한미약품 미국흉부학회 국제 컨퍼런스 'ATS 2023' 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료제 개발 가능성 발표

https://youtu.be/O8HRD1eApH4

링크를 타고 유튜브에서 시청 부탁드립니다. 좋아요 구독은 더 좋은 콘텐츠 제작에 큰 힘이 됩니다

 

안녕하세요

한미약품은 지난 19일부터 24일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 열린 미국흉부학회 국제 컨퍼런스 'ATS(American Thoracic Society) 2023'에서 '랩스트리플아고니스트'를 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 확인한 연구 결과 1건을 포스터로 발표했습니다.

랩스트리플아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon), 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약입니다.

한미약품은 현재 글로벌 임상 2상을 통해 NASH 치료제로 개발중인 동시에 IPF 등 희귀질환 영역에서도 다양한 혁신 가능성을 탐색하고 있고 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 랩스트리플아고니스트를 ▲원발 담즙성 담관염 ▲원발 경화성 담관염 ▲특발성 폐 섬유증을 적응증으로 하는 희귀의약품으로 지정한 바 있습니다.

이번 ATS에서 발표한 연구 결과는 특발성 폐 섬유증 모델에서 랩스트리플아고니스트의 효력을 평가한 것으로 한미약품은 랩스트리플아고니스트 반복 투약시 혈중 산소포화도가 증가하고 섬유화 지표들이 유의하게 개선된 점을 확인했고 이 같은 섬유화 진행 억제 및 폐 기능 개선을 통해 동물모델에서 질병 진행에 따른 사망률을 낮췄습니다.

특히 이러한 효과는 현재 국내에서 IPF 치료제로 허가된 피르페니돈과 닌테다닙 보다 우수한 것으로 나타났는데 이번 발표를 맡은 김정아 박사는 "NASH 치료제는 물론, 특발성 폐 섬유증 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 뒷받침한 데이터를 확보했다는데 의미가 있다"고 설명했습니다.

특발성 폐 섬유증은 폐 조직이 점진적으로 딱딱하게 굳어지는 섬유화가 진행돼 폐 기능의 저하를 유발하는 희귀질환으로 현재까지 이 질병의 원인으로 뚜렷하게 입증된 것은 없고, 기존 치료제는 증상을 완화하는 정도의 효능적 한계로 인해 미충족 의료 수요가 높은 질환입니다.

한미약품 관계자는 "삼중작용 혁신 바이오신약 랩스트리플아고니스트가 다양한 적응증에서 의미있는 잠재력을 지속적으로 확장해 나가고 있다"며 "희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상을 위해 랩스트리플아고니스트 개발과 상용화에 최선을 다하겠다"고 말했습니다

 

한미약품의 롤베돈이 미국 식품의약국(FDA)승인을 획득한 이후 올해 1분기 미국에서 1562만달러(208억원)의 매출을 기록했는데 이는 직전 분기 대비 54% 증가한 수치로 빠르게 시장점유율을 늘려가고 있습니다.

 

또 한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 NASH(비알코올성지방간염) 치료제 '랩스 트리플 아고니스트'의 글로벌 임상 2상 시험을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했는데 신약개발 성공 가능성을 높여주고 있습니다

 

한미약품은 우리나라 제약사 중 가장 많은 R&D 투자를 하고 있는 제약사로 다국적 제약사들에 조단위 라이센스 아웃에 성공한 전력이 있어 글로벌 제약사로 성장하고 있습니다

 

한미약품의 지난 1분기 실적 기준 적정주가는 40만원으로 평가되기 때문에 현재 저평가 구간에 있고 경기침체가 심화될수록 경기방어주로 한미약품의 존재감이 커지게 될 것입니다

 

투자에 참고하세요

한미약품 2023Q2 IR.pdf

2.71MB