메디프론 질병체외진단기기 선진입·후평가제도 수혜와 파이프라인 임상 단계 기대감에 관심 고조

안녕하세요

상반기 내 질병체외진단기기 선진입·후평가제도가 전면 시행된다는 소식에 메디프론 주가가 상승세입니다.

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6일 오전 9시38분 현재 메디프론은 전일대비 2.81% 오른 3845원에 거래 중입니다.

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메디프론은 체외진단기기 ‘선진입·후평가’ 시행에 따른 수혜가 기대되기 때문인데 메디프론은 체외진단기기 개발 기업 퀀타매트릭스와 공동 연구 개발을 통해 뇌내 아밀로이드 베타의 축적 여부 확인을 보조할 수 있는 치매 진단키트(QPLEX Alz Plus Assay)를 개발하고 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 품목 허가 승인을 획득했습니다.

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현재 서울대학교 병원과 삼성의료원에서 임상시험들을 수행하고 있으며 그 결과를 토대로 신의료기술평가 신청을 할 예정입니다.

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질병체외진단기기 ‘선진입·후평가제도는 식품의약품안전처에서 품목허가를 받은 새로운 의료기기의 조속한 시장 진입을 위해 한시적으로 판매를 허용한 뒤 추후 실적과 제품 평가를 통해 제품의 정상적인 판매를 돕는 제도로 현재는 식약처 허가를 통과해도 신의료기술 평가를 받아야만 했습니다.

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한국보건의료연구원 관계자는 "선진입·후평가 기간 동안 출시된 제품이 건강보험을 적용받을 수 있도록 건강보험심사평가원과도 협의하고 있다"고 말했습니다.

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아울러 메디프론이 알츠하이머 치매 치료제 파이프라인이 주목받고 있는데 주가도 상승세를 보이고 있습니다.

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메디프론은 알츠하이머 치매 치료제 'MDR-1339'를 개발하고 있는데 'MDR-1339'는 최초의 치매치료제로 FDA 승인이 기대되는 바이오젠의 '아두카누맙(Aducanumab)', 일라이 릴리의 '도나네맙(donanemab)'과 동일하게 베타아밀로이드를 타깃으로 한다는 점에서 주목받고 있습니다.

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'MDR-1339'은 알츠하이머 치매의 원인 단백질인 베타아밀로이드의 응집을 억제하고 뇌세포를 죽이는 독소를 원천적으로 차단하는데 뇌 속에서 굳어버린 베타아밀로이드를 녹여 뇌 밖으로 내보내는 방식으로 치매를 예방 및 치료하는 베타아밀로이드 기전입니다.

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최근 J.P. Morgan이 미국의 알츠하이머 전문의를 대상으로 진행한 설문조사에서 릴리 '도나네맙'의 치료제 수요를 낙관하는 등 호평이 보도되기도 했습니다.

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전문의들은 도나네맙이 승인될 경우 승인 5년 내로 알츠하이머 질환을 앓고 있으면서 해당 의약품으로 인한 부작용이 우려되지 않는 환자 중 30~40%가 알츠하이머 치료제를 이용할 것으로 예상된다고 전망했습니다.

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메디프론 관계자는 "현재 후보물질 발굴 단계에 있으며, 개발 역량을 집중해 전임상과 임상에 속도를 낼 계획"이라고 말했습니다

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치매치료제는 대표적인 선진국형 질병으로 소비여력이 있는 노인들의 치료 뿐 아니라 최근에는 청장년 세대에서도 나타나고 있는 질병이라 이에 대한 치료제 수요가 큰 시장입니다

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치매와 알츠하이머 같은 뇌질환 치료제로 기대되고 있는 메디프론 'MDR-1339'의 임상이 진행되고 있어 최근 결과를 내놓겠다고 하고 있어 기대감이 커지고 있는 상황입니다

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또한 메디프론은 강혜련 서울대학교병원 알레르기내과 교수 연구팀과 신약후보물질 MDR-6013의 천식치료제로서 유효성 확보를 위한 공동연구 계약을 체결하기도 해 다양한 파이프라인을 한꺼번에 가동하고 있습니다

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메디프론은 지난 2월 150억원 규모 제3자 유상증자를 마친 상태로 신규 자금 유입에 따른 연구개발이 활발하게 진행되고 있어 주가 상승의 동인이 있는 상태입니다

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투자에 참고하세요

메디프론 2020년 실적공시

1. 재무제표의 종류		연결
2. 매출액 또는 손익구조변동내용(단위: 원)		당해사업연도	직전사업연도	증감금액	증감비율(%)
- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함)		31,414,836,428	17,412,906,478	14,001,929,950	80.41
- 영업이익		-2,164,891,445	-2,161,741,899	-3,149,546	-0.15
- 법인세비용차감전계속사업이익		-3,521,169,069	-1,778,873,613	-1,742,295,456	-97.94
- 당기순이익		-3,521,169,069	-1,778,873,613	-1,742,295,456	-97.94