금융위원회 증권선물위원회(증선위) 에이치엘비 항암 치료제 라보세라닙 글로벌 3상 임상시험 결과 허위공시 조치 예정

안녕하세요

에이치엘비가 지난 2019년 자사 항암 치료제의 미국 내 3상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위공시한 혐의에 대해 금융위원회 증권선물위원회(증선위) 조치를 앞두고 있다는 소식이 전해지면서 주가가 급락했고 이에 대해 에이치엘비는 유튜브 방송을 통해 공식 해명하겠다는 입장을 전했습니다.

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16일 오전 10시 40분 기준 에이치엘비는 하한가에 거래 중이고 에이치엘비제약(-24.56%), 에이치엘비생명과학(-29.89%)도 주가가 급락했습니다.

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이날 한 언론보도에 따르면 에이치엘비가 항암 치료제의 미국 내 3상 시험 결과를 허위공시한 혐의를 받고 있고 실패에 가까운 것이었음에도 성공한 것처럼 자의적으로 해석했다는 것입니다.

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지난 2019년 9월 에이치엘비는 유럽종양학회(ESMO)에서 항암 치료제 라보세라닙의 글로벌 3상 임상시험을 완료했다고 밝힌 바 있습니다.

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당시 진양곤 에이치엘비 회장은 “회사는 리보세라닙을 내년 시판을 목표로 위암 3·4차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청할 방침”이라며 “5년 내 5개 파이프라인을 시장에 진출시킬 것”이라고 말했습니다

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이날 에이치엘비는 회사 홈페이지를 통해 “금융 당국의 요청을 받은 후 이에 대해 소명 중에 있는 상황으로 확정되지 않은 사실이 섣불리 기사화돼 시장과 투자자의 혼란을 일으키고 있는 점에 대해 깊은 유감을 표한다”면서 “향후 이에 대한 검토 후 책임을 묻겠다”고 강조했고 자세한 입장은 오후 2시 에이치엘비 유튜브 채널을 통해 전달하겠다는 계획입니다.

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진양곤 에이치엘비 회장은 16일 오후 2시 유튜브를 통해 항암 신약 '리보세라닙'의 임상 결과를 허위공시했다는 의혹과 관련해 "금융당국의 심의를 받은 것은 맞지만 충분히 소명이 가능하다"고 해명했습니다.

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에이치엘비는 지난 2019년 자사 항암 치료제의 미국 내 3상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위공시한 혐의에 대해 증권선물위원회(이하 증선위) 조치를 앞두고 있다는 소식이 전해지며 장중 29.98% 크게 하락해 거래됐습니다.

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진 회장은 "금융감독원에서 조사했고 자본시장조사심의위원회를 통과했으며 증선위 조치를 앞두고 있는 것은 맞다"면서도 "사실 관계가 대립하고 결론이 나지 않은 사안이 알려져 주주들이 피해를 입은 것은 아쉽게 생각한다"고 강조했습니다.

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진 회장은 리보세라닙의 효능은 이미 수많은 논문과 임상 결과로 입증했다고 밝혔는데 그는 "지난 6년간 중국에서 매년 3000억원 이상의 매출을 기록하며 수만명에게 처방되고 있고 지난 5년간 국제 임상 논문을 통해 25종의 암에 대해 효능을 입증한 만큼 신약 실패가 아니냐는 지적은 이미 소명했다"고 말했습니다.

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아울러 그는 "임상은 약효와 안전성을 증명하는 것인데 통계상 일부 문제가 있었으나 약효와 안전성을 검증했고, '유럽 암학회'에도 당사 글로벌 3상 결과가 베스트 논문으로 선정된 바 있다"고 덧붙였습니다.

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진 회장은 또 미국 식품의약국(FDA)과 임상허가신청(NDA) 미팅을 진행하면서 'Fail(실패)'이라는 단어가 사용된 것에 대해서는 "임상 실패가 아닌 통계적 유의성을 확보하지 못한 것"이라며 "보완 서류를 요청 받았고 추후 보완해 다시 미팅하자는 통보를 받은 상태"라고 말했습니다.

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그는 "NDA 승인 과정에서 허위공시는 없었고 충분히 소명이 가능하다"라고 언급하며 "FDA가 아닌 다른 곳에서 신약 승인에 대한 판단이 나온 것 같아 안타깝다"고 말했습니다.

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이게 뭔소리인지 도통 이해가 안되는데 미FDA에서는 임상이 실패했다고 하고 에이치엘비 진회장은 아니라 통계가 실패했다고 하는데 이게 전형적인 약장사의 말장난 같다는 생각이 듭니다

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진회장이 증권시장 거래시간인 오후 2시에 유튜브 방송에 나와 임상실패가 아니라고 구차하게 통과수치 종합이 어쩌구 한 것은 주식을 팔아 먹기 위한 시간을 벌려는 행위가 아닌가 의구심이 듭니다

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신약개발 과정에서는 임상 3상에서 실패가 되는 경우도 많은데 허위공시까지 하는 것은 전형적인 먹튀를 위한 일종의 사기행위가 아닐까 의구심이 들 정도입니다

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예전부터 중국 임상은 신뢰성이 떨어진다고 말해왔는데 결국 문제를 일으키는 것 같습니다

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에이치엘비의 임상결과 허위공시는 시장의 신뢰를 잃기에 충분한 것 같습니다

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