김태훈의 현명한투자자

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엔젠바이오가 미국 바이든 대통령의 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’에 합류한다고 10일 발표하면서 상한가로 급등했습니다

캔서문샷이란 향후 25년간 암으로 인한 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 바이든 행정부의 정책으로 암 치료제 및 진단기술 등을 도입하는 데만 연간 18억달러(약 2조3000억원)가 투자되며 바이든 정부는 지난 2월 캔서문샷 정책을 촉진하기 위해 공공·민간 협력체인 캔서엑스를 설립했습니다.

캔서문샷은 바이오분야의 인플레이션감축법으로 평가되고 있는데 미국 정부 캔서문샷의 지원을 받은 기업은 미국내 연구소나 생산시설을 설치해야 하며 미국에서 연구와 생산을 해야 합니다 

 

엔젠바이오 관계자는 “캔서문샷 참여를 통해 글로벌 유수 기업들과 차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 플랫폼과 관련된 다양한 협력체계를 구축할 것”이라고 말했습니다.

엔젠바이오는 유방암 등의 고형암 및 혈액암 유전자 진단 패널과 데이터 분석 소프트웨어로 구성된 암 정밀진단 플랫폼 ‘엔젠어낼리시스(NGeneAnalySys)’를 상용화 한 기업으로 현재 국내 20여개 의료기관 및 독일, 싱가포르 등에서 암 환자 맞춤치료에 활용되고 있습니다.

캔서문샷 참여를 기점으로 엔젠바이오는 미국법인 엔젠바이오AI를 통해 NGS 분석결과를 병원 내 전자의무기록시스템(EMR)과 연동하는 소프트웨어 패키지를 상용화 할 계획이고 또 캔서문샷에 참여하는 다른 기업들과 유전체 머친러닝 연구모델 개발에도 협력합니다.

최대출 엔젠바이오 대표는 “이번 계기로 글로벌 제약사들과 동반진단 확대 및 유전체 분석 인공지능(AI) 기술을 고도화 등 미국 시장에서 매출 성장을 기대하고 있다”고 전했습니다.

엔젠바이오는 미국 정부 지원을 배경으로  고형암 및 혈액암 유전자 진단 패널을 발전시킬 수 있는 기회를 잡은 것으로 시장선도업체로써 지위를 강화할 것으로 기대되고 있습니다

엔젠바이오의 모회사인 젠큐릭스는 먼저 미국 캔서문샷에 합류하여 암 분자진단 연구를 진전시키고 있습니다

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https://youtu.be/mImVZzLKLLw?si=7DfrR_qtUoLgknd6 

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루닛은 인공지능 영상 분석 솔루션 대표 기업으로 영상진단을 통해 암을 조기에 판정하여 완치율을 높일 수 있는 기술을 갖고 있는 회사로 알려져 있고 실제로 100억원대 매출을 올리고 있는 인공지능AI 영상진단 기업 중 가장 앞서있는 기업으로 평가되고 있습니다

루닛은 최근 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스와 암 진단 제품의 국내 유통 계약을 체결하기도 했는데 이번 계약을 통해 양사는 혈액을 이용해 암을 정밀 분석하는 가던트헬스의 다양한 액체생검 및 조직 유전자 분석 서비스를 국내 여러 의료기관에 적극적으로 추가 도입하기로 했습니다.

루닛은 주력으로 삼고 있는 영상진단AI 기술로는 규모의 경제를 달성하지 못하고 있고 손익도 대규모 적자를 기록하고 있어 수익성에 의문이 들고 있는데 결국 미국 헬스케어 업체의 상품을 유통하는 사업을 벌여 수익성을 개선하기로 한 모습입니다

루닛은 하반기 2000억원대 유상증자를 앞두고 있는데 주주뱅정 후 실권주 일반공모라 목표한 자금을 다 모집할 가능성이 큰데 이후 무상증자를 실시할 예정이라 주가를 고가로 유지하는 한 유상증자 성공 가능성이 높은 상황입니다

하지만 무상증자와 엮겨서 매수에 뛰어든 투자자들이 많아 보이지만 루닛은 캔서문샷에 참여하거나 다양한 헬스케어 업체들과 협력관계를 맺고 있지만 여전히 대규모 적자를 기록하고 있다는 사실을 기억해야 합니다

테마바람으로 오른 주가는 실적으로 뒷받침 되지 못하면 처음 출발한 자리로 돌아온다는 증시격언처럼 루닛의 사업구조는 아직까지 수익성이 검증받지 못한 상황입니다

영상의학기기를 보유하고 있는 삼성전자도 루닛의 영상진단 서비스를 이용하지만 그 댓가로 지불하는 금액은 미미한 수준이라 이런 사업구조로 수익성을 갖출 수 있을 지 의문이 들고 있습니다

그럼에도 인공지능AI 바람과 유무상증자 기대감으로 주가가 급등한 측면이 있습니다

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https://youtu.be/tBp4BsBh-WI?si=P8pWnlH8NtySKLnx 

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유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 캔서엑스(CancerX) 멤버로 합류하게 됐습니다.

캔서엑스는 미국 바이든 정부가 캔서문샷(Cancer Moonshot) 정책을 구체화하기 위해 지난 2월 설립한 공공·민간 협력체로 캔서문샷은 향후 25년간 암으로 인한 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 정책인데, 암 치료제 및 진단기술 도입에만 연간 18억달러(약 2조4000억원)가 투입됩니다.

미국 내 최고 암 연구소인 모핏암센터와 디지털의학학회가 참여 중이며 존슨앤존슨, 아스트라제네카(AZ) 등 글로벌 대형 제약사와 인텔, 아마존 등 글로벌 IT업체들도 함께하고 있는 대형프로젝트로 미국 정부의 지원 아래 바이오분야에 공급망 재편을 노리는 프로젝트입니다.

EDGC의 이번 캔서엑스 멤버 합류는 주력 기술인 '온코캐치'의 기술력을 세계적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다고 평가했는데 '온코캐치' 암검진 기술을 통해 다중암 조기 진단과 치료 효율 증대에 획기적인 성과도 기대되기 때문입니다.

캔서엑스측은 EDGC와의 협약 협의 시점부터 ‘온코캐치’ 관련해 지속적으로 기술 및 협력 문의를 하는 등 많은 관심을 보이고 있습니다.

EDGC는 캔서엑스 합류를 계기로 북미 시장 진출도 가속화할 방침인데 미국 콜로라도 주 소재의 클리아랩(CLIA LAB) 인수도 마무리 단계로, 검사 센터와 연계한 정부 및 민간 기업들과의 공동 연구개발 프로젝트도 진행할 예정입니다.

EDGC의 온코캐치는 혈액에 존재하는 세포유리DNA(cfDNA: cell-free DNA) 중 극미량으로 암세포 유래 순환종양 DNA(ctDNA)을 검출하는데 인공지능 알고리즘을 적용해 암 발생과 관련된 후생유전학적 변화인 메틸레이션(Methylation) 패턴을 측정하며 극초기에 암 진단이 가능해 조기 치료를 가능케 합니다.

세계 최초로 제한효소법(Restriction Enzyme Based Method)을 활용해 DNA 메틸레이션을 분석하는 독자적인 기술을 개발해 국내 특허등록도 마쳤는데 온코캐치 제한효소법은 암DNA에서 공통적으로 발견되는 마커를 분석해 암을 극초기에 발견할 수 있고 암 재발 유무 및 맞춤형 표적 항암제 선택에도 활용할 수 있습니다.

EDGC 이민섭 대표이사는 "이번 캔서엑스 멤버 합류는 온코캐치의 기술 우수성을 세계적으로 인정받은 것이다"며, "앞으로 북미 시장을 넘어 글로벌 시장에 온코캐치의 우수성을 알리고 K바이오 위상을 높이기 위해 모든 역량을 집중할 것이다"고 말했습니다.

문제는 EDGC의 기술력은 확인할 수 있지만 이를 수익사업화하는데는 아직 불확실한 면이 많은데 매년 손실이 쌓이면서 최근 주주배정 유상증자를 준비하고 있는 상황입니다

2020년 8월 이디지씨헬스케어(주)의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 사업분야로도 사업영역을 확장하고 있으며, 국내 다수의 병의원, 검진센타, 검사수탁기관에 의료용 시약 공급과 코로나 진단키트 등 바이러스 방역 용품을 통한 수익창출을 진행하고 있지만 코로나19펜데믹이 끝나면서 수익성이 악화되고 있는 상황입니다

EDGC는 수익성 확보를 위해  캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 

EDGC는 유상증자 성공을 위해 호재성 재료들을 내놓을 것으로 보이는데 납입일까지는 주가를 끌어올리려는 호재성 재료가 추가적으로 나올 것 같습니다

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프레스티지바이오파마는 2종의 주력 항체신약과 함께 3개의 주력 바이오시밀러를 보유한 항체 바이오의약품 전문 제약회사로 2021년 국내 증시에 상장해 있는 상장사입니다

프레스티지바이오파마는 췌장암환자의 80%이상이 과발현되면 암이 진행되고 전이되는 결정적인 역할을 한다고 알려져 있는 PAUF를 중화해 췌장암을 치료하는 항체신약 PBP1510을 개발하고 있습니다

프레스티지바이오파마가 18일 미국 정부의 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’에 합류했다고 공개했는데 주가는 단번에 상한가로 급등했습니다

프로젝트 공공·민간 협력기구인 ‘캔서X’는 프레스티지바이오파마의 자체 고유표적물질 PAUF 단백질인자에 기반한 췌장암 치료 생태계 구축 전략이 캔서문샷의 취지와 부합하다고 판단해 프로젝트의 멤버로 최종 선정한 것으로 전해졌습니다. 

회사 측은 미국 정부의 지원 등을 바탕으로 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’과 췌장암 진단키트 개발 및 상용화에 속도를 낼 계획입니다.

이번 미국 캔서문샷 프로젝트 합류는 항체신약 개발 기업으로는 국내 최초로 프레스티지바이오파마는 혈중 PAUF 농도를 활용한 췌장암 진단, 치료, 췌장암 예방목적의 Anti-PAUF 요법까지 췌장암과 관련된 다양한 연구를 진행하기로 했습니다.

지난 4월 미국 보건복지부(HHS)가 공개한 캔서문샷 프로젝트의 목표는 △암 예방 △암 조기 발견 △효과적인 치료법 개발 △불평등 해소 △최적의 관리 △모든 관계자 참여 △최대한의 데이터 활용 △인력 최적화 등 8가지입니다. 

주관 기구인 캔서X는 항암제와 암 조기검진에 방점을 두고 있는 것으로 알려졌는데 회사 측은 이번 프로젝트 참여로 신약 개발 최대 시장인 미국에서 현지 네트워크를 넓힐 수 있게 됐다고 설명했습니다.

박소연 프레스티지바이오파마 회장은 “미국 캔서문샷 프로젝트의 캔서X 멤버 합류로 당사의 핵심 파이프라인인 PAUF기반 췌장암 치료 패러다임이 미국 내에서 안정적인 지원과 협력 속에 연착륙할 수 있게 됐다”고 전했습니다.

프레스티지바이오파마는 미국 정부의 지원 아래 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’과 췌장암 진단키트 개발 및 상용화에 가속도를 높일 수 있어 보입니다

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