네오이뮨텍 잇따른 호재성 재료 공개 외부 자금 모집을 위한 노력

https://youtu.be/VuceW-CPIEo

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네오이뮨텍이 13일부터 17일(현지시간)에 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 자사 면역치료제 NT-I7을 병용한 1b 임상시험(NIT-112)의 중간 결과를 발표한다고 알려지면서 시장의 관심을 받고 있습니다

 

네오이뮨텍의 임상은 거대 B세포 림프종 환자들에게 CAR-T 치료제인 킴리아나 예스카타 혹은 브레얀지를 투여한 뒤, 21일 째에 NT-I7을 투여하여 안전성, 내약성, 임상 2상 권장투여용량(RP2D)과 CAR-T 세포의 증폭 및 효능 지속성을 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다

 

중간 결과에 따르면 전체 반응률(ORR)은 81.1% (9/11명)로 완전 관해(CR) 7명, 부분 관해(PR)는 2명으로 확인됐고 특히 킴리아와 NT-I7을 병용한 환자는 9명 중 7명이 치료 반응을 보였으며, 이 중 6명이 완전 관해에 도달해 성공적인 결과를 내놓은 것으로 알려졌습니다.

 

CAR-T 치료제에서 흔히 보고되는 치명적인 부작용은 보고되지 않은 것으로 알려졌는데 경미한 Grade 1-2 수준의 치료 가능한 부작용만 발생해 NT-I7이 CAR-T 병용에서 높은 안전성을 보인 것으로 평가됩니다

 

이번 연구는 면역치료 분야에서 NT-I7이 CAR-T 치료제와 병용 치료제로서 유망한 파트너 치료제로 자리매김할 수 있음을 보여주고 있어 라이센스 아웃에 대한 기대감을 키워주고 있습니다

 

또한 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)와 진행한 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발을 위한 설치류 실험을 성공적으로 마치고 그 결과 보고서를 수령한 것으로 알려졌습니다

 

ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭되어 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등 주요 세포들이 감소하여 감염으로 인한 사망 위험을 높이는 현상으로 ARS치료제는 핵전쟁과 같은 대규모 핵폭발이나 방사능 노출에 따른 피해자들에게 긴급하게 사용되는 긴급의약품으로 임상을 못하는 의약품 특성상 2종의 동물실험만으로 사용 허가를 내주게 되어 있습니다

 

ARS 치료제 개발은 FDA의 애니멀 룰(Animal Rule, 동물실험갈음규정)을 근거로 진행되는데 애니멀 룰은 사람을 대상으로 한 임상시험이 불가능하거나 비윤리적일 경우 두 종류의 동물실험 결과만으로 치료제로 승인하는 제도입니다.

 

지난 4월 FDA와 ARS 관련 미팅을 진행한 네오이뮨텍은 이미 두 번째 종(대동물) 실험 준비에 착수한 것으로 알려져 있고 최단기간에 마무리 해 상업화할 것으로 알려져 있습니다

 

ARS 치료제는 핵전쟁 위험이나 핵발전소 사고와 같은 방사능재난에 대비해 미국에서 매년 일정수량의 긴급의약품으로 구매를 해 오던 약품입니다

 

네오이뮨텍의 새로운 대표이사 오윤석 박사가 FDA에서 일한 경험을 바탕으로 최단시일 안에 유료화할 수 있는 ARS 치료제에 집중하고 있는 것으로 알려져 있습니다

 

ARS 치료제 중 림프구 관련 T-Cell 증폭 치료제는 아직 없는 것으로 알려져 있어 네오이뮨텍이 동물실험을 완전히 완료할 경우 미국 정부를 대상으로 긴급의약품으로 판매가 가능할 것으로 기대되고 있습니다

 

아울러 북한이 핵무기를 보유하게 됨으로서 핵전쟁 위험이 있는 우리나라 정부도 긴급의약품으로 비축할 필요성이 제기되고 있습니다

 

투자에 참고하세요

네오이뮨텍 20231222 하나증권.pdf

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