한미약품 제넥신과 국산 코로나19백신 후보물질 'GX-19N' 공정개발 및 위탁생산 계약 체결

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#한미약품 은 #제넥신 과 신종 코로나바이러스 감염증( #코로나19 ) 백신 후보물질 'GX-19N'의 공정개발 및 위탁생산 계약을 체결했다고 18일 밝혔는데 계약 규모는 245억원입니다.

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한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 제넥신이 개발 중인 #코로나19백신 의 상용화 생산 공정을 개발하고, 상용화 약물 시생산 등을 맡는데 향후 허가에 필요한 서류 작성 등도 수행키로 했습니다.

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현재 제넥신의 코로나19 백신은 바이러스의 표면 항원 유전자(DNA)를 주입, 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 방식의 #DNA백신 'GX-19N'을 개발하고 있습니다.

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국내 #식품의약품안전처 로부터 임상 1·2a상 시험을 승인받아 진행 중이며, 인도네시아에서 임상 2·3상을 진행하고자 현지 제약사 칼베 파르마와 협력하고 있는데 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했습니다.

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#성영철제넥신대표 는 "한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다"며 "DNA 백신 상업화 생산의 성공을 위해 협력체계를 굳건히 유지할 계획"이라고 밝혔습니다.

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권세창 한미약품 대표는 "이번 협력은 한국의 #유전자백신기술자립 을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라고 의미 부여했습니다.

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한미약품은 #mRNA백신 제조까지 가능한 #바이오시밀러 공장을 가동하고 있어 #백신CMO 로써 역할을 해 낼 수 있다고 평가받고 있었는데 이번에 #국산코로나19백신 의 개발과 양산에 협력사로 참여하게 되어 시장의 기대에 부응하고 있습니다

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제넥신은 양산능력에서 검증된 파트너인 한미약품을 맞아들여 개발에서 이룬 성과를 시장의 수익성과 연결할 수 있는 기반을 마련한 의미가 있고 조기에 국산코로나19백신 양산의 길로 나아갈 수 있는 기회를 잡은 것으로 평가됩니다

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현재 제넥신은 국산 코로나19백신 개발에 가장 앞서 있는 것으로 평가된는데 올 연말까지 가장 먼저 임상을 마무리하고 시장에 국산 코로나19백신을 내놓을 것으로 예상되고 있습니다

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