아이진 대상포진 예방백신 후보물질 호주 임상 1상 탑라인 결과 발표

안녕하세요

아이진은 14일 대상포진 예방백신 후보물질 ‘EG-HZ’의 호주 임상 1상 탑라인(Top-line Report) 결과를 발표했는데 EG-HZ의 안전성과 항체형성을 확인한 결과입니다.

​

​

특히 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교해 유사한 효과를 확인했다는 설명인데 싱그릭스는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 유일한 재조합 대상포진 백신입니다.

​

​

아이진의 EG-HZ는 자체 개발한 항원 전달 시스템인 양이온성 리포좀 기반의 면역증강제 시스템 CIA09가 적용된 재조합 대상포진 백신(Recombinant Zoster Vaccine) 후보물질입니다.

​

​

Clinicaltrials.gov에 따르면 아이진은 40여명을 8명씩 5그룹으로 나눠 EG-HZ와 싱그릭스를 60일 간격으로 2회 접종해 안전성과 유효성을 평가했는데 구체적으로 EG-HZ는 001~004그룹으로 나눠 EG-HZ는 동일하게 50㎍씩, 면역증강제 CIA09는 각각 10㎍, 20㎍, 30㎍, 30㎍, 사포니 계열 면역보조제 QS21은 각각 50㎍, 50㎍, 20㎍, 0㎍을 투여했습니다.

​

​

그 결과 아이진의 EG-HZ는 심각한 이상반응(SAE) 및 잠재적 위험을 나타내지 않았고 또 싱그릭스 투여군과 비교해 이상반응(AE)에서도 차이가 없었다는 설명입니다.

​

​

EG-HZ 투여군은 기준선 대비 60일, 90일, 240일 시점에서 항체농도(anti-gE IgG) 수치가 통계적으로 유의미하게 증가했다고 밝혔습니다.

​

​

아이진 담당자는 “2차 백신 접종 완료 후 1개월이 되는 시점에서 EG-HZ-001 그룹의 항체농도의 기하평균값은 기준선 대비 34.17배 증가하는 것으로 나타났다”며 “싱그릭스 투여군은 2차 접종 후 1개월이 되는 시점에서 항체농도의 기하평균값은 기준선 대비 39.15배였다"고 말했고 이어 "이는 EG-HZ-001 투여군과 통계적으로 유의미한 차이가 없는 수준의 유효성을 보인 것”이라고 덧붙였습니다.

​

​

신의철 카이스트 교수는 “아이진의 대상포진 예방백신 후보물질 EG-HZ에서 싱그릭스와 유사한 수준의 항체성, 세포성 면역원성 결과를 관찰했다”고 말했는데 신 교수는 이번 임상에서 세포성 면역원성 분석을 담당했습니다.

​

​

한편 아이진은 오는 6월까지 이번 임상에 대한 최종보고서를 확정하고 올해 후속 임상에 진입할 계획입니다

​

​

아직 임상 1상 결과기 때문에 상업화까지는 길게 남은 아이템인데 시장은 벌써 샴페인을 터뜨리는 것 같습니다

​

​

아이진이 최근에 좋은 호재성 재료들을 많이 내놓고 있는데 600억 규모 유상증자를 성공시킬 수 있는 가장 절호의 타이밍을 잡은 것 같습니다

​

​

신주발행가격이 14,300원에 불과해 유상증자 성공은 당연해 보이지만 최대주주와 특수관계인들의 지분이 겨우 14%정도에 불과해 유상증자 뒤에는 대부분 차익실현 매물로 나올 수 있어 상당히 오랜동안 주가가 흘러내릴 수 있습니다

​

​

투자에 주의 해야합니다

​