접종한 사람도 오미크론변이바이러스 백신을 또 접종해야 하는 문제가 있는데 우리나라 백신은 오미크론변이바이러스에 대한 효능도 갖고 있는 것이라 더 경쟁력 있어 보입니다

투자에 참고하세요

국산백신치료제개발 관련주

셀트리온

SK바이오사이언스

삼성바이오로직스

녹십자

한미약품

한미사이언스

아이진

제넥신

유바이오로직스

진원생명과학

진매트릭스

한국비엔씨

셀리드

바이오리더스

서린바이오

국전약품

에스티팜

이연제약

삼천당제약

아즈텍WB

안녕하세요

건강기능식품 전문기업 넥스트비티는 몽골에 위치한 ‘훗고르샤나가 유연탄광’ 지분을 대한석탄공사와 공동 투자해 현재 보유중 이라고 6일 밝히면서 주가가 급등하고 있는데 오전 9시 4분 현재 넥스트BT 주가는 11.30% 급등한 1970원에 거래되고 있습니다.

 
앞서 넥스 BT는 지난 2011년 대한석탄공사는 합작법인(Joint Venture) ‘한몽에너지개발㈜’를 설립하고 몽골 하르알탕박 지역에 위치한 ‘훗고르샤나가 유연탄광’ 지분 51%를(몽골측 지분 49%) 취득했는데 당시 넥스트BT는 사업 다각화 목적으로 ‘한몽에너지개발㈜’의 지분 20.97%를 취득했으며, 나머지 몽골측 지분 감안시 광산 전체 지분의 11%를 확보한 것입니다.

총 투자금액은 324억원으로 대한석탄공사가 278.9억원, 넥스트BT 37.1억원, 기타 8억원이 투입된 석탄광산 인수 프로젝트입니다.

대한석탄공사 조사에 따르면 ‘한몽에너지개발㈜’가 지분 51%를 보유하고 있는 ‘훗고르샤나가 유연탄광’은 발전용으로 사용하는 연료탄이 4억820만톤, 제철용으로 사용하는 원료탄이 1억3,530만톤 매장되어 있다고 합니다.

2021년 9월 기준 국제 유연탄(연료탄) 가격은 톤당 가격이 143.8달러, 제철용 원료탄은 톤당 가격이 409.6달러에 거래되고 있어 전체 매장 가치는 약 137조원에 달하는 것으로 알려져 있습니다.

석탄공사는 수익성을 갖추는데 실패하고 있는 몽골광산 투자에서 발을 빼기 위해 2026년까지 매각할 것으로 알려져 있는데 몽골탄광에 대해 누적적자가 259억원에 달해 시간이 갈수록 손실만 커지는 구조를 갖고 있는데 경영권을 확보하지 못한 재무적 투자자에 머물고 있기 때문입니다

넥스트BT 관계자는 “최근 중국의 전력난과 석탄가격 급등이 맞물리며 광산지분에 대한 가치가 부각되고 있는 것 같다”며, “현재 대한석탄공사 주도로 제철소 연계 등 다양한 채굴 방안을 다각도로 검토 중에 있는 것으로 알고 있다”고 밝혔습니다.

실제 최근 원자재 가격 급등으로 중국과 인도가 석탄 부족을 겪고 있어 석탄 가격은 13년래 최고치를 경신했습니다.

넥스트BT의 주력사업이 건강기능식품인데 여기서도 적자를 기록하고 있는 회사가 재무활동으로 37.1억원을 투자해 몽골의 탄광 지분을 취득한다는 것이 상식적으로 이해가 되지 않는데 아무리 대한석탄공사와 함께 투자했다지만 달러약세에 각종 원자재 가격이 피크를 칠 때 인수한 지분이라 배당이라도 제대로 받아 수익을 낼 수 있을 지 의문입니다

이런 투자는 말 그대로 시장에 알려 주가를 튕기기 위한 수단으로 일종의 머니게임용이 아닌가 의구심이 듭니다

투자에 주의하세요

안녕하세요

바이오리더스가 다양한 코로나19 변이 바이러스에 대응 가능한 백신의 동물실험 결과를 ‘제71회 대한해부학회 학술대회’에서 발표한다는 소식에 급등세를 보이고 있습니다.

15일 오전 9시 32분 현재 바이오리더스는 전 거래일 대비 2300원(22.17%) 오른 1만3250원에 거래 중입니다.

바이오리더스는 효과적으로 코로나19의 다양한 변이를 예방하는 전략을 기반으로 신개념 백신을 개발중에 있는데 바이러스 구성체 중 변이가 거의 발견되지 않고 강력하면서도 지속적인 장기 면역 반응을 유도하는 뉴클레오캡시드(바이러스 핵산과 그것을 둘러싼 단백질 껍질의 복합체) 항원을 기반으로 백신을 개발했습니다.

뉴클레오캡시드 항원의 장점 때문에 전 세계적으로 뉴클레오캡시드 항원 백신 개발을 진행중인 회사는 있지만 대부분 세포질 내 발현을 하는 시스템인데 반해 바이오리더스는 세계 최초로 뉴클레오캡시드 항원을 세포막 외부로 발현시키는 시스템을 구축한 것이 특징입니다.

바이오리더스의 백신은 뉴클레오캡시드 항원을 세포막 외부로 발현시켜 면역반응의 증가뿐만 아니라 10배 이상 항원 발현을 증가 시키는 경쟁력을 갖고 있습니다.

항원을 세포막 외부로 발현시키게 되면 면역 세포들에 의해 MHC class II가 활성화되고, 백신에서 중요한 CD4 반응이 특이적으로 유도되기 때문에 기술의 가치가 상당히 높은 것으로 보고 있습니다.

회사 관계자는 “백신 후보 물질인 ‘BLS-A01’은 이미 여러 동물실험을 통해 높은 항체가 및 중화항체가, 항원 특이적 기억 T 세포와 세포독성 T 세포 형성 등이 관찰됐다”며 “최근 실시한 감염동물 모델에서도 종합적으로 임상 증상이 유의적으로 개선됐다”고 밝혔습니다.

한편 바이오리더스는 다양한 변이에 대응할 강력한 후보 물질을 확보하기 위해 외부 항원 표지 기술을 도입 및 B, T 세포 면역 반응을 향상시킨 기술을 적용해 현재 임상 1/2a시험을 준비하고 있습니다.

바이오리더스의 기술은 전임상 단계에서 가능성을 확인한 수준으로 아직 임상 전이기 때문에 성공여부를 예상할 수 없는 불확실한 후보물질에 불과합니다

전임상 단계에서는 남양유업 불가리스도 코로나19 바이러스를 사멸시키는 효과를 내보였기 때문에 시장이 너무 흥분하는 것 같다는 생각이 듭니다

바이오리더스는 지난 7월 론칭한 면역력 향상 기능성 건강기능식품 '면역88'이 한 달 만에 누적 매출 10억 원을 돌파했다고 지난 달 18일 밝혔는데 회사 관계자는 "'면역88'은 현대홈쇼핑 3연속 매진을 비롯해, 쿠팡을 비롯한 온라인 쇼핑몰에서 면역 기능성 건강기능식품으로 인기를 얻으며 급성장하고 있다"며 "이 같은 인기의 비결은 코로나19 변이종 확산에 따라 면역력 향상 제품에 대한 소비자들의 관심이 높아졌기 때문"이라고 설명했습니다.

바이오리더스는 지난 6월 국가마우스표현형분석사업단(KMPC)과 변이를 포함한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 참여하는 공동개발 협약을 체결하기도 했는데 경구용 코로나19치료제 개발에도 나선 것으로 알려져 잇습니다

코로나19 시국을 가장 장사에 잘 이용하는 회사 같다는 인상을 받습니다

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