김태훈의 현명한투자자

안녕하세요

12월 결산법인들의 거래정지가 속출하고 있는데 감사보고서 상 감사의견 거절로 인해 상장폐지 사유가 발생하고 있기 때문입니다

시큐레터는 5일 감사보고서 제출 공시에서 2023사업연도의 재무제표에 대한 감사인으로부터 감사범위 제한으로 인한 의견 거절을 받았다고 공시했습니다.

시큐레터는 기술특례 상장을 통해 IPO에 성공하고 상장한지 7개월여 만에 상장폐지 위기에 내몰리게 된 것입니다

감사를 맡은 태성회계법인이 회계부정이 의심되는 징후를 발견에 이에 대해  회사가 소명할 것을 요구했지만 감사보고서 제출 기한까지 어떠한 조사보고서도 받지 못해 감사의견 거절을 준 것입니다

감사의견 거절은 한국거래소 규정상 상장폐지 사유에 해당하는 것으로 최대 1년간 개선기간을 부여할 수 있지만 이후 개선사항을 확인받지 못하면 상장폐지될 수 있습니다

콘택트렌즈 제조업체 인터로조도 ‘감사의견 거절’로 한국거래소로부터 거래정지 조치를 받았는데 외부감사인이 470억원이 넘는 재고자산에 의문을 표하면서 감사 범위 제한을 이유로 감사의견을 거절했습니다

아울러 인터로조는 최근 1조원에 달하는 몸값으로 경영권 매각을 추진하다 무산된 바 있어 매각 실패 사유가 불확실한 회계에 문제가 있었던 것이 아닌가 의구심이 들고 있습니다

인터로조의 외부감사인인 삼일회계법인은 지난 해 말 재고자산 477억 3000만원에 대해 의문을 제기하고 있는데 인터로조가 주장하는 재고자산의 실체에 대해 이를 증명할 자료가 부족하다고 보고 있는 것입니다

아울러 인터로조의 매출에 대해서도 의문을 제기하고 있는데 매출 인식시점에 대한 의문으로 매출의 사실여부를 의심하고 있는 것입니다

인터로조는 싯가총액 3,291억원에 달하는데 이번 감사의견 거절로 상장폐지 위험에 내몰리면서 투자자들에게 큰 손해를 가쟈다 줄 것 같습니다

인터로조 최대주주인 노시철 대표와 특수관계인들은 경영권 지분 35.18%를 국내 사모펀드PEF에 매각하려다 가격조건 1조원과 맞지 않아 무산된 것으로 알려졌는데 실제로 가격이 문제였는지 아니면 이번 외부감사인처럼 회계부정이 문제였는지는 정확히 알 수 없는 상황입니다

이외에도 엔케이맥스, 에이디칩스, 대산F&B, 웰바이오텍 등이 감사의견 거절로 상장폐지 위험에 내몰리게 되었습니다

시큐레터와 인터로조의 경우 정상적인 경영이 이뤄지는 기업으로 인식되던 상장사들이라 시장 충격이 클 수 밖에 없는데 시큐레터는 상장한지 1년도 되지 않아 상장폐지에 내몰려 IPO부실분석에 대한 비난이 나오고 있습니다

12월 결산법인의 감사보고서 제출 시즌이 되면 가급적 재무부실이 확실한 업체들은 피하는 것이 좋아 보입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/wianXOlVQSE?si=xmzlBZgp1uDgq83K

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안녕하세요

줄기세포치료제 개발 회사 엔케이맥스의 최대주주 지분이 반대매매 되면서 거래가 정지된 엔케이맥스에 대해 주주총회에서 소액주주들이 박상우 엔케이맥스 대표에게 2달 안에 거래재개에 대한 가시적인 성과가 없다면 임시주총에서 박상우 대표를 해임하겠다고 최후통첩을 했습니다

엔케이맥스는 최대주주가 없어진 상황에서 22기 정기주총을 열었지만 감사보고서가 제출되지 않아 정상적으로 이뤄질 수 없었습니다

엔케이맥스는 불성실공시 등 사유로 벌점 20점이 누적되고, 지난 달 25일엔 주권거래매매가 정지됐습니다.

회사측은 미국 관계사인 엔케이젠바이오텍의 회계 자료를 아직 받지 못했기 때문에 엔케이맥스와 연결 재무제표를 작성할 수 없는 상태라고 설명하며 주주들의 양해를 구했지만 주주들은 미국 관계사를 갖고 있는 다른 상장사들도 재무제표를 못 만들었냐고 항의하며 임기가 끝난 감사 안건을 부결시켰습니다

박상우 엔케이맥스 대표는 여전히 알츠하이머 치료제에 대해 기대를 가져 달라고 주주들을 달랬는데 오느 10월 임상 결과가 나올 것으로 예상했고 기술수출과 M&A 가능성을 언급하며 주주들을 달래려 노력했습니다

지난 정기주총에서 주주들에게 혼쭐이 났지만 올 해 흑자전환 될 것이라는 희망고문을 하기도 해 여전히 주주들을 갖고 논다는 생각이 듭니다

엔케이맥스는 바이오신약개발사의 부실화 과정을 전형적으로 보여주고 있는데 채권금융사들이 엔케이맥스의 최악의 상황을 예감하고 최대주주 박상우 엔케이맥스 대표 보유지분에 대해 담보권을 실시하여 반대매매로 채권액 전부를 회수했습니다

결국 엔케이맥스는 최대주주가 사라졌을 뿐 아니라 껍데기만 남았다고 해도 과언이 아닌상황이 되었는데 미국 나스닥 상장사인 관계사 엔케이젠바이오텍의 회계자료를 받지 못해 감사의견마져 거절을 당해 상장을 유지하기 어렵게 되었습니다

엔케이맥스가 망가지기 직전까지 중국 대기업을 대상으로 유상증자를 공시하고 알츠하이머치료제 개발에 대한 홍보로 개인투자자들의 매수를 유인하여 채권금융사들의 최권 회수를 가능케 하기도 했습니다

박상우 엔케이맥스 대표는 엔케이맥스가 상장폐지되더라도 주주들에대한 책임에서 자유로울 수 있는데 채권금융사들이 모두 채권을 회수하여 채무에 대한 책임이 사라졌고 주주들에게는 지분만큼만 책임을 지게되는데 이마져도 반대매매로 지분이 사자져 경영실패에 대해서는 책임뮤무를 따지더라도 법적으로 책임을 묻기 어렵기 때문입니다

투자자들 스스로가 이런 바이오신약개발사에 대해 막연한 기대감과 희망을 갖고 끌려가면 결국 최악의 경우를 당할 수 있는데 그런 최악을 엔케이맥스가 보여주고 있는 것입니다

투자자 스스로가 이런 바이오종목에 대해 주의할 필요가 있습니다

바이오신약개발사의 논문발표나 연구 파이프라인 자체가 사업 성공을 담보하지 못 한다는 사실을 알아야 하는 것으로 기술수출과 신약개발 성공도 시장이 요구하는 수준에 따라 시장수익성이 달라질 수 있습니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/uVMVggXfnlE

안녕하세요

일라이릴리(LLY) 가 알츠하이머 치료제의 임상3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표한 후 3일(현지시간) 개장전 거래에서 주가가 9% 급등했습니다.

 

CNBC 등에 따르면, 일라이 릴리는 자사의 알츠하이머 치료제 도나네맙을 초기 단계 알츠하이머병 환자들에게서 매월 투약한 결과 투약받지 않은 환자들보다 "기억력,사고력 등 인지 기능과 일상활동 수행 능력 저하를 35% 가량 늦췄다"고 밝혔고 또 도나네맙을 복용한 환자는 다음 단계로 진행될 가능성이 39% 더 낮은 것으로 나타났습니다.

 

한편 뇌부종 및 출혈 부작용으로 사망한 실험 참가자는 3명이었다고 밝혔습니다.

일라이 릴리는 3상 시험 결과가 이같이 나타남에 따라 이번 분기내에 FDA에 승인을 신청할 예정이라고 발표했는데 릴리는 이전에도 도나네맙의 신속 승인을 신청했으나 지난 1월 FDA는 이 요청을 거부하고 최소 12개월간 항체를 받은 환자에 대한 추가 데이터를 회사에 요청했습니다.

 

이 날 추가로 발표된 데이터에 따르면, 도나네맙을 투여받은 환자의 거의 절반인 47%가 치료 시작 후 1년간 질병 진행을 보이지 않은 반면, 항체를 투여 받지 않은 환자는 이 비율이 29%였습니다.

도나네맙은 알츠하이머병과 관련된 뇌 플라그를 표적으로 하는데 회사에 따르면 많은 환자들이 PET 스캔에서 플라그가 음성으로 나타날 정도로 상당한 감소를 보였다고 주장했습니다.

 

라이벌 알츠하이머 치료제인 레켐비를 개발한 바이오젠(BIIB)는 올 여름 FDA의 완전 승인 결정을 기다리고 있는데 바이오젠은 이 날 개장전 거래에서 7%이상 하락했습니다.

알츠하이머병은 대표적인 노인성 질환으로 선진국에서큰 시장을 형성하고 있어 블록버스터급 신약으로 성장할 것이 예상되는 치료제입니다

우리나라도 알츠하이머성 치매치료제 개발에 나선 제약사들과 신약개발사들이 많아서 이번 일라이릴리(LLY)의 알츠하이머 치료제 임상3상 성공은 관련 치료제 개발에 투자자들의 관심을 불어넣을 것 같습니다

투자에 참고하세요

치매치료제 관련주

퓨쳐켐

대화제약

신신제약

제일약품

고려제약

명문제약

환인제약

현대약품

영진약품

유유제약

메디프론

아이큐어

현대바이오랜드

엔에스엔

수젠텍

솔본

젬백스

코아스템켐온

한국파마

디엔에이링크

삼성바이오로직스

피플바이오

엔젠바이오

샤페론

엔케이맥스

이수앱지스

드림씨아이에스

에이비엘바이오

펩트론

카이노스메드

https://youtu.be/OE7VlsQOKRM

안녕하세요

엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받아 알츠하이머 환자에게 세포치료제를 투여한다는 소식에 주가가 급등하고 있습니다.

엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았습니다.

동정적 사용 승인 제도는 더 이상 사용 가능한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에 이를 경우 의료당국이 시판승인 전의 신약을 공급해 치료기회를 주는 제도로 해당 환자는 미국 뉴욕의 성 프란치스코 병원(St. Francis Hospital)의 드오르키스 박사(Dr. DeOrchis)가 승인을 받아 SNK01 투약을 통해 알츠하이머를 치료받을 예정입니다.

동정적 사용 승인을 받은 드오르키스 박사(Dr. DeOrchis)는 신경과 의사로 성 프란치스코 병원 뿐만 아니라 마운트 시나이 병원(Mount Sinai Hospital), 노스 쇼어 대학 병원 (North Shore University Hospital) 등 뉴욕의 여러 병원과 제휴하고 있습니다.

알츠하이머의 정확한 기전은 알려지지 않았지만, 비정상 단백질(아밀로이드 베타, 타우)을 제거하는 역할을 하는 뇌 면역세포인 ‘미세아교세포’가 제기능을 기능하지 못하면 단백질이 축적돼 알츠하이머가 발병된다고 추정하고 있습니다.

현재까지는 아밀로이드 베타 단백질 등 표적단백질을 제거하도록 설계된 치료제 개발이 대부분이었는데 SNK01은 면역조절기능을 통한 근본적인 뇌 속 환경을 개선해 알츠하이머 병의 치료에 새로운 시각으로 접근한 것으로 세포배양 특허기술을 적용한 SNK01은 CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 통과가 가능하며, 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포가 비정상 단백질을 식균할 수 있게 된다는 것이 회사측의 설명입니다.

이와 함께 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 환자(코호트1~4) 대상 임상 1상 연구를 진행하고 있는데 앞서 엔케이맥스는 총 6명의 알츠하이머 환자에 대한 중간결과를 공개하며 알츠하이머 시장에 SNK01의 가능성을 제시한 바 있습니다.

SNK01투여 결과 부작용과 독성반응이 전혀 없는 것으로 확인돼 1차 평가지표인 안전성을 입증했고 또한 5가지 유효성 평가지표에서 5명의 환자에게서 질병 진행이 멈추는 효과가 나타났으며, 특히 20억개를 투여 받은 환자 1명은 3회 투여만에 증세가 호전되는 효과를 보였습니다.

엔케이맥스 박상우 대표는 “국내 기업이 미국에서 지금까지 한 번도 알츠하이머 병에 동정적 사용 승인을 받아 세포치료제를 투여한 사례가 없는 상황에서 SNK의 가능성이 검증됐다. 독보적인 기술력을 갖고 있는 SNK로 암 뿐만 아니라 알츠하이머, 파킨슨, 자폐증 환자 치료를 본격적으로 진행해서 전세계 뇌질환 환자들에게 희망을 줄 수 있는 기업이 되도록 노력하겠다”고 말했습니다

알츠하이머병은 선진국을 중심으로 환자가 많이 발생하고 있는 노인성 질환으로 현재 젊은층에서도 환자가 발생하고 있어 치료제가 개발된다면 블록버스터급 신약으로 성장할 수 있는 분야입니다

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