김태훈의 현명한투자자

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아이엔테라퓨틱스가 지엘팜텍과 공동연구 협약을 맺고 안구통증치료제 신약 개발에 나섭니다.

대웅제약의 자회사 아이엔테라퓨틱스는 개량신약 개발 전문기업 지엘팜텍과 안구통증치료제 신약 개발을 위한 공동연구개발 협약(MOU)을 체결했습니다.

각막의 안구건조 및 통증을 유발하는 주된 원인으로 만성적인 염증이 꼽힌다. 특히 통증을 일으키는 염증인자는 소듐이온채널인 Nav1.7과 기전적 연관이 있어 각막에 존재하는 Nav1.7을 억제하면 안구통증이 감소한다고 알려져 있지만 현재 시장에는 해당 기전을 이용한 안구통증치료제가 없는 상황입니다.

아이엔테라퓨틱스는 자사의 이온채널 플랫폼 기술과 지엘팜텍이 가진 제제개발 기술을 접목시켜 점안제 형태의 안구통증치료제를 개발한다는 계획입니다.

아이엔테라퓨틱스는 효능시험을 포함한 비임상시험을 준비하고, 지엘팜텍은 점안제 제형개발을 담당하는데 양사는 오는 2022년까지 제형개발을 완료하고 비임상시험에 돌입할 예정입니다.

아이엔테라퓨틱스가 보유한 이온채널 플랫폼 기술은 세포·조직·동물 수준에서 각각 약물의 작용기전 및 효능을 평가하며 고효율 스크리닝을 통해 빠르게 결과를 도출해 낼 수 있는 장점이 있고 또한, 지엘팜텍은 우수한 제제개발 기술을 바탕으로 국내 50여개 제약업체에 개량신약 제제기술을 제공한 바 있습니다.

박종덕 아이엔테라퓨틱스 대표는 "아이엔테라퓨틱스가 가진 글로벌 최고 수준의 이온채널 플랫폼 기술과 지엘팜텍의 우수한 제제개발 기술을 접목해 우수한 효능의 안구통증치료제를 개발하겠다"며 "이번 협업을 통해 안구통증을 겪는 환자들의 삶의 질이 개선되기를 바란다"고 밝혔습니다.

한편, 안구통증을 호소하는 국내 환자는 10여년 전보다 큰 폭으로 증가했는데 안구통증을 일으키는 대표적 증상은 염증 등으로 인한 안구건조증인데, 건강보험심사평가원 통계에 따르면 안구건조증 환자 수는 2010년 186만명에서 2020년에는 245만명으로 증가한 바 있습니다.

스마트폰 사용 인구와 시간이 늘어나면서 안구관련 질환자가 급증하고 있는데 지엘팜텍은 개량신약 분야에서 경쟁력을 갖고 있어 아이엔테라퓨틱스와 협업에서 좋은 성과를 기대하는 투자자들이 많은 것 같습니다

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뉴지랩파마가 자회사들과 손을 잡고 개량신약 개발과 유통 사업에 진출하는데 당뇨복합제 개발을 필두로 ‘개량신약’·‘제네릭의약품’·‘일반의약품’ 개발 및 유통 사업을 본격화한다는 방침입니다.

뉴지랩파마의 자회사 뉴젠테라퓨틱스는 대구가톨릭대학교 산학협력단(연구책임자 제약공학과 김주은 교수)과 ‘당뇨복합제 개량신약’ 1건 외 ‘제네릭 및 일반의약품’ 총 4개의 신제품 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 18일 밝혔습니다.

의약품 제조기업 아리제약의 생산시설과 신약 개발기업인 뉴젠테라퓨틱스의 개발력을 기반으로 본격적인 종합제약회사로서의 사업모델을 전개해 나가는데 뉴지랩파마는 자체 개발한 의약품의 유통을 직접 담당합니다.

현창근 뉴지랩파마 제제개발본부장은 “작년 초부터 블록버스터급 제2형 당뇨치료제인 ‘DPP-4 억제제’, ‘SGLT2 억제제’, ‘GLP-1 유사체’ 등의 특허가 만료되면서 관련 시장의 폭발적 성장이 예상된다”며 “당뇨복합제를 포함해 향후 개량신약 등의 개발과 관련해 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 품목허가를 받고 뉴지랩파마가 유통과 판매를 담당할 예정”이라고 설명했고 이어 “GMP 인증을 받은 아리제약 생산시설을 활용해 매년 2~3개 이상의 자체개발 신제품들을 직접 생산 및 출시할 계획”이라고 덧붙였습니다

예전 방송용장비 제조사인 에이치디프로를 인수해 바이오신약 개발사로 A&D한 회사로 여전히 5G모바일 유통 사업과 CCTV 카메라 제조 및 판매업 등을 영위하고 있습니다

바이오회사가 매출이 반기에만 146억원이 발생한다고 대단하다고 생각할지 모르지만 이게 이전 사업인 5G모바일 유통 사업과 CCTV 카메라 제조 및 판매업에서 벌어들이는 수익입니다

최대주주는 단 9.83%의 지분으로 경영권을 행사하고 있어 매년 유상증자나 전환사채 발행등으로 주당가치는 희석이 이뤄지고 있는 상황입니다

최근 미국 자회사의 4세대 항암제 대장암치료제 임상 1상에 대한 기대감으로 반짝 급등하기도 했지만 여전히 사업성이 불투명한 상황입니다

지난 7월 20일 전환가액 조정이 이뤄져 11,127원에 3,145,501주의 전환주식이 대기하고 있는데 최저 조정가액이 10,711원이라 주가는 거의 바닥까지 내려왔다는 인식입니다

최근 호재성 재료가 많이 나오면서 주가를 끌어올릴려는 의지를 보여주고 있어 조만간 모멘텀이 주어질 것으로 예상도기는 합니다

불확실성이 큰 바이오 신규사업은 대부분 머니게임으로 가는 경우가 많은데 지금처럼 1만원대 주가에서 끌어올릴려면 대규모 자금에 대형호재가 필요하기 때문에 서서히 군불을 때울 가능성이 커 보입니다

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AI(인공지능) 기반 신약개발 회사 신테카바이오는 개량신약 R&D(연구·개발) 전문업체 지엘팜텍과 코로나19(COVID-19) 치료제 고함량제제와 안구건조증 치료제 신규 적응증 탐색 등 공동 R&D를 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했습니다.

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이번 MOU 체결에 따라 두 회사는 각 사에서 현재 진행 중인 신약개발과 관련해 업무 제휴를 맺고 상호 협력할 예정입니다.

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신테카바이오의 코로나19 치료제 'STB-R011'의 고함량제제 연구와 공정 개발에 지엘팜텍이 참여하는 것입니다.

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신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물 재창출을 위한 AI 플랫폼 '딥매쳐(DeepMatcher)'를 활용해 지난해 12월 임상 2상 승인을 받은 지엘팜텍의 안구건조증 치료제 'GLH8NDE'의 새로운 적응증을 탐색합니다.

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정종선 신테카바이오 대표는 "지엘팜텍이 안구건조증 치료제로 개발 중인 신약 GLH8NDE의 새로운 적응증 탐색 연구에 딥매쳐 플랫폼을 활용해 유의미한 결과를 신속하게 도출할 수 있도록 적극 협력할 것"이라며 "이번 공동개발을 통해 양사의 기술적 강점이 시너지를 발휘해 R&D 속도를 더욱 높여줄 것"이라고 말했습니다.

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쉽게 말하면 지엘팜텍이 개발하고 있는 안구건조증 치료제를 다른 질병 사용에서도 효능을 볼 수 있는 잠재적인 치료분야가 어디가 있을 지 신테카바이오의 인공지능 기술을 활용해 더 빠르게 검색하고 찾아내겠다는 것입니다

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아울러 지엘팜텍이 갖고 있는 개량신약 개발기술을 활용해 신테카바이오의 코로나19 치료제 'STB-R011'의 개량신약 개발 가능성을 빠르게 연구하겠다는 것입니다

두 회사의 장점을 이용해 서로 윈윈할 수 있는 그림을 그리겠다는 것으로 바이오업계에 불고 있는 합종연횡의 한 사례라 할 수 있습니다

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자신들의 기존 파이프라인을 통해 신약개발에 연구성과를 내고 이를 기술수출하는 라이센스 아웃도 수익의 한 방법이겠지만 다른 바이오 개발사가 개발하던 파이프라인에 서로의 장점으로 기존에 못 해 봤던 연구를 통해 새로운 가능성을 찾는 것도 새로운 수익성을 찾는 방법이 되고 있습니다

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다만 지엘팜텍의 개량신약 개발능력에 대해서는 약간 회의적인 의식이 있는데 상장 시 파이프라인 중 성공한 것이 한개 밖에 없어 신뢰가 떨어져 보이는 것은 사실입니다

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이번 MOU를 통해 당장은 신테카바이오에 긍정적일 수 있고 장기적으로는 지엘팜텍에 도움이 될 것으로 보이는데 개량신약 성공 가능성을 높여줄 수 있기 때문입니다

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영국을 휩쓸고 있는 전염성 강한 변이 코로나 바이러스가 GR형 변이라는 소식에 유나이티드제약이 상승세로 유나이티드제약 치료제 ‘UI030'은 GR형 변이 바이러스에 시클레소니드 대비 5배 높은 치료 효능을 확인했습니다.

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22일 오전 11시 8분 현재 유나이티드제약은 전일대비 5300원(7.54%) 상승한 6만9900원에 거래 중입니다.

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영국에서 전염성이 강한 변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에 영국과 교통로를 차단하는 국가들이 속속 늘어나면서 최소 20개국이 봉쇄정책을 들고 나왔는데 국제인플루엔자 정보 공유기구, 지사이드는 영국에서 받은 자료를 바탕으로 전염성 강한 변이 바이러스가 GR형이라고 밝혔습니다.

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바이러스의 체내 침투가 쉽도록 변형이 일어난 것으로 모체가 GR형으로 기존 바이러스 돌기 중 4개가 사라졌고 6개는 모양이 변한 것으로 알려졌습니다.

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지난달 국내에서도 4월 이후 유행을 주도한 GH, GR 형 외에 GV 형이 분리돼 보고된 바 있습니다.

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이같은 소식에 주식시장에서는 유나이티드제약에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이되는데 녹십자, 종근당, 명문제약 등과 함께 관련주로 꼽히는 유나이티드제약은 코로나19 치료제 ‘UI030'를 개발 중입니다.

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UI030는 한국유나이티드제약이 천식을 대상 질환으로 지난 6년간 개발해온 제품으로, 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)의 복합 개량신약입니다.

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한국유나이티드제약은 UI030가 변이 코로나19 바이러스에 대해 시클레소니드 대비 약 5배 높은 항바이러스 효과를 지난 9월에 확인한 뒤 세종공장에 자체 대량 생산을 위한 자동화설비를 국산화하여 갖추고 있습니다.

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유나이티드제약은 앞서 임상 2상 시험 프로토콜 환자 수로 158명을 신청했는데 코로나19 환자 수가 감소하면서 임상피험자 모집이 어려워 국내에서 60명으로 변경 신청했다고 설명했고 임상 3상은 국내 60명, 해외 312명 등 총 372명으로 신청했습니다.

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한편 한국유나이티드제약은 최근 임상1상 IND 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 'PLK-1(Polo-Like Kinase-1)' 저해제의 임상을 준비하는 동시에 미국 기술 이전을 논의 중이라고 밝혔습니다.

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보건복지부 국책과제인 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했고, 최근 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받아 곧 임상시험에 돌입할 예정입니다.

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지금까지 다수의 해외 특허를 출원했으며, 현재 미국의 유명 항암제 전문 제약사와 기술이전을 논의하고 있습니다.

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코로나19 변형 바이러스의 출현으로 다시금 연초의 코로나19 출연 초기의 공포감이 일어나고 있는데 현재 개발된 코로나19백신이 새로 발견된 변형 코로나19바이러스에 효과가 있을 지 의문인 상황입니다

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시장은 코로나19백신보다 코로나19치료제로 관심을 돌리고 있는 모습입니다

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안녕하세요

지엘팜텍이 뉴지랩의 경구용 코로나19 치료제 개발에 참여하고 있는 것으로 확인됐는데 국내 A바이오텍과도 코로나19 치료제 임상시험 협업에 대한 계약을 추진하고 있습니다.

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14일 업계에 따르면 지엘팜텍은 뉴지랩의 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 '나파모스타트'의 임상약(시험약)을 제조·공급하고 있습니다.

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뉴젠테라퓨틱스는 '뉴젠나파모스타트'의 원숭이 대상 약물동력학 시험 등 전임상 시험을 성공적으로 완료했는데 뉴젠나파모스타트는 지난달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았습니다.

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뉴젠나파모스타트가 임상에서 안전성·유효성을 입증하고 상업화에 성공하면 지엘팜텍이 제조·생산을 맡는 구조입니다.

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지엘팜텍은 A바이오텍(계약 전 비공개)과 코로나19 치료제 후보물질에 대한 공동개발에도 나서는데 A사의 코로나19 치료제는 비임상에서 높은 치료효과를 확인했으며, 임상 1상 승인을 앞두고 있습니다.

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지엘팜텍은 A사와 제형 설계와 임상약의 제조·공급에 대한 계약을 조율하고 있는 단계로 마찬가지로 A사의 코로나19 치료제가 상업화되면 위탁생산을 맡을 것으로 예상됩니다.

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지엘팜텍이 연이어 코로나19 치료제 후보물질에 대한 협업에 나서는 것은 파트너사들이 제형 및 생산공정 기술을 높이 평가했기 때문으로 풀이됩니다.

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2002년 설립된 지엘팜텍은 제형설계 기반 개량신약 전문 연구개발(R&D) 전문기업으로 회사는 약 50여개 제약사에 제네릭과 개량신약 기술을 이전했습니다.

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지엘팜텍의 100% 자회사인 지엘파마는 내형고형제와 성호르몬제 등 연간 1억8482만정/캡슐을 생산할 수 있는 안양공장을 보유하고 있습니다.

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지엘팜텍 관계자는 "자회사인 지엘파마가 뉴젠나파모스타트의 시험약을 제조해 공급한다"며 "경구용 코로나19 치료제의 필요성이 높다고 판단해 협업에 나선 것"이라고 말했습니다.

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코로나19치료제 분야는 기존 약품을 코로나19치료에 사용하는 약물재창출 분야에서 지엘팜텍의 기술력을 인정받고 있는 것입니다

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안전성을 확인 한 약물에 대해 코로나19치료에 사용되는 것이라 신약개발보다 짧은 시간에 임상이 가능한 방법입니다

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