김태훈의 현명한투자자

https://youtu.be/o3mwY-4ibAU

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안녕하세요

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비원'(유럽명 스카이코비온)이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종용으로 승인받았습니다 

 

이로써 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인받은 코로나19 백신이 됐는데 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신으로 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발했고 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제가 적용됐습니다.

스카이코비원은 지난해 3월부터 MHRA의 신속 승인을 위한 순차심사(롤링 리뷰)를 진행했는데 임상 3상 결과를 바탕으로 만 1년 2개월 만에 이번 정식 승인을 획득했습니다.

 

SK바이오사이언스는 영국 승인을 시작으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 등을 추가로 획득한다는 목표로 코로나19 백신의 연례 접종은 미국 일본 호주 등에서 논의가 활발하며, 한국 정부는 독감 백신처럼 연 1회 접종하겠다고 밝혔다고 전했습니다.

 

코로나19 백신이 연례 접종화되면, 스카이코비원은 시장 경쟁력을 가질 것으로 회사 측은 기대하고 있고 장기 안전성이 입증되고, 유통과 보관이 편리한 합성항원 방식이기 때문인데 일부 코로나19 백신은 고가의 초저온 설비가 필요해 중·저개발 국가로의 진입이 어렵다고 했습니다.

 

스카이코비원에 적용된 합성항원 방식은 냉장(섭씨 2~8도) 조건에서 보관 및 유통이 가능합니다.

 

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 승인이 엔데믹(풍토병) 전환이라는 새로운 국면에서 우리의 글로벌 시장 입지를 굳힐 모멘텀이 될 것이라 확신한다"고 말했습니다.

SK바이오사이언스는 엔데믹 시대에 경쟁력을 확보하고자 현재 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원으로 코로나19와 변이주가 속한 사베코바이러스를 표적한 범용 백신 및 다가 백신 등을 개발하고 있고 또 CEPI와 빌앤드멜린다게이츠재단의 지원을 바탕으로 코로나19 바이러스를 활용한 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼의 전임상 연구를 진행하며, 영역을 확대 중에 있습니다

SK바이오사이언스는 단순히 백신 하나 파는 것이 아니라 지역마다 SK바이오사이업스의 백신생산 기술을 수출하여 지역마다 생산 거점을 만들어 이를 운영하는 것을 목표로 하고 있습니다

아울러 mRNA플랫폼을 이용한 백신개발을 진행하고 있어 화이자와 모더나의 강력한 경쟁자로 대두되고 있는데 SK바이오사이언스는 성장성이 큰 바이오신약 개발 회사입니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/JNrjPWZAbGQ

안녕하세요

SK바이오사이언스는 국내외 애널리스트 및 기관 투자자를 대상으로 간담회를 개최하고 구체적인 실천과제와 실행방안으로 구성한 'SKBS 3.0'을 발표했습니다. 

 

안재용 대표는 "대내외 경영 환경 악화 등으로 어려운 상황이지만 백신 연구개발(R&D) 및 생산 인프라를 재정비해 글로벌 수준으로 끌어올리기 위한 사업 전략을 실행한다"며 "축적된 노하우와 자본을 바탕으로 △코로나 엔데믹 후속 대응 △백신 사업 강화 및 글로벌 시장 확대 △세포·유전자치료제(CGT) 및 차세대 플랫폼 기술 확보 △넥스트 팬데믹 대비 글로벌 파트너십 강화 △R&D 및 생산 인프라 질적·양적 확충 △경영 인프라 지속 강화 등을 적극 실천하겠다"고 말했습니다.

 

특히 안재용 대표는 팬데믹을 계기로 급격한 성장세가 전망되는 글로벌 백신 시장에서 선도적인 기술력을 앞세워 입지를 넓혀갈 것임을 강조했습니다.

 

SK바이오사이언스는 우선 대한민국 1호 코로나19 백신인 스카이코비원의 기반 기술을 활용해 엔데믹 시대를 선도할 제품과 기술력을 확보할 계획으로 장기간 안전성이 검증된 합성항원 플랫폼을 활용해 개발된 스카이코비원은 유통 및 보관이 용이하다는 강점과 부스터샷 접종시 오미크론 변이에도 효과가 있다는 특성을 바탕으로 해외 시장 진출을 준비하고 있습니다.

  

SK바이오사이언스는 청소년 및 소아 임상을 통해 스카이코비원의 접종 대상을 확대할 예정이며 변이주를 포함하는 다가 백신, 독감 등과 콤보(Combo) 백신, 광범위하게 바이러스를 예방하는 범용 백신 등으로도 추가 개발을 진행하고 있고 또 비강에 항바이러스 단백질을 분사해 바이러스 등의 감염을 전방위적으로 예방하는 '비강 스프레이 (Nasal Spray)' 등 혁신적인 형태의 의약품 개발도 진행중입니다.

 

안재용 대표는 "이젠 글로벌 백신·바이오 산업의 일류 기업으로 도약할 준비를 하는 만큼 공중보건 수호를 위한 생태계 조성에 앞장서고, 넥스트 팬데믹 대응의 주역이 될 수 있도록 전략적 투자를 아끼지 않겠다"고 말했습니다.

SK바이오사이언스는 본격수출에 나설 것으로 보이는데 해외에서 임상3상이 진행되고 있는데 기존 1차와 2차를 중국산 백신으로 접종한 곳에서 3차 접종을 SK바이오사이언스의 국산 코로나19백신 스카이코비원으로 접종하는 것으로 중국산 백신을 대체할 가능성이 높아지고 있습니다

특히 전 세계 코로나19백신의 약 50%가 중국산으로 1차 접종을 했다는 점은 SK바이오사이언스 스카이코비원의 시장이 커질 수 있다는 기대감을 갖게 합니다

투자에 참고하세요

https://youtu.be/WLKxvlV8p4Q

안녕하세요

SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스카이코비원'의 접종을 앞두고 상승세를 나타내고 있습니다.

 

2일 오전 11시 13분 SK바이오사이언스는 전 거래일 대비 5500원(5.09%) 상승한 11만3500원에 거래되고 있습니다.

 

이날 질병관리청에 따르면 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 스카이코비원이 전날부터 접종 사전예약에 돌입했는데 스카이코비원 사전예약 시 접종일은 오는 13일부터 선택할 수 있고 오는 5일부터는 전국 122개 보건소나 전국 1125개 위탁의료기관에서 당일 접종도 가능합니다.

스카이코비원은 SK바이오사이언스가 개발한 국내 1호 코로나19 백신으로 18세 이상 성인 미접종자의 기초접종에 활용되며 1차와 2차 접종 간격은 4주일(28일)입니다.

SK바이오사이언스가 개발한 국내 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'에 대한 사전 예약이 진행된 첫날 19명이 접종 신청을 한 것으로 파악됐습니다

전날 전체 백신 신규 예약자 수가 1만8천835명인 것과 비교하면 이는 저조한 편인데 미국mRNA백신인 화이자와 모더나 백신을 기접종한 분들이 기존 맞은 백신접종을 선호하기 때문입니다

스카이코비원은 전통적인 백신 기술인 유전자 재조합 방식으로 개발돼 신기술인 리신저리보핵산(mRNA) 방식보다 이상반응 등에 거부감이 적습니다

SK바이오사이언스의 국산 코로나19백신 개발 성공은 이후 지금같은 팬데믹이 재발할 경우 이전처럼 선진국의 백신개발을 기다릴 필요없이 독자적인 백신개발에 나설 수 있다는 사실을 확인시켜 주는 것으로 지금 감사원에서 이전 백신 확보 과정에 대한 감사를 하겠다고 나선 일이 재발할 필요없어진다는 의미입니다

SK바이오사이언스의 국내 판매가 저조하더라도 국산2호를 개발하고 있는 유바이오로직스의 백신도 정부의 보조금 지급이 이뤄져 비축분으로 개발비를 보존해 줘야 한다고 생각합니다

그 시작은 초라하지만 그 끝은 창대할 것이기 때문인데 "백신주권"을 확보한 의미가 있습니다

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