삼성제약 췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 3상 임상시험 결과보고서(CSR) 수령 상한가

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삼성제약이 가격제한 폭까지 올랐는데 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다는 소식이 긍정적 영향을 미치는 것으로 풀이됩니다.

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28일 마켓포인트에 따르면 오후 2시35분 현재 삼성제약은 전 거래일보다 29.80%(1320원) 오른 5750원에 거래되고 있는데 이날 삼성제약은 상한가를 기록하면서 52주 신고가도 경신했습니다.

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이날 삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 3상 임상시험 CSR를 수령했다고 밝혔습니다.

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삼성제약은 지난 2015년 11월부터 2020년 4월까지 약 5년간 연세대학교 세브란스병원을 포함한 전국 16개 병원에서 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 기존의 췌장암 치료제인 항암제 젬시타빈과 카페시타빈에 리아백스주를 병용 투여해 안전성과 유효성을 입증하기 위한 3상 임상시험을 진행했는데 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 ‘GV1001’을 췌장암 치료제로 개발한 제품입니다.

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결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈/카페시타빈 투여 대비 median OS(생존 중간값) 및 TTP(종양 진행까지의 시간)에서 통계적으로 유의한 차이를 보인 것으로 확인됐습니다(p=0.021).

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삼성제약 관계자는 “임상시험의 세부적인 결과는 논문으로 발표할 예정이고 당초 계획대로 이번에 도출된 임상시험 결과를 바탕으로 정식 허가 신청을 위한 준비에 나설 것”이라고 전했습니다.

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췌장암 치료제로 ‘리아백스주’의 안전성과 효능을 확인한 것으로 KFDA 심사를 통과하면 실제 환자에서 사용할 수 있는 신약이 되는 겁니다

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