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https://youtu.be/_2DNmswTDdg

팍스로비드 긴급사용승인12.27+의약품정책과+등.pdf
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안녕하세요

식품의약품안전처가 27일 미국 화이자사(社)가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용 승인을 결정했습니다.



식약처는 이번 결정에 대해 "코로나 확진자 수·위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 결정한 것"이라고 설명했습니다.



긴급사용 승인된 '팍스로비드'는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제로 현재 의료현장에서 사용 중인 주사형 치료제와 함께 환자 상황에 따라 선택할 수 있는 치료의 종류를 다양화하고 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대되고 있습니다

 

'팍스로비드'는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품입니다. 

 

정부에서 경구용 코로나19치료제 30만명분 수입을 추진하고 있어 코로나19감염병과의 전쟁에서 승기를 잡는 기회가 될 것 같습니다

 

투자자들은 학습효과가 되어 있기 때문에 '팍스로비드' 긴급사용승인에 화이자 관련주들을 매수하는 모습을 보여주고 있습니다

 

투자에 참고하세요

 

화이자관련주

KPX생명과학

제일약품

제일파마홀딩스

서울제약

대한과학

우리바이오

 

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https://youtu.be/ZA6E_AbSaRA

안녕하세요

화이자의 경구용 코로나19 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 '긴급사용승인'을 받을 것이라는 기대감에 화이자 관련주로 거론되는 기업들이 급등세를 타고 있습니다.



22일 KPX생명과학은 오후 2시 58분 현재 전날보다 2000원, 29.99% 오른 8670원에 거래되고 있고 같은 시각 제일약품과 제일파마홀딩스, 우리바이오 그리고 대한과학은 각각 18.42%, 9.84%, 5.69%, 26.67% 급등 중입니다.

 


지난 11월10일 화이자가 식약처에 팍스로비드의 '사전검토'를 신청했고, 식약처는 해당 자료를 검토 중에 긴급사용승인 요청을 받았다고 이날 밝혔다.




식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토해 전문가 자문회 의, '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이고 화이자의 '팍스로비드'는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제합니다.




한편, 제일약품은 성석제 대표가 한국화이자제약 부사장 출신인 점과 제일약품 도입 의약품 상당수가 화이자제약 제품으로 알려지면서 관련주로 꼽힌 바 있습니다.

 



한편, KPX생명과학은 화이자에 항생제 중간체를 공급하고 있는 것으로 알려지면서 화이자 관련주로 분류되고 있는데 제일약품과 우리바이오는 각사 대표가 한국화이자 출신이라는 점에서, 대한과학은 백신 보관을 위한 초저온 냉장고를 생산한다는 이유로 화이자 관련 기업으로 언급되고 있습니다.

 

시장참여자들이 화이자 관련주라는 것에 학습효과가 되어 있어 화이자의 경구용 코로나19치료제의 사용승인 가능성에 묻지마 매수가 유입되고 있는 모습입니다

 

실제 관련성을 따져 실적에 긍정적일지 알 수 없지만 투자자들은 학습효과가 되어있어 비이성적인 매매를 보여주고 있습니다

 

투자에 참고하세요

 

화이자관련주

KPX생명과학

제일약품

제일파마홀딩스

대한과학

우리바이오

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안녕하세요

#대한과학 이 세계 최초로 개발한 스마트컨트롤 #초저온냉동고 를 온도 대역별 제품 풀라인업 준비를 마쳤습니다.

13일 대한과학 관계자는 “자사 초저온냉동고(혈액)는 스마트 컨트롤 원천기술을 통해 세계 최초로 개발한 제품”이라며 “현재온도대역별(화이자 -95도, 모더나 -45도) 제품들이 풀라인업으로 준비돼 있다”고 밝혔습니다.

특히 대한과학은 스마트폰 앱을 이용해 사물인터넷 기반의 리모트컨트롤(스마트컨트롤)이 가능한 초저온냉동고를 세계 최초로 개발했고 이어 식약처로부터 백신 및 의약품ㆍ혈액용 초저온냉동고로 인증을 받았습니다.

또 경쟁사에 비해 기존 복잡한 구조의 냉동기가 아닌 하나의 냉동기만으로 초저온을 달성해 소음이 적고 잔고장이 없다는게 회사측 설명입니다.

여기에 #화이자백신 영하 95도, #모더나백신 영하 45도에 맞는 초저온냉동고 제품을 모두 생산 중입니다.

이같은 제품 경쟁력을 통해 대한과학은 정부가 신종 코로나바이러스 감염증( #코로나19 ) 콜드체인용 초저온냉동고 250대를 구매할 당시 100여대 이상 공급했습니다.

한편 이 날 주식시장에서는 #한미정상회담 에서 한미 ‘ #백신동맹 ’이 주요 의제로 미국 백신 제약사인 모더나, 노바백스를 만나 위탁생산을 협의하는 방안이 추진된다는 소식이 전해졌습니다.

이에 #삼성바이오로직스 를 비롯해 #일신바이오, #서린바이오 등 초저온냉동고 관련주들에 대한 관심이 높은데 모더나 대량 위탁생산으로 초저온냉동고 수요가 늘어날 것이라는 기대감 때문으로 풀이됩니다.

이에 대해 대한과학 관계자도 “모더나가 들어오거나 국내에서 위탁생산을 할 경우 초저온냉동고 공급 등으로 바빠질 것으로 예상된다”며 기대감을 표명했습니다.

최근에 미국 모더나가 국내 법인을 만들면서 모더나 코로나19백신 위탁생산 업체 선정에 나설 가능성이 제기되고 있습니다

이에 따라 콜드체인 구축용 냉동고의 보급이 가속도를 낼 것으로 예상되고 있어 대한과학의 냉동고 매출이 증가할 것으로 기대되고 있습니다

투자에 참고하세요

 

콜드체인관련주

서린바이오

일산바이오

대한과학

아이텍

태경케미칼

이수화학

뉴지랩파마

삼성바이오로직스

 

 

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안녕하세요

미국 화이자 코로나19 백신 유통과 보관에 있어 -70도의 초저온냉동고가 주요 이슈로 부각되면서 냉동고 생산 기술을 갖고 있는 종목찾기가 증시에서 일어나고 있습니다

미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발 한 코로나19 백신이 설 명절 전에 국내에 도입되어 접종이 시작될 것이라는 기대감에 콜드체인에 대한 시장내 관심이 많아지고 있습니다

화이자와 바이오엔테크의 코로나19백신을 보관 유통하기 위해서는 병원들에 초저온 냉동고가 있어야 하는데 이를 위해 정부는 코로나19백신 접종 거점센타를 만들어 콜드체인을 구축할 것으로 알려졌습니다

화이자가 개발한 코로나19 백신은 mRNA 백신으로 영하 70도 초저온 냉동고에서 보관 유통해야 합니다.

에이디칩스는 현재 국내 병원에 냉동·냉장고를 납품하고 있는데 주로 음식료 보관용 냉동고와 냉장고를 OEM으로 생산하고 있어 코로나19백신용 초저온냉동고와는 차이가 있습니다

회사 관계자는 “국내 병원에 냉동·냉장고를 납품하고 있다”며 “아직 병원 납품 관련해서 주문량이 늘어나거나 하는 것은 없지만 앞으로 주문량이 늘어나면 대응할 것”이라고 말했습니다.

일반 병원들이 초저온냉동고를 미국 화이자 코로나19백신 을 위해 구입하기에는 백신접종 가격도 조건도 어려워 보여 에이디칩스의 냉동고가 사용될 가능성도 낮아 보입니다

질병관리청은 이를 위해 국고보조금을 통해 초저온 냉동고 약 250대를 지원하고 각 지자체는 접종 센터를 지정, 냉동고 구매 및 설치 준비를 신속하게 진행하기로 했는데 냉동고 업체에는 대한과학, 일신바이오, 베이스, 써모피셔사이언티픽 등이 선정됐습니다.

즉 에이디칩스는 사업 내용 중에 식음료용 냉장냉동고OEM 사업이 있지만 의료용으로 사용할 수 있는 초저온냉동고는 코로나19백신을 대응해 생산하기 어려워 보입니다

투자에 참고하세요

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