김태훈의 현명한투자자

안녕하세요

국내에서 유일하게 #유전자치료제 및 백신 원료와 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 생산 시설을 내달 완공을 앞둔 #이연제약 이 #mRNA ( #메신저리보핵산 ) 완제 생산도 가능한 것으로 확인됐습니다.

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이에 이연제약은 국내 #mRNA백신 과 치료제 개발사들의 잇딴 러브콜을 받고 있는 것으로 알려져 있습니다.

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17일 이연제약 관계자는 “현재로서는 국내에서 유전자치료제와 #세포치료제 원료 및 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 공장은 자사가 유일하며 가장 큰 규모”라며 “mRNA도 완제 생산이 가능하다”고 밝혔고 이어 “백신, 치료제 개발사들이 초기 단계부터 협업을 하는 이유도 자사의 생산시설 때문”이라고 덧붙였습니다.

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#화이자 와 #모더나 가 mRNA 백신 개발에 성공하면서 국내 기업들도 mRNA 백신, 치료제 개발에 적극적으로 나서고있는데 정부도 국내 mRNA 백신 개발 지원을 위해 이 날 전문가 회의도 개최합니다.

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중앙방역대책본부(방대본)는 이날 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제ㆍ백신개발 범정부 실무추진위 산하 #mRNA백신 전문위 회의를 열고 국내 mRNA 기술에 대한 정부의 지원 방향을 결정할 예정입니다.

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이런 가운데 국내 mRNA 백신, 치료제 개발사들에 잇딴 러브콜이 이연제약에 몰리고 있어 관심이 모아지고 있습니다.

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아이진이 이연제약과 mRNA 백신 공동개발을 제의해 진행 중이고, 이 달에는 엠디뮨과 mRNA백신과 치료제 공동개발에 나서기로 했습니다.

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이같은 #mRNA치료제 및 백신 개발사들이 이연제약과 초기 단계부터 공동개발에 나서는 이유는 바로 충주공장 때문입니다.

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#이연제약충주공장 은 6월 말 완공예정으로 플라스미드 DNA, 바이럴 벡터, mRNA 기반의 유전자 치료제 및 백신과 유전자재조합·항체의약품이 생산될 예정입니다.

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충주공장을 유전자 치료제의 생산 허브로 만들겠다는 포부로 오는 6월 공사 완료 이후에는 규제당국의 제조 공정 밸리데이션 평가, GMP(의약품 제조ㆍ품질 관리 기준) 인증 과정을 거쳐 #CDMO ( #위탁개발생산 ) 사업을 본격화할 예정입니다.

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DNA, mRNA 기반의 유전자치료제 및 백신은 물론 향후 #바이러스벡터, #항체의약품 등 생산 시설로도 활용될 예정입니다

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이연제약은 #크리스탈지노믹스 와의 사이가 틀어지면서 신공장 가동율을 올리기 위해 새로운 파트너를 구할 필요가 있었는데 코로나19 mRNA백신 위탁생산은 당장 선택할 수 있는 좋은 카드가 될 것 같습니다

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이연제약 스스로도 다음 달 완공되는 신공장이 mRNA백신 제조가 가능한 시설이라는 점을 어필하고 있는 것은 #아이진 의 #국산코로나19백신 개발과도 연계되어 있지만 당장 공장 가동을 위한 미국 화이자와 모더나의 CMO로 위탁생산이 가능하다는 점을 어필하고 있는 것입니다

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지금은 기대감만으로 선취매가 유입되어 주가도 급등한 셈인데 이런 공장은 가동율에 따라 수익성이 달라지기 때문에 잠재고객을 많이 받을 수 있다는 가능성은 그만큼의 수익성을 기대할 수 있는 것입니다

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이연제약은 최근에 50억원 규모의 #제3자배정유상증자 와 #전환사채 발행을 단행했는데 그 만큼 시설자금에 대규모 자금이 들어가기 때문으로 1년간 #보호예수 되기 때문에 당장 시장에 영향을 미치지는 않을 것 같습니다

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하지만 전환사채 발행 규모가 700억원대라 향후 주당 가치 희석이 상당할 것으로 예상됩니다

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당장은 신공장 완공에 대한 자금소요를 충족해 향후 실적에 대한 기대감이 커지고 있는 모습이 주가에 선반영되는 것 같습니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

SK케미칼이 화학과 제약, 두 축에 힘입어 올해 1분기 사상 최대 실적을 갈아치웠습니다.

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SK케미칼은 1분기 연결 기준 영업이익이 730억원으로 전년 동기 대비 810.6% 증가했다고 7일 공시했고 같은 기간 매출액은 50.0% 늘어난 3788억원, 당기순이익은 288.4% 증가한 505억원으로 각각 잠정 집계됐는데 이들 모두 역대 최대 기록입니다.

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SK케미칼은 이번 호실적의 동력으로 전 사업부의 고른 성장과 더불어 양대 성장 축인 코폴리에스터와 바이오사이언스의 선전을 꼽았습니다.

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그린케미칼 부문의 코폴리에스터 사업은 지속적 신규 용도 개발과 고객 확대로 매출액과 이익이 모두 증가했는데 코폴리에스터 매출액은 1377억원으로 지난해 1분기보다 14.1% 늘었는데 원료 가격과 수출 운임 모두 올랐지만 판매가 늘어 영업이익이 189억원으로 같은 기간 46.6% 증가했습니다.

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라이프 사이언스 부문의 제약(Pharma) 사업 1분기 매출액과 영업이익은 각각 641억원, 72억원으로 집계됐는데 기존 제품의 판매가 양호하게 유지됐을 뿐 아니라 신규 도입 제품이 늘어 매출액이 전년 동기에 견줘 10.8% 늘었습니다.

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SK바이오사이언스는 코로나19 백신 위탁생산(CMO)등에 힘입어 1분기 매출액 1127억원, 영업이익 537억원으로 출범 후 실적 최대치를 경신했는데 매출액은 전년 동기 대비 397.4% 증가했고 영업이익은 흑자 전환했습니다.

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SK케미칼 관계자는 “2분기에도 코폴리에스터 지속 수요 증가와 제약 제품 라인업 확대 등의 영향으로 양호한 실적 성장세가 이어질 것”이라며 “SK바이오사이언스도 코로나19 백신 사업으로 큰 폭의 성장이 기대된다”고 말했습니다.

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SK케미칼은 2분기에도 수요가 안정적으로 이어지면서 관련 사업이 지속 성장하고, 특히 친환경 플라스틱 시장 성장에 대비해 3분기 코폴리에스터 신규 생산설비 가동을 개시할 계획입니다.

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SK케미칼의 1분기 실적만 놓고 보면 지금의 주가대가 충분히 저평가되어 있는 구간이라고 생각할 수 있는데 SK바이오사이언스의 백신CMO와 국산 코로나19백신 개발 등 호재성 재료 기다릭 있고 실적호전이 이어질 가능성이 커 보입니다

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SK케미칼은 1분기 실적을 숫자로 보여주었기 때문에 재평가가 이뤄질 가능성이 커 보입니다

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투자에 참고하세요

안녕하세요

NH투자증권은 지난 15일 모더나가 한국 자회사의 설립 가능성을 지속적으로 언급했다며, 자회사가 설립된다면 한국 기업을 위탁생산기관(CMO)으로 활용할 가능성이 높다고 19일 분석했습니다.

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모더나는 현재 11개의 자회사를 가지고 있는데 북미와 유럽 소재 8개 자회사를 코로나19 백신에 활용 중인데 올해 한국 일본 호주 등 3개국에 추가 자회사를 설립해 일본 및 아시아 지역(JAPAC)에서 코로나19 백신 역량을 강화할 예정입니다.

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박병국 연구원은 "모더나는 자회사를 유통 및 허가에도 활용하지만, 주목할 점은 자회사가 있는 국가의 기업하고만 CMO 계약을 체결했다는 것"이라고 말했습니다.

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모더나는 미국과 미국 외 지역으로 나눠 코로나19 백신을 생산 및 유통하고 있고 원료의약품(DS)은 미국과 스위스 론자가, 완제의약품(DP)은 북미 및 유럽에만 생산 CMO가 존재합니다.

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한국 일본 호주 자회사 설립을 통해 JAPAC에서 CMO 협력 확장 기대가 가능하다는 판단인데 메신저 리보핵산(mRNA)에선 DP가 CMO 장벽이 낮은 편이라고도 했습니다.

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박 연구원은 "모더나가 자회사를 통해 글로벌 영역을 확장하려는 이유는 코로나19의 펜데믹 가능성뿐 아니라, 독감 등 다른 바이러스 백신에서의 낮은 예방률(독감 60% 이하)을 mRNA 백신으로 개선해 글로벌 백신 빅파마로 성장하려는 전략"이라며 "이는 코로나19 백신을 통한 현금 창출이 큰 도움을 줄 것"이라고 추정했습니다

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미국 모더나가 국내에 자회사를 설립해 국내 제약사의 CMO활용을 통해 생산량 증대를 추진하고 있는 것인데 미국정부가 영국 아스트라제네카와 얀센에 대해 희귀혈전증을 이유로 승인을 미루고 접종 중단 권고를 내리고 있는 것은 미국 기업인 화이자와 모더나의 영업을 측면에서 지원해 주고 있는 것이라 할 수 있습니다

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모더나는 코로나19백신 시장 확대와 생산력 증대를 위해 실력있는 CMO가 필요한데 국내에 녹십자와 ,SK바이오사이언스, 한미약품 등 mRNA백신 생산이 가능한 CMO들이 많아 파트너 선정에 고민이 깊은 것 같습니다

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어찌되었던 미국 모더나 코로나19백신을 국내에서 CMO할 수 있는 기회가 열릴 것 같습니다

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투자에 참고하세요

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코로나19백신 위탁생산(CMO)관련주

녹십자

한미약품

SK바이오사이언스

바이넥스

삼성바이오로직스

안녕하세요

세계적으로 코로나19 백신 확보 경쟁이 격화되는 가운데 국내에서 생산할 예정인 노바백스 백신에 대해서도 “원재료 공급 부족” 이야기가 나와, 정부의 백신 확보에 어려움이 예상되고 있습니다.

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로이터 통신은 25일(현지시각) 미국 노바백스사가 코로나19 백신의 원료 물질 수급에 어려움을 겪으면서 유럽연합(EU)과의 백신 공급 계약 체결을 연기했다고 보도했습니다.

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노바백스사는 “유럽연합과 공급 계약 협상을 계속하고 있다”면서도 “코로나19 유행과 관련한 원재료 공급 부족이 있다”고 밝혔습니다.

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우리 정부는 지난달 노바백스사와 2천만명분의 백신 선구매 계약을 맺고 올해 상반기부터 순차적으로 백신을 도입하기로 한 바 있습니다.

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노바백스 백신은 영국에서 진행된 3상 임상시험 결과 96.5%의 예방효과를 보였는데 특히 SK바이오사이언스가 노바백스사와 기술 이전이 포함된 위탁개발생산 계약을 맺어, 노바백스 백신에 대한 기대가 큰 상황입니다.

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국외에서 생산돼 들어오는 화이자, 모더나, 얀센 백신과 달리, 본사와의 협의 없이도 생산량을 자체적으로 확대하는 등 안정적으로 물량을 확보할 수 있다는 기대였지만 원재료 공급이 부족하다면 이런 기대가 무색해질 수 있습니다.

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노바백스뿐 아니라 얀센·모더나 백신도 2분기 도입이 예정되어 있지만, 1분기가 끝나가는 현재까지도 일정과 물량은 확정되지 않은 상태입니다.

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여기에 국내 수요를 이유로 백신 수출을 가로막는 등 일부 국가들의 ‘자국 우선주의’ 태도도 위험 요소로 꼽히는데 ‘세계의 백신 공장’으로 불리는 인도는 최근 자국민 접종 확대를 이유로 아스트라제네카 백신 수출을 잠정 중단했습니다.

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유럽연합도 아스트라제네카와의 계약분을 공급받기 전까지는 역내에서 생산되는 해당 백신의 수출을 제한하겠다고 경고하고 나섰습니다.

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미국도 백신 수출은 전혀 하지 않는 상태에서 바이든 대통령이 “취임 100일(4월 말)까지 백신 접종 횟수를 1억회에서 2억회로 두배 늘리겠다”며 자국 내 백신 접종 속도를 높이고 있는 상황입니다.

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정재훈 가천대 의대 교수(예방의학)는 “백신 확보가 2분기에 무엇보다 중요한 과제인데, 전망이 밝아 보이지만은 않는다”고 우려했고 일부 전문가들은 백신 공급 부족 상황에 대비하기 위해 러시아의 스푸트니크브이(V) 백신 등 새로운 백신 도입 필요성도 거론하고 있습니다.

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한편 식품의약품안전처는 28일 얀센 코로나19 백신을 검증하기 위한 3단계 자문 절차 가운데 첫번째로 검증자문단 회의를 열었는데 이 백신은 한차례만 접종하는 형태로, 정부는 600만명분 도입을 계약해둔 상태로 회의 결과는 29일 발표 예정입니다.

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코로나19사태속에 자국이기주의는 이미 예상된 사안인데 작년에 한참 코로나19진단키트가 부족할 때 미국은 해외 공항에 대기하고 있는 독일정부가 계약한 코로나19진단키트를 미국으로 운송해 독일로부터 항의를 받기도 했습니다

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아울러 해외 기업들은 김포공항으로 군용기를 보내 코로나19진단키트를 직접 공수해 가기도 했습니다

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우리나라는 코로나19백신을 자체 생산할 수 있는 몇 개 안되는 나라 중에 한 나라로 SK바이오사이언스와 한미약품, GC녹십자 등 여러 제약사에서 백신을 위탁생산하고 있습니다

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원재료 수급에서 어려움이 발생하고 있어 SK바이오사이언스의 노바벡스 코로나19백신 위탁 생산이 지연될 수 있다는 우려감이 제기되고 있습니다

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