샤페론 아토피 치료제(누겔) 미국 임상 2상 추진 코로나19치료제 임상 2상 성공 이후 호재성 재료 추가 노출

https://youtu.be/y0doFFC6frI

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안녕하세요

샤페론이 아토피 치료제(누겔)의 미국 임상 2상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다.

샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획으로 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 약 8주간 바르게 됩니다.

샤페론은 이번 임상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진 범위 및 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있습니다.

누겔은 면역 및 혈관 세포에 존재하는 염증복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화하는 사이토카인 발현을 낮추는 신약 후보 물질인데 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어합니다.

 

현재 아토피 환자의 80%가 보습제와 스테로이드를 통해 치료를 받고 있지만 근본적인 치료가 되지 않으며 스테로이드 내성은 물론 모세혈관확장증 등 부작용 우려도 커서 환자들에게 또 다른 고통을 주기도 하는데 누겔은 스테로이드와 비슷한 효과를 가지면서도 안전성을 확보한 것이 특징이며 경쟁력입니다.

시장조사기관 모도 인텔리전스에 따르면 글로벌 아토피 시장에서 북미가 48.5%를 차지하고 있으며 현재 시장 규모는 약 6조 원으로 추산되는데 그랜드뷰 리서치에 따르면 연평균 9% 성장하여 2030년에는 약 37조 원 규모에 달할 전망입니다

 

아토피시장은 국내에서 빠르게 성장하고 있는데 신규 아파트 보급에 따라 입주자들 중 아기와 아동들에서 아토피가 발생하고 있고 이를 완화하고 치료하기 위해 아토피치료제를 개발하고 보급하고 있습니다

 

샤페론은 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴 치료제 '누세핀'(NuSepin)의 임상 2b상에서 유의미한 데이터를 확보했다는 소식이 알려지기도 했습니다

 

샤페론은 우리나라를 비롯해 불가리아·세르비아 등 전세계 5개국에서 코로나19 폐렴으로 입원한 중증 이상 환자 174명을 대상으로 약 6개월 동안 누세핀 임상 2b상을 진행했고 이번 임상시험에서 누세핀 주사제는 임상 프로토콜을 준수한 분석군(PPS)에서 통계적으로 유의미한(p-value=0.0173) 1차 평가변수 차이를 얻었습니다

 

최근 샤페론이 호재성 재료를 많이 내놓고 있어 주가 하락이 멈춘 모습인데 주가를 끌어올려 전환사채를 발행할 가능성이 커 보이는 상황입니다

 

투자에 참고하세요

샤페론 2022 KB증권.pdf

1.78MB

샤페론 2022 흥국증권.pdf

0.62MB

샤페론 20230104 한양증권.pdf

0.56MB

샤페론 IPO IR.pdf

10.58MB