에이치엘비제약 베트남 정부 나노젠 개발 코로나19백신 긴급사용승인 추진 소식에 급등세

베트남 나노젠 코로나19백신 긴급사용승인

안녕하세요

베트남 정부가 코로나19 백신 긴급사용을 위한 절차에 돌입했는데 코로나19 백신 긴급사용을 위한 결의안을 마련했고 국회 상임위원회의 의결을 기다리는 상황인데 베트남에서 유일하게 임상 3상 단계에 진입한 나노젠이 수혜를 입을 것으로 예상되고 있습니다.

 

9일 베트남 언론 팝루앗(Phapluat)에 따르면 이번 정부 결의안에는 코로나19 백신의 안전성과 유효성에 대한 임상 3상 중간평가만으로도 조건부 허가를 받을 수 있다는 내용이 담겼는데 이에 따르면 베트남 내에서 개발된 코로나19 백신은 베트남의 생명연구윤리위원회 및 자문 위원회의 조언을 기반으로, 품목허가 이후에도 안전성, 유효성에 대한 지속적인 모니터링을 한다는 전제 하에 허가 될 수 있습니다.

당초 베트남 약사법에 따르면 국내외 의약품 및 백신은 임상 3상을 거쳐야 품목 허가를 받을 수 있지만 정부는 이런 절차가 코로나19 팬데믹으로 인한 비상사태에 적합하지 않다는 판단을 내린 것으로 보이는데 베트남 국회 상임위는 “논의와 공감대를 바탕으로 국회 상임위 결의안 초안을 마련해 곧 공포할 예정”이라고 전했습니다.

이에 따라 코로나19 백신 임상 3상 단계인 나노젠의 사용이 앞당겨질 전망인데 나노젠은 베트남에서 유일하게 코로나 백신 임상 3상을 진행하고 있는데 지난달 1만3000명을 대상으로 3상 1차 접종을 완료했고, 현재 2차 접종이 진행 중입니다.

임상 2상 결과 25mcg을 투여 받은 그룹에서 2차 투여 14일 후 90%가 넘는 항체생성을 보여 효능을 입증했으며, 여러 변이에도 효과가 있는 것으로 나타났는데 나노젠은 8월 중순 3상을 완료하고 베트남 보건당국으로부터 긴급승인을 받아 11월에는 나노코박스를 시장에 공급한다는 계획입니다.

한편, 지난 1분기말 기준 넥스트사이언스의 나노젠 지분은 10.4%로 집계됐는데 보유 중인 지분에 대한 변동은 없었으며 현재 2대 주주 지위를 지키고 있습니다.

 

베트남에서는 델타변이 바이러스의 유행으로 코로나19확진자들이 급증하고 있는데 베트남 정부에서는 백신 부족 문제를 외국 회사들에게 직접 해결하라고 할 정도로 급박한 상황인데 베트남 백신개발사 나노젠의 코로나19백신의 임상 3상 중간 결과만으로 백신 긴급사용 허가를 내 줄 만큼 어려운 상황인 것 같습니다

 

넥스트사이언스는 나노젠의 2대주주로 덩달아 주가도 급등하고 있는데 연초 대비 900%대 주가급등이 나타나고 있습니다

 

에이치엘비제약의 주가도 급등세를 보이고 있는데 넥스트사이언스 최대주주인 진양곤 회장의 지분가치가 급증하고 있어 덩달아 주가도 오르는 모습입니다

 

나노젠 코로나19백신이 긴급사용승인을 받을 경우 아세아신장에서 먹힐 수 있는 백신으로 넥스트사이언스를 통해 에이치엘비가 백신유통 사업에 뛰어들 수 있다는 기대감이 있는 모습입니다

 

나노젠 코로나19백신의 경쟁력이 얼마나 될지 알 수 없기 때문에 너무 막연한 기대감에 주가가 랠리를 펼치는 것 같습니다

 

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