아스트라제네카 관련주 식품의약품안전처 4일 아스트라제네카 코로나19백신 긴급사용승인 심사 착수 소식에 관심 고조

안녕하세요

식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카가 코로나19 백신 ‘AZD1222’의 품목허가 신청을 접수함에 따라 허가·심사에 착수했습니다.

　

한국아스트라제네카는 이날 의약품 허가 절차에 따라 허가신청서와 관련 자료를 식약처 ‘의약품안전나라’에 제출했습니다.

　

한국아스트라제네카는 국내 제약회사인 SK바이오사이언스에 위탁제조하는 제품에 대한 ‘제조판매품목’ 허가, 이탈리아 등 해외에서 생산한 제품에 대한 ‘수입품목’ 허가를 동시에 신청했습니다.

　

식약처는 ‘코로나19 백신·치료제 허가전담심사팀’의 분야별 전문가 및 외부 전문가의 심사를 통해 안전성·효과성을 검증한다는 계획입니다.

​

앞서 식약처는 코로나19 백신·치료제의 신속한 허가·심사를 위해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축해 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있습니다.

　

이번에 허가 신청한 백신은 아스트라제네카가 신약으로 개발한 백신으로, 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’입니다.

　

바이러스벡터 백신은 전달체로 사용하는 다른 바이러스 유전자에 감염병을 일으키는 바이러스 항원 유전자를 삽입해 대량 생산하는 방식으로 제조됩니다.

​

아스트라제네카 백신은 침팬지에게만 감염되는 ‘아데노바이러스’를 전달체로 사용해 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 사람 세포 내에 전달하고, 전달된 코로나 항원 유전자가 체내에서 항원 단백질을 합성해 중화항체의 생성을 유도해 코로나19 바이러스가 침입했을 때 중화해 제거하는 원리입니다.

　

아스트라제네카는 현재 영국·브라질·미국 등 10여 개국에서 3상 임상시험을 진행하고 있는데 영국은 아스트라제네카 백신 임상시험에서 1만1636명에 대한 예방 효과를 확인해 지난해 12월 30일자로 긴급사용승인했으며, 유럽의약품청(EMA)은 지난해 10월부터 사전검토를 진행하고 있고 또 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재도 신청돼 글로벌 백신공급 절차도 추진하고 있습니다

​

우리나라도 2월달부터 아스트라제네카 코로나19백신을 접종하기 시작할 것이라고 알려져 있어 지금부터 긴급사용승인을 위한 심사에 착수하는 것입니다

​

지금까지 알려진 백신 부작용은 크지 않기 때문에 승인이 무난하지 않을까 기대해 봅니다

​

이에따라 시장 내에서 아스트라제네카 관련주 찾기가 진행되는 모습입니다

​

백신논란은 국익에 아무 도움이 되지 않을 뿐더러 분란을 위한 분란일 수 밖에 없기 때문에 아스트라제네카 백신 접종을 통해 그만 좀 시끄럽게 굴었으면 좋겠습니다

​

기레기들이 마스크 때도 그렇고 감기백신 때도 그렇고 이번에 코로나19백신때도 분란만 일으키고 사회불안감만 키웠지 공동체 공익에 전혀 도움되지 않는 논란으로 비용만 더 들게 만들었습니다

​

투자에 참고하세요

​

아스트라제네카 관련주

SK케미칼

진매트릭스

유나이티드제약

에이비프로바이오