셀트리온 삼총사 코로나19치료제 렉키로나 효능 확인 및 수출 추진 코로나19백신 면허 한시적 면제 기대감에 강세 전환

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셀트리온이 개발한 코로나19치료제 렉키로나는 지난 2월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아 의료기관에 공급됐는데 경증 환자를 대상으로 투여한 결과 상태가 눈에 띄게 호전됐다는 평가를 받았습니다.

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6일 방역당국에 따르면 렉키로나는 2월17일 첫 투여가 시작된 이후 5일 0시 기준 전국 2633명의 환자에게 투여됐고 이 중 450명 이상이 부산의료원에서 렉키로나를 투여받았는데 국내 단일 의료기관으로는 최대입니다.

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렉키로나는 지난 2월 5일 식품의약품안전처로부터 품목허가받은 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제로 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 경증 코로나19 환자에 쓰게 돼 있습니다.

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부산의료원에서는 식약처의 허가범위에 근거해 60세 이상 경증 코로나19 환자에게는 가급적 내원한 당일에 렉키로나를 투여하고 있는 것으로 알려졌습니다.

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한편 셀트리온은 국내에서 긍정적인 결과를 이끌어낸 렉키로나의 글로벌 공급을 추진 중인데 유럽의약품청(EMA)은 지난 3월 렉키로나의 정식 품목허가 전 사용을 권고했습니다.

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셀트리온 관계자는 "이 결과를 바탕으로 신속한 공급을 위해 유럽 개별 국가들과 사전협의를 진행하고 있다"며 "미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 주요국 규제기관과도 렉키로나 허가를 위한 협의에 들어간 상황"이라고 말했습니다.

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셀트리온은 렉키로나가 주요 변이에도 대응할 수 있다는 연구결과도 확보했는데 셀트리온은 렉키로나의 남아프리카공화국 변이 바이러스에 대한 효력 동물시험 결과, 바이러스 감소를 확인했고 이 결과는 미국의 생물화학 및 생물물리 연구저널인 'BBRC'에 제출됐습니다.

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또 질병관리청은 지난해 렉키로나가 국내에서 확인된 변이 바이러스 6개 유전형 전체에 대해 중화능력이 있는 것을 확인했는데 영국 변이주에서도 이전 변이와 마찬가지로 강한 중화능력을 보였습니다.

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셀트리온은 렉키로나에 추가해 각종 변이에도 대응할 수 있는 맞춤형 병용 항체 치료제 개발에도 전력을 다할 계획입니다.

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아울러 코로나19(COVID-19) 백신 특허에 대한 면제 가능성에 바이오 위탁생산(CMO)기업인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 상승하고 있습니다.

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7일 오전 10시 13분 현재 삼성바이오로직스는 전날보다 5.49% 오른 82만6000원에 거래되고 있고 셀트리온도 4.55% 오른 26만4000원을 기록하고 있습니다.

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조 바이든 미국 대통령은 지난 5일(현지시간) 백악관 기자회견에서, 코로나19 백신에 대한 지식재산권 면제를 지지한다고 밝혔습니다.

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유럽연합(EU) 회원국 정상들이 7∼8일(현지시간) 포르투에서 비공식 회의를 열고 코로나19 백신 지식재산권(이후 지재권) 보호 면제 제안 등에 대해 논의하기로 했는데 샤를 미셸 EU정상회의 상임의장은 6일 트위터에서 개발도상국을 위해 국제적 백신 생산 능력을 높여야 한다고 밝혔습니다.

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다만 화이자, 아스트라제네카 등 백신 개발사들은 반대 입장을 내놔 실제 백신의 지식재산권이 면제될 지는 불확실한 상황으로 독일도 반대 입장을 내놓고 있는 상황이라 합의까지는 시간이 많이 걸릴 수도 있고 아예 무산될 수도 있습니다

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미국 정부가 코로나19백신 특허 면제를 제안한 것이 독자적인 코로나19백신 개발의지를 무력화 시키고 미국 화이자와 모더나에 원재료를 받아 위탁생산하는 수준에서 백신주권을 제한하려는 이유가 숨겨져 있기 때문인 것 같습니다

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실제로 코로나19백신 면허가 한시적이지만 풀린다 해도 백신 생산량에는 국가별로 제약이 있을 수 밖에 없어 보입니다

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우리나라는 셀트리온이나 삼성바이오로직스, 바이넥스 등 바이오시밀러들이 많아서 백신면허가 한시적으로 중지되면 원재료만 공급받으면 바로 양산할 수 있어 아시아의 백신 허브가 될 수 있습니다

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무엇보다 미국이 우려하는 것은 우리나라 제넥신이나 유바이오로직시, 진원생명과학, 아이진 등이 독자적인 코로나19백신을 개발해 미국 화이자와 모더나와 경쟁하는 상황인데 현재 유통되고 있는 화이자와 모더나 mRNA백신은 유통과 접종에서 조건이 까다롭고 비싼 가격에 경쟁력이 떨어지기 때문입니다

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우리나라 코로나19백신 개발사들은 이미 임상 1상을 끝내고 보고서를 내놓고 있으며 2상과 3상을 올 해 안에 끝내려 계획하고 있고 우리 정부도 임상 3상을 최대한 빨리 끝낼 수 있게 여러가지 지원책을 내놓고 있습니다

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