현대바이오 코로나19 항바이러스제 'CP-COV03' 임상 1상 안전성 확인 임상 2상 예고

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현대바이오가 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항바이러스제 'CP-COV03'가 사람을 대상으로 한 임상1상에서도 안전성을 확인했습니다. 



현대바이오는 가톨릭대 서울성모병원에서 수행한 임상1상 결과 CP-COV03가 생체이용률에서 기반약물인 니클로사마이드보다 5배 정도 개선됐고 안전성 측면에서도 대조군과 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다고 10일 밝혔는데 현대바이오는 임상1상 결과보고서를 9일 식품의약품안전처에 제출했습니다.




이로써 CP-COV03는 혈중 내 약물동태 분석으로 임상2상에서 적정 투여량(dosage)을 설정할 수 있는 근거가 마련됐고 특히 니클로사마이드의 약물재창출에 최대 난제였던 생체이용률 개선을 임상 단계에서 최초로 입증함에 따라 코로나19 치료제로서의 성공 가능성도 더욱 커졌다는 평가로 생체이용률은 경구투여한 약물이 전신순환계에 들어가 생체에서 이용되는 비율을 뜻합니다.




진근우 현대바이오 연구소장 박사는 "CP-COV03는 니클로사마이드 생체이용률을 최대 43배까지 높일 수 있지만 항바이러스제는 일정 유효농도 이상 약물을 혈중에 오래 유지하도록 하는 기술이 핵심"이라며 "같은 제형으로 동물실험에서 확인한 생체이용률 5배 개선이란 결과가 임상에서도 거의 동일 수준으로 나타났다는데 큰 의미가 있다"고 설명했습니다.




현대바이오는 지난달 21일 CP-COV03의 임상2상을 신청했는데 3월 중 긴급사용승인 신청이 가능하도록 환자수를 늘리고 2a, 2b상 통합임상을 통해 임상기간도 최대한 단축한다는 계획이라 상반기중 경구용 코로나19치료제로 시장에 런칭하는 것을 목표로 하고 있는 것 같습니다

 

현대바이오가 임상 2상에 대한 데이타를 기반으로 임상3상과 긴급사용승인을 KFDA에서 받게 될 경우 우리나라는 경구용 코로나19국산치료제를 보유한 국가가 될 수 있습니다

 

다만 현대전자에서 분사하여 현대라는 사명은 사용하고 있지만 현대그룹과는 아무 관련 없는 회사로 이제는 사업구조조정을 통해 화장품 사업과 신약개발사로 거듭난 상태이고 증시를 상대로 머니게임을 잘하는 회사로 알려져 있어 주의할 필요가 있는 회사입니다

 

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