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안녕하세요
시노펙스는 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계, 개발, 제조, 유통 등 전체 과정에 대해 'ISO13485' 인증을 받았다고 알렸는데 ISO13485는 품질경영시스템인 ISO9001 인증을 기반으로 의료기기에 대한 특별 기준을 추가한 국제의료기기품질경영시스템 인증입니다.
전세계적으로 의료기기 신규제품을 의료기관에 도입하는 과정에서 기본적으로 요구되는데 제품의 품질·안전·성능에 대한 국제기준을 충족하고 있는지에 대한 증빙으로 글로벌 시장 진출을 위한 필수 인증으로 알려져 있습니다
시노펙스는 지난 8월 국내 최초로 식약처에서 혈액투석기 GMP인증(우수 의약품 제조·관리 기준)을 획득했는데 이번에 ISO13485 인증을 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 진출을 위한 기반을 확보한 것으로 알려져 있습니다
필터 및 소재 전문업체인 시노펙스는 국내 최대 규모인 포스코 광양 해수 담수화 시스템과 반도체 생산공정에서 첨단 필터 기술이 적용된 고성능 필터 제품을 생산하고 있습니다
시노펙스의 주력사업은 FPCB로 스마트폰 판매에 연동된 실적을 보여주고 있는데 필터 및 소재 사업은 전체 매출에 약 10% 정도를 차지하는 미래성장동력으로 키우고 있는 사업인데 혈액투석기는 수익을 낼 수 있는 사업아이템을 가진 것으로 볼 수 있습니다
시노펙스의 2023년 3분기 실적기준 적정주가는 12,000원으로 평가되고 있는데 주가는 이에 반도 못되고 있어 FPCB 사업의 한계를 그대로 드러내고 있습니다
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