바이넥스 식약청 의약품 제조 판매 중당 및 회수 조치로 폭락 후 러시아 코로나19 백신 스푸트니크V 부족 소식에 반등세

안녕하세요

식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스의 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 결정하고 부산시 소재 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔습니다.

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제조 및 판매가 중단되는 제품은 아모린정(글리메피리드), 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 닥스펜정(덱시부프로펜), 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) 등입니다.

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이번 조치는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정했는데 식약처는 해당 제조소의 제조·품질관리 전반을 확인하기 위해 조사를 실시하게 됐습니다.

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식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고, 제품 회수가 적절하게 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 배포했고 또 보건복지부와 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품의 처방 제한도 요청했습니다.

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식약처 관계자는 “바이넥스에 대한 현장 조사와 더불어 필요한 조치를 신속하게 진행할 계획”이라고 밝혔습니다.

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러시아의 코로나19 백신 스푸트니크V의 수요가 늘어나며 공급이 부족해 질 것이란 전망과 함께 관련주들의 주가도 강세를 보이고 있는데 전날 이트론은 상한가로 거래를 마쳤고, 이화전기(20.00%), 이아이디(23.61%)도 동반 급등세를 기록하기도 했는데 오늘은 어제 급등한 부분에 대해 차익실현 매물이 나오고 있는 모습입니다

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지난 7일(현지시각) 캐나다 매체 CP24는 러시아 국영 TV 채널들이 코로나19 백신 '스푸트니크V'가 해외에서 공급 요청이 급증했다고 보도했고 이 같은 소식에 스투트니크V 백신의 공급 물량이 부족할 것이란 전망이 제기되고 있습니다.

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이트론은 이아이디와 함께 '스푸트니크V'를 춘천공장에서 위탁 생산하는 한국코러스에 100억 원을 투자하면서 관련주로 언급되고 있습니다.

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바이넥스 역시 스푸트니크V의 위탁생산 가능성이 있는 것으로 알려지며 투자자들의 관심을 받고 있는데 전날 식품의약품안전처가 바이넥스의 의약품 6개에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정한 데 이어 공장(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다고 밝히며 주가가 28.47% 급락했던 주가가 스푸트니크V 부족 문제가 뒤늦게 주가에 반영되는 모습입니다

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하지만 바이넥스가 다른 문제도 아니고 주력 제약사업에서 허가 사항과 다른 제조방식을 사용했다는 것은 기본적인 신뢰를 저버린 것이라 이후 영업에 큰 지장이 불가피해 보입니다

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시장에서 한번 신뢰를 잃은 기업은 이를 회복하는데 시간이 오래거릴기 때문에 올 해 농사는 망친 것이 아닐까 생각해 봅니다

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투자에 참고하세요

기타 경영사항(자율공시) 2021년 3월 8일 

1. 제목	(주)바이넥스 6개 품목 잠정 제조.판매 중지 및 회수조치
2. 주요내용	식품의약품안전처에서 결정한 당사의 6개의약품(아모린정, 셀렉틴캡슐,닥스펜정,로프신정,셀렉틴캡슐10mg,카딜정)에 대하여 잠정 제조.판매 중지 및 회수 조치
3. 결정(확인)일자	2021-03-08
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
1) 2019년도 매출액(연결기준) 125,258,578,553원/해당6개품목 매출합계 2,615,671,605원/매출비율 2.09% 2) 2020년도 매출액(연결기준) 132,976,386,577원/해당6개품목 매출합계 2,503,192,954원/매출비율 1.88%