대웅제약 '호이스타정' 코로나19치료제 임상 2상 효능 주평가변수에서 실패 하한가

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대웅제약은 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실레이트)이 위약보다 빠르게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스를 제거한 임상 2a상 '톱라인' 결과를 23일 공개했습니다.

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톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 대략적인 데이터로 이번 임상은 코로나19로 입원한 경증환자 또는 무증상 확진자 89명을 대상으로 진행됐습니다.

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총책임연구자인 오명돈 서울대 감염내과 교수팀은 중도 탈락자를 제외하고 총 81명을 호이스타정 투여군 41명(평균 연령 55세), 위약 투여군 40명(평균 연령 43세)으로 배정해 임상적 유효성과 안전성을 평가했습니다.

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대웅제약은 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타정군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다고 설명했습니다.

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환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간도 '서열척도'(ordinal scale)와 '뉴스점수'(NEWS score) 분석 결과 호이스타정군에서 회복이 더 빨랐습니다.

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다만 주평가변수의 통계적 유의성을 확보하는데 실패해 코로나19치료제로써 당장사용에는 한계가 있어 보입니다

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호이스타정은 만성 췌장염 등에 쓰는 전문의약품으로 대웅제약에서 코로나19 치료제로 개발 중입니다.

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바이러스를 직접적으로 사멸시키지 않고 바이러스의 세포 내 진입을 막는 기전의 'TMPRSS2억제제'입니다.

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대웅제약은 추가 분석 및 전문가들의 분석을 거쳐 최종결과를 학술지에 공식 발표할 예정입니다.

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전승호 대웅제약 사장은 "빠르게 대규모 환자에서 같은 결과를 도출해 내년 상반기 내 임상 3상 결과를 확보하겠다"고 밝혔습니다.

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대웅제약은 지난 17일 식품의약품안전처에서 호이스타정의 임상 2상을 2.3상으로 병합 승인받았고 이에 경증 환자 1천명을 대상으로 하는 임상에 착수했습니다.

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대웅제약과 셀트리온의 코로나19치료제 경쟁에서 대웅제약이 주춤하는 모습입니다

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최근 대웅제약의 코로나19치료제 임상 결과 발표를 기대하고 선취매 했던 쪽이 대거 차익실현 매물을 던지면서 하한가까지 폭락하는 모습을 보였는데 폭락할 때 거래량이 터지지 않아 주가를 밀어 올린 쪽에서 아직 차익실현에 나서지 않는 모습입니다

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대웅제약측은 내년 1분기 중 호이스타정의 코로나19치료제로 긴급사용신청을 희망하고 있다고 밝혔습니다

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