유틸렉스 식품의약품안전처 ‘꿈의 항암제’ 노바티스의 CAR-T(카티) 치료제 '킴리아' 사용 허가 기대감에 급등세

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유틸렉스가 강세로 식품의약품안전처(이하 식약처)가 노바티스의 CAR-T(카티) 치료제 '킴리아'의 사용을 허가하면서 기대감이 반영된 것으로 보입니다.

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8일 장 종료 현재 유틸렉스는 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 24.71% 오른 5만3000원에 종가를 기록했습니다.

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이날 한 경제 매체에 따르면 식약처는 지난 5일 노바티스가 만든 세계 첫 CAR-T 치료제 킴리아의 사용을 허가했는데 2017년 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받은 지 4년만에 국내 상용화가 허가됐습니다.

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노바티스가 미국 펜실베이니아대와 함께 성인 재발성, 불응성 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 39.1%는 암이 완전히 사라졌고 33%는 2년이 지나도 재발하지 않았습니다.

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치료 대상이 두 차례 이상 항암 치료와 조혈모세포 이식에 실패해 기대수명이 3~6개월에 불과한 환자라는 점에서 ‘꿈의 항암제’라는 수식어가 붙었습니다.

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유틸렉스는 킴리아마저도 사이토카인 폭풍으로 심각한 부작용을 유발하는 단점이 있는데 반해 정상 세포는 공격하지 않으면서 암 세포만 공격하는 CAR-T 치료제로 관심을 모았습니다.

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유틸렉스는 지난해 종양에서 과발현하는 ‘HLA-DR’을 목표로 하는 CAR-T 치료제가 비임상 실험에서 효력을 보이며 기존 치료제의 한계를 극복할 것으로 기대된다고 밝힌 바 있습니다.

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유틸렉스의 CAR-T 치료제를 이용한 동물실험 결과 단 1회 투여만으로도 모든 쥐에서 종양이 100% 사멸됐고 또 투여 뒤 120일까지 종양이 다시 자라지 않았습니다.

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노바티스의 CAR-T 치료제가 국내 허가를 받으면서 유틸렉스 등의 진일보한 CAR-T 치료제에 대한 기대감이 매수세로 반영되는 것으로 보입니다.

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증권업계는 현재 임상 2상 단계에 있는 유틸렉스의 T세포 치료제 '앱비앤티'에 주목했는데 오병용 한양증권 연구원은 "과거 혈액암 말기 환자들을 대상으로 진행된 임상 1상 결과는 매우 우수했다"라며 "총 8명 중 2명의 환자에서 완전관해(CR)가 나타났으며, 2명이 부분관해(PR)로 ORR은 50%였다"고 판단했습니다.

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신약개발사들은 당장 수익이 나지 않더라도 보유 파이프라인의 개발 정도에 따라서 기업가치를 달리 평가 받는데 개중에는 임상 1상에 라이센스 아웃을 해 실적을 내는 신약개발사도 있습니다

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유틸렉스는 아직도 개발만 하고 있는 회사로 임상 단계에서 성과를 내고 있지만 아직 라이센스 아웃을 하겠다는 다국적 제약사들이 나타나지 않고 있어 파이프라인이 객관적으로 검증 받지는 못한 상황입니다

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투자에 참고하세요

유틸렉스 2020 4분기 파이프라인.pdf

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