셀트리온 삼총사 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 유럽의약품청(EMA) 사용승인 기대감

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셀트리온 삼총사가 유럽의약품청(EMA)의 ‘렉키로나’ 승인 권고 안건 상정 소식에 기대감을 갖게 하고 있습니다.

 

9일 장종료 현재 셀트리온은 전일 대비 4.31%(8,500원) 오른 20만5,500원에 거래를 마쳤고 셀트리온헬스케어는 4.01%(3,200원) 오른 83,000원에 셀트리온제약은 3.58%(4,000원) 오른 115,600원에 장을 마쳤습니다

 

셀트리온은 지난 8일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 허가와 관련해 승인 권고 의견으로 회의 안건에 상정했다고 밝혔습니다.

 

셀트리온헬스케어 헝가리 법인은 EMA 요청을 받아 지난달 4일 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 코로나19 성인 환자를 치료하기 위한 시판허가 신청서를 냈습니다.

 

셀트리온은 EMA가 롤링리뷰를 통해 각종 데이터에 대한 검증 과정을 충분히 진행했으므로 허가가 조기에 이뤄질 가능성이 높을 것으로 보고 있습니다.

 

EMA는 주요 코로나19 항체 치료제 렉키로나와 로슈리제네론 '로나프레브'의 시판 허가 평가를 진행하고 있는데 CHMP는 이번 회의에서 로나프레브의 코로나19 예방과 치료 효과에 대해 구두 설명을 들을 계획입니다

 

셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나주의 사용승인을 할 경우 미FDA도 승인할 가능성이 커지고 이를 통해 코로나19 환자가 폭증하고 있는 유럽과 미주에서 실적을 낼 수 있는 블럭버스터급 치료제를 보유하게 될 것 같습니다

 

먹는 코로나19치료제가 나와 있어 의미가 퇴색될 수 있지만 당장 병원에 입원해 있는 환자들에게는 꼭 필요한 약이 될 것입니다

 

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